医院医疗机构消毒供应验收标准.xls

甘甘肃肃省省医医疗疗机机构构消消毒毒供供应应中中心心（室室）验验收收标标准准（10001000分分） 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 管管理理 要要求求 4040分分 4040 1.医院应采取集中管理的方式，对各科室所有需要消毒或灭菌后重 复使用的诊疗器械、器具和物品的回收，清洗、消毒、灭菌和一次 性无菌物品供应由cssd承担（口腔、消毒内镜可除外）。 20 查看相关文件 现场查看 非集中管理扣20分 手术室器械未集中处置扣15分 2.外来医疗器械应按照ws310.2的规定由cssd统一清洗消毒灭菌。10不符合扣10分 3.暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，手术部（室）的消毒供 应工作需符合本验收标准。 11 现场查看否决项，不符合否决 4.消毒供应中心在主管院长和/或护理部直接领导下工作。5查看相关文件 无分管院长或部门扣5分 5.cssd新建、改建与扩建的设计方案应经医院感染管理部门进行卫 生学审议。 5不符合扣5分 人人员员 要要求求 2020分分 2020 6.应根据cssd的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资 格的护士、消毒员和其他工作人员。人员与床位比宜为： 三级医院22.5 ：100 二级医院2.53 ：100 10 查看相关文件 现场查看 人员不符合扣210分 7.各岗位人员应须接受相应的岗位培训及医院感染预防与控制相关 知识的培训。 10查相关证件 无相应培训扣10分 部分人员无相应培训扣5分 8.应有压力容器操作上岗证。22否决项，无上岗证否决 建建筑筑 要要求求 160160分分 4040 基基本本要要求求现场查看 9cssd宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有洁、污物品 直接传递专用通道。11 5 不符合扣5分 与手术室有洁、污物品传递专用 通道加5分 10.cssd不宜建在地下室或半地下室，已建在地下室的，其出入口、 分区、流程及各区温度、湿度必须符合规范要求。22 10 未建在地下室加5分 已建在地下室不符合规范每处扣 2分 11.cssd周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；101项不符合扣5分 12.医疗机构消毒供应中心的建筑面积应与其规模、任务和发展规划 相适应； 计算公式宜为： 建筑面积（m2）=（0.70.9）床位数+50 （800张床位0.7，400799张床位0.8，400张床位0.9） 15 实际计算 或查看设计图 建筑面积未达到标准扣分： 总面积要求20%扣5分 总面积要求20%以上扣10分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 120120 建建筑筑要要求求现场查看 13.建筑布局应分为辅助区域和工作区域。33辅助区与工作区未分开为否决项 14.辅助区域应包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫 生间等 10缺1处扣2分 15.工作区域应分为去污区、检查包装灭菌区、无菌（消毒）物品存 放区，三区划分清楚。44 未分3区或划分不清楚为否决项 16.检查包装灭菌区内设有独立的敷料制备或包装间，应有清洁敷料 入口及独立的气体交换系统。 10不符合扣10分 17.去污区、检查包装灭菌区、无菌及物品存放区和发放区之间应设 实际屏障。55 四区域间无实际屏障为否决项 18.灭菌物品存放区应设有灭菌后区（冷却区），灭菌后物品在此区 域冷却至室温后再移放至无菌物品存放区。 10 无冷却区扣10分 操作不符合扣5分 19.去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道，可 用双扉式清洗消毒机和压力蒸汽灭菌设备，或设互锁式传递窗；检 查、包装及灭菌区与无菌物品存放区之间应设传递窗。 10现场查看不符合扣10分 20.物品由污到洁，不交叉、不逆流；人流、物流不交叉。10不符合扣10分 21.空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区 保持相对正压，可通过机械换气次数来调节。 10不符合扣10分 22.去污区、检查包装区应设立人员出入缓冲间（带），缓冲间面积 不小于3m2，有洗手更衣设施。去污区应有脱防护服区域。无菌物品 存放区也可设立人员出入缓冲间（带）。 10 无缓冲间（带）扣10分 缓冲间无更衣、洗手设施扣5分 23.洗手设施应符合医疗机构医务人员手卫生规范，有冷、热流 动水；非手触式开关；液体皂液；干手设施；配备速干手消毒剂。 10 洗手设施不符合要求扣10分 部分不符合要求酌情扣19分 24.洁具间不设置墩布池，采用磁性换头式地面洁具，不同区域不交 叉使用，可用不同颜色区分；地巾用后洗衣机集中清洗、消毒、干 燥存放，或交由洗衣房处理。 15地面洁具不符合要求扣10分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 设设备备 设设施施 8080分分 8080 25.地面材料应防滑、易清洗、耐腐蚀；天花板、墙壁应光滑无缝隙 ，便于清洗和消毒；墙角应采用弧形设计。 15一项不符合要求扣5分 26.工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数、照明等应符合 要求。 10 无温、湿度计扣5分 不符合要求扣5分 清清洗洗消消毒毒设设备备及及设设施施 27.应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气 枪、超声清洗装置、及相应清洗用品等；有车辆消毒措施。 15现场查看缺1种为否决项 28.宜配备机械清洗消毒设备。77 44 三级医院无机械清洗消毒设备 为否决项 二级医院有机械清洗消毒设备 加5分 检检查查、包包装装设设备备 29.应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机 、医用热封机及清洁物品装载设备等。88 15 三级医院缺1种为否决项 二级医院缺1种扣2分 30.应根据需要配备一定数量带光源放大镜（原则上每个检查台均应 配备）。 20 无带光源放大镜扣20分。 数量不够扣10分 31.应配备医用干燥柜，不应使用电热鼓风干燥箱或干热灭菌器作为 器械干燥方法。66 33 三级医院无医用干燥柜为否决项 二级医院有医用干燥柜加5分 灭灭菌菌设设备备及及设设施施 32.应配有压力蒸汽灭菌器、待灭菌物品装载及灭菌后物品卸载设备 等。99 10现场查看 三级医院缺1种为不合格 二级医院缺1种扣2分 33.根据需要.环氧乙烷灭菌器、过氧化氢等离子体低温灭菌器、低 温甲醛蒸汽灭菌器至少配备有一种低温灭菌设备。1010 三级医院无低温灭菌设备 为否决项 二级医院有低温灭菌物品无设备 为否决项 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 储储存存、发发放放设设施施 34.应配备无菌物品存放设施及密闭式下送车等。灭菌物品存放架宜 为金属栏条式，（便于散热、易清洁消毒）。1111 10现场查看 三级医院缺1种为不合格 二级医院缺1种扣5分 个个人人防防护护用用品品 35.根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆 帽（应能遮盖所有头发）、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用 鞋、面罩等。1212 10现场查看 三级医院缺1种为不合格 二级医院缺1种扣2分 36.去污区应配置合格的洗眼器，洗眼器不应安装在器械清洗池上， 应安置在方便使用和相对清洁的区域。1414 无洗眼器为否决项 安装位置不符合为否决项 耗耗材材 要要求求 6565分分 6565 37.清洁剂应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种 类，选择适宜的清洁剂。不应使用家用清洁剂。 10现场查看不符合扣510分 38.应使用专用多酶清洁液浸泡器械，不应使用家用多酶洗衣粉。10无多酶清洁液扣5分 39.润滑剂应为医用水溶性润滑剂，不得使用液体石蜡等非水溶性的 矿物油。 10不符合扣10分 40.有冷热自来水供应。5不符合扣5分 41.配备有软化水、去离子水或蒸馏水的制造设备。1313 三级医院应有水处理设备 二级医院至少应有满足需要的 蒸馏水供应 42.备有器械除锈剂。 10无器械除锈剂扣10分 43.根据包装物品的种类选择使用符合gb/t 19633要求的硬质容器、 一次性医用皱纹纸、无纺布、纸塑袋、纸袋等。55 现场查看使用硬质容器等包装加分5分 44.纺织品应为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补； 初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色； 5不符合扣5分 45.不应使用开放式储槽、金属敷料桶及家用饭盒作无菌物品包装。5现场查看不符合扣5分 46.应备有压力蒸汽灭菌、低温灭菌效果及手工清洗、机械清洗效果 的监测材料或设施。 5不符合扣5分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 建建立立健健 全全规规章章 制制度度 2020分分 2020 47.消毒灭菌监测材料:应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效 期内使用。自制测试标准包应符合消毒技术规范有关要求。 5现场查看不符合要求扣5分 48.应建立健全岗位职责、建立各岗位技术操作规程（sop）。10查文件资料 无职责和规程扣10分 不全缺1项扣2分 49.应建立消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括 外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 5缺1项制度扣1分 50.应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程相关记录，保证供 应物品安全。 5缺1项制度扣1分 操操作作 流流程程 415415分分 2020 回回收收 51.手术室及各使用科室应将使用后的器械、器具和物品（不包括一 次性使用的）直接置于封闭的容器中，由cssd集中回收处理。 10 现场查看及 相关文件资料 未置于封闭容器扣10分 52.回收车、器具每次使用后应清洗、消毒，干燥存放。5不符合扣5分 53.被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗 器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称 ，由cssd单独回收处理。 5无相应制度扣5分 1010 分分类类 现场查看及 相关文件资料 54.应在cssd的去污区进行诊疗器械器具和物品的清点、核查、分类 。不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点。 10不符合扣10分 4545 清清洗洗 55.应遵循先清洗、后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发 原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品除外， 10不符合扣10分 56.手工清洗包括初洗、多酶浸泡、刷洗和/或超声清洗、漂洗与干 燥。 5不符合扣5分 57.清洗时打开器械轴节，复杂的组合器械应拆开。5不符合扣5分 58.带电源器械不应使用浸泡清洗方法，可用沾有清洁剂的纱布或海 棉进行清洁。 5不符合扣5分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 59.终末漂洗应用流动去离子水或蒸馏水冲洗，不应使用容器涮洗。5不符合扣5分 60.不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品处置器械，应选用相匹配 的刷洗用具、用品，避免器械磨损。 5不符合扣5分 61.自动清洗消毒器的操作程序应遵循生产厂家使用说明或指导手册 ，器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分打开；可拆 卸的零部件应拆开，管腔类器械应使用专用清洗架。 5不符合扣5分 62.自动清洗消毒器的设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。5不符合扣5分 1010 消消毒毒 现场查看及 相关文件规定 63.清洗后的器械、器具和物品必须消毒后才能进入检查包装灭菌区 。1515 无消毒设施或不消毒为否决项 64.消毒后直接使用的器械、器具和物品，消毒并干燥后在检查包装 区可用清洁塑料袋包装、扎紧袋口，经传递窗直接进入无菌物品存 放区，专架存放。 10不符合扣10分 3030 干干燥燥 现场查看及 相关文件规定 65.宜首选医用干燥柜对器械、器具和物品进行干燥处理。 1616 66 三级医院无医用干燥柜为否决项 二级医院有医用干燥柜加5分 66.不应采用放置在空气中自然干燥的方法对器械、器具和物品进行 干燥处理。 10不符合扣10分 67.应使用消毒的低纤维絮擦布对不耐热器械、器具和物品等进行干 燥处理。 10不符合扣10分 68.应使用压力气枪或95%乙醇对穿刺针、手术吸引头等管腔类器械 进行干燥处理。 10不符合扣10分 2525 器器械械检检查查与与保保养养 69.应用目测或用带光源放大镜对每件器械、器具和物品进行检查。10非每件检查扣10分 70.器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留 物质和锈斑；功能完好，无损毁；器械功能损毁或锈蚀严重，应及 时维修或更换。 10抽5个器械包，1包不符合扣2分 71.器械生锈应及时进行除锈处理。 5抽5个器械包，有生锈器械扣5分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 1010 布布类类检检查查 72.各种布类如巾、单、手术衣及包布等每件均应进行检查，不应有 破损；有异物或纤维絮等应使用胶带纸粘除。 10抽5件布类包，1件不符合扣2分 9090 包包装装 73.根据本院习惯制定各类器械包装配的技术规程或图表（应包括器 械名称、规格、数量、摆放方法等），摆放在方便查看处。 15 现场查看及 相关文件规定 无技术规程或图示扣15分 技术规程或图示不全扣10分 74.包装前应依据器械装配技术规程或图表核对器械的种类、规格和 数量，拆卸的器械应先进行组装。 10不符合扣10分 75.器械应放在托盘或篮框中进行包装，不应直接放在包装物上。 1717 不符合为否决项 76.盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。5不符合扣5分 77.剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，宜使用专用的支架撑 开；有盖器皿应开盖；摞放器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸 隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等 应采取保护措施。 15 抽取5个器械包 1包不符合扣3分 78.一次性医用皱纹纸、无纺布、纸塑袋、纸袋等应一次性使用，布 类包装物应一用一清洗，无污渍、血渍，毛絮和异物，灯光检查无 破损。 10抽取5个器械包1包不符合扣2分 79.手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。封 包应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧 适度；封包应严密，保持闭合完好性。 10抽取5个器械包1包不符合扣2分 80.纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装 袋封口处2.5cm。 5 抽取5个纸塑或纸袋包装器械， 1件不符合扣1分 81.器械包重量应不超过7公斤，敷料包重量应不超过5公斤。10 抽取2个最重的器械包， 1包不符合扣5分 82.下排气压力蒸汽灭菌器物品包装体积303025， 预 真空、脉动压力蒸汽灭菌器物品包装体积303050。 10 现场查看及 相关文件规定 随机抽取2个最大的器械包， 1包不符合扣5分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 8585 灭灭菌菌 83.灭菌物品包装应有标识牌（或单），注明物品名称、包装者等内 容。灭菌前应注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。 10 现场查看及 相关资料 无标识牌扣10分 标识内容不全扣5分 压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌 84.每天设备运行前应进行安全检查。5不符合扣5分 85.应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙， 利于灭菌介质的穿透。 5不符合扣5分 86.宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。材 质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类应放置 于下层。 5不符合扣5分 87.下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空 和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%，同时 不应小于柜室容积的10%和5%。 5不符合扣5分 88.从灭菌器卸载取出的物品，应先放置于灭菌后区冷却，待温度降 至室温时方可移动，冷却时间应30min。 5不符合扣5分 89.每批次应确认灭菌过程合格，包外（或包内）化学指示物合格； 无湿包现象；无菌包掉落地上或误放不洁处应视为被污染。 5不符合扣5分 90.快速压力蒸汽灭菌适用于对裸露物品的灭菌，宜使用卡式盒或专 用灭菌容器盛放裸露物品,4h内使用，不应储存。 5现场查看不符合扣5分 干干热热灭灭菌菌 现场查看及 相关文件规定 91.凡士林纱布条等油剂物品应采用干热灭菌，也可采用co60照射灭 菌，不应采用压力蒸汽灭菌。 5不符合扣5分 环环氧氧乙乙烷烷灭灭菌菌 92.干热灭菌时油剂、粉剂的厚度0.635cm，凡士林纱布条厚度 1.3cm。 5不符合扣5分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 93.环氧乙烷灭菌必须在专用的环氧乙烷灭菌器内进行。具体操作方 法应严格按操作手册执行。 5现场查看不符合扣5分 过过氧氧化化氢氢等等离离子子体体灭灭菌菌 94.过氧化氢等离子体灭菌必须在专用的过氧化氢等离子体灭菌器内 进行，具体操作方法应严格按照操作手册执行。 5 现场查看及 查相关文件 不符合扣5分 低低温温甲甲醛醛蒸蒸汽汽灭灭菌菌 95.应使用低温甲醛蒸汽灭菌器做低温灭菌，不应采用甲醛自然挥发 的方法灭菌。 5不符合扣5分 96.不应使用低温消毒设备（如戊二醛消毒柜等）进行低温灭菌。10不符合扣10分 97.被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗 器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/ l氢氧化钠溶液内作用60min ，再按照医院消毒供应中心ws 310.2-2009 :清洗消毒及灭菌技术操 作规范标准 5.35.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134138,18min或 132，30min，或121 ,60min。 5 现场查看及 相关文件规定 不符合扣5分 5555 贮贮存存 98.灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。5 现场查看及 查相关资料 不符合扣5分 99.物品存放架或柜应距地面高度20cm25cm，离墙5cm10cm，距 天花板50cm。 5不符合扣5分 100.物品放置应固定位置，设置标识。并按有效期顺序排列，严禁 过期。 5不符合扣5分 101.消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。5不符合扣5分 102.环境的温度、湿度达到ws310.1的规定时，使用纺织品材料包装 的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。 10不符合扣10分 103.医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；一次性医 用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；一次性 纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物 品，有效期宜为6个月。 10不符合扣10分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 104.一次性无菌物品应在脱包间去除外包装后进入无菌物品存放区 ，专架存放。 10不符合扣10分 105.应记录一次性使用无菌物品入库日期、名称、规格、数量、生 产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等 5不符合扣5分 3535 发发放放 106.无菌（消毒）物品发放时，应遵循先进先出的原则。5 现场查看及 查相关资料 不符合扣5分 107.无菌（消毒）物品发放时应确认无菌物品的有效性。5不符合扣5分 108.植入物及植入型手术器械应在生物监测合格后，方可发放。10不符合扣10分 109.发放物品应有记录，记录应具有可追溯性。10不符合扣10分 110.运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。5不符合扣5分 监监测测 165165分分 4040 清清洗洗质质量量监监测测 111.应有专人负责清洗、消毒、灭菌的质量监测。10 现场查看及 查相关资料 不符合扣10分 112.应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫 生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应 符合消毒技术规范的有关要求。 5不符合扣5分 器器械械、器器具具和和物物品品清清洗洗质质量量的的监监测测 113.每月应定期随机抽查至少3个5个待灭菌包内全部物品的清洗 质量，检查的内容和方法同日常监测，并记录监测结果；有条件的 可采用atp检测方法。 10不符合扣10分 清清洗洗消消毒毒器器及及其其质质量量的的监监测测 114.应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。5不符合扣5分 115.对清洗消毒器的清洗效果可定期采用清洗效果测试指示物进行 监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试 指示物进行监测。 10 未采用测试指示物进行定期监测 扣10分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 2525 消消毒毒质质量量监监测测 湿湿热热消消毒毒的的监监测测 查记录资料 116.应监测、记录每次消毒的温度与时间或a0值。监测结果应符合 ws310.2要求。 5不符合扣5分 117.应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产 厂家使用说明或指导手册的要求。 5不符合扣5分 化化学学消消毒毒的的监监测测 118.应根据消毒剂的种类，记录消毒时间和消毒时的温度，结果应 符合该消毒剂的合格指标。 5不符合扣5分 119.消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，每次检测35件有 代表性的物品，监测方法及监测结果符合gb 15982的要求。 5不符合扣5分 120.按有关规定对使用中消毒剂进行化学监测和及生物学监测。5 未监测扣5分 监测不全扣2分 100100 灭灭菌菌质质量量监监测测 121.物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进 ，直至监测结果符合要求。 10 查相关文件 及记录 不符合扣10分 122.包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合 格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符 合要求。 10不符合扣10分 123.生物监测不合格时应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未 使用的灭菌物品，重新处理；应分析不合格的原因，改进后生物监 测连续三次合格后方可使用。 10不符合扣10分 124.灭菌植入物及植入型器械应每批次进行生物监测。10不符合扣10分 125.按照灭菌装载物品的种类，可选具有代表性的pcd进行灭菌效果 的监测。77 使用pcd进行监测加5分 不使用不扣分 项项目目 （分分值值） 评评审审内内容容分分值值评评分分方方法法判判定定标标准准扣扣分分依依据据得得分分 压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌质质量量的的监监测测 126.每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌 参数。温度波动范围应在+3内，时间应满足最低灭菌时间的要求 ，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌 的要求。 10查记录资料未监测扣10分 127.每件灭菌包包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌 包内还应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位；（如果透过 包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，可不放置包 外灭菌化学指示物）。 10 现场查看及 查相关资料 随机抽查5个灭菌包，不符合每 包扣2分 128.应每周进行一次生物监测法 ，标准生物监测包放在排气口的上 方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴 性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号 ，只设一次阳性对照即可。 10 无生物监测扣10分 非每周1次扣5分 操作不符合要求扣5分 129.紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物pcd中加入5类化学指示 物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，并应将生物监测的 结果及时通报使用部门。88 查记录资料 使用5类化学指示物加5分 未使用不扣分 130.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。5不符合扣5分 131. 预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行 前应进行b-d测试，b-d测试合格后，灭菌器方可使用。 10查监测记录 无bd试验扣10分 非每日监测扣5分 132.b-d测试不合格应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器 方可使用。 5不符合扣5分 133.有条件的单位可采用 pcd(灭菌过程挑战装置)：对灭菌物品进 行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监测。99 查监测记录 采用pcd加5分 未采用pcd不扣分 快速压力蒸汽灭菌质量的监测 134.快速压力蒸汽灭菌必须使用物理