药品储存与养护第8章特殊管理药品的储存与养护

药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护1 药品存储与养护技术 项目八 特殊管理药品的 储存与养护 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护2 学习目标 知识目标 技能目标 1、掌握特殊管理药品的定义。 2、掌握特殊管理药品的储存与养护方法。 3、熟悉特殊管理药品的分类及管理措施。 1、学会特殊管理药品的分类入库，掌握特殊管理药品验收 和储存的要求。 2.学会对在库特殊管理药品的储存与养护。 3.树立药品质量第一的观念，培养安全、严谨、规范操作 的职业素养。 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护 项目八 特殊管理药品的储存与养护 特殊管理药品的分类 1 特殊管理药品的储存与养护 2 3 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护4 一、特殊管理药品的含义 中华人民共和国药品法规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品、放射性药品实行特殊管理。因此，将它们定义为特殊管理药品，简 称“精、麻、毒、放”。 特殊管理药品具有双重性，当其作为药品使用时与其他药品一样，具有 医疗价值，在预防、诊断、治疗疾病等过程中必不可少，正确使用能够发挥 防病治病的积极作用，具有不可替代性。反之，由于特殊管理药品具有特殊 的生理、药理作用，若使用不当或管理不善会造成人体健康、公共卫生、社 会治安和经济等方面的严重问题及危害。 世界各国对特殊管理的药品都采取了严厉的管理模式，对其研制、生产 、流通、使用和管理等全过程实行严格的监督管理，且制订了严厉的处罚措 施，在保证满足正常医疗、教学、科研需要的同时，防止这些药品被滥用或 流入非法渠道。 我国同样对特殊管理的药品实施特殊管理，制定了相应的法律、法规，对 特殊管理的药品的研制、生产、流通、使用、管理等各个环节实行严格的管 理，确保人民合法、安全、合理地使用，防止被滥用或流入非法渠道。 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护5 麻醉药品 精神药品 医疗用 毒性药品 放射性药品 指具有依赖性潜力，连续使用、滥用或不合理使用易 产生生理依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品。 包括天然、半合成、合成的阿片类，可卡因、大麻类 。 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有 依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性且 列入精神药品目录的药品和其他物质。根据对人体产 生依赖性和危害性的程度，可分为一类精神药品和二 类精神药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂。 简称毒性药品。指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相 近，使用不当致人中毒或死亡的药品。如砒霜、雄黄 、洋金花、阿托品、洋地黄毒苷等。 指用于在临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者 其标记药物，包括裂变制品、加速器制品、放射性同 位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。 一、特殊管理药品的含义 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护6 （一）麻醉药品的分类 1、按来源及化学成分分类 （1）阿片类：如阿片粉、阿片酊、阿桔片； （2）阿片生物碱类：如阿片全碱注射剂（或片剂、栓剂）； （3）可卡因类：如辛可卡因注射剂； （4）吗啡类：如盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡片； （5）大麻类：如大麻与大麻树脂。 2、按剂型分类 注射剂（美沙酮注射剂）、片剂（硫酸吗啡）、糖浆剂（磷酸可待因糖浆 ）、散剂（阿片粉）、透皮贴剂（枸橼酸芬太尼透皮贴剂）、栓剂（阿片 全碱栓剂）等。 3、按临床应用分类 （1）麻醉用:（辅助麻醉和麻醉诱导与维持作用），如舒芬太尼； （2）镇痛用：如枸橼酸芬太尼、盐酸哌替啶； （3）镇咳用：如阿桔片等。 二、特殊管理药品的分类 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护7 二、精神 药品的分类 2013年最新分类： 第一类：68种，如氯胺酮、司可巴比妥、三唑仑等。 第二类：81种，如咖啡因、异戊巴比妥、巴比妥、氯氮 卓、地西泮、艾司唑仑、氟西泮等。 三、医疗用 毒性药品的 分类 1、毒性中药品种：（包括原药材和饮片，不包含制剂 ） 砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生白附子等 。 2、毒药化学药品： 阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、升 汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、士的宁等。 四、放射性 药品的分类 1、按核素分类：放射性核素本身即是药物的主要组成 部分：如131 I、125 I等 ,利用放射性核素标记的药物 。2、按医疗用途分类：用于诊断 ：甲状腺吸131 I试验 ；用于治疗：90 Sr治疗皮肤病 。 二、特殊管理药品的分类 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护8 （一）麻醉药品与精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的基本管理制度包括： 1、种植、生产实行总量控制，生产（种植）定点和计划管理； 2、开展实验研究活动需经批准； 3、实行定点经营制度，并按规定布局和销售渠道； 4、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品实行购用印签卡管理； 5、专用处方； 6、运输或邮寄实行运输证明或邮寄证明管理； 7、对已经发生滥用且造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品，要采取一 定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。 8、建立监控信息网络，对麻醉药品和精神药品的流向进行监控。 三、特殊管理药品的管理措施 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护9 （二）医疗用毒性药品管理 医疗用毒性药品供应及使用管理基本制度包括：P141 1、采购和经营管理： 2、包装容器要求： 3、对经营企业的要求： 4、对零售企业的要求： 5、对科研单位和教学单位的要求： 三、特殊管理药品的管理措施 （三）放射性药品管理 1、对其质量管理比一般药品更加严格，以保证达到诊断与治疗的目的又不 使正常组织受到伤害。 2、应严格执行放射性药品管理办法。 3、质量监督检查的内容：物理检查、化学检查、微生物学检查。 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护 项目八 特殊管理药品的储存与养护 特殊管理药品的分类 1 特殊管理药品的储存与养护 2 10 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护11 一、麻醉药品和精神药品的储存保管 （一）麻醉药品和一类精神药品的储存保管 1、验收入库：严格执行药品质量检查验收的管理制度，必须由两人进 行验收并逐件验收至最小包装。 2、保管：应设置专库，并严格遵守“五专管理”：专人负责、专柜加锁、 专用账册、专用处方、专用登记。 3、出库：严格执行仓储保管、养护和出库复核管理制度，发货时必须 双人复核。坚持出库四原则，即出库时要有专人对药品名称、数量、批号 、有效期、包装、质量等进行核查，并由第二人复核，发货人、复核人共 同在单据上签字。坚持“四不发”（质量不明不发、数量不准不发、包装 不符合要求不发、标志不清不发）、“四核对”（单据与实物卡片核对、 实物与装箱清单核对、实物卡与库存量核对、交接货物双方共同复查核对 ）。 4、其他：过期、损坏的药品要清点登记，单独妥善保管，上报药品监督管 理部门申请销毁，并在其监督下进行销毁。 5、发生被盗、被抢、丢失事件或以其他形式流入非法渠道的情况，应立即 报告所在地公安机关和药品监督管理部门。 6、无论每天是否有出入库操作，保管员每天都应检查仓库，每周重点对质 量进行检查，仓库领导每月进行一次检查，安全保卫部门应在节假日重点 进行检查。 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护12 一、麻醉药品和精神药品的储存保管 （二）第二类精神药品的储存保管 1、应在药品库房中建立独立的专库或者专柜储存，并建立专用账册，实行 专人管理。专用账册的保管至药品有效期满之日起不少于5年。 2、列入电子监管的品种应按规定进行扫码和数据采集，并将数据及时上传 药品监督管理部门。 3、GSP规定： （1）对列入电子监管的品种，应在出库时通过扫码采集数据，并及时上传 。 （2）可按一般药品进行储存，但必须储存在相对独立的储存区域，加强帐 、货管理。 （3）在库养护检查应严格遵守仓储保管、养护和出库复核的管理制度 ，养护人员在对此类药品进行养护检查时，必须有专职保管人员在场。 （4）出库应坚持“四不发”和“四核对”原则，发货时实行双人复核。 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护13 1、应储存于专库或专柜内，实行“五专管理” 、色标管理和效期管理。 2、仓库内应有安全措施，并严格实行双人、双锁管理制度。 3、坚持双人验收、双人收货、双人发货制度，并共同在单据上签名盖章。 4、严禁与其他药品混存，应建立收支账目，每日盘点与定期盘点相结合，做 到帐物相符，专用账册保存至药品有效期满之日起不少于5年。 5、对过期、损坏的药品要清点登记，单独妥善保管，上报药品监督管理部门 申请销毁，并在其监督下进行销毁。同时，建立销毁档案。内容包括：销毁 日期、时间、地点、数量、方法等，销毁批准人、销毁人、监督人均应签字 。 6、在库养护检查应严格遵守仓储保管、养护和出库复核的管理制度，养 护人员对此类药品进行养护时，必须有专职保管人员在场。 7、出库应坚持“四不发”和“四核对”原则，发货时实行双人复核。 二、医疗用毒性药品的储存保管 药品储存与养护 第八章 特殊管理药品的存储与养护14 1、应由专人负责保管。 2、接收时应认真核对药品名称、产品批号、生产厂家、出厂日期、有效期、 特殊标识、批准文号等内容。应做好使用登记，贮存容器应粘贴标签。 3、建立使用登记表或登记册，认真按要求逐项填写，并作永久性保存。 4、应放在铅罐内，按不同品种分类放置在通风厨贮源槽内，由专人负责保管 ，严防丢失。标识要鲜明，以防发生差错。 5、发现丢失，应立即追查去向，并报告上级机关。 6、对过期、失效的药品，不得随意处理，应单独存放，并报告上级管理部门 ，等候处理。 三、放射性药品的储存保管 （一）储存保管方法 （二）事故处理方法 1、发生事故后，应由专业人员测试辐射量和辐射范围，并根据情况设置不同 的警告标示牌。 2、发生火灾后，浓度较高的区域不能进入灭火。浓度低的区域可快速使用水 枪灭火或或用二氧化碳、干粉灭火器扑救。 3、对燃烧现场包装没有破坏的，可在水枪的掩护下佩戴防护装备，设法疏散 ，无法疏散时，应就地冷却保护，防止造成新的破坏。 4