麻醉药品和精神药品使用规范课件

麻醉药品和精神药品 使用 规 范 麻醉药品和精神药品相关法律、法规 法律 中华人民共和国药 品管理法 全国人大2001年12月1日 法规 中华人民共和国药 品管理法实施条例 国务院2002年9月15日 麻醉药品和精神药 品管理条例 国务院2005年11月1日 麻醉药品和精神药品相关行政规章 行 政 规 章 医疗机构药事管理暂行规定 卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 麻醉药品、精神药品处方管理规定 卫生部 卫医发【2005】436号 2005-11-15 现已废止 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有 关问题的通知 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 精神药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 处方管理办法卫生部53号令 2007年5月1日 麻醉药品 是指对中枢神经有麻醉作用 ，连续使用后易产生身体依赖性 、能形成瘾癖的药品。连续使用 、滥用或者不合理使用，易产生 身体依赖性和精神依赖性，能成 瘾癖的药品。 包括: 阿片类、 可卡因类、 大麻类、 合成麻醉药类 国家食药监局指定的其他易成 瘾癖的药品、药用原植物及其制剂 。 精神药品 指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用可以产 生依赖性的药品，并依据对人体产 生依赖性和危害人体健康的程度， 分为第一类和第二类，一旦超范围 使用即可成为毒品，因此它的贮、 使用应认真管理，严禁滥用。 国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布 麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （二七年十月十一日） 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品79种 麻醉药品和精神药品规范化管理 由主管院长负责， 医疗、管理、药 学、护理、保卫等 部门组成，指定专 职人员负责麻醉药 品、第一类精神药 品日常管理工作 将精、麻药品管理 列入年度目标负责 制考核 麻醉药品和 第一类精神 药品管理 委员会 管理、使用 措施和制度 定期组织 检查 培训和 考核工作 会议制度 指定专人 负责 麻醉药品管理机构的任务 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度 。 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期 组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐 患。 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 抓好各类医务人员培训和考核工作 麻醉药品、精神药品管理相关制度 麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度 麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度 麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度 麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度 麻醉药品、一类精神药品回收管理制度 麻醉药品、一类精神药品处方管理制度 麻醉药品、一类精神药品安全管理制度 麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理 组织培训 考核合格者授予处方权 医疗机构 下发红头文件 定期报送 卫生行政部门 药剂科（发药窗口） 留存医生名单及 签字留样 医师开具处方 麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当 取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并 凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 申办“购用印鉴卡”的条件 医疗机构具有相关诊疗科目 专职管理药品的药学专业人员 获得处方资格的职业医师 保证药品安全储存的防盗设施 建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损 各环节专项管理制度 麻醉药品、第一类精神药品采购 药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办 麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡 药品采购员负责印鉴卡的保管、更换 药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和 第一类精神药品 根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采 购，保持合理库存 入库验收 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即 验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收 记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药 品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖 公章后向供货单位查询、处理。 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库 （柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类 精神药品建立专用帐册。 储存 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库 或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指 定人员保管。 专库应符合： 安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 具有相应的防火设施； 具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关 报警系统联网。 调配和使用 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等 药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜） 。周转库（柜）应当每天结算， “日清日结”。每 天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关 记录。 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一 类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 门诊药房固定发药窗口。 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第 一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规 定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进 行专册登记 。专用帐册的保存应当在药品有效期满 后不少于2年。 安全管理 库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应 当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当 配备保险柜。 药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一 类精神药品的，应当配备必要的防盗设施。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号 ，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管 理制度。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废 贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当 立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管 理部门报告。 过期、销毁 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查 药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、 破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总 后经主管院长批准。 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药 品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出 申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销 毁情况进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一 类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机 构销毁行为。 -处方管理办法第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药 师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类 精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品 和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可 在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不 得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第 一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药 品和第一类精神药品。 门（急）诊普通患者门（急）诊癌痛疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者 麻醉、第一类精神药品注射剂 控缓释制剂 其他剂型 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症 第二类精神药品 一次常用量 不得超过7日常用量 不得超过3日常用量 不得超过15日常用量 不得超过7日常用量 不得超过3日常用量 不得超过15日常用量 不得超过7日常用量 住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方-逐日开具-1日常用量 盐酸二氢埃托啡处方-1日常用量，仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方-1日常用量，仅限于医疗机构内使用 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌痛疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 处方 麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定 的样式统一印制。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为 淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一 ”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色， 处方右上角标注“精二”。 麻醉药品、精神药品处方管理 保存 登记 “麻”、“精一” 3年，“精二” 、“毒”2年 。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、 登记备案，方可销毁。 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按 年月日逐日编制顺序号 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具 情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其 消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、 患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 处方的调剂 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方 ，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患 者姓名和药品名称、用法、用量，包装； 向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法， 进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、 注意事项等。 注意 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处 方医师，请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂， 及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用 签章。 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得 调剂。 麻醉药品品种目录（2007年版） 1. 醋托啡 Acetorphine 2. 乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl 3. 醋美沙朵 Acetylmethadol 4. 阿芬太尼 Alfentanil 5. 烯丙罗定 Allylprodine 6. 阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol 7. 阿法美罗定 Alphameprodine 8. 阿法美沙朵 Alphamethadol 9. 阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl 10. 阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl 11. 阿法罗定* Alphaprodine 12. 阿尼利定 Anileridine 13. 苄替啶 Benzethidine 14. 苄吗啡 Benzylmorphine 15. 倍醋美沙朵 Betacetylmethadol 16. 倍他羟基芬太尼 Betahydroxyfentanyl 17. 倍他羟基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl 18. 倍他美罗定 Betameprodine 19. 倍他美沙朵 Betamethadol 20. 倍他罗定 Betaprodine 21. 贝齐米特 Bezitramide 22. 大麻与大麻树脂 Cannabis and Cannabis resin 23. 氯尼他秦 Clonitazene 24. 古柯叶 Coca Leaf 25. 可卡因* Cocaine 26. 可多克辛 Codoxime 27. 罂粟秆浓缩物* Concentrate of poppy straw 28. 地索吗啡 Desomorphine 29右吗拉胺 Dextromoramide 30. 地恩丙胺 Diampromide 31. 二乙噻丁 Diethylthiambutene 32. 地芬诺辛 Difenoxin 33. 二氢埃托啡* Dihydroetorphine 34. 双氢吗啡 Dihydromorphine 35. 地美沙朵 Dimenoxadol 36. 地美庚醇 Dimepheptanol 37. 二甲噻丁 Dimethylthiambutene 38. 吗苯丁酯 Dioxaphetyl butyrate 39. 地芬诺酯* Diphenoxylate 40. 地匹哌酮 Dipipanone 41. 羟蒂巴酚 Drotebanol 42. 芽子碱 Ecgonine 43. 乙甲噻丁 Ethylmethylthiambutene 44. 依托尼秦 Etonitazene 45. 埃托啡 Etorphine 46. 依托利定 Etoxeridine 47. 芬太尼* Fentanyl 48. 呋替啶 Furethidine 49. 海洛因 Heroin 50. 氢可酮* Hydrocodone 51. 氢吗啡醇 Hydromorphinol 52. 氢吗啡酮 Hydromorphone 53. 羟哌替啶 Hydroxypethidine 54. 异美沙酮 Isomethadone 55. 凯托米酮 Ketobemidone 56. 左美沙芬 Levomethorphan 57. 左吗拉胺 Levomoramide 58. 左芬啡烷 Levophenacylmorphan 59. 左啡诺 Levorphanol 60. 美他佐辛 Metazocine 61. 美沙酮* Methadone 62. 美沙酮中间体 Methadone intermediate 63. 甲地索啡 Methyldesorphine 64. 甲二氢吗啡 Methyldihydromorphine 65. 3-甲基芬太尼 3-methylfentanyl 66. 3-甲基硫代芬太尼 3-methylthiofentanyl 67. 美托酮 Metopon 68. 吗拉胺中间体 Moramide intermediate 69. 吗哌利定 Morpheridine 70. 吗啡* Morphine 71. 吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphine derivatives 72. 吗啡-氧化物 Morphine-N-oxide 73. 1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 MPPP 74. 麦罗啡 Myrophine 75. 尼可吗啡 Nicomorphine 76. 诺美沙朵 Noracymethadol 77. 去甲左啡诺 Norlevorphanol 78. 去甲美沙酮 Normethadone 79. 去甲吗啡 Normorphine 80. 诺匹哌酮 Norpipanone 81. 阿片* Opium 82. 羟考酮* Oxycodone 83. 羟吗啡酮 Oxymorphone 84. 对氟芬太尼 Parafluorofentanyl 85. -苯乙基-苯基-哌啶乙酸酯 PEPAP 86. 哌替啶* Pethidine 87. 哌替啶中间体 Pethidine intermediate A 88. 哌替啶中间体 Pethidine intermediate B 89. 哌替啶中间体 Pethidine intermediate C 90. 苯吗庚酮 Phenadoxone 91. 非那丙胺 Phenampromide 92. 非那佐辛 Phenazocine 93. 非诺啡烷 Phenomorphan 94. 苯哌利定 Phenoperidine 95. 匹米诺定 Piminodine 96. 哌腈米特 Piritramide 97. 罂粟壳* Poppy Shell 98. 普罗庚嗪 Proheptazine 99. 丙哌利定 Properidine 100. 消旋甲啡烷 Racemethorphan 101. 消旋吗拉胺 Racemoramide 102. 消旋啡烷 Racemorphan 103. 瑞芬太尼* Remifentanil 104. 舒芬太尼* Sufentanil 105. 醋氢可酮 Thebacon 106. 蒂巴因* Thebaine 107. 硫代芬太尼 Thiofentanyl 108. 替利定 Tilidine 109. 三甲利定 Trimeperidine 110. 醋氢可待因 Acetyldihydrocodeine 111. 布桂嗪* Bucinnazine 112. 可待因* Codeine 113. 复方樟脑酊* Compound Camphor Tincture 114. 右丙氧芬* Dextropropoxyphene 115. 双氢可待因* Dihydrocodeine 116. 乙基吗啡* Ethylmorphine 117. 尼可待因 Nicocodine 118. 尼二氢可待因 Nicodicodine 119. 去甲可待因 Norcodeine 120. 福尔可定* Pholcodine 121. 丙吡兰 Propiram 122. 阿桔片* Compound Platycodon Tablets 123. 吗啡阿托品注射液* Morphine and Atropine Sulfate Injection 精神药品品种目录（2007年版） 第一类 1. 布苯丙胺 Brolamfetamine (DOB) 2. 卡西酮 Cathinone 3. 二乙基色胺 DET 4. 二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine (DMA) 5. （，- 二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃 DMHP 6. 二甲基色胺 DMT 7. 二甲氧基乙基安非他明 DOET 8. 乙环利定 Eticyclidine 9. 乙色胺 Etryptamine 10. 麦角二乙胺 (+)-Lysergide 11. 二亚甲基双氧安非他明 MDMA 12. 麦司卡林 Mescaline 13. 甲卡西酮 Methcathinone 14. 甲米雷司 4-methylaminorex 15. 甲羟芬胺 MMDA 16. 乙芬胺 N-ethyl,MDA 17. 羟芬胺 N-hydroxy, MDA 18. 六氢大麻酚 Parahexyl 19. 副甲氧基安非他明 Paramethoxyamfetamine (PMA) 20. 赛洛新 Psilocine 21. 赛洛西宾 Psilocybine 22. 咯环利定 Rolicyclidine 23. 二甲氧基甲苯异丙胺 STP,DOM 24. 替苯丙胺 Tenamfetamine (MDA) 25. 替诺环定 Tenocyclidine 26. 四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化学变体） Tetrahydrocannabinol 27. 三甲氧基安非他明 TMA 28. 4-甲基硫基安非他明 4-methylthioamfetamine 29. 苯丙胺 Amfetamine 30. 安非拉酮 Amfepramone 31. 安咪奈丁 Amineptine 32. 2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺 4bromo-2,5- dimethoxyphenethylamine(2-CB) 33. 丁丙诺啡* Buprenorphine 34. 右苯丙胺 Dexamfetamine 35. 二甲基安非他明 Dimethylamfetamine 36. 芬乙茶碱 Fenetylline 37. -羟丁酸* -hydroxybutyrate (GHB) 38. 氯胺酮* Ketamine 39. 左苯丙胺 Levamfetamine 40. 左甲苯丙胺 Levomethamfetamine 41. 马吲哚* Mazindol 42. 甲氯喹酮 Mecloqualone 43. 去氧麻黄碱 Metamfetamine 44. 去氧麻黄碱外消旋体 Metamfetamine Racemate 45. 甲喹酮 Methaqualone 46. 哌醋甲酯* Methylphenidate 47. 莫达非尼 Modafinil 48. 苯环利定 Phencyclidine 49. 芬美曲秦 Phenmetrazine 50. 司可巴比妥* Secobarbital 51. -9-四氢大麻酚及其立体化学变体 Delta-9- tetrahydrocannabinol and its stereochemical variants 52. 三唑仑* Triazolam 53. 齐培丙醇 Zipeprol 第二类 54. 异戊巴比妥* Amobarbital 55. 布他比妥 Butalbital 56. 布托啡诺及其注射剂* Butorphanol and its injection 57. 咖啡因* Caffeine 58. 安钠咖* Caffeine Sodium Benzoate (CNB) 59. 去甲伪麻黄碱* Cathine 60. 环已巴比妥 Cyclobarbital 61. 地佐辛及其注射剂* Dezocine and its injection 62. 右旋芬氟拉明 Dexfenfluramine 63. 芬氟拉明* Fenfluramine 64. 氟硝西泮 Flunitrazepam 65. 格鲁米特* Glutethimide 66. 呋芬雷司 Furfennorex 67. 喷他佐辛* Pentazocine 68. 戊巴比妥* Pentobarbital 69. 丙己君 Propylhexedrine 70. 阿洛巴比妥 Allobarbital 71. 阿普唑仑* Alprazolam 72. 阿米雷司 Aminorex 73. 巴比妥* Barbital 74. 苄非他明 Benzfetamine 75. 溴西泮* Bromazepam 76. 溴替唑仑 Brotizolam 77. 丁巴比妥 Butobarbital 78. 卡马西泮 Camazepam 79. 氯氮卓(艹+卓)* Chlordiazepoxide 80. 氯巴占 Clobazam 81. 氯硝西泮* Clonazepam 82. 氯拉卓(艹+卓)酸 Clorazepate 83. 氯噻西泮 Clotiazepam 84. 氯口恶唑仑 Cloxazolam 85. 地洛西泮 Delorazepam 86. 地西泮* Diazepam 87. 艾司唑仑* Estazolam 88. 乙氯维诺 Ethchlorvynol 89. 炔已蚁胺 Ethinamate 90. 氯氟卓乙酯* Ethyl Loflazepate 91. 乙非他明 Etilamfetamine 92. 芬