某保健品有限公司虫草雪蛤颗粒生产线建设项目可行性研究报告

- - 某 保健品 有限公司 虫草雪蛤颗粒生产线建设项目 可行性研究报告 二 八 年 - - 目 录 第一章 总论 . .1 第二章 市场预测 . .11 第三章 建设规模与产品方案 14 第四章 场址选择 .17 第五章 技术方案、设备方案和工程方案 .20 第六章 主要原材料、燃料供应 .26 第七章 总图运输与公用辅助工程 .27 第八章 节能措施 .33 第九章 环境影响评价 .35 第十章 劳动安全卫生与消防 .37 第十一章 组织机构与人力资源配置 .43 第十二章 工程招标 45 第十三章 项目实施进度 47 第十四章 投资估算及融资方案 48 第十五章 财务评价 .52 第十六章 社会评价 .59 第十七章 风险评价 .60 第十八章 可行性研究结论与建议 .62 - - 第一章 总 论 1.1 项目背景 1.1.1 项目名称 某 保健品有限公司虫草雪蛤颗粒生产线建设项目 1.1.2 项目性质 建设 项目 1.1.3 可行性研究报告编制单位 某 保健品有限公司 1.1.4 项目建设单位概况 建设单位： 某 保健品有限公司 法人代表： 某 某 保健品有限公司，成立于 2007年，位于 某某 工业集中区 ，是工业企业落户的理想厂址。公司厂址占地面积 2 万平方米，建筑面积 11500 平方米。法人代表林桂萍，注册资本 5000万元，银行信用等级 AA+，集产、科、研为一体的综合性的现代化企业。 该公司以生产和销售林蛙保健系列产品为主 ,利用蛙皮提取抗生素，蛙油加工成胶囊、冲剂、滴丸等系列产品，产品系列名称为：包括 虫草雪蛤颗粒 、 雪蛙油软胶囊、雪蛙油胶囊、雪蛙卵油软胶囊、雪蛙骨粉胶囊五个系列， 15 个规格的品种。是具有高科技含量的成果转化产品；是充分利用地域优势实现产业化进程的一项重大举措。开创了我国林蛙类保健产品与现代化高科 技相结合的先例。通- - 过研究中心的系统分析试验证实，林蛙油、卵油的各种人体必须的含量及其保健作用都优于进口鱼油产品，是一种高品质、高附加值的优势产品。该公司的成立，调动了山区蛙农养殖的积极性，促进了种植业的发展，使农民经济收入得到了大幅度的增长。 1.1.5 编制依据 1、保健品有限公司 编制 虫草雪蛤颗粒生产线建设项目 可行性研究报告 2、投资项目可行性研究指南 3、 国家计委和建设部颁发的建设项目经济评价方法与参数（三） 4、 某某 国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要 5、建设单位提供的建设方案及相关资料 6、其它相关资料 1.1.6 项目提出的理由与过程 冬虫夏草始裁于 (本草从新 )，为麦角茵科真菌冬虫夏草菌的子应及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等幼虫体 (茵核 )的复合体，学名 Cordyceps sinensis (Berk) Sacc,生长于米至米以上的高山向阳草坡，含有核苷类（腺膘呤、腺嘌呤核苷、尿嘧啶、胸腺嘧啶、次黄嘌呤核苷）、麦角甾醇、麦角甾醇过氧物、甘露醇、半乳甘露聚糖、环肽类化合物、 18 种氨基酸（谷氨酸、色氨酸、精氨酸、赖氨酸、天冬氨酸、组氨酸、脯氨酸、丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丝氨酸、亮 氨酸、甘氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、半胱氨酸，总含量达 22.75%）、多种无机元素- - （磷、镁、铁、钙、铝、硅、锌、锰、铜、钛、铬等、钾、镍、锶）等多种天然营养成份。味甘、性温。有益肺肾，补虚损，止喘咳，补精气的功能，用于虚喘劳嗽，阳痿遗精，自汗盗汗，腰膝酸痛，病后虚弱。现代药理表明冬虫夏草具有多种药效作用： 1 对呼吸系统的作用，虫草及虫草菌水提液用于豚鼠肺支气管，均有明显扩张支气管的作用，并可显著增强肾上腺素的作用。临床上单用或与他药配伍治疗肾虚气喘以及肺虚咳血等症； 2对心血管系统的作用，虫 草及虫草菌水提液可使心率减慢，心输出量和冠脉流量增加；虫草及虫草菌水提液腹腔注射，均可延长注射异丙肾上腺素后常压缺氧小鼠的存活时间；虫草菌醇提取物皮下注射，可增加小鼠心肌86Rb 的摄入量，增加心肌供血；人工虫草菌丝体醇提物和发酵液对甲状腺素加去肾上腺素所引起的大鼠应激性心肌梗塞也有一定的保护作用；连续给小鼠口服虫草粉或虫草菌粉，或皮下注射虫草菌醇提取物，均可明显降低血清胆固醇含量及血浆 -脂蛋白；虫草菌醇提液静脉注射，可明显延长乌头碱所诱发大鼠心律失常的潜伏期，缩短心律失常持续时间，并减少心律失常的程度。临 床上用于治疗冠心病、高血脂症，以及心律失常患者，均收到比较良好的效果。据报道，虫草菌对心血管系统的有效成分之一系腺嘌呤核苷类化合物； 3对内分泌的影响，虫草及虫草菌水提液可使去势幼年雄性大鼠精囊增加，显示有雄激素样作用；虫草及虫草水提液给雄性小鼠灌胃，可使小鼠血浆皮质醇含量增高；还可增高肾上腺胆固醇含量，使肾上腺增重；虫草具有雄激素样的作用，对醋酸氢化可的松所致 类阳虚 小鼠有防治作用。临床上试用于治疗更年期综- - 合征、性功能衰退等显示有一定疗效； 4对肾功能的影响，临床上用人工虫草菌的制剂于慢性肾炎患者，结果 表明可降低肾炎蛋白尿，提高血清锌含量，降低铜 /锌比值，使血尿明显好转。用于慢性肾功能衰竭患者，肾功能明显好转，临床症状也明显改善； 5对免疫系统的作用，虫草和虫草菌水提液均可明显提高小鼠血中胶体碳粒廓清程度，增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数和吞噬百分率；虫草及虫草菌水提物可使小鼠脾脏增重，对强的松龙和环磷酰胺引起的脾重减轻也有明显拮抗作用；虫草和虫草菌水提物及醇提物均可使小鼠胸腺缩小。对体液免疫有调节作用，可提高氢化可的松所致免疫抑制状态小鼠的血清溶血素及脾细胞免疫溶血活性。在细胞免疫方面，虫草醇提物可使小鼠脾 脏 T 淋巴细胞增殖，对强的松龙及环磷酰胺引起的小鼠脾 T淋巴细胞 EAC玫瑰花结形成减少有对抗作用，提高 T 辅助细胞 /T 抑制细胞的比例。虫草及虫草菌对移植物抗宿主反应有显著的抑制作用，虫草菌制剂可延长同种异体植皮小鼠皮片存活期和皮片开始排斥到结痂的时间。虫草多糖在体外对淋巴细胞转化有促进作用，可使脾浆细胞增生； 6抗肿瘤作用，虫草水、醇提物均可抑制小鼠 S-180 肉癌、小鼠 Lewies肺癌、小鼠MA-737 乳腺癌等肿瘤生长；菌丝对小鼠 S-180、 S-37、 ECA及 P388均有显著抑制作用；虫草及虫草菌水提物不仅可抑制 小鼠 S-180肿瘤生长，同时还能增强环磷酰胺的抗癌作用。临床上已开始试用在肿瘤的辅助治疗； 7毒性，虫草水提液给小鼠腹腔注射 LD50为 27.8g/kg，皮下注射 LD50为 38.0 5.1g/kg；虫草菌水提液腹腔注射 LD50为 17.9 1.7g/kg，皮下注射 LD50为 17.1 1.4g/kg；- - 虫草菌丝体醇提物小鼠腹腔注射 LD50 为 35.2 1.2g/kg，静脉注射 LD50为 24.5 2.2g/kg。总之，虫草的毒性低，安全性较大。 中国林蛙又名哈什蚂，是我国名贵的两栖类动物。主要生 长在长白山区，具有较高的实用价值和药用价值。长白山林蛙是长白山区主要野生经济动物之一，属中国林蛙的一个优良品种，其个体大、含油量高，被誉为“东北山珍”，在国内外享有很高的声誉。雌性林蛙输卵管称为林蛙油，是闻名中外的高级营养补品和贵重药材，初级商品林蛙油蛋白质含量达到 49.46-56.53%，脂肪含量3.47-4.37% ， 矿 物 质 含 量 3.7-4.68% ， 无 氮 有 机 物 含 量23.21-27.2%，此外还含有硫、磷等多种人体必须的微量元素，以及维生素 A、 B、 C、 D 及多种激素，具有滋补强身，补虚益精和润肤养颜的功效。主治 身体虚弱，神经衰弱，精力不足、肺虚咳嗽及产后无乳等症。据最新研究结果显示，林蛙油具有较强的软化血管、降低血脂保护心脑血管，及滋养皮肤的作用。 蛙精油是蛙油中提取的脂类，又名为油中油，含不饱和脂肪酸，占脂肪含量的 40%，其中，亚油酸、亚麻酸是人体必需的脂肪酸，含雌激素（雌二醇），具有抗凝血作用，防止血栓形成。的 8 种氨基酸高达 43.56%，含大量的维生素，主要有 ADE 等。还含有磷脂活性酶及多种生命的必需的微量元素。上述成分具有抗疲劳、抗应激、延缓衰老，改善肾虚症，提高耐缺氧力，促进机体生长发育、健康强壮、养颜益 容、镇咳祛痰、尤其对心血管病也有很好的疗效。它是一种养颜益容、强壮身体、润肺止痰的最佳品。是其它动物和植物类药不可替代的绿色补品。 - - 卵油是蛙卵中提取的脂，含 30种微量元素，通过 ZN/CU 的比值大小来改善冠心病、癌症等患者血清中的比值，来防治疾病，通过 ZN/CD 比值增大，抑制高血压的发生。还含有脂溶性的维生素 A、D、 E、 K 等，含不饱和脂肪酸，亚油酸的相对百分含量 49.9%，含不饱和脂肪酸，亚油酸的相对含量为 36.5%。经检测，其中含大量的 a-亚麻酸、 r-亚麻酸这 2 种人体必需的不饱和脂肪酸。具有降低血脂、软化血 管的作用，易被人体吸收。其中还含有大量的磷脂，其含量高于蛙油的 2 千倍，是卵油的重要营养成分。卵油中具有高含量的雌二醇（比蛙油更高），具有抑制血小板凝聚的作用。卵油抑制血小板聚集的作用明显高于月见草油。其剂量为月见草油的1/3，而抑聚率却高于它的 3 倍。明显降低血清中的甘油三脂。升高高密度脂蛋白，具有抗衰老作用，是防治心血管疾病的最佳品，可以和深海鱼油及卵磷脂相媲美。因其生长在无污染的深山里，所以它是其他药物不可替代的绿色医疗保健用品。 长白山林蛙及其产品在国内外市场非常畅销，且价格昂贵，一直供不应求。受经济利 益的趋使，人们不择手段的大量捕捉林蛙，致使其自然资源数量不断减少，品质下降。近几年，以养殖专业户为主体的人工孵化、自然放养林蛙的养殖方式在林区已广泛展开。但目前的这种养殖方法科技含量低，自然回捕率小（ 5%）；加之人工封沟养殖，造成人为的地理隔离，使林蛙自然杂交机率减小，杂种优势减弱，个体越抓越小，质量（品质）越来越差，生产中更无良种可用。 我省每年生产商品蛙在 43亿只左右，均是以原料的形式出售- - 到国内外，没有形成系列加工产品，产品的高附加值得不到体现。据调查， 某某 自八十年代初，就有封沟养蛙的历史。有的农民（或职工）就利用“山多、沟多、林多、水多、野生动植物多”的优势，经过有关部门批准，开始封沟养蛙。经过多年的探索，到 2007年末，全市已开发生态经济沟 1375条。其中：梅河口市 34条，集安市 313条，辉南县 106条，柳河县 121 条， 某某市 县 668 条， 某某66条，二道江区 67 条。 2008 年末，全市生态经济沟达到 1500条，林蛙数量达到 10 亿只，回捕成蛙 1 亿只。总之，目前在林蛙资源开发利用上，只是粗放经营，没有形成产业。 哈士蟆油颗粒由哈士蟆油与冬虫夏草合用更能增加补虚、退热之功效，采用动物活性工艺方法干法制粒精制 加工而成，采用颗粒剂剂型，服用方便，具有一般哈士蟆油其他剂型不具备的高科技、高含量、高活性、高吸收的特点。不仅保持了哈蟆油原有的生物活性物质，还消除了传统哈士蟆油干品服食过程中浸泡、热蒸所造成的生物活性物质丧失以及不便保存、不便服用和难于消化吸收等种种弊端。哈士蟆油颗粒利用哈士蟆油与冬虫夏草中的结晶水，通过干法制粒直接制成质量优良的中药颗粒，不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，制得的颗粒外观形状及溶解性都较好、颗粒密度均匀、崩解度好，更益于被人体吸收利用。 哈士蟆油颗粒一年四季皆可食用，实为上孝老人 ，下敬孩童、馈赠亲友的理想佳品。 1.1.7 项目建设的必要性 长白山林蛙资源开发利用工程主要从科学精养、良种选育、林- - 蛙油系列产品开发等方面对林蛙资源进行开发利用，推动林蛙养殖业向科学、经济、高效的方面发展，将林蛙资源优势变为经济优势。对保护和恢复林蛙资源，维护生态平衡，促进天然林保护工程的实施具有重大的现实意义。 1、将资源优势变为经济优势。 该工程投产后，不仅能繁育出大量的商品林蛙，为生产选育出良种，还能将林蛙进行综合加工，利用蛙皮提取抗生素，蛙油加工成胶囊 剂 、 颗粒剂 、滴丸 剂 等系列产品。使这一具有高科技 含量的成果转化成大规模的工业化产品，实现产业化。 2、有利于保护生态环境和野生林蛙资源。 随着天然林保护工程的实施，利用林区特有的资源优势，发展多种经营项目，为林区发展多种经营项目，为林区发展多种经营树立样板，从而带动 某某 步入生态效益农业轨道。 3、对农业产业化起到带动和示范作用，可以增加农民收入。 某某 已把生态沟建设纳入农业产业化重要内容，在生态沟建设中，实行养蛙为主，综合开发利用，到 2005年，封沟 2000 条，年放养林蛙卵团 480万团。到 2007年，年回捕成蛙 4.5亿只，生态沟总收入达到 7.5亿元，比 2001年增收 5.7亿元。该项目的建设可以消化掉大部分养蛙基地所回捕的雌林蛙，从而可以稳定农民收入，提高农民养蛙积极性。 综上所述，本项目采用国内先进技术和设备，利用 冬虫夏草 及长白山区林蛙为原料生产加工林蛙系列产品，可促进林蛙养殖业健康发展，促进本地区的经济繁荣，项目的建设符合我国山区经济产- - 业化示范的产业政策，对推进我国国民经济可持续发展、实施科教兴国战略、促进中医药的开发和研制、发展知识经济、增进人类健康，都具有重要的示范作用。因此该项目的建设是必要的。 1.2 项目概况 1.2.1 拟建地点 某某省某某 工 业集中区 1.2.2 建设规模与目标 本项目由 颗粒制剂 车间 、蛙精油车间、卵油车间、研究中心、冷库、原料库及蓄水池等及其配套工程组成，新增总建筑面积为11500 平方米。 根据林蛙养殖基地能力、市场调查情况、建设条件及投资，确定本项目近期生产规模为年加工雌林蛙 100 万只，年产 虫草雪蛤颗粒 100 万盒。 远期陆续生产雪蛙油 软 胶囊、雪蛙骨粉胶囊、雪蛙花茸精和哈蟆油等产品。 1.2.3 主要建设条件 1、产业政策条件 在实施振兴东北老工业基地宏伟规划的进程中， 某某省 提出加快发展医药及保健品产业的发展战略，医药保健品产业是 某某省 的比较优势产业，是产业基础优势的代表。本项目的建设符合全省的产业政策，是政府大力支持的项目，因而，在政策条件上有很多优惠。 2、厂址条件 建设项目位于 某某 经济开发区内，保健品有限公司拥有独自使- - 用权 .场地平整 , 地 上地下无障碍物 .项目用地已经取得建设用地许可证。 3、原材料条件 生产所需主要原材料为 冬虫夏草 及长白山道地中药 林蛙 ， 某某省 的长白山区是中国三大药材基因库之一，拥有药用动植物 1800多种，占全国品种总量的 1/3左右，其中蕴藏量占全国 1/2以上的品种有 40多个，人参、鹿茸、林蛙等十种道地中药材产量 居全国之首，其中人参的产量占全国的 80%、占世界的 60%以上，这里开展的人参、五味子、龙胆草等中药材的 GAP规范生产基地具有得天独厚的优势。 4、公用工程条件 本项目厂址位于保健品有限公司现有厂区内，有完善的基础设施，其供排水、供电、供汽、污水处理、消防等条件具备，可保证本期工程用电需要。 5、通讯条件 厂区内配有内容程控电话。 6、交通条件 厂区东侧是市区干道，交通运输条件便利。 1.2.4 项目投入总资金及效益情况 1.2.4.1 投资规模及资金构成 本项目新增投资 2900万元； 其中：新增固定资产投资 2600万元； 新增流动资金投资 300万元； - - 固定资产投资中： 建筑工程投资： 822万元； 生产设备投资： 1153万元； 安装工程投资： 103万元； 其他费用投资： 282万元； 预备费： 240万元 。 1.2.4.2 资金筹措 本项目总投资 2900万元，全部由企业自筹解决。 1.2.4.3 效益分析 本 项目 建成后， 年可新增销售收入 4000 万元 ，项目正常年利润总额可达 800 万元 ，项目的投资利润率为 36.8，财务内部收益率 34.9%，财务净现值 2304万元， 项目投资回 收期为 2.72年（包含建设期一年）。 1.2.5 主要技术经济指标 主要技术经济指标汇总表 序号 项目 单位 指标 备注 1 总投资 万元 2900 1.1 建设投资 万元 2600 1.2 建设期利息 万元 0 1.3 流动资金 万元 300 达产年份 2 营业收入 万元 4000 各年平均值 3 营业税金及附加 万元 53 增值税 万元 255 各年平均值 4 总成本费用 万元 2525 各年平均值 5 利润总额 万元 1067 各年平均值 6 所得税 万元 267 各年平均值 7 净利润 万元 800 各年平均值 8 总投资收益率 % 36.8 - - 9 总投资利税率 % 47.4 10 资本金净利润率 % 27.6 11 总成本利润率 % 40.6 12 销售利润率 % 30.5 13 全员劳动生产率 万元 /人 .年 17.4 14 生产工人劳动生产 率 万元 /人 .年 20.1 15 贷款偿还期 年 0 包括建设期 16 盈亏平衡点 % 47.59 达产年值 % 51.17 各年平均值 17 投资回收期 年 2.72 所得税前 年 3.62 所得税后 18 财务净现值 万元 2304 i=12% 所得税前 万元 1590 i=12% 所得税后 19 财务内部收益率 % 42.71 所得税前 % 34.92 所得税后 20 资产负债率 % 5.31 达产年 21 流动比率 % 933.89 达产年 22 速动比率 % 667.22 达产年 1.3 问题与建议 1、建设单位应做好项目的前期准备工作 ，落实建设资金，以保证项目的顺利实施，并达到预期目的； 2、对拟购置的设备做好考察工作，使设备与项目规模配套； 3、项目实施阶段，要加强监督管理工作，确保工程质量，使其早日建成、投产； 4、在条件成熟时，逐渐增加产品品种，增强市场竞争力和灵敏度； 5、采用必要有效的措施，控制和规避风险，以期达到预定经- - 济效益、社会效益和生产效益。 - - 第二章 市场预测 分析 2.1 生产规模 根据林蛙养殖基地能力、市场调查情况、建设条件及投资，确定本项目近期生产规模为年加工雌林 蛙 100万只 ，年产 虫草雪蛤颗粒 100万盒 。远期陆续 生产雪蛙油胶囊、雪蛙骨粉胶囊、雪蛙花茸精和哈蟆油等产品。 2.2 产品介绍 该产品是经高科技手段将林蛙活性成分提取出来 配伍 冬虫夏草 提取物 加工而成的制品。 林蛙油中 含有大量的蛋白质、胶原纤维、脂肪、维生素 A、 D、 K、 E、雌二醇、多种氨基酸及矿物质：钙、镁、锌、钾、铁、硒等近 20种微量元素。可增强体质、滋容养颜、延缓衰老，抗疲劳，具有较强的耐寒力和免疫功能并提高性机能，是天然的保健食品。用于身体虚弱、精神不振、心悸失眠、盗汗、面色无光、痨咳等症。 含有核苷类（腺膘呤、腺嘌呤核苷、尿嘧啶、胸腺嘧啶、次黄嘌呤核苷）、麦角 甾醇、麦角甾醇过氧物、甘露醇、半乳甘露聚糖、环肽类化合物、 18 种氨基酸（谷氨酸、色氨酸、精氨酸、赖氨酸、天冬氨酸、组氨酸、脯氨酸、丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丝氨酸、亮氨酸、甘氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、半胱氨酸，总含量达 22.75%）、多种无机元素（磷、镁、铁、钙、铝、硅、锌、锰、铜、钛、铬等、钾、镍、锶）等多种天然营养成份。味甘、性温。有益肺肾，补虚损，止喘咳，补精气的功能，用于虚喘劳嗽，阳痿遗精，自汗盗汗，腰膝酸痛，病后虚弱。- - 现代药理表明冬虫夏草具有多种药效作用： 1 对呼吸系统有明显扩张支 气管的作用，并可显著增强肾上腺素的作用。临床上单用或与他药配伍治疗肾虚气喘以及肺虚咳血等症； 2虫草及虫草菌水提液可使心率减慢，心输出量和冠脉流量增加；虫草及虫草菌水提液腹腔注射，均可延长注射异丙肾上腺素后常压缺氧小鼠的存活时间；虫草菌醇提取物皮下注射，可增加小鼠心肌 86Rb的摄入量，增加心肌供血；人工虫草菌丝体醇提物和发酵液对甲状腺素加去肾上腺素所引起的大鼠应激性心肌梗塞也有一定的保护作用；连续给小鼠口服虫草粉或虫草菌粉，或皮下注射虫草菌醇提取物，均可明显降低血清胆固醇含量及血浆 -脂蛋白；虫草菌醇提液静 脉注射，可明显延长乌头碱所诱发大鼠心律失常的潜伏期，缩短心律失常持续时间，并减少心律失常的程度。临床上用于治疗冠心病、高血脂症，以及心律失常患者，均收到比较良好的效果。据报道，虫草菌对心血管系统的有效成分之一系腺嘌呤核苷类化合物； 3对内分泌的影响，虫草及虫草菌水提液可使去势幼年雄性大鼠精囊增加，显示有雄激素样作用；虫草及虫草水提液给雄性小鼠灌胃，可使小鼠血浆皮质醇含量增高；还可增高肾上腺胆固醇含量，使肾上腺增重；虫草具有雄激素样的作用，对醋酸氢化可的松所致 类阳虚 小鼠有防治作用。临床上试用于治疗更年期综 合征、性功能衰退等显示有一定疗效； 4对肾功能的影响，临床上用人工虫草菌的制剂于慢性肾炎患者，结果表明可降低肾炎蛋白尿，提高血清锌含量，降低铜 /锌比值，使血尿明显好转。用于慢性肾功能衰竭患者，肾功能明显好转，临床症状也明显改善； 5对免疫系统的作用，虫- - 草和虫草菌水提液均可明显提高小鼠血中胶体碳粒廓清程度，增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数和吞噬百分率；虫草及虫草菌水提物可使小鼠脾脏增重，对强的松龙和环磷酰胺引起的脾重减轻也有明显拮抗作用；虫草和虫草菌水提物及醇提物均可使小鼠胸腺缩小。对体液免疫有调节作用，可提高氢 化可的松所致免疫抑制状态小鼠的血清溶血素及脾细胞免疫溶血活性。在细胞免疫方面，虫草醇提物可使小鼠脾脏 T 淋巴细胞增殖，对强的松龙及环磷酰胺引起的小鼠脾 T 淋巴细胞 EAC玫瑰花结形成减少有对抗作用，提高 T 辅助细胞/T 抑制细胞的比例。虫草及虫草菌对移植物抗宿主反应有显著的抑制作用，虫草菌制剂可延长同种异体植皮小鼠皮片存活期和皮片开始排斥到结痂的时间。虫草多糖在体外对淋巴细胞转化有促进作用，可使脾浆细胞增生； 6抗肿瘤作用，虫草水、醇提物均可抑制小鼠 S-180 肉癌、小鼠 Lewies 肺癌、小鼠 MA-737乳腺癌等肿瘤生 长；菌丝对小鼠 S-180、 S-37、 ECA及 P388 均有显著抑制作用；虫草及虫草菌水提物不仅可抑制小鼠 S-180 肿瘤生长，同时还能增强环磷酰胺的抗癌作用。临床上已开始试用在肿瘤的辅助治疗；7毒性，虫草水提液给小鼠腹腔注射 LD50 为 27.8g/kg，皮下注射 LD50 为 38.0 5.1g/kg；虫草菌水提液腹腔注射 LD50 为 17.9 1.7g/kg，皮下注射 LD50为 17.1 1.4g/kg；虫草菌丝体醇提物小鼠腹腔注射 LD50 为 35.2 1.2g/kg，静脉注射 LD50 为 24.52.2g/kg。总之，虫草 的毒性低，安全性较大。 该产品 中林蛙活性成分同 冬虫夏草 配伍 ， 二者配伍在药理学中具有协同作用 更能增加补虚、退热之功效 。 - - 该产品在制剂过程中采用现代高科技冻干技术，对林蛙油进行干燥。 采用动物活性工艺方法干法制粒精制加工而成，通过干法制粒直接制成质量优良的中药颗粒，不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，消除了传统哈士蟆油干品服食过程中浸泡、热蒸所造成的生物活性物质丧失以及不便保存、不便服用和难于消化吸收等种种弊端。采用颗粒剂剂型，服用方便，具有一般哈士蟆油其他剂型不具备的高科技、高含量、高活性、高吸收 的特点。 充分保留了产品中的活性物质不被破坏，质量更加稳定，适宜贮存，适合批量生产，并保证了制剂的稳定性和有效性。该制剂服用方便、携带方便、 吸收快、显效迅速 、 克服前体剂型的不足 、 稳定 、 口感好 。 2.3 保健品发展趋势分析 近年来，我国保健食品行业依靠科技进步，有了很快的发展，无论从产值、利润、产品结构、产品的科技含量、产品质量水平、产品包装等方面都不断地改进和提高，成为我国在经济中发展最快的新兴产业。不少产品实现了传统医学与现代技术相结合，促进科技成果的产业化、商品化、市场化，有的产品还实现了国际了。 在 21 世 纪，我国与世界发达国家一样，保健食品将有更广阔的市场和良好的发展前景，这是因为： 随着国民经济增长，人们收入水平的提高，对保健食品的消费能力将不断增强。 国家政策支持和鼓励保健食品的开发。 工作节奏加快和环境污染等对健康的影响，使人们为健康投- - 资的意识不断增强。 年龄结构的变化和文明病及亚健康人群的增多，对保健食品的需求日益上升。 医疗模式的转变，提倡预防、保健、康复与药物治疗相结合，将促进保健食品产业的发展。 “回归自然”的热潮，对以中药、动植物等天然原料生产的保健食品将日益受到青睐。所以保健食 品产业必将是 21世纪的朝阳产业，这已是全世界的共识。我国蓬勃发展的经济和巨大市场潜力，无疑是发展保健食品产业的巨大商机。为“林蛙”系列产品提供了广阔的空间。 2.4 市场预测 1、林蛙产品在国外市场上属于紧俏商品。由于林蛙具有较高的医疗保健作用，林蛙产品（主要是林蛙油）一直都受到国内外消费者的青睐，有 10%以上的初级产品（林蛙油干）出口到东南亚各国。据有关资料：在东南亚及欧洲各国每年林蛙油及其制品的需求量约 100吨左右，香港每年需林蛙油及其制品约 30吨。而 某某 每年全部林蛙油粗加工产品约 40吨，远远满足不了市场 需求。目前，国内外市场尚未见到林蛙深加工产品，可以说是空白。由于深加工产品既保留了天然特色，又辅之佐剂，因此产品优于天然，并使食用科学化、定量化，市场前景广阔。 2、国内市场上，随着人们生活水平的提高，食用林蛙的逐年增多，市场销售连年趋热，尤其是南方市场，销售势头十分强劲。据调查仅南方市场每年即需林蛙油 160吨。目前国内仅有一、二家- - 药厂研究和生产林蛙油硬胶囊，远远满足不了客户的需要。林蛙油还被广泛地应用于医药工业、保健品、饮料、化妆品、食品等行业中，在市场上供不应求。目前仅能满足全国市场 5-10%的客户需求 。 本项目拟生产的产品具有活性成分强、膨胀度高等特点。经 某某 中心医院临床观察表明，该产品治疗高血脂症总有效率 97.6%，总显效率 74%。另外该产品可有效防治心血管病、动脉粥样硬化、肌肉萎缩等症，在同等剂量下优于月见草油和国外深海鱼油，只要被人们广泛认识，将会给国际创造显著的经济效益。因此市场的前景是十分广阔的。 - - 第 三 章 建设规模与产品方案 3.1 建设规模 本项目由 颗粒制剂车间 、蛙精油车间、卵油车间、研究中心、冷库、原料库及蓄水池等及其配套工程组成，新增总建筑面积为11500 平方米。 项 目 组 成 表 序号 工程名称 单位 数量 备注 1 主要生产工程 1.1 颗粒制剂车间 2000 新建 1.2 蛙精油生产车间 2200 新建 1.3 卵油生产车间 980 新建 1.4 研究中心 800 新建 2 辅助生产工程 2.1 冷库 700 新建 2.2 原料库 2000 新建 2.3 成品库 1500 新建 2.4 办公楼 1000 新建 2.5 锅炉房 200 新建 2.6 配电室 120 新建 根据林蛙养殖基地能力、市场调查 情况、建设条件及投资，确定本项目近期生产规模为年加工雌林蛙 100万只，年产 虫草雪蛤颗粒 100万盒 。远期陆续生产雪蛙油胶囊、雪蛙骨粉胶囊、雪蛙花茸精和哈蟆油等产品。 3.2 产品方案 雪蛙油 冲剂 - - 处方：中国林蛙雌蛙的输卵管提取物，即林蛙油。与 冬虫夏草提取物 的比例为 1： 10配制 。 制法： 取林蛙油，用蒸馏水冲洗，在乙醚中浸泡 24小时，蒸馏，回收溶剂，减压真空浓缩成膏状，浓缩膏与 冬虫夏草 提取物按1： 10比例混合，冻干，加入适量的糊精及蔗糖制粒，低温干燥，制成 500g，即得。 性状：本品 为黄棕色的颗粒；味甜 。 鉴别： 取本品 2g，加水 20ml，加热 10分钟，静置，取上清液2ml，加茚三酮 4滴，摇匀，加热数分钟，显蓝紫色。 检查：应符合中国药典 2005 年版 颗粒 剂项下的有关规定。 功能与主治：具有增强体质，滋容养颜，延缓衰老，抗疲劳，安神镇静 和 较强的耐寒力和免疫功能并提高 身体 机能。 用法与用量：口服，一次 1 袋，一日 2 次。 规格： 2g/袋。 储存：置阴凉干燥处。保存期二年。 - - 第 四 章 场址选择 4.1 场址所在位置现状 本项目厂址位于 某某 工业集中区内。距市中心约 4 公里，距火车站 8 公里，交通运输便利。厂区占地面积 2 万 平方米，为保健品有限公司独自使用权。 4.2 场址建设条件 4.2.1 基本概况 某某 位于 某某省 东南部长白山区，南与朝鲜民主主义人民共和国隔鸭绿江相望， 。 几年来， 某某 以经济建设为中心，依托区位优势和资源优势，不断调整产业结构，大力发展区域经济，初步形成了各种经济成分并存，多种经营方式并举，多种购销渠道并行的多元化、多层次、全方位发展的经济格局。丰富的野生中药材、滋补类动植物资源、矿产资源，使医药和冶金、农产品加工业成为 某某 的支柱产业。 2007 年 全市地区生产总值实现 350 亿元，比上年增长 20%，高于全省增幅 5.4 个百分点。财政收入完成35.1 亿元，增长 20%，其中地方级财政收入 13.3 亿元，增长44.6%，高于全省增幅 26.3 个百分点。 固定资产投资三年累计完成 604.4 亿元，年均增长 75.3%，高于全省增幅 19.3 个百分点。社会消费品零售总额实现 128 亿元，增长 20.5%。城镇居民人均可支配收入 11677 元，增长 15%。农民人均纯收入 4103元，增长 10%。 - - 4.2.2 气候条件与地质地貌 1、地理位置与特征 某某 位于 某某省 全境幅员 15195 平方公里。属长白山中山低山地区。区内有大小河流千余条，分归鸭绿江、松花 江两大水系。河流爱对势影响，水流急，落差大。 2、气候条件 某某 区属北温带大陆性季风气候区，冬冷夏热，春季干旱少雨多风，秋季消爽多晴。 年平均气温 5 极端最高气温 35.5 极端最低气温 36.3 年平均降雨量 878.6mm 年平均相对温度 68.0-74.0 历年最大积雪 39.8cm 标准最大冻土深 160cm 全年主导风向 西南风 平均风速 1.8m/s 3、地质地貌 场地内地下水类型属第四纪孔隙潜水，以圆砾层为主要含水层。场地周围不存在环境污染源。根据水质资料判定，场地地下水对混凝土及其它建筑材料无腐蚀性。该场地无不良地质现象，不存在地质灾害。 根据国家标准建筑抗震设计规范（ GB50011-2001）要求，- - 本工程所选场址的抗震设防烈度为 6 度，设计基本地震加速度值0.05g。 - - 第 五 章 技术方案、设备方案和工程方案 5.1 技术方案 雪蛙油 冲剂 1、工艺流程 （ 1）前处理：活取林蛙油，用蒸馏水冲洗，置于洁净的 溶器中冷冻。 （ 2）干燥：冻干干燥装置中干燥。 （ 3）浸提：用石油醚浸泡 24小时，过滤，得滤液和滤渣，将滤渣再用甲醇浸泡 24小时过滤，取滤液，除残渣。 （ 4）回收溶媒：用减压蒸馏法回收石油醚滤液中的石油醚，回收甲醇。 （ 5）合并蛙液：将回收完后的二种液体合并。 （ 6）浓缩干燥：将合并液置真空浓缩器中浓缩。 （ 7）原料制备：将蛙油提取物和 冬虫夏草 提取物按比例混合，置冻干机中冷冻干燥。 （ 8）批混：称取原料及糊精和蔗糖，在混合机内混合 1 小时。 （ 9）制粒：将批混合的药物加适量的水制软材，通过颗粒机制粒。 （ 10）整粒：通过振荡筛进行整粒，上层 1 号筛、下层 5 号筛。 （ 11）包装：通过颗粒包装机对整好的颗粒用药用复合膜进行包装，每袋 2g。 2、工艺流程 - - 工艺流程简图如下： 林 蛙油 冲 洗 冷 冻 石油醚浸泡 24 小时 甲 醇 浸提滤渣 24 小时 干 , 燥 入净药材库 浸 提 过 滤 回收溶剂 干 燥 冬虫夏草 提取物 精 油 温 度： 18-26 相对湿度： 45-65% 图 例 100000 级管理 - - 冻干粉 糊 精 蔗糖粉 称 量 称 量 称 量 批 混 制 粒 干燥 整粒 过筛 干燥 包装 BOPP/PE 说明书、小盒、大箱 外 包 装 成 品 检 验 图例 100000 级 入 库 温 度： 18-26 相对湿度： 45-65% - - 5.2 主要设备方案 设备选择遵循技术先进、可靠和经济合理的原则，选用与项目规模相配套的生产设备，尽量采用劳动生产率高、污染小的成套设备，以满足项目要求，获得最大经济效益。主要工艺设备选型满足生产要求。 本工程新增设备选型立足于国内先进设备，适当购置先进的进口设备， 设备选型时要留有余地，以备企业今后的发展。凡接触物料的设备、容器、管道等均用优质不锈钢。 林蛙系列产品加工设备明细表： 主 要 设 备 明 细 表 序号 名 称 单 位 数 量 一、 生产设备 38 1 净化设备 套 2 2 粉碎机 台 2 3 自动提取罐 套 4 4 低温冻干机 台 2 5 离心机 台 2 6 GL-2变频调速干法制粒机 套 2 7 低温储藏系统 套 2 8 中央空调系统 套 2 9 DXDK80C 自动充填包装机 台 2 10 层流气床干燥机 台 2 11 渗滤装置 套 2 12 胶体磨 台 2 13 高温瞬时杀菌机 台 4 14 搅拌机 台 4 15 精密过滤机 台 4 二、 辅助设备 54 1 机修设备 台 20 - - 2 检验及化验设备 套 4 3 通风系统 套 6 4 生产运输车 台 4 5 办公设备 台 20 总 计 92台（套） 5.3 工程方案 5.3.1 主要设计依据 1、洁净厂房设计规范 2、保健品生产质量管理规范 3、建筑设计防火规范 4、工业管道设计规范 5、建筑给排水及采暖设计规范 5.3.2 设计原则 1、充分考虑厂区及市区的总体规划，在满足厂房建设要求的前提下，合理规划。 2、厂区布置要便于生产管理，充分考虑环保、消防要求，合理布置道路及绿化面积，美化城市环境。 3、合理利用地形条件，在满足工程技术标准的前提下，尽可能减少挖土方量。 4、充分利用当地建筑材料，降低工程造价。 5、人员和物料进入生产区的出入口应分别设置。 6、不同洁净度等级房间之间相互联系应有防止交叉污染措施，如气闸或传递窗。 5.3.3 主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 - - 本项目新建建筑物为： 颗粒制剂车间 、蛙 精油车间、卵油车间、研究中心、冷库、原料库、成品库和办公楼、锅炉房、配电室及蓄水池等，总建筑面积为 11500 平方米， 详见主要建筑物明细表。 新建厂房按照国家卫生部关于药品生产的 GMP标准进行设计。严格划分生产区、控制区和洁净区。洁净区为 10000 级，采用初、中、高效三级空气净化系统；控制区为 10万级，采用初、中、亚高效三级净化系统；外走廊为 100万级，采用初、中二级空气净化系统。 主要建（构）筑物明细表 序号 工程名称 建筑面积 结构 1 颗粒制剂 车间 2000 框架 2 蛙精油生产车间 2200 框 架 3 卵油生产车间 980 框架 4 研究中心 800 砖混 5 冷库 700 6 原料库 2000 砖混 7 成品库 1500 砖混 8 办公楼 1000 砖混 9 锅炉房 200 砖混 10 配电室 120 砖混 11 蓄水池 500m3 混凝土 5.3.4 内部装修 万级、十万级洁净区为 50MM厚聚氨脂防火夹芯采钢板墙体、屋面，隔断本身极其与窗、门、墙、地、棚之间交接处要保证良好的密封性，并用相应的配套构件做成圆角。地面采用环氧树脂洁净自流平，并用不同颜色区分不同的净化级别。 - - 普通生产区，墙面采用高光冷瓷耐冲洗防霉涂料，地面采用玻璃钢耐腐蚀地面。 - - 第 六 章 主要原材料、燃料供应 6.1 原材料 本项目所需主要原材料为林蛙、林蛙籽、 冬虫夏草 、 添加剂、溶剂等。林蛙从林蛙养殖基地购入，不足部分在当地可购买；林蛙籽、 蜜环菌提取物 在当地购买；添加剂、溶剂等其它辅料在国内均可买到。详见主要原材料消耗表： 主要原材料、燃料、动力消耗表 序号 项 目 单 位 消耗定额 1.1 林蛙 万只 100 1.2 林蛙籽 吨 9 1.3 冬虫夏草 提取物 吨 0.5 1.4 蔗糖 吨 300 1.5 糊精 吨 100 1.6 添加剂 吨 60 1.7 包装物 万元 300 6.2 燃料动力供应 本项目燃料是煤，可在本市郊区购进。动力由厂内变电站供给。 主要原材料、燃料、动力消耗表 序号 项 目 单 位 消耗定额 2.1 水 万吨 4 2.2 电 万度 288 2.3 煤 吨 2000 - - 第 七 章 总图运输与公用辅助工程 7.1 总图布置 7.1.1 布置原则 1、根据厂区的自然条件，因地制宜合理地布置厂区的建筑物，从而满足生产工艺流程、安全、防火、卫生的需要。 2、 节约用地，减少土、石方工程量，尽量减少工程投资。 3、合理、紧凑地布置建筑物，保证原材料及成品的运输路线的短捷、畅通、不交叉。 7.1.2 总平面布置方案 本项目在 某某省某某 工业集中区内建设，因此总平面布置原则是根据生产工艺流程、安全卫生、环境保护、节约用地和节约投资等要求又要结合园区地形、地质、水文等自然条件，全面合理地布置厂区的建筑物，运输线路及绿化设施，使工厂有整洁美观的环境，为生产和职工生活服务，以达到国家药品监督局 1998年颁布的药品生产质量规范的要求。 车间布置原则：人流门、物流门分开设置。 按工艺路线要求分别设置人、物流楼梯和电梯，进入洁净区的人、物设有不同净化措施，洁净级别相同的房间集中布置，并设置相应的附属岗位，如工器具清洗处理间、无菌服处理、中检等。 人、物流安排：生产人员经统一更衣、更鞋后进入各生产车间。进入十万级人员的路线是：缓冲 洗手 更衣 手消毒 气闸 进入万级走廊。 - - 原材料、辅料、包装材料经外清、消毒后进入各工段。 厂区主干道宽 8 米，次干道宽 5 米。 在新建车间道路两旁、建筑物周围等地带栽种树木，种植草，新增绿化面积约 200平方米。 7.1.3 总平面布置主要指标 总平面布置主要指 标如下： 序号 名称 单位 数量 指标 1 厂区总占地面积 20000 2 建筑物总占地面积 8500 3 总建筑面积 11500 4 总道路及停车场面积 3200 5 总绿化面积 1070 6 预留空地 8000 7 改造后全厂容积率 42.5 改造后全厂建筑系数 57.5 改造后全厂绿化率 5.4 7.1.4 总平面布置图 详见总平面布置图 7.2 运输 本项目全年运入量 4400 吨，运出量 3600 吨，购置 2 台 510 吨卡车用 于运输，不足由社会运力解决。 1、厂外运输方案 厂外运输主要是公路汽车运输。 - - 2、厂内运输方案 从仓库运输到用料岗位，采用平板电瓶车运输，人工装卸。 7.3 公用辅助工程 7.3.1 给水工程 水质要求如下： (1) 饮用水 温度：常温 压力： 0.2 0.3 MPa （ 2）纯化水 温度：常温 压力： 0.2 0.3 MPa 水质 :符合中华人民共和国药典 2000 年版标准 电阻率 0.5M (3)冷却循环水 温度 :25-28 C 压力 :0. MPa 水质 :符合工业用循环水标准 生产用水量 5t/h,日用水量 80t/d,生活人均用水量按 60L/人 .班计 ,259人 ,日平均用