糖尿病的治疗

糖尿病的治疗,糖尿病的治疗,2型糖尿病高血糖治疗路径,HbA1c：糖化血红蛋白；DPP-4：二肽基肽酶-4；GLP-1：胰高血糖素-1,中国2型糖尿病防治指南,2007年版对糖尿病及其并发症的三级预防提出明确目标和措施重视管理，血糖控制目标更为严格强调早期达标的重要性,2010年版依据循证医学进展和中国人群资料修改血糖控制目标强调综合治疗和心血管病变的防治制定新的诊治流程图反映治疗新进展,2003年初次编写以“九五纲要”为依据坚持预防为主的方针重点关注糖尿病高危人群的筛查，及早发现和监护,5,糖尿病治疗,血 糖,胰岛素,节源开流,开源节流,一线用药和联合用药中的基础用药,一、双胍类,禁忌症肾功能不全（血肌酐水平男性1.5mg/dl,女性1.4mg/dl或肾小球滤过率200，持续48小时者可以确诊为胰岛素抗药性。 （六）胰岛素水肿：糖尿病未控制前，体内有失水、失钠、细胞外液减少，一旦接受胰岛素治疗，血糖控制后46日内，体内水钠潴留，出现颜面与四肢水肿，一般数日内可自行吸收。 （七）屈光不正：胰岛素治疗后血糖迅速下降，引起眼晶体、玻璃体渗透压改变，晶体内水份外溢而视物模糊，屈光率下降，一般24周自愈。 （八）体重增加：尤以老年2型糖尿病人多见。在注射胰岛素后引起腹部肥胖，为高胰岛素血症的表现，可改用纯化胰岛素或加服口服降糖药，以减少胰岛素用量。,糖尿病治疗路径图（购买路径）,初诊血糖升高,内分泌科或糖尿病专科诊断,医生判断类型,1型糖尿病,2型糖尿病,胰岛素,空腹血糖偏高,餐后血糖偏高,两者均高,高血糖危象,促泌剂，双胍增敏剂,AGI,促泌剂，双胍,AGI，增敏剂,胰岛素,IGT,血糖轻度升高,双胍，增敏剂,阿卡波糖,卡博平,进口药,伏格,产品质量 关系学术支持 促销投入价格 企业影响力患者服务,处方,阿卡胶囊,华东已上市的内分泌产品-卡氏系列产品,卡博平，阿卡波糖片，2002年上市卡司平，盐酸吡格列酮，2002年上市卡双平，吡格列酮-二甲双胍片，2011年上市卡伏平，伏格列波糖胶囊/分散片，2011年上市,卡博平,中标价45.98元（52.9）,中标价68.9元（79）,卡博平,目 录卡博平的疗效及安全性卡博平的卓越品质卡博平的市场地位,卡博平,卡博平：通用名为阿卡波糖片，其主要成分为阿卡波糖，是-糖苷酶抑制剂。来源于微生物的一种假四糖，结构类似寡糖。外观为白色或灰白色粉末，可溶于水。分子式为C23H43NO18；分子量为645,产品简介,卡博平 产品简介作用机制,卡博平,阿卡波糖：延缓碳水化合物吸收，显著降低餐后血糖,卡博平用法用量及适应症,用法用量：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需要个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg（一次一片），一日三次；以后逐渐增加至一次0.1g（一次两片），一日三次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次四片），一日三次。适应症：配合饮食控制治疗糖尿病；降低糖耐量低减者的餐后血糖。,卡博平有效降低2型糖尿病患者血糖水平，尤其是餐后血糖,PPG1,FPG2,HbA1c2,Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,N = 177 P0.05,卡博平显著降低T2DM患者体重、BMI，改善胰岛细胞功能及胰岛素抵抗,体重1,体重指数1,细胞功能改善2,胰岛素抵抗2,1.Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,2.叶学和、劳丹华等.实用糖尿病杂志.2009, 5（4）: 57-59,N = 177 P0.05,N = 52 P16g/Kg 因为毒性很小，做不出半数致死量，采用最大耐受量表达。,肝毒性： 个别病人出现，与拜唐苹说明书一样，第一年需要检测。,卡博平的安全性,卡博平仅局部作用于肠道，微量吸收入血（12%）全性高，轻微肾衰患者同样可以服用卡博平仅是在消化道中进行代谢仅在小肠发挥局部作用，几无全身性不良反应不刺激胰岛素分泌，故不产生高胰岛素血症不增加体重单独使用不会导致低血糖，与其他降糖药或胰岛素联合应用时可能会造成低血糖,副作用及护理指导,胃肠道副反应：腹胀不适、腹泻、胃肠排气增多等。小剂量开始,逐渐增量,23周后小肠下段a-糖甘酶逐渐被诱导升高，腹胀症状即可好转或消失,仅个别人因不能耐受而停药; 联合用药时注意低血糖反应：单独使用AGI不会引起低血糖。当与SU、格列奈类药物或胰岛素合用时出现低血糖，此时需使用葡萄糖或蜂蜜，而使用蔗糖或淀粉类食物纠正低血糖效果差。 卡博平应避免与抗酸药、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制品同时服用，因为它们可能会降低阿卡波糖的作用。,卡博平,中国首家、独家生产,PK,卡博平,目 录卡博平的疗效及安全性卡博平的卓越品质卡博平的市场地位,阿卡波糖的生产方法,纯品,游动放线菌,斜面培养,菌丝,多级种子摇瓶,发酵罐,树脂吸附处理,喷雾干燥,超滤,阿卡波糖的纯化,超滤液,成品,质控严格,依据阿卡波糖（EP）标准（QS-SMF-J001）制定此Accord with the EP Specification for Acarbose to eastablish the record检验项目（Items） 欧盟（EP）标准 中美华东内控标准pH 5.57.5 6.1水分 4.0% 1.7%总杂质 3.0% 0.9%杂质D（ImpurityD） 1.0% 0.2%杂质A（ImpurityA） 0.6% 0.4% 杂质C（ImpurityC） 1.5% 0.3% 杂质B（ImpurityB） 0.5% 不得检出杂质E（ImpurityE） 0.2% 不得检出杂质F（ImpurityF） 0.3% 不得检出杂质G（ImpurityD） 0.2% 不得检出杂质H（ImpurityH） 0.2% 不得检出含量（Assay） 95.0-102% 98.0-99.0%,权威验证,美国FDA证书,德国GMP证书,欧盟cGMP证书,卡博平的生产方法,阿卡波糖原料+辅料混合（淀粉，硬脂酸镁，纤维素等）,干粉制粒整粒,质检,直接压片,生产先进,卡博平的生产设备始终处于世界领先水平，均为原装德国进口，统一高速全自动生产线，保证品质精确无误。,卡博平 品牌战略,卡博平获得了几项专利？,菌种筛选,原料药生产工艺,制剂生产工艺,HbA1c下降(%),Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,N = 177 P0.05,卡博平与进口阿卡波糖片的总有效率比较餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白,卡博平和进口阿卡波糖片疗效相同,-1.0,-2.0,-4.0,-3.0,空腹血糖下降(mmol/L),p0.05,-2.56,-2.34,147例2型糖尿病患者，单用二甲双胍或磺脲类血糖控制不佳，随机分为两组，一组加卡博平(n=67)，一组加进口阿卡波糖片(n=68)，随访8周，比较两组血糖控制情况。,餐后2h血糖下降(mmol/L),HbA1c下降(%),金凤表等. 现代预防医学2008，35(5),卡博平组,进口阿卡波糖片组,-1.0,-2.0,-3.0,-4.0,-5.0,-5.35,-5.45,p0.05,-1.0,-2.0,-3.0,-1.25,-1.45,p0.05,卡博平、进口阿卡波糖片对糖尿病前期患者的干预比较,林甲宣、刘献华等.实用糖尿病杂志.2008, 4（5）: 48-50,N = 104 P0.05 卡博平组与进口阿卡波糖片组无显著性差异,卡博平、进口阿卡波糖片安全性比较,次,30,0,10,20,30,40,50,肠胀气 排气增加 胀痛 腹鸣 腹泻,36,27,20,2,2,3,3,1,0,进口阿卡波糖 片卡博平,Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,N = 177 P0.05,临床验证,卡博平和进口阿卡波糖片疗效无统计学差异！（P0.05）,拜唐苹74.2 经过临床试验及上市后 观察说明疗效和安全性无统计学差异 卡博平原料药通过了多项国际认证，纯度高、品质好，片剂制剂工艺简单，高品质的原料药保证了卡博平的疗效卡博平在基本药物目录,52.9,中国糖尿病药物分类及份额,2012年糖尿病治疗药物分类份额图,卡博平,目 录卡博平的疗效及安全性卡博平的卓越品质卡博平的市场地位,卡博平,我国饮食结构与其他国家比较,与英美人群相比，我国纯热能的精制糖摄入较低，淀粉摄入较高,Zhou BF :J Hum Hypertension:2003;17(9):623-30:,占每日供能百分比,7.1,54.3,15.8,35.5,17.9,25.6,24.3,22.5,0,10,20,30,40,50,60,中国,日本,英国,美国,精制糖,淀粉,淀粉多，精制糖少,Isolated fasting DM,单纯餐后高血糖,Combined DM,中国内地,美国,单纯餐后高血糖,Combined DM,单纯餐后高血糖比例高于西方人,J WP.Diabetologia,2007 Feb;50(2):286 Diabetes Care 2000:1108,Isolated fasting DM,华人糖尿病特点,卡博平,中国2型糖尿病防治指南：-糖苷酶抑制剂适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者,IDF2011糖尿病餐后血糖管理指南：-糖苷酶抑制剂可以抑制胃肠道碳水化合物的吸收，因而可以用于餐后高血糖的治疗。,2010中国2型糖尿病防治指南,一线起始、全程治疗,2010中国2型糖尿病防治指南治疗路径-糖苷酶抑制剂被列为一线备选治疗药物，且贯穿全程,2008-2012年各厂家销售排名表（样本医院）,餐后血糖市场竞争激烈,千万元,阿卡波糖市场占有率分析（样本医院）,2009-2012阿卡波糖类药物市场占有率情况,糖尿病人在哪家医院诊断,1035,200,200,202,150,141,142,Base:,65.7% 的受访者在三级医院诊断糖尿病,6城市糖尿病患者调研报告2Q 04,患者主要在普内科和内分泌科诊断糖尿病,糖尿病人在哪个科室诊断,1035,200,200,202,150,141,142,Base:,355,680,6城市糖尿病患者调研报告2Q 04,内分泌 38%普内 43%,是谁在处方口服降糖药物,北京、广州、天津医院处方分析 2Q 04,1. 100mg概念打造卡博平