18春兰大药事管理学课程作业B

- -单选题临床研究用药物是？ (请参见。)A:由满足GLP要求的实验室组成B:是在满足GMP条件的工厂制造的C:在符合GCP规定的环境下制造D:由满足GDP条件的操作室组成E:在满足GPP条件的制剂室中制造单选题负责药物临床研究、药品生产审查的是()A: SFDAB: FDAC:省级药品监督管理部门D:卫生部单选题工作药剂师资格考试是？ (请参见。)A:职业资格参加考试B:主管药剂师资格认定考试检查C:药学专业技术人员综合知识的考试选定负责D:药品质量岗位的专业技术人员的试验E:是生产、经营企业审查质量管理者的考试单选题什么是新药？A:非我国生产的药品B:未在中国国内销售的药品C:国内药品生产企业首次在中国销售的药品D:没有国家药品标准的药品单选题麻醉药的生产企业，必须由哪个部门认可呢(？ (请参见。)A:国家卫生部B:国家药品监督管理部门C:省卫生厅D:省级药监部E:县以上药监局单选题新药的技术转让要求必须由接受新药技术转让的生产企业取得()A: 药品生产许可证B: 营业执照C: 新药证书和药品生产许可证D: 药品GMP证书和药品生产许可证单选题医院进行药品的经济管理()A:金额管理、季度统计、消费业绩的管理方法B:金额的管理、抑制标注、实际销售的管理方法C:金额管理、按月统计、实报销售的管理方法D:金额管理、重点统计、实物销售的管理方法单选题GLP规定此规格适用于()A:为申请药品临床试验而进行的非临床研究B:申请药品注册的非临床研究C:为申请新药证明书而进行的非临床研究D:为申请药品上市而进行的非临床研究单选题三级医院药剂科主任是？ 什么)的人负责取得A:硕士学位，是经营药剂师拥有B:学士学位和高级职位C:药学专业以上学历，具有高级角色D:药学博士学位的执行药剂师单选题什么是“药事”活动？ (请参见。)A:药品开发、生产、流通、使用、监督、广告等相关事项B:药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等相关事项C:药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等相关事项D:药品开发、生产、流通、使用、广告、价格等相关事项E:药品开发、生产、流通、使用、监督等相关事项单选题医疗机构没有使用许可证就不能使用的药品是()A:医疗机构制剂B:麻醉药C:精神药物D:放射性药品单选题根据药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定修订的规范是()a : PS、PSB: GAP，GCPc : PS，PSD: GLP，GCP单选题医疗机构调制的制剂，检查合格即可(？ (请参见。)A:在市场上销售B:在药品经营企业销售C:在城乡贸易市场销售D:在本部门被医生的处方使用E:在定点药房销售单选题根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，被认可的商业企业也可以没有药品经营许可证 (？ (请参见。)A:批发经营甲类非处方药B:批发经营乙类非处方药C:零售经营乙类非处方药D:零售经营甲类非处方药E:零售经营非处方药单选题成立医疗机构必须依法取得()的)A: 医疗机构执业许可证B: 医疗机构许可证C: 医疗机构准许证D: 医疗机构执业准许证单选题创新药(NCEs )批准生产后，其药品标准的试行期间为A: 1年B: 2年C: 3年D: 4年单选题中药是在中医基础理论指导下防治疾病的药，其中包括()A:中药、中药饮片、中医药B:中药、中药饮片、民族药C:中药材、中医药、民族药D:中药、中药饮片、中医药、民族药单选题药事管理学科是()A:社会科学的分支学科B:药学科学的分支学科C:药剂学分支D:管理学分支学科单选题科学完善中药质量标准体系和评价体系是()A:安全、有效、稳定、可控B:安全、有效、稳定、经济C:安全、有效、经济、可控D:安全、有效、控制、经济单选题如果取得了包括新化学药品生产或销售许可在内的生产者、销售者提交的未公开的数据，SFDA给予()A:从申请日起受到5年的保护B:从申请日起受6年的保护C:从批准日起受5年的保护D:自批准之日起受6年的保护多选问题新化学药品名是？ (请参见。)A:通用名B:商品名C:英语名称D:化学名E:中文拼音多选问题省级药品监督管理部门审查许可发行的是(？ (请参见。)A:营业执照B:新药生产批准文号C:药品生产许可证D:药品经营许可证E:医院制剂许可证多选问题某店增设了未经授权的药品柜台经营药品，如何由药品管理法处理(？ (请参见。)根据A:法取缔B:给出警告C:没收非法出售的药品和违法所得D:被处以非法销售药品金额的2倍以上5倍以下的罚款E:曾直接给负责人记录过处分多选问题目前，中国医院药剂科住院部的用药基本方式是(？ (请参见。)A:处方药B:病区小药箱制C:临时处方制D:协定处方制E:药制多选问题药品注册申请是？ (请参见。)A:新药申请B:进口药品申请C:补充申请D:已经有国家标准药品的申请E:处方药的申请单选题三级医院药剂科主任是？ 什么)的人负责取得A:硕士学位，是经营药剂师拥有B:学士学位和高级职位C:药学专业以上学历，具有高级作用D:药学博士学位的执行药剂师单选题药品不良反应监测管理办法规定，关于发售5年以上的药品，主要报告该药品引起的情况()A:所有可疑副作用B:的严重副作用C:药物相互作用引起的副作用D:严重、罕见或有新副作用E:延迟发型不良反应单选题医疗机构的制剂必须依法取得：()A:医疗机构制剂许可证B:制剂许可证C:营业执照D:医疗机构调制许可证单选题非处方药被归类为甲类。 乙类是根据(？ (请参见。)A:药品的质量B:药品的价格C:药品的有效性D:药品的安全性E:药品的稳定性单选题中药是在中医基础理论指导下防治疾病的药物，其中包括()A:中药，中药饮片，中医药B:中药、中药饮片、民族药C:中药材、中医药、民族药D:中药、中药饮片、中医药、民族药单选题医疗机构没有使用许可证就不能使用的药品是()A:医疗机构制剂B:麻醉药C:精神药物D:放射性药品单选题成立医疗机构必须依法取得()的)A: 医疗机构执业许可证B: 医疗机构许可证C: 医疗机构准许证D: 医疗机构执业准许证单选题临床研究用药物是？ (请参见。)A:由满足GLP要求的实验室组成B:是在满足GMP条件的工厂制造的C:是在符合GCP规定的环境下制造的D:由满足GDP条件的操作室组成E:在满足GPP条件的制剂室中制造单选题毒性药品是指毒性剧烈，治疗量和中毒量为_的药品接近A:B:相似C:等于D:相关E:几乎一样单选题工作药剂师资格考试是？ (请参见。)A:职业资格参加考试B:主管药剂师资格认定考试检查C:药学专业技术人员综合知识的考试选定负责D:药品质量岗位的专业技术人员的试验E:是生产、经营企业考核质量管理者的考试单选题连续使用麻醉药的话会中毒癖和(？ (请参见。)A:精神依赖性B:身体依赖性C:兴奋性D:抑制性E:双重性单选题如果取得了包含新化学药品生产或销售许可的生产者、销售者提交的未公开的数据，SFD