实验室内部审核概述

1、实验室内部审核概述23456789101112131415教育与培训教育与培训经历经历个人素质个人素质管理能力管理能力工作能力的保持工作能力的保持对质量管理体系运行方面起监督对质量管理体系运行方面起监督作用作用对质量管理体保持和改进方面起对质量管理体保持和改进方面起参谋作用参谋作用 在质量管理方面起管理者和员工之间在质量管理方面起管理者和员工之间沟通的桥梁与纽带作用沟通的桥梁与纽带作用在接受外审活动时起内外接口、联在接受外审活动时起内外接口、联络的作用络的作用在质量管理体系有效实施方面起在质量管理体系有效实施方面起带头作用带头作用熟悉必要的文件和程序，遵守熟悉必要的文件和程序，遵守相应的审核要

2、求；相应的审核要求；传达和阐明审核要求；传达和阐明审核要求；有效策划和履行被赋予的职有效策划和履行被赋予的职责，编制检查表；责，编制检查表；收集审核证据，如实报告审收集审核证据，如实报告审核发现；核发现；验证纠正措施的有效性；验证纠正措施的有效性； 配合并支持组长完成工作。配合并支持组长完成工作。161718192021222324252627282930313233343536 受审部门、审核日期、内审员。受审部门、审核日期、内审员。不符合事实描述、涉及文件条款。不符合事实描述、涉及文件条款。不符合类型：不符合类型： 体体系性、系性、实施性、实施性、效果性；效果性； 严重、严重、一般。一般。

3、不符合原因分析。不符合原因分析。建议的纠正措施、完成时限日期。建议的纠正措施、完成时限日期。纠正计划实施情况。纠正计划实施情况。纠正实施结果的验证情况。纠正实施结果的验证情况。受审部门负责人签字、受审部门负责人签字、内审员签字、内审员签字、内审组长批准签字。内审组长批准签字。不符合事实陈述应给出细节，不符合事实陈述应给出细节，可追溯，可追溯，如：如：文件、记录编号、设备名称等。文件、记录编号、设备名称等。不符合的性质应做出归纳。不符合的性质应做出归纳。违反条款应判断确切、指明类型。违反条款应判断确切、指明类型。 所有不符合项应得到受审方确认。所有不符合项应得到受审方确认。开具不符合项报告时，应

4、考虑其后采取的纠正开具不符合项报告时，应考虑其后采取的纠正措施以及如何跟踪验证，是否找到出现不符合措施以及如何跟踪验证，是否找到出现不符合的根本原因。的根本原因。37383940414243444546474849505152查设备状态标识、规格和精度是否适宜查是否在检定有效期内核查检定合格证查设备档案内容是否齐全是否提供校正因子查维修保养记录修理后校准记录查设备使用记录查有无自校准规程、是否完整、正确，是否经确认、批准校准人员资格、校准环境查自校准设备的校准记录查操作人员对指导书的熟悉程度查有无设备操作指导书设备使用环境是否符合要求抽查有关检测原始记录是否使用最新校正因子属限定范围内使用的设

5、备查是否明确标明准用范围核对设备控制程序对使用外部设备、脱离永久控制的设备有无规定,有无期间核查要求，有无设备发生故障时的控制要求现场测试，验证设备情况查期间核查指导书、查期间核查记录，查设备维修记录53检查环境条件是否符合要求查环境监控仪器是否满足要求抽查检验原始记录验证环境条件有无进入和使用控制、标识实测试验场地环境效果核对环境设施控制程序使用外部设备时有无对环境控制的要求必要时，查环境监控记录必要时，是否采取了有效隔离措施核对设备说明书、试验方法、样品要求等验证环境是否满足要求查检测人员对环境管理制度熟悉、执行情况（必要时，注意实验室对有关环保、职业安全等法规执行情况）验证环境监测仪器的

6、校准证书查试验环境是否可能对检测质量造成不良影响54是否使用法定计量单位能否溯源到国际、国家标准确定有效期有无依据查标签内容是否符合程序规定有无合格证是否在定值有效期内使用查标准物质清单查标准溶液配制是否符合要求查配制记录核对相关管理程序查合格供应商清单领用是否控制存放条件是否有要求查合格供应商资料查标准物质领用记录查标准物质存放条件参考标准是否只用于校准是否规定并实施期间核查55核对文件清单记录表格是否受控是否有文件编号核对记录控制程序是否规定了记录保留时间保存环境是否符合要求是否对电子储存的记录有控制要求是否清晰记录、表格内容是否填写齐全记录更改是否按程序进行非标方法是否形成文件并经审批，非标使用是否经客户同意验证有关记录是否有可识别的任务标识是否记录了检测依据，标准方法选用是否合理记录的检测项目是否完整核对检验方法、标准计算机打印的记录有无明确的标识数据修约是否符合规定是否记录了所使用的仪器核对当日的设备使用记录是否记录了所使用的参考标准、标准物质查相关领用记录是否记录了试验环境状况核对当日环境记录记录是否包括足够的信息是否有相关人员的签字56样品流转如何控制核对样品清单有无样品唯一标识样品制备有无要求查样品接收登记，有无数量、状态、签收等内容样品制备环境条件是否满足要求样品保存条