我国原料药出口状况简析

1、 收稿日期 2004-08-10第一作者简介 马爱霞 (1961- , 女 , 安徽宿州人 , 副教授 , 硕士生导师 , 在读博士生 , 主要研究方向 :国际贸易与营销等 .我国原料药出口状况简析马爱霞 , 韩 健(中国药科大学 商学院 , 江苏 南京 210009摘 要 近年来我国化学原料药的生产和出口迅猛发展 , 我国已经成为原料药生产和出口大国 。但我国的原料药企业还存在着成本高 , 利润低 , 技术落后 , 竞争力弱等问题 。面对加入世界贸易组织带来 的机遇和挑战 , 我们只有积极加入到世界市场的竞争中 , 不断提升自己才能不断发展 , 成为医药强国 。关键词 中国 ; 原料药出口

2、; 简析中图分类号 R9 文献标识码 A 文章编号 1671-1254(2004 04-0001-04A Brief Analysis on the Export of Chinese Crude MA Ai -xia ,HAN Jian(Business School , China Pharmarceutical Abstract :With the rapid development of in recent years , China has become a great country in this , s with Chinese crude drug producers suc

3、h as high cost , low , , petitiveness , etc. In the face of the opportunities and challenges s into the WT O , China should exert herself to be a powerful country in medicine in com petition in the globe marketplace.K ey w :China ; export of crude drugs ; a brief analysis 我国已经成为原料药生产和出口大国 , 但并不是强国 。

4、我国原料药出口还存在着许多的问 题 , 本文运用国际贸易比较优势理论 , 通过分析 我国原料药出口的现状 , 世界原料药市场的特点 及发展 , 指出我国原料药出口的优势和机遇 , 为 我国成为原料药出口强国献计献策 。一 、 我国原料药出口现状有关资料显示 , 1994年我国化学原料药的产 量为 3316万吨 , 1999年达到 43万吨 , 5年增长 率为 28%, 其中 24大类原料药产量为 26万吨 , 增长率达 33%, 已经成为世界原料药第二大生产国 。 其中青霉素 、-内酰胺类抗生素 、维生素 等已经成为世界最大的生产国和出口国 。 2000年 我国原料药出口金额完成 2215亿美

5、元 , 供应出口 量为 10165万吨 , 同比增长 10%。 2002年化学原 料药出口已达 30亿美元 , 占整个医药类商品出 口总额的 50%。 原料药主要出口到欧美市场 , 主要品种是抗生素 、 维生素 、解热镇痛原料药 、生 化药 、 氨基酸和其他抗感染药物等 。其中 , 我国 的抗生素类原料药生产技术水平和质量基本上与 世界顶尖企业接轨 , 在国际上占据了 30%的市场 份额 ; 维生素 C 则是我国最大的原料药生产品 种 , 由于生产集中度和技术水平明显提高 , 收率 (在药品生产过程中 , 产品或中间产品的产出数 量与投入数量的比值结果称为收率 目前已由 48%上升到 60%左

6、右 , 推动了国产维生素 C 原料 药在世界市场占有率的稳步提高 ; 解热镇痛原料 药的主要品种有扑热息痛 、阿斯匹林等 , 成为我 国仅次于维生素 C 的第二大原料药生产品种 ; 糖 皮质激素原料药 , 近年在技术上有了重大突破 , 成本大幅降低 , 质量达到世界先进水平 , 主要产 品地塞米松原料药的国内市场占有率高达 90%, 亚洲市场占有率为 50%, 并开始进入欧洲市场 。以上数据说明我国已经成为世界原料药的生 产大国和出口大国 , 并为我国成为世界原料药出第 4卷 第 4期2004年 12月 昆明理工大学学报 (社会科学版 Journal of K unming Universit

7、y of Science and T echnology V ol 14, N o 14Dec 12004口强国奠定了坚实的基础 。二 、 世界原料药市场的特点和发展动向由于我国在成品药生产方面与发达国家的差 距很大 , 因而要想成为世界医药强国 , 首先要成 为医药原料药生产和出口强国 。为此 , 还要付出 艰辛努力 , 必须了解世界原料药市场 。(一 产品价格不断下降从下表可以看出 , 许多普药原料药价格的长 期变化趋势是不断下降 , 新药也不例外 。例如 :左氧氟沙星 1999年价为 12000元 /公斤 , 2000年 下降到 3358元 /公斤 。 下表体现了这一状况 :不同年份原料

8、药价格对比表 人民币元 /kg品 名 牛磺酸L -胱氨酸尼莫地平地塞米松布洛芬 肟钠维生 素 C 资料来源 :/w w com/ 2002-06-:首先由于技术 的不断进步 , 产品收率不断提高 , 导致单位产品 的成本不断降低 ; 其次是生产规模不断扩大 , 生 产成本费用不断降低 ; 此外还有竞争因素的影响 , 特别是大批原料药生产转移到发展中国家以后 , 廉价的劳动力和资源 , 使生产成本进一步降低。 (二 生产向发展中国家转移世界上主要有五个原料药生产区域 :西欧 、 北美 、 日本 、 中国和印度 。其中西欧是原料药的 最大生产基地和纯出口地区 , 出口量约占生产总 量的 80%,

9、主要品种为高附加值原料药 ; 北美是 原料药的主要进口地区 , 自身的产品仅占总用量 的 20%; 日本原料药目前基本自给自足 , 估计未 来将逐步成为原料药纯进口国 ; 中国和印度是已 经崛起的原料药生产大国 , 出口量占总产量的 30%40%。世界原料药的生产中心正在向发展中国家尤 其是亚洲地区转移的全球化产业格局正在逐步形 成 , 这主要是由于以下三方面的原因 :一是环 保 、 人工等成本较高 , 欧美地区生产成本短期内 不太可能通过技术突破大幅下降 ; 二是随着发展 中国家的生产工艺水平和人员素质的不断提高 , 已经有能力来承担国际制药公司整个生产链的某 些低端工作 ; 三是跨国制药公

10、司将更多的精力放 在了高端生产和新产品研发上 。世界原料药生产的地区转移 , 主要包括以下 几种模式 :跨国公司关闭在发达国家的生产线 , 在发展中国家建立独资或合营的生产基地 ; 跨国 公司收缩产品线 , 使战略目标聚焦在利润丰厚的 专利药上 , 而将盈利能力相对低的原料药业务剥 离出去 ; 跨国公司从原料药生产领域中退出 , 转 而向发展中国家企业采购或以定向合同生产的方 式获得原料 。(三 合同生产是全球原料药贸易中的重头 在全球原料药市场中 , 有 80多亿美元来源 于合同生产 , 国外原料药的合同生产方式一般是 , 按照严, 合同生产厂, 西欧发达国家在 附加值高的专利名药物领域中占

11、据了主导地位 , 中国 、 印度的优势则在通用名药物方面 。影响发 展中国家获得专利名药物合同生产的主要障碍有 知识产权保护问题 、生产工艺设备水平 、人员素 质问题等 。三 、 我国原料药生产与出口的优势(一 我国原料药生产比较集中近年来通过市场优化组合及企业兼并 , 生产 青霉素 、维生素 C 、合成维生素 E 、阿斯匹林 、 扑热息痛等大吨位产品的企业数量已大幅度减 少 。 从产业布局上看 , 上市公司是我国原料药生 产的主力军 。 由于市场竞争的结果 , 大宗原料药 的生产已经集中在少数几家大型制药公司 。如青 霉素及衍生产品 90%以上的产量集中在华北制 药 、 哈药集团 、 鲁抗医

12、药 、石家庄制药 4家公司 手上 ; 98%的维生素 C 产量集中在东北制药 、石 家庄制药 、 华北制药和江山制药 (华源制药下属 企业 4家公司上 ; 而新华制药则是我国最大的 解热镇痛类原料药生产企业 。某些生产工艺要求 较高 、 难度较大的小品种 , 生产集中度也很高 , 如抗肿瘤抗生素基本上由海正药业独家生产 , 糖 皮质激素的市场份额也基本上由天药股份 、浙江 仙居和上海华联 3家公司所瓜分 。现在这些上市 公司已各自形成了具有规模和成本 、技术优势的 大型原料药生产集团 。2 昆明理工大学学报 (社会科学版 第 4卷 (二 企业地区分布相对集中除了企业的集中度加强外 , 地域的集

13、中性也 在明显加强 , 这更多体现在一些中小企业身上 。 从地域分布上来看 , 一个是以浙江台州为中心的 区域 , 已经形成我国重要的化学原料药及中间体 生产和出口基地 , 有不少产品属国内独家生产 , 许多产品技术指标和市场占有率处于国内领先 , 并带动浙江省医药工业持续高速增长 。该地区具 有较强的出口优势 , 正在规划建立化学原料药出 口工业园区 ; 另一个是以江苏武进 、金坛和常州 为中心 , 此中心的特点是以中小企业为主 , 品种 大多是近几年开发的新药 , 各品种需求量不大 , 部分企业与国外建立了固定的销售渠道 , 是国外 合同生产商供应链上的一环 , 与国际市场联系非 常紧密

14、。集中性的明显加强 , , 集中资金、 技术、, ,费 , ,能力和在国际市场上的竞争力 , 提高规模效益。 (三 出口竞争力日益增强近年来 , 我国化学原料药的制造技术有了很 大的突破 , 生产水平提高的速度相当快 , 已经能 够生产 1400多种化学原料药 ; 就产量而言 , 目前 我国化学原料药总产量达 56万吨 , 已经进入制药 大国的行列 ; 化学原料药和中间体的出口也颇具 规模 , 60多种化学原料药在国际市场上具有较强 的竞争力 , 部分药物中间体占据了西方主要市场。 但必须看到 , 我国虽然是原料药的生产和出 口大国 , 还不是强国 。 我国原料药产量虽大 , 但 产品档次偏低

15、 , 产品附加值也较低 , 我国的研发 能力和自主创新能力都不高 , 因而 , 我国原料药 生产高能耗 、高污染 、高成本 , 低利润 。应该说 我国原料药出口依然处在以 “量”取胜的阶段 , 其综合竞争能力还不够强 。四 、 我国原料药出口的出路从我国医药行业发展现状看 , 药品深加工并 不是强项 。这就是说 , 我国原料药生产的优势 , 只能通过国际市场才能体现 。因此积极开拓原料 药国际市场 , 是我国医药产业发展的必由之路 。(一 加入 WT O 后 , 贸易障碍减弱 , 有利于 促进我国化学原料药出口的发展我国的化学原料药生产在国际上具有比较优 势 , 一直是国内医药产品的出口支柱

16、。加入 WT O 之后的多边贸易开放 , 将进一步促进我国原料药 的出口 。 我国医药企业要通过分析世界医药市场 的分布格局 、 需求结构和增长趋势 , 积极开拓东 南亚地区 、 拉美国家 、 中东地区 、非洲和东欧等 区域性医药市场 , 并努力扩大对北美 、欧洲和日 本等发达国家出口 。同时 , 原料药产销量很小的 国家和地区 , 也将成为原料药的潜在进口者 , 我 国可以增加对这些国家和地区的出口。 但是 , 发( , 因 , , 还取决于原料药工 业发展水平的提高和国际竞争力的增强。 这也是 加入 WT O 对我国原料药工业的一种新挑战。 (二 世界 “转移生产”趋势 , 为我国原料 药

17、出口带来了机遇大家知道 , 当前及今后的一段时期 , 跨国制 药公司正在全球范围进行结构大调整 , 纷纷把原 料药生产部分向发展中国家转移 , 或是直接向发 展中国家购买原料药 。这一趋势为我们创造了许 多难得的机遇 。 我国的原料药生产具有 “比较优 势” , 且不涉及专利的普通药品的生产上我国具 有生产能力强 、 成本低廉的优势 , 国外在普药生 产上竞争不过我们的时候 , 就会把普药拿到中国 来生产 。 如果利用“ 转移生产”带来的商机 , 确 立和巩固我国作为世界不涉及专利的普通产品生 产基地的地位 , 将有助于提升我国原料药和制剂 的工艺水平 , 大大提高我国在全世界制药产业链 上的

18、权重 。 我国原料药生产企业应该抓住国外企 业“ 转移生产”带来的机遇 , 扩大原料药的国际 市场份额 , 提升制剂工艺水平 , 在国际上确立不 涉及专利的普通产品生产基地地位 。(三 提高质量 , 是我国原料药和中间体生 产企业竞争取胜之道国际市场上原料药竞争的关键不是价格 , 更 重要的是质量 。 原料药和制剂相比 , 属于生产资 料商品 , 其销售特点是直接面向生产厂家 。进入 信息时代后 , 由于对市场信息行情了解比较清 3第 4期 马爱霞 , 韩 健 :我国原料药出口状况简析 楚 、 购买决策过程复杂 、参与者众多等因素 , 决 定了原料药的竞争主要在质量层面上展开 , 其市 场竞争

19、的手段是价格 、质量与服务并用 。而在制 剂类产品竞争中 , 重要的竞争利器是品牌 、广告 和营销网络 , 价格并非是重要因素 , 质量虽然是 重要因素 , 但消费终端难以对药品质量全面检 测 , 因而不得不依赖于品牌 、厂家等外在的因素 来判别 。 因而 , 对于原料药生产商 , 重要的是通 过技术进步 、 完善管理 , 降低生产成本 , 提高产 品质量 。产品质量还包括服务质量 。近两年 , 良好的 服务在市场中显得越来越重要 , 服务内容包括产 品信息的通达 , 供货的承诺 , 对客户提出问题的 满意答复 , 以及外贸文件的编制等 。在国际合同 生产领域 , 服务更显得重要 , 如能在原

20、料药研究 的初期就介入 , 将大大提高竞争能力有关部门特别提醒企业 ,较低 ,势 , , 、服务 并举 。 , 提升企业的核心 竞争力 。企业要在巩固和依托原料药现有优势地位的 基础上 , 加大研发和技术的投入 , 逐步向创新药 物和制剂成药领域拓展 , 并逐步将生产扩展到发 达国家停止生产的品种 , 实现品种的升级换代 。 (四 我国原料药生产企业应达到 G MP 要 求 , 减少国外非关税壁垒措施的影响美国是世界上最大的原料药市场 , 但在每年 近百亿美元药品制剂的销售额中 , 所用原料的 70%都是从外国进口 , 其中印度和中国是主要的 来源国 。 由于美国 FDA 认证门槛较高 , 相

21、当一部 分中国原料药产品是通过代理商转口或经过改头 换面后进入美国的 。 自 1997年日内瓦原料药国际 协调会议 (ICH 以后 , 特别是欧盟与美国达成 一致 、 同意在未来执行统一的 G MP 标准后 , 世 界主要原料药生产国家和地区都逐步向 FDA 的原 料药 G MP 实施指南靠近 。因而 , 在国际原料药 交易会上 , 通过 FDA 认证或已通过 DMF 登记的 原料药的成交额及产品在价格和交易量上占有明 显的优势 。 因此 , 我国原料药出口企业必须通过 G MP 认证才能在世界原料药市场上争取到优势地 位 , 才能使我国成为世界原料药强国 。(五 加强环境保护药品生产特别是原料药生产 , 易造成环境污 染 , 这是有目共睹的 , 也是发达国家进行 “转移 生产”的主要原因之一。 在环境保护方面 , 要坚 决杜绝唯利是图的短期行为 , 一定要从社会效益 和历史发展的战略高度 , 按照 IS O14001国际环境 质量认证体系的标准严格执行 , 有效利用资源 , 最大程度地减少企业对周边环境的负面影响。 (六 形成一个适当的价格壁垒我们的原料药生产企业应该加强与国际同类 生产厂家的联系和合作 , 还原料药一个公正合理 的价格 。 既然