体系文件纠正预防控制程序文件

1、.WD.WD.WD.体系文件纠正预防控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进： HYPERLINK :/bbs.bz01 :/bbs.bz01好好学习社区 纠正预防控制程序目的持续改进产品和过程，使其满足顾客的需求和期望。1.2标准各类改进工作的开展，防止改进工作悬而不改、改而不绝的现状，以促进改进工作的有效开展，形成工作的闭环。2适用范围本程序适用于公司质量管理体系涉及的所有部门。3定义3.1纠正:对所发生的不合格所采取的措施。3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.3纠正措

2、施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.4持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。4职责4.1品质管理部：4.1.1负责质量管理体系的持续改进的筹划、组织实施、跟进、效果验证；负责组织对公司内部质量问题、市场反响质量问题进展改进；负责要求责任部门组织实施改进措施，并对措施的实施进展监视和对改善后的结果进展效果确认，是质量改进归口组织部门。4.1.2负责组织实施立项的质量改进活动，并对实施过程进展监控、检查评价和考核。4.1.3负责就质量改进事项保持与武汉公司的沟通与协调，保持质量改进的相关工程、资料及整改进度、效果的共享。4.2采购部负责催促有关供方采取必要的纠正预防措

3、施并进展持续改进,负责对改进效果进展跟踪，对供应商整改的有效性负责。4.3技术工艺部负责组织对公司内部生产全过程中质量问题进展初步原因分析，制定不合格品处置措施，并协助责任部门制定相关改善措施，负责跟进、指导整个措施实施过程，并负责对其实施效果进展评价、验证。4.4设计开发部负责对设计过程一般质量问题进展原因分析，并制定、实施相关改善措施。4.5各责任部门负责进展不符合原因分析，制定纠正措施和预防措施并组织实施，记录所采取措施的结果。5程序5.1持续改进的筹划5.1.1各部门应将改进活动纳入本系统的日常工作，对于非系统性的偶然因素造成的一般不合格，由责任部门进展纠正，而在以下的情况下应主动进展

4、持续改进的筹划：a未到达质量目标或任何预期的目的时；b任何质量信息的统计分析的趋势、结果显示存在质量隐患时；c接纳员工合理化建议需对目前的某些运作方式作较大的调整时；d无法满足顾客的要求和法律法规要求时；e顾客满意程度调查结果显示存在需改进的缺乏时。f内、外部质量管理体系审核发现不符合。g上级部门对产品进展市场抽查时提出的质量问题。h产品认证过程中包括工厂审查提出的不符合。i市场异常信息，包括顾客重大投诉、高频维修、单台维修成本超标等j相关方对公司产品质量表现的投诉。k供方评审发现的问题。l进货检验过程中出现重大、重复异常时。m制造过程中发现批量性质量事故，或重复出现同类故障。n产品过程特性的

5、监控记录显示有出现A、B类缺陷异常趋势时。o新产品试制试产过程中发现的问题。p) 当管理上出现失误而由相关领导提出纠正措施要求时。注：批量质量事故界定详见?质量监视与考核管理规定?。5.1.2改进工程的筹划内容包括但不限于：问题陈述和责任部门判定；原因分析、处理解决方法、纠正/预防措施；措施方案完成时间；负责实施的责任部门、责任人；改进效果验证、改进措施标准化工作；改进活动实施的记录，如?不符合信息处理单?。5.2持续改进的原那么持续改进的实施过程遵循PDCA方案、实施、检查、处理循环。对各部门提出的改进要求，由责任部门负责组织落实方案、实施、检查和处理的全过程，确保所有改进要求都能得到有效闭

6、环。5.3质量改进工程步骤及程序5.3.1改进流程是否否是效果差效果好实施纠正/预防措施不符合信息发生或潜在及改进需求的提出及改进需求的提出经济不合算/技术能力缺乏等组织分析不符合的原因确定责任部门/人员和所需的纠正/预防措施评审措施适宜性效果验证措施标准化遗留问题说明归档是否轻微、偶发图1 100Hz10k Hz 图中文字Alt+T对不合格进展纠正品管部接收、确认5.3.2改进需求及不符合信息的提出5.3.2.1全体员工应通过利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、管理评审信息、日常工作等方面，识别实施预防和改进的时机，促进质量管理体系的持续改进。5.3.2.2内外部产品质量不符合信息一般由

7、提出人填写?不符合信息处理单?,经本部门部长审批后反响给品管部品管课品质改进。5.3.2.3供方质量问题由发现部门以?供货异常信息反响单?的形式反响给供应链管理课，由供应链管理课转发供方进展改进。5.3.3品质改进信息类型、接收及组织处理单位：a品管课品质改进接收到?不符合信息处理单?后，对?不符合信息处理单?进展编号，界定、确认信息等级，并在一个工作日内提交相关责任部门进展整改；b对于问题描述属实的?不符合信息处理单?由品管课品质改进发放到责任部门确认签字，并落实处理处置方案或/和措施完成时间，如属体系流程类质量问题的，由品质改进组织即时处理后移交体系管理组织改进。c信息描述不准确，由品管课

8、品质改进驳回并要求提出人重新填写。附：改进组织部门：供方质量问题 生产过程质量问题市场质量问题开发环节质量问题重大质量问题 备注技术类质量问题供应链管理课 品质改进品质改进品质改进品质改进管理类质量问题供应链管理课体系管理体系管理体系管理体系管理如质量保证体系不完善、流程不合理、流程运行不畅、违规操作等。备注如进货检验发现的来料异常、零部件型式试验发现的质量问题、零部件监控发现的质量问题、生产过程发现的物料异常等。生产过程发生的各种质量问题(重大质量问题除外)。如CRM系统统计信息、市场走访质量信息等。如试制试产不符合项、批产后发现的不符合项等包括武汉公司提供的改进信息。5.3.4原因分析、纠

9、正/预防措施制定：公司内外部发生的重大类质量问题、事故以及体系运行过程中发生的重大问题包括内外部审核等由品管部部长组织相关部门及人员进展原因分析，并制定相关改善措施，明确改善责任人及时间，相关责任部门负责措施的实施；性质较严重的危机类问题品管部应立即向主管质量的副总报告，由主管质量副总组织进展处理。公司内部生产过程中质量问题品质改进负责将?不符合信息处理单?传递至技术工艺部，由技术工艺部组织进展初步的原因分析，制定不合格品处置措施，明确责任部门，并协助责任部门制定相关改善措施，负责跟进、指导整个措施实施过程。设计过程一般质量问题由设计开发部进展原因分析，并制定、实施相关改善措施。对于局部非重大

10、、偶发的质量问题，品质改进根据实际情况决定是否需要组织整改，如评估不需整改的，只是对产生的不合格采取纠正，由品质改进关闭该信息。其他类型的不符合信息由品管课品质改进根据问题性质指定责任部门或组织相关部门人员进展原因分析，并制定相关改善措施，明确改善责任人及时间，相关责任部门负责措施的实施。责任部门进展原因分析、制定纠正/预防措施、明确具体责任人及完成时间等工作要求在三日内重大紧急问题根据实际情况进展处理完成，并将经本部门部门长书面认可的?不符合信息处理单?回复给品管课品质改进；如信息承受部门责任部门对于分析的原因或界定的责任部门存在异议时，应在半个工作日内反响给品管部品质改进，确保相关质量问题

11、得到及时处理与改进。e) 供方质量问题由供应链管理课以?供货异常信息反响单?的形式反响给供方，原那么上要求供方在三日内对不符合进展原因分析、制定纠正/预防措施、明确实施责任部门和完成时间等；f) 为了消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。品管课质量改进与责任部门在审核、制定或签批纠正或预防措施时应予考虑。g) 纠正和预防措施应是具体的和可操作的，它应包括原因分析、纠正/预防行动、责任人、完成时间等。h) 在制定纠正或预防措施时，防错方法应予重点考虑；同时并应考虑是否适用于其他同类产品。5.3.5措施评审品管课品质改进工程师接到责任部门回复

12、的改进措施后，应对其进展综合评估，必要时组织专业人员进展评审，评价原因分析是否正确、采取措施是否合理、是否可操作、是否有助问题的解决，评价为不符合要求的退回责任部门重新制定改进措施。技术类质量问题经评价结果为技术能力缺乏或经济不合算暂不整改时，由品质管理部部品质改进出具遗留问题报告，经技术工艺部及开发部负责人会签后由品质管理部部长批准。试制试产的不符合遗留问题报告按?设计和开发控制程序?规定执行。采购部供应链管理课负责对供应商回复的整改措施进展综合评价，评价为不符合要求的退回供应商重新制定改进措施。5.3.6改进实施a) 品质管理部品质改进负责将纠正/预防措施的要求发至实施部门按要求落实，并验

13、证所采取措施的完成情况，可包括会议纪要、更改通知、更改图纸、更换供方、返工/返修方案、对策实施后的数据、测试报告等，并将相关整改信息录入到CPC质量信息平台。b) 采购部供应链管理课负责供应商整改措施实施过程监控，并验证所采取措施的完成情况，并将相关整改信息录入到CPC信息平台，供相关部门查询。5.3.7效果确认改进实施责任部门在措施实施过程中应不定期的监控改进效果，措施实施完成后对本部门整改效果进展自评，并将相关改进证据提交给品管部品质改进。品管课品质改进应组织将改进前后的状况或制定的目标进展比照、评价、验证所采取措施的有效性，必要时应进展测试验证，将验证结果填写在?不符合信息处理单?内。由

14、品管课品质改进在验证结果到达预期的效果时，该改进工程完毕。予以确认关闭；当验证结果为整改无效或效果不明显时，应重新组织相关责任部门检讨，进展原因分析、制定纠正/预防措施并实施。供应链管理课负责组织供应商质量改进措施实施的验证，品管课品质改进供方质量改进工作执行情况进展监视确认。效果确认完成后。品管课品质改进将关闭的或整改不能满足要求的?不符合信息处理单?进展备案或重新开展改进活动。5.3.8措施标准化 改进措施实施效果经确认满足既定要求后，责任部门应组织将普遍性、通用性的各类问题进展标准化，如落实到企业标准、程序文件、作业指导书等，要求在措施确认完成后一周内完成。5.4、立项改进：5.4.1重

15、大或改进难度较大的质量改进工程由品管部组织成立专项质量改进小组，进展立项整改。5.4.2每个冷冻年度年底前品管部根据收集到的各类质量信息，分析、选定质量改进工程，编制下年度重大质量改进工程方案，经主管质量副总批准后下发各部门，组织有关部门实施，并对实施过程进展监控。5.4.3品管部按方案规定的时间进展跟踪检查，并对实施效果进展验证。5.5体系审核过程中发现的不符合项的改进5.5.1体系审核过程中发现的不符合项由品管部体系管理以?_审核不符合报告单?的形式提出并传递到相关部门。5.5.2对体系审核内部审核、外部审核过程中发现的不符合项的改进，依据上述改进要求及步骤进展。与本规定不同之处的要求，按?内部体系审核程序?执行。6相关文件?不合格品控制管理规定?文件控制程序?记录控制程序?内部体系审核程序?设计和开发控制程序?7记录?不符合信息处理单?_审核不符合报告单?供货异常信息反响单?欢迎您的光临，Word文