药厂化验室解说词

1、药厂化验室解说词Company Document number ： WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998化验室解说词尊敬的各位朋友大家好！欢迎大家来到*公司的中心化验室。都说质量是企业的生命线，那我们怎么证明本企 业产品质量过硬呢！这就需要质控部发挥作用了。我们每一位化验员都经过专业的培训，必 须持证上岗。通过系统的科学取样、精密检测、数据化报告来保证每批产品的高质量。我们*公司在201*年*月*日已经顺利通过GMP验收，拥有多种剂型的生产线（粉剂/ 散剂/预混剂，口服溶液剂，片剂/颗粒剂，消毒剂/杀虫剂，共计8大剂型），产品种类多 达百余种。现在我给大家介绍一下中心化验

2、室的各个功能间：一、留样室用于存放原料和成品的留样，每批物料进厂、产品出厂检验的同时都会留样。意义主要 有两点：1、定期观察重点留样，根据检验结果考察产品生产工艺、有效期的设定是否合 理。2、产品出现质量问题时对留样进行检查，便于追溯原始情况，这也是质量控制的一个 关键步骤二、中药检验室用于检验中药材以及中药产品的检验。厨子里的是中药材标准样本，以它作为参考依 据，从形状、颜色、文理等方面来判断供应商所提供药材的好坏初步判断合格后，还要进 行粉碎后的显微鉴别、薄层鉴别等。中药种类繁多，成分复杂，要仔细甄选。三、试剂室用于存放检验所需试剂，严格按要求分类存放，固体、液体分厨放置，管制试剂（如剧

3、毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等）专柜专锁专人负责，室内便于通风换气，严禁明 火。四、精密仪器室这是一台高效液相色谱仪，是由国际着名品牌日本岛津生产的。它具有全自动进样功 能，方便批处理，四元泵可自动按比例形成流动相，省时省力。高效液相色谱法有“三高一 广一快”的特点：高压、高效、高灵敏度、应用范围广、分析速度快，是现阶段用于药品的 鉴别和含量测定重要方法。常用于氟苯尼考、替米考星、沙星类药物（沙拉沙星、环丙沙星 等）、阿莫西林等的检验。五、仪器室这台是紫外分光光度计，它利用物质对光的吸收现象，对物质进行定性或定量的方法。操作简单，费用少，速度快。例如杆痢平（甲磺酸培氟沙星可溶性粉）的含量测

4、定，按 药典规定做好前处理，设定仪器参数后，5分钟左右就能完成一个样品的光谱图，可直接打 印，与对照品的数值比较计算，结果一目了然。红外分光光度计主要用于原辅料真假的鉴别，国家红外图谱库中已储存了上千种物质的 标准图谱. 一个样品通过压片机，压制成一种薄如蝉翼的透明圆片，上机扫描，约半个小时 可完成样品的红外图谱，与图库中的进行比较，来确定样品品种c快捷简便，容易操作。 六、天平室精密称定是做分析实验的第一步，也是最关键的一步，我们只有保证了数据的精确性， 才能保证分析结果的可靠性。我们这台电子天平是岛津生产的万分之一和十万分之一可调分 析天平，并支持数值打印，灵敏准确，方便快捷。七、理化室理

5、化室比较大。操作台及常用的试剂、仪器集中摆放，有利于各种药品的理化检验及前 处理。包括一般鉴别试验、滴定、试液配制等工作全部在这里进行。进门右手边是一台片剂四用仪，我们即将开始生产一种新的剂型片剂，好的片剂在 硬度、溶出度、崩解时限、脆碎度四个方面都要达到国家标准。这一台片剂四用仪全部搞 定。再往里是一个超声清洗器，主要用于加速溶解和清洗玻璃仪器。电子称两个，小的可以精确到，用于常规的分析试验；大的最多称重3kg,主要是研发 人员用于小样制备,低速离心机主要是分离有沉淀的混悬液，辅助提取上清液。快速水分测定仪是通过远红外烤灯照射，约10分钟就可以检出半成品中的水分。相较 于4、5个小时的烘干法

6、，节约大量时间。一般半成品的检验要求在1个小时内完成，以保 证正常生产。所以虽然药典没有记录这种方法，但快速水分测定仪是化验室必不可少的设备 之一。这是酸度计，用于测定样品的PH值。PH值对药品的稳定性影响是很大的，是最常用到 的物理指标，有些药品只有在特定的酸碱条件下才能发挥药效，所以凡有要求的产品PH值 是必检项。这是通风橱，做试验经常会用到一些挥发性强的、有刺激性的试剂，通风橱可以把这些 有害气体排到室外，及时疏散，是对试验操作人员必不可少的保护设施。水浴锅是一种常用的加热设备，恒温水浴使得样品处理起来更安全可控。也可用于溶剂 挥发、样品提取等C冰箱里存放着需冷藏保存的贵重药品，例如对照

7、品、标准品、储备液等。还有就是菌种 的保存。八、微生物室微生物室属于洁净区，有洁净等级要求。尘埃粒子计数器（手提箱里）就是用来监测空 气中的粒子数的，数级越低说明环境越干净。微生物室最里边的微生物限度室要求万级，其 中操作台区域要求是百级。隔壁效价室要求是十万级。这是抗生素效价测量仪。抗生素类药物，药效检验时用的是抗生素微生物限度法，简单 说就是通过抑菌圈的大小来判断药效的强弱。最早用游标卡尺来量圈的大小，费时费力容易出差错。现在我们用它可以一次性扫描6个平皿，自动处理数据，打印报告。精度高，稳定 性好。九、高温室主要仪器有：就压恒温干燥箱：有些药物（例如：新霉素、替米考星预混剂、地黄）在高温下易挥发 或易发生化学变化。它们的干燥失重就要用低压低温的方法来测定，即测定戒失重量又保证 样品的有效成分不被破坏。高温电阻炉（也叫马弗炉）,用来做药物的灰分，炽灼残渣等检验项目，灰分、残渣越 少说明药品质量越好。很多原料的炽灼温度在700-800C。，需要用这个设备进行处理