第二类精神药品专项检查工作方案

1、第二类精神药品专项检查工作方案为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和禁毒工作的重要指 示批示精神，进一步加强全县各级医疗机构第二类精神药品规范管理与 临床合理使用，严防药品流入非法途径，结合我县实际，制定本方案。一、目标任务坚持以患者为中心，按照国家、自治区及银川市卫生健康委安排部 署，结合年度卫生健康领域突出问题专项治理和持续推进“不合理检查、 不合理用药、不合理治疗”专项整治行动要求，对全县各级各类医疗机 构第二类精神药品采购、使用、管理全过程开展专项检查，形成长效机 制，严防严控严管第二类精神药品管理风险，进一步规范药品管理，做 到合理用药。二、检查对象全县各级各类医疗机构。三、检查内

2、容本次专项检查，重点检查各医疗机构第二类精神药品管理和使用的 全过程，具体内容如下：（一）落实主体责任，加强监督管理。各级各类医疗机构要按照中华人民共和国药品管理法麻醉药 品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方管理规定精神药 品临床应用指导原那么等规定，严格落实医院管理的主体责任，医院院 长负总责，亲自安排部署，加强对第二类精神药品管理和使用的监督和 检查，加强对医务人员诊疗行为的监督，切实做好规范管理，合理使用， 防止出现药品流入非法途径、超标准、超诊疗规范和超适应症使用药品 等现象。（二）严格执行规范，加强药品管理。一是采购管理。各医疗机构要严格执行中华人民共和国药品管理 法麻醉药品和

3、精神药品管理条例规定，所有使用的第二类精神药 品从由药品监督管理部门批准的第二类精神药品的定点批发企业处采 购，所有采购均从“麻醉药品印鉴卡平台”进行，不得线下私自采购。 二是出入库管理。各医疗机构必须设置第二类精神药品专柜，入库验收、出库审核、销售登记、储存全部实行双人审核、签字、管理，必须使用 专门的登记本进行规范登记。三是过期药品管理。各医疗机构过期、损 毁、退回等无法正常使用的第二类精神药品，参照一类精神药品管理， 登记造册并向上级主管卫生健康行政部门申请监督销毁，不可自行销 毁。四是资质证书管理。严禁各医疗机构出租出借医疗机构执业许可证、 医师证、处方资格等资质证明文件。（三）规范药

4、品使用，促进合理用药。一是强化日常培训。各医疗机构药事管理质控中心要加强对第二类 精神药品管理相关法律法规的培训和学习，提高第二类精神药品管理和 使用的能力，加强处方点评能力的培训和提升。二是加强处方授权管理。 各医疗机构要严格执行麻醉药品和精神药品管理条例规定，对本单 位执业医师和药师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考 核，经考核合格的，授予第二类精神药品处方资格，每年一培训，每年 一考核，实行动态管理。取得第二类精神药品处方资格后，方可在医疗 机构开具第二类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。三是促进 临床合理使用。各医疗机构要以临床用药需求为导向，动态调整医院第 二类精神药

5、品供应目录，取得第二类精神药品处方资格的执业医师，根 据精神药品临床应用指导原那么，综合考虑患者临床病症、既往药品 用量等，对确需使用第二类精神药品的患者，开具处方，满足患者合理 用药的需求。四是规范处方管理。各医疗机构要按照麻醉药品、精神 药品处方管理规定要求，规范使用第二类精神药品专用处方，并做好 标注，处方不得超过7日用量，不得开具长处方，且处方至少保存2年。 五是做好处方点评。各医疗机构要充分发挥医院药事管理和药物治疗委 员会及临床药师作用，加大处方审核和点评的力度，及时公示、反应及 利用处方点评结果，建立健全奖惩制度，将处方点评结果与科室和医务 人员的评先评优及绩效挂钩，对用药不合理

6、问题，建立全院通报和约谈 制度。四、实施步骤本次专项检查分为三个阶段：（一）自查自纠阶段（2022年6月-7月）。各医疗机构按照本方 案要求，认真落实单位管理职责，按照相关规定对本单位第二类精神药品的采购、使用、储存和平安管理等情况进行自查自纠，梳理问题， 分析原因，形成整改台账，明确整改要求、整改时限及责任人，健全、 完善相关管理制度、流程。7月24日前各医疗机构要全面完成自查自纠, 并将自查自纠情况以正式文件报送卫健局业务科，民营医院及个体诊所 由卫生监督所负责汇总上报。（二）督查整改阶段（2022年8月-9月）。卫生健康局将与市场监 督管理部门、公安局对各医疗机构的第二类精神药品的管理和

7、使用等情 况进行监督检查，重点检查含可待因复方口服液体制剂、曲马多、咪达 嘎仑、右佐匹克隆、阿普嚏仑、 司嘎仑、氯硝西泮、地西泮、地佐辛、 嘎毗坦等重点品种，并将检查结果及时反应督查对象，催促各医疗机构 加强麻精药品管理使用各环节相关问题的有效整改。（三）总结评估阶段（2022年10月-11月）。各级各类医疗机构要 及时总结专项检查工作开展的情况，形成专项检查工作报告，报告中应 包含专项检查工作开展情况、取得的成效与经验、存在的问题与困难、 改进的措施与工作建议。检查报告需在2022年10月30日前报送至卫健 局业务科，民营医院及个体诊所由卫生监督所负责上报。五、工作要求（-）加强领导，落实责

8、任。开展第二类精神药品专项检查是进一 步加强管理和药品合理使用，规避平安隐患的重要举措。各级医疗机构 要高度重视，充分认识本次专项检查的重要意义，要主动作为，加强组 织领导，由主要领导亲自抓落实，立即开展自查自纠，通过专项检查， 清除第二类精神药品采购、管理和使用全过程的风险和隐患，切实保障 患者合理用药的权利。（二）明确职责，加强监督。卫健局将对照附件3 （专项检查督导 评估表）对辖区内医疗机构进行全面监督检查，卫生监督所要重点加强 对民营医院、个体诊所督查力度，各级各类医疗单位要对照评估表（附 件3）逐一梳理做好资料归纳整理。对不认真履职、失职、渎职行为要 依法依规问责，对工作不力导致严重后果的，要追究相关人