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文档简介
1、耐信 VS 艾普拉唑审批编号:435334.022 有效期至:2017年5月1月 仅供医疗专业人士参考1989199820002008艾司奥美拉唑(耐信)36泮托拉唑51奥美拉唑(洛赛克)2雷贝拉唑艾普拉唑1999兰索拉唑42003国内研发生产,国内上市目前PPI市场中,仅艾普拉唑未在欧美上市1-41. 2. 3. 陈坚. 上海医药 2013; 21(34):3-7.4. 侯雪梅等. 中国科技成果 2016;17(3):71-73. 艾司奥美拉唑 (曾用名:埃索美拉唑)全球首个PPI,奠定酸相关性疾病治疗经典用药地位全球首个具有光学异构性的PPI,进一步提升抑酸疗效肠溶剂型4耐信:两项专利、一
2、项诺贝尔奖,优异制剂确保疗效耐信艾普拉唑肠溶片两项专利诺奖技术通过不对称氧化合成技术#,极大地提高光学产率达94%,合成全球首个具有光学异构性的PPI,增强抑酸作用并增加抑酸疗效的一致性3镁盐三水合物优势专利晶型,提高纯度,增加稳定性1MUPS*专利剂型,具有高度抗酸性和稳定性2新型S-奥美拉唑发明专利说明书.Data on file.Cotton H, et al. Tetrahedron: Asymmetry 11 (2000): 38193825.艾普拉唑肠溶片说明书.*MUPS:多单位微囊系统,是指由多个剂量单元组成的多单元型制剂#不对称氧化合成:一种不对称选择的化学反应,是合成特定对
3、映异构体的重要方法耐信:适合更多患者,适应症治疗有保证耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)说明书. 艾普拉唑肠溶片说明书.艾司奥美拉唑 (曾用名:埃索美拉唑)胃食管反流性疾病 (GERD):反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗GERD的症状控制治疗十二指肠溃疡耐信1艾普拉唑肠溶片2与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发需要持续NSAID治疗的患者:与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗耐信 :适合更多患者,安全有保证耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)说明书. 艾普拉唑肠溶片说明书.耐信1艾普拉
4、唑肠溶片2老年患者肝功能损害者肾功能损害者无需调整剂量无需调整剂量轻-中度肝功能损害患者无需调整剂量;严重肝功能损害的患者使用最大剂量不应超过20mg禁用慎用禁用艾司奥美拉唑 (曾用名:埃索美拉唑)耐信:更充分的循证医学证据,值得信赖自2000年上市以来,全球共发表483篇SCI 文献1研究涵盖91篇治疗GERD根除HpNSAID相关性溃疡 50篇28篇艾司奥美拉唑 (曾用名:埃索美拉唑)艾普拉唑相关SCI文献23篇2*疗效相关临床研究仅7篇消化性溃疡疗效:4篇根除HP:2篇抑酸疗效:1篇*检索Pubmed数据库,检索时限从建库至2016年5月,检索以“Ilaprazole”为标题和主题词的文
5、献 *检索Pubmed数据库,检索时限从建库至2016年5月,检索以“esomeprazole”为标题和主题词的文献抑酸48篇 艾司奥美拉唑艾普拉唑制剂MUPS专利剂型镁盐三水合物专利晶型传统肠溶剂型适应症胃食管反流病治疗根除Hp、NSAID治疗相关的胃溃疡治疗等1治疗十二指肠溃疡2特殊人群应用肝肾功能损害者无需调整剂量老年患者无需调整剂量1肝肾功能损害者禁用,老年患者慎用2循证医学证据-临床研究-应用人口-应用时间216项全球60多个国家,超过10亿15年7项仅中国,人数未知7年质量标准中国,欧洲双重质量标准3,4中国质量标准5日治疗费用 (元)25.7*39.3*耐信 VS 艾普拉唑耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)说明书. 艾普拉唑肠溶片说明书.中国药典2015版 129-130.European pharmacopoeia 8.0:2168-2169. 药价按物价部门审定的最高零售限价计算6:艾司奥美拉唑肠溶片20mg*7片/盒,90.1元 (治疗3.5日);艾普拉唑肠溶片5mg*
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