药品管理法1测试题

1、药品管理法1复制1、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新药品管理法的实施日期为（） 单选题 *A、2020年1月1 日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日(正确答案)2、药品应当符合 （） 单选题 *A、国家药品标准(正确答案)B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、开办药品批发企业和零售企业应当取得（）。 单选题 *A、药品生产许可证B、药品经营许可证(正确答案)C、医疗机构制剂许可证D、GSP证书4、()主管全国药品监督管理工作。 （） 单选题 *A、国家卫生健康委员会B、国家药典委员会C、国家中医药管理局D、国务院

2、药品监督管理部门(正确答案)5、生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是。（） 单选题 *A、原料B、辅料(正确答案)C、添加剂D、其他成分6、 全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（） 单选题 *A、临床需要而市场上没有供应的品种(正确答案)B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种7、下列属于假药的是 （） 单选题 *A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的(正确答案)E、

3、更改生产批号的8、国家采取有效措施，鼓励()的研制和创新。（） 单选题 *A、成年人用药品B、老年人用药品C、儿童用药品(正确答案)D、妇女用药品9、以下哪类药品的标签、说明书，无需印有规定的标志。（） 单选题 *A、放射性药品B、外用药品C、精神药品D、处方药(正确答案)10、药品经营许可证有效期为（） 单选题 *A、三年B、五年(正确答案)C、八年D、长期11、医疗机构购进药品时，应当验明药品的合格证明和其他标识，以下资料不是合格证明的是()。(D)(第 70 条) 单选题 *A、合格证B、检验报告单C、批签发证明文件D、说明书(正确答案)12、下列哪种情形不属于假药()。（） 单选题 *

4、A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、变质的药品C、被污染的药品(正确答案)D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围13、药品经营企业不得购进和销售的药品是：（） 单选题 *A、麻醉药品B、精神药品C、医院配制的制剂(正确答案)D、医疗用毒性药品E、戒毒用品14、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当()进行健康检查。(C) 单选题 *A、每季度B、每半年C、每年(正确答案)D、每两年15、下列哪种情形不属于劣药()。（） 单选题 *A、变质的药品(正确答案)B、药品成份的含量不符合国家药品标准C、擅自添加防腐剂、辅料的药品D、其

5、他不符合药品标准的药品16、列入国家药品标准的药品名称为（） 单选题 *A、药品中文B、药品商品名C、药品英文名D、药品通用名称(正确答案)17、医疗机构配制的制剂不得在（）销售。 单选题 *A、本医疗机构B、本医疗机构科室C、市场上(正确答案)D、指定的医疗机构之间调剂、18、新药，是指( )的药品。（） 单选题 *A、首次生产销售B、未曾在中国境内上市销售(正确答案)C、首次生产销售或首次进口D、未曾在中国境内出现19、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前( )，提出转正申请。（） 单选题 *A、3个月(正确答案)B、6个月C、9个月D、12个月20、

6、.经营处方药、( )非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（） 单选题 *A.甲类(正确答案)B.乙类C.甲、乙两类21、生产中药饮片，应当选用与药品性质( )的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。（） 单选题 *A、相同B、相适应(正确答案)C、相关D、没有禁忌22、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的( )性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。（） 单选题 *A、有效B、安全(正确答案)C、确切D、可及23、有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是（）。 单选题 *

7、A、2013年9月30日B、2013年10月1日C、2013年10月31日(正确答案)D、2013年11月1日24、国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 单选题 *A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药(正确答案)D、药品和非药品25、海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。没有的，海关不得放行。 单选题 *A、进口准许证B、进口放行证C、出口准许证D、进口药品通关单(正确答案)26、中国执业药师道德准则的内容包括（） 单选题 *A、尊重患者，平等相待(正确答案)B、质量第一，规范管理C、诚实守信，依法销售D、始终以

8、医院利益为中心27、不需要获得批准文号就可以生产的药品有（） 单选题 *A、试生产的新药B、中成药C、仿制药品(正确答案)D、中成饮片28、购买甲类非处方药由（） 单选题 *A零售药房执业药师决定B、执业药师处方C、药房销售人员介绍D、消费者自行购买(正确答案)29、药品质量的检验方法选择原则是（） 单选题 *A“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快递”的原则C“准确、简便、合理、快速”的原则D、“准确、灵验、简便、快速”的原则(正确答案)30、药品生产许可证中属于许可事项变更的是（）。 单选题 *A、企业负责人变更(正确答案)B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更1、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 判断题 *对(正确答案)错2、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。 判断题 *对(正确答案)错3、药品生产许可证的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按