实验室资质认定的有关法律规定及法律效力

1、第一章 实验室资资质认定的的有关法律律规定及法法律效力 计量法、标标准化法、产品质量量法立法宗宗旨 中华人民民共和国计计量法第第一条规定定：为了加加强计量监监督管理，保保障国家计计量单位制制的统一和和量值的准准确可靠，有有利于生产产、贸易和和科学技术术的发展，适适应社会主主义现代化化建设的需需要，维护护国家、人人民的利益益，指定本本法。 中华人民民共和国标标准化法第一条规规定：为了了发展社会会主义商品品经济，促促进技术进进步，改进进产品质量量，提高社社会经济效效益，维护护国家和人人民利益，使使标准化工工作适应社社会主义现现代化建设设和发展对对外经济关关系的需要要，制定本本法。 中华人民民共和国

2、产产品质量法法第一条条规定：为为了加强对对产品质量量的监督管管理，明确确产品质量量责任，保保护用户、消费者的的合法权益益，维护社社会经济秩秩序，制订订本法。1 计量量认证的有有关法律规规定及法律律效力计量认证：是指我国国省级以上上政府计量量行政部门门依据计计量法的的规定，对对社会提供供公证数据据的产品质质量机构、监督检验验（检测）机机构和各类类实验室等等检测机构构的计量检检定、测试试能力和可可靠性、公公证性进行行的考核，以以证明其是是否具备为为社会提供供公证数据据的能力。计量认证工工作是政府府部门运用用包括计量量检定考核核等技术手手段，来评评价产品质质量检验机机构是否真真正具有为为社会提供供公

3、证数据据的条件和和资格，是是一项技术术性很强的的法制监督督工作。产品质量检检验机构的的计量认证证 中华人民民共和国计计量法实施施细则中中第七章 ： 第32条规规定，为社社会提供公公证数据的的产品质量量检验机构构，必须经经省级以上上人民政府府计量行政政部门计量量认证。第33条明明确产品质质量检验机机构计量认认证的内容容：（一）计计量检定、测试设备备的性能；（二）计计量检定、测试设备备的工作环环境和人员员的操作技技能；（三三）保证量量值统一、准确的措措施及检测测数据公正正可靠的管管理制度。第34条规规定，产品品质量检验验机构提出出计量认证证申请后，省省级以上人人民政府计计量行政部部门应指定定所属的

4、计计量检定机机构或者被被授权的技技术机构按按照本细则则第33条条规定的内内容进行考考核。考核核合格后，由由接受申请请的省级以以上人民政政府计量行行政部门发发给计量认认证合格证证书。未取取得计量认认证合格证证书的，不不得开展产产品质量检检验工作。第35条是是监督管理理规定，省省级以上人人民政府计计量行政部部门有权对对计量认证证合格的产产品质量检检验机构，按按照本细则则第33条条规定的内内容进行监监督检查。第36条是是增项考核核规定，已已经取得计计量认证合合格证书的的产品质量量检验机构构，需新增增检验项目目时，应按按照本细则则有关规定定，申请单单项计量认认证。 按照计量量法及其其实施细则则的规定，

5、凡凡是为社会会提供公证证数据的产产品质量检检验机构作作为第三方方的产品质质量检验机机构，它的的可信赖性性，必须以以下列条件件为前提：（1）要独独立于制造造、销售或或至少对独独立研究、开发之外外，真正处处于公正的的地位；（22）要具有有适应评价价产品质量量优劣所需需要的技术术手段；（33）出具的的检定、测测试数据的的可靠性，要要能得到社社会的承认认。 “公证数据据”，是指面面向社会从从事检测工工作的术机构为他他人做决定定、仲裁、裁决所出出具的可引引起一定法法律后果的的数据，除除了具有真真实性和科科学性外，还还具有合法法性。公证数据的的准确可靠靠，必须溯溯源于计量量基准和社社会公用计计量标准。 计

6、量认证的的法律效力力 （1）在在计量法律律法规体系系中占有相相当重要的的地位，即即从法律、法规、部部门规章均均有明确的的规定来体体现。（22）“为社会提提供公证数数据的产品品质量检验验机构，必必须经省级级以上人民民政府计量量行政部门门对其计量量检定、测测试能力和和可靠性考考核合格”，是指未未取得计量量认证合格格证书的，不不得开展产产品质量检检验工作。表明这项项工作是强强制性的政政府监督行行为。（33）计量认认证定位在在省级以上上的政府计计量行政部部门考核合合格，才有有资格为社社会提供公公证数据，这这同计量工工作的其他他方面不一一样，表明明政府对这这项工作行行使的权限限是严格控控制的。（44）强

7、制要要求产品质质量检验机机构的量值值必须溯源源到国家计计量基准，最最高等级的的计量标准准也应取得得法定的资资格，以保保证国家单单位量值的的统一、准准确可靠。2 审审查认可（验验收）的有有关法律规规定及法律律效力审查认可（验验收）是针针对质量技技术监督系系统依法设设置的质检检机构的验验收和对有有关行业部部门建立、经质量技技术监督部部门授权的的质检机构构的评审考考核。设立和授权权是依据中华人民民共和国标标准化法，该法第第19条规规定：县级级以上政府府标准化行行政主管部部门，可以以根据需要要设置检验验机构，或或者授权其其他单位的的检验机构构，对产品品是否符合合标准进行行检验。法律、行政政法规对检检验

8、机构另另有规定的的，依照法法律、行政政法规的规规定执行。处理有关产产品是否符符合标准的的争议，以以前款规定定的检验机机构的检验验数据为准准。 检验机构的的设置 县级以上人人民政府标标准化行政政主管部门门，可以根根据需要设设置检验机机构，或者者授权其他他单位的检检验机构，对对产品是否否符合标准准进行检验验和承担其其他标准实实施的监督督检验任务务。检验机构的的设置应当当合理布局局，充分利利用现有力力量。国家检验机机构由国务务院标准化化行政主管管部门会同同国务院有有关行政主主管部门规规划、审查查。地方检验机机构由省、自治区、直辖市人人民政府标标准化行政政主管部门门会同省级级有关行政政主管部门门规划、

9、审审查。 法律责任处理有关产产品是否符符合标准的的争议，以以本条规定定的检验机机构的检验验数据为准准。即以依依法设置和和依法授权权的检验机机构的检验验数据为准准。标准化工作作的监督、检验、管管理人员有有下列行为为之一的，由由有关主管管部门给予予行政处分分，构成犯犯罪的，由由司法机关关依法追究究刑事责任任。（一）违违反条例规规定，工作作失误，造造成损失的的；（二）伪伪造、篡改改检验数据据的；（三三）徇私舞舞弊，滥用用职权、索索贿受贿的的。 中华人民民共和国产产品质量法法 产品质量检检验机构必必须具备相相应的检测测条件和能能力，经省省级以上人人民政府产产品质量监监督部门或或者其授权权的部门考考核合

10、格后后，方可承承担产品质质量检验工工作。 法律、行政政法规对产产品质量检检验机构另另有规定的的，依照有有关法律、行政法规规的规定执执行。产品质量检检验机构、认证机构构，必须依依法按照有有关标准，客客观、公正正地出具检检验结果或或者认证证证明。产品质量监监督部门或或者其他国国家机关以以及产品质质量检验机机构不得向向社会推荐荐生产者的的产品；不不得以对产产品进行监监制、监销销等方式参参与产品经经营活动。 仲裁机构或或者人民法法院可以委委托本法第第19条规规定的产品品质量检验验机构，对对有关产品品质量进行行检验。产品质量检检验机构、认证机构构，伪造检检验结果或或出具虚假假证明的，责责令改正，对对单位

11、处55万元以上上10万元元以下的罚罚款，对直直接负责的的主管人员员和其他直直接责任人人员处1万万元以上55万元以下下的罚款；有违法所所得的，并并处没有违违法所得；情节严重重的，取消消其检验资资格、认证证资格；构构成犯罪的的，依法追追究刑事责责任。产品质量检检验机构、认证机构构，出具的的检验结果果或者证明明不实，造造成损失的的，应当承承担相应的的赔偿责任任；造成重重大损失的的，撤销其其检验资格格、认证资资格。法律责任产品质量检检验机构、认证机构构，伪造检检验结果或或出具虚假假证明的，责责令改正，对对单位处55万元以上上10万元元以下的罚罚款，对直直接负责的的主管人员员和其他直直接责任人人员处1万

12、万元以上55万元以下下的罚款；有违法所所得的，并并处没有违违法所得；情节严重重的，取消消其检验资资格、认证证资格；构构成犯罪的的，依法追追究刑事责责任。产品质量检检验机构、认证机构构，出具的的检验结果果或者证明明不实，造造成损失的的，应当承承担相应的的赔偿责任任；造成重重大损失的的，撤销其其检验资格格、认证资资格。产品质量监监督部门或或者其他国国家机关违违反本法第第25条的的规定，向向社会推荐荐生产者的的产品或者者以监制、监销等方方式参与产产品经营活活动的，由由其上级机机关或者监监察机关责责令改正，消消除影响，有有违法收入入的予以没没收；情节节严重的，对对直接负责责的主管人人员和其他他直接责任

13、任人员依法法给予行政政处分。产品质量检检验机构有有前款所列列违法行为为的，由产产品质量监监督部门责责令改正，消消除影响，有有违法收入入的予以没没收，可以以并处违法法收入一倍倍以下的罚罚款；情节节严重的，撤撤销其质量量检验资格格。为社会提供供公证数据据的产品质质量检验机机构必须获获得省级以以上人民政政府计量行行政部门的的计量认证证证书。而质量技术术监督系统统依法设置置或依法授授权的产品品质量监督督检验机构构必须获得得省级以上上人民政府府产品质量量监督管理理部门审查查认可（验验收）的授授权证书，这这是我国法法律、法规规的强制性性要求。 实验室和和检查机构构资质认定定管理办法法中资质质认定资质认定的

14、的形式包括括计量认证证和审查认认可。计量认证是是指国家认认监委和地地方质检部部门依据有有关法律、行政法规规的规定，对对为社会提提供公证数数据的产品品质量检验验机构的计计量检定、测试设备备的工作性性能、工作作环境和人人员的操作作技能和保保证量值统统一、准确确的措施及及检测数据据公正可靠靠的质量体体系能力进进行的考核核。审查认可是是指国家认认监委和地地方质检部部门依据有有关法律、行政法规规的规定，对对承担产品品是否符合合标准的检检验任务和和承担其他他标准实施施监督检验验任务的检检验机构的的检测能力力以及质量量体系进行行的审查。（一）为为行政机关关作出的行行政决定提提供具有证证明作用的的数据和结结果

15、的；（二二）为司法法机关作出出的裁决提提供具有证证明作用的的数据和结结果的；（三三）为仲裁裁机构作出出的仲裁决决定提供具具有证明作作用的数据据和结果的的；（四）为为社会公益益活动提供供具有证明明作用的数数据和结果果的；（五五）为经济济或者贸易易关系人提提供具有证证明作用的的数据和结结果的；（六六）其他法法定需要通通过资质认认定的。3 公公路水运工工程有关法法律规定公路水运工工程试验检检测，是指指根据国家家有关法律律、法规的的规定，依依据工程建建设技术标标准、规范范、规程，对对公路水运运工程所用用材料、构构件、工程程制品、工工程实体的的质量和技技术指标等等进行的试试验检测活活动。 公路水运工工程

16、试验检检测机构（以以下简称检检测机构），是是指承担公公路水运工工程试验检检测业务并并对试验检检测结果承承担责任的的机构。公路水运工工程试验检检测人员（以以下简称检检测人员），是是指经考试试合格，具具备相应公公路水运工工程试验检检测知识、能力，并并承担相应应公路水运运工程试验验检测业务务的专业技技术人员。 检测机构等等级评定 检测机构等等级是依据据检测机构构的公路水水运工程试试验检测水水平、主要要试验检测测仪器设备备及检测人人员的配备备情况、试试验检测环环境等基本本条件对检检测机构进进行的能力力划分。检测机构等等级分为公公路工程和和水运工程程专业。公路工程专专业分为综综合类和专专项类。公公路工程

17、综综合类设甲甲、乙、丙丙3个等级级。公路工工程专项类类分为交通通工程和桥桥梁隧道工工程。水运工程专专业分为材材料类和结结构类。水水运工程材材料类设甲甲、乙、丙丙3个等级级。水运工工程结构类类设甲、乙乙2个等级级。质监总站负负责公路工工程综合类类甲级、公公路工程专专项类和水水运工程材材料类及结结构类甲级级的等级评评定工作。 省站负责公公路工程综综合类乙、丙级和水水运工程材材料类乙、丙级、水水运工程结结构类乙级级的等级评评定工作。 检测机构可可以同时申申请不同专专业、不同同类别的等等级。 检测机构被被评为丙级级、乙级后后须满1年年且具有相相应的试验验检测业绩绩方可申报报上一等级级的评定。公路水运工

18、工程试验检检测机构等等级评定工工作分为受受理、初审审、现场评评审3个阶阶段。 等级证书书应当注注明检测机机构从事公公路水运工工程试验检检测的专业业、类别、等级和项项目范围。等级证书书有效期期为5年。 等级证书书期满后后拟继续开开展公路水水运工程试试验检测业业务的，检检测机构应应提前3个个月向原发发证机构提提出换证申申请。换证的申请请、复核程程序按照本本办法规定定的等级评评定程序进进行，并可可以适当简简化。在申申请等级评评定时已经经提交过且且未发生变变化的材料料可以不再再重复提交交。 换证复核以以书面审查查为主。必必要时，可可以组织专专家进行现现场评审。 换证证复核的重重点是核查查检测机构构人员

19、、仪仪器设备、试验检测测项目、场场所的变动动情况，试试验检测工工作的开展展情况，质质量保证体体系文件的的执行情况况，违规与与投诉情况况等。检测机构取取得等级级证书后后，可以向向原发证质质监机构申申请增加试试验检测项项目。 经经评审具备备拟新增加加项目的试试验检测水水平、人员员、设备配配备和检测测环境等条条件的，质质监机构应应当予以增增加试验检检测项目，并并在等级级证书上上予以注明明。 试验检测活活动第二十九条条 取得得等级证证书，同同时按照计量法的要求经经过计量行行政部门考考核合格，通通过计量认认证的检测测机构，可可向社会提提供试验检检测服务。 取得得等级证证书的检检测机构在在等级证证书注明明

20、的项目范范围内出具具的试验检检测报告，可可以作为公公路水运工工程质量评评定和工程程验收的依依据。 第三十条 公路水水运工程质质量事故鉴鉴定、大型型水运工程程项目和高高速公路项项目验收的的质量鉴定定检测，质质监机构应应当委托通通过计量认认证并具有有甲级或者者相应专项项能力等级级的检测机机构承担。 第三十一条条 取得得等级证证书的检检测机构，可可设立工地地临时试验验室，承担担相应公路路水运工程程的试验检检测业务，并并对其试验验检测结果果承担责任任。 工程所在地地省站应当当对工地临临时试验室室进行监督督。 第三十二条条 检测测机构应当当严格按照照现行有效效的国家和和行业标准准、规范和和规程独立立开展

21、检测测工作，不不受任何干干扰和影响响，保证试试验检测数数据客观、公正、准准确。 第三十三条条 检测测机构应当当建立严密密、完善、运行有效效的质量保保证体系。应当按照照有关规定定对仪器设设备进行正正常维护，定定期检定与与校准。第三十四条条 检测测机构应当当建立样品品管理制度度，提倡盲盲样管理。 第三十五条条 检测测机构应当当重视科技技进步，及及时更新试试验检测仪仪器设备，不不断提高业业务水平。 第三十六条条 检测测机构应当当建立健全全档案制度度，保证档档案齐备，原原始记录和和试验检测测报告内容容必须清晰晰、完整、规范。 第三十七条条 检测测机构在同同一公路水水运工程项项目标段中中不得同时时接受业

22、主主、监理、施工等多多方的试验验检测委托托。 第三十八条条 检测测机构依据据合同承担担公路水运运工程试验验检测业务务，不得转转包、违规规分包。 第三十九条条 检测测人员应当当通过公路路水运工程程试验检测测业务考试试。 检测人员考考试的组织织、实施由由质监总站站统一管理理。 第四十条 检测人人员分为试试验检测工工程师和试试验检测员员。 检测机构的的技术负责责人应当由由试验检测测工程师担担任。 试验检测报报告应当由由试验检测测工程师审审核、签发发。 第四十一条条 检测测人员应当当重视知识识更新，不不断提高试试验检测业业务水平。 第四十二条条 检测测人员应当当严守职业业道德和工工作程序，独独立开展检

23、检测工作，保保证试验检检测数据科科学、客观观、公正，并并对试验检检测结果承承担法律责责任。 第四十三条条 检测测人员不得得同时受聘聘于两家以以上检测机机构，不得得借工作之之便推销建建设材料、构配件和和设备。 监督检查第四十四条条 质监监机构应当当建立健全全公路水运运工程试验验检测活动动监督检查查制度，对对检测机构构进行定期期或不定期期的监督检检查，及时时纠正、查查处违反本本规定的行行为。 第四十五条条 公路路水运工程程试验检测测监督检查查，主要包包括下列内内容： （一）等等级证书使用的规规范性，有有无转包、违规分包包、超范围围承揽业务务和涂改、租借等等级证书的行为； （二）检测测机构能力力变化

24、与评评定的能力力等级的符符合性； （三）原始始记录、试试验检测报报告的真实实性、规范范性和完整整性； （四）采用用的技术标标准、规范范和规程是是否合法有有效，样品品的管理是是否符合要要求； （五）仪器器设备的运运行、检定定和校准情情况； （六）质量量保证体系系运行的有有效性； （七）检测测机构和检检测人员试试验检测活活动的规范范性、合法法性和真实实性； （八）依据据职责应当当监督检查查的其他内内容。 第四十六条条 质监监机构实施施监督检查查时，有权权采取以下下措施： （一）查阅阅、记录、录音、录录像、照相相和复制与与检查相关关的事项和和资料； （二）进入入检测机构构的工作场场地（包括括施工现场

25、场）进行抽抽查； （三）发现现有不符合合国家有关关标准、规规范、规程程和本办法法规定的试试验检测行行为时，责责令即时改改正或限期期整改。 第四十七条条 质监监机构应当当组织比对对试验，验验证检测机机构的能力力。 质监总站不不定期开展展全国检测测机构的比比对试验。各省站每每年年初应应当制定本本行政区域域检测机构构年度比对对试验计划划，报质监监总站备案案，并于年年末将比对对试验的实实施情况报报质监总站站。 检测机构应应当予以配配合，如实实说明情况况和提供相相关资料。 第四十八条条 任何何单位和个个人都有权权向质监机机构投诉或或举报违法法违规的试试验检测行行为。 质监机构的的监督检查查活动，应应当接

26、受交交通主管部部门和社会会公众的监监督。 第四十九条条 质监监机构在监监督检查中中发现检测测机构有违违反本规定定行为的，应应当予以警警告、限期期整改，情情节严重的的列入违规规记录并予予以公示，质质监机构不不再委托其其承担检测测业务。 实际能力已已达不到等级证书书能力等等级的检测测机构，质质监机构应应当给予整整改期限。整改期满满仍达不到到规定条件件的，质监监机构应当当视情况注注销等级级证书或或者重新评评定检测机机构等级。重新评定定的等级低低于原来评评定等级的的，检测机机构1年内内不得申报报升级。被被注销等级级的检测机机构，2年年内不得再再次申报。 质监机构应应当及时向向社会公布布监督检查查的结果

27、。 第五十条 质监机机构在监督督检查中发发现检测人人员违反本本办法的规规定，出具具虚假试验验检测数据据或报告的的，应当给给予警告，情情节严重的的列入违规规记录并予予以公示，直直至注销考考试合格证证书。因违违反本办法法规定被注注销考试合合格证书的的检测人员员2年内不不得再次参参加考试。 第五十一条条 质监监机构工作作人员在试试验检测管管理活动中中，玩忽职职守、徇私私舞弊、滥滥用职权的的，应当依依法给予行行政处分。 公路工程试试验检测人人员配备等级综合甲级综合乙级综合丙级交通工程专 项桥梁隧道工程专项*持试验检检测人员证书总人数28人16人7人22人22人*持试验检检测工程师证书人数12人6人3人

28、10人10人相关专业高高级职称人人数4人1人-4人4人技术负责人人1.相关专专业高级职职称；* 2.试试验检测工工程师；33.8年以以上试验检检测工作经经历1.相关专专业高级职职称；* 2.试试验检测工工程师；33.5年以以上试验检检测工作经经历1.相关专专业中级职职称；* 2.试试验检测工工程师；33.5年以以上试验检检测工作经经历1.相关专专业高级职职称；* 2.试试验检测工工程师；33.8年以以上试验检检测工作经经历1.相关专专业高级职职称；* 2.试试验检测工工程师；33.8年以以上试验检检测工作经经历公路水运工工程试验检检测机构等等级评定现现场评审内内容 （一）现场场总体考察察。现场

29、总体考考察的目的的是从宏观观上评价试试验室总体体状况，为为有针对性性的开展专专项考核做做好准备。评审组可可按试验检检测工作流流程，查看看试验室。重点观察察在材料初初审时发现现的疑问；可能存在在的薄弱环环节；对环环境、安全全防护等有有特殊要求求的项目；试验室总总体布局、环境、设设备管理状状况等情况况。（二）分组组专项考核核。按现场评审审计划分工工，评审组组成员分别别进行专项项考核，分分档案材料料组、硬件件环境组和和技术考核核组。1档案材材料组。通过对档案案和内业资资料的查阅阅考核申请请人的业绩绩、检测能能力、管理理的规范性性和人员状状况。查阅阅内容包括括：（1）检测测人员考试试合格证书书；（2）

30、所所有强制性性试验检测测项目的原原始记录和和试验检测测报告或模模拟检测报报告；（33）试验检检测项目适适用的标准准、规范和和规程现行行有效；（44）质量保保证体系文文件；（55）收样、留样和盲盲样运转记记录。2硬件环环境组。通过现场符符合性检查查，考核检检测机构实实际状况是是否与所申申请材料的的内容一致致，是否满满足等级标标准的要求求。检查的的主要内容容：（1）逐项项核查仪器器设备的数数量和运行行使用状况况，与申请请材料是否否符合；（22）仪器设设备管理状状况，核查查仪器设备备的购货凭凭证、使用用记录、维维修记录、检定/校校准证书；（3）试试验检测场场地是否便便于集中有有效管理；（4）样样品的

31、管理理条件是否否符合要求求。3技术考考核组通过现场操操作考核，检检查检测人人员能否规规范、完整整、熟练地地完成试验验检测项目目，从而评评定申请人人所具有的的实际试验验检测能力力。现场操作考考核分室内内操作项目目和室外操操作项目，室室外操作项项目考核依依据现场条条件由评审审组决定。申请人应在在现场操作作考核前，做做好所有试试验检测项项目的准备备工作。现场操作考考核方式包包括：（1）考核核检测人员员的实际操操作过程；（2）通通过提问和和问卷，随随机抽查检检测人员。第二章 计计量认证相相关内容1 常常用术语和和定义管理术语1认证-与产品品、过程、体系或人人员有关的的第三方证证明。注：管理理体系认证证

32、有时也被被称为注册册。认证适用用于除合格格评定机构构自身外的的所有合格格评定对象象，对合格格评定机构构适用认可可。2认可-正式表表明合格评评定机构具具备实施特特定合格评评定工作能能力的第三三方证明。注：认可本本身并不赋赋予实验室室批准任何何特定产品品的资格，但但是，当批批准机构和和认证机构构决定是否否接受与其其业务有关关的实验室室提供的数数据时，认认可就可能能与这些机机构有关。3实验室室认可-对校准和和检测实验验室有能力力进行指定定类型的校校准和检测测所做的一一种正式承承认。4实验室室认可机构构 实行和管理理实验室认认可体系并并准予认可可的机构。它是指建建立实验室室认可制度度，并对实实验室进行

33、行认可的政政府或民间间团体。5实验室室评审为评价校准准和检测实实验室是否否符合规定定的实验室室认可准则则而进行的的一种检查查。6现场评评审为了对提出出申请的实实验室是否否符合认可可准则进行行现场验证证所做的一一种访问。注：也称为为现场访问问。 7（实验验室）能力力验证利用实验室室间比对确确定实验室室的检测/校准能力力。注：“实验验室能力验验证”一词的含含义极为广广泛，它包包括了以下下内容：定性计划划例如要要求实验室室识别被测测物品的某某个组分。数据转换换演练例如提供供给实验室室多组数据据要求进行行处理，以以获得进一一步的信息息。单件物品品检测一件物品品按顺序送送往若干个个实验室，并并按时返还还

34、组织者。单项演练练就单一一事件，向向实验室发发送一个被被测物品。连续计划划按规定定的时间间间隔，连续续地向实验验室发送被被测物品。抽样例如要求求个人或组组织抽取样样品，以供供进行后续续分析。8实验室室间比对按照预先规规定的条件件，由两个个或多个实实验室对相相同或类似似的被测物物品进行检检测/校准准的组织、实施和评评价。9校准与与测量能力力通常提供给给用户的最最高校准与与检测水平平，它用置置信概率为为95%的的扩展不确确定度表示示。注：有时称称为最佳测测量能力。10专业业判断单个或一组组人员做结结论的能力力，依据测测量结果、知识、经经验、文献献和其他方方面信息提提供见解和和做出解释释。注：专业判

35、判断不包括括评价、决决定或合格格保证，这这些内容包包括在ISSO/IEEC关于认认证和检验验的导则中中。11校准准在规定条件件下，为确确定测量仪仪器（或测测量系统）所所指示的量量值，或实实物量具（或或参考物质质）所代表表的值，与与对应的由由标准所复复现的量值值之间关系系的一组操操作。注：校准准结果既可可赋予被测测量以示值值，又可确确定示值的的修正值。校准也可可确定其他他计量特性性。校准结果果可以记录录在校准证证书或校准准报告中。12检测测（测试、试验） 按照程序确确定合格评评定对象的的一个或多多个特性的的活动。注：“检测测”主要适用用于材料、产品或过过程。13检查查 审查产品设设计、生产产、过

36、程或或安装并确确定其与特特定要求的的符合性，或或根据专业业判断确定定其与通用用要求的符符合性的活活动。注：对过程程的检查可可以包括对对人员、设设施、技术术和方法的的检查。14合格格评定对与产品、过程、体体系、人员员或机构有有关的规定定要求得到到满足的证证明。注：合格格评定的专专业领域包包括本标准准其他地方方所定义的的活动，如如检测、检检查和认证证，以及对对合格评定定机构的认认可。本标准所所称的“合格评定定对象”或“对象”包含接受受合格评定定的特定材材料、产品品、安装、过程、体体系、人员员或机构。产品的定定义包含服服务。（二）质量量管理和标标准化 1质量方方针 由某组织的的最高管理理者正式发发布

37、的该组组织的质量量宗旨和质质量方向。注：质量方方针是总方方针的一个个组成部分分，由最高高管理者批批准。2质量管管理确定质量方方针、目标标和职责并并在管理体体系中通过过诸如质量量策划、质质量控制、质量保证证和质量改改进使其实实施全部管管理职能的的所有活动动。注：质量量管理是各各级管理者者的职责，但但必须由最最高管理者者领导。质质量管理的的实施涉及及到组织中中的所有成成员。在质量管管理中要考考虑到经济济因素。3质量控控制为达到质量量要求所采采取的作业业技术和活活动。注：质量量控制包括括作业技术术和活动，其其目的在于于监视过程程并排除质质量环中所所有阶段中中导致不满满意的原因因，以取得得经济效益益。

38、质量控制制和质量保保证的某些些活动是相相互关联的的。4质量保保证为了提供足足够的信任任表明实体体能够满足足质量要求求，而在质质量体系中中实施并根根据需要进进行证实的的全部有计计划和有系系统的活动动。注：质量量保证有内内部和外部部两种目的的。（a）内部部质量保证证：在组织织内部，质质量保证向向管理者提提供信任。（b）外部部质量保证证：在合同同或其他情情况下，质质量保证向向顾客或他他方提供信信任。质量控制制和质量保保证的某些些活动是相相互关联的的。只有质量量要求全面面反映了用用户的要求求，质量保保证才能提提供足够的的信任。5质量体体系为实施质量量管理所需需的组织结结构、程序序、过程的的资源。注：质

39、量量体系的内内容应以满满足质量目目标的需要要为准。一个组织织的质量体体系，主要要是为满足足该组织内内部管理的的需要而设设计的。它它比特定顾顾客的要求求更为广泛泛。顾客仅仅仅评价质质量体系中中的有关部部分。为了合同同或强制性性质量评价价的目的，可可要求对已已确定的质质量体系要要素的实施施进行证实实。6管理评评审由最高管理理者就质量量方针和目目标，对质质量体系的的现状和适适应性进行行的正式评评价。注：管理理评审可以以包括质量量方针评审审。质量审核核的结果可可作为管理理评审的一一种输入。“最高管理理者”指的是其其质量体系系受到评审审的组织的的管理者。7合同评评审合同签订前前，为了确确保质量要要求规定

40、得得合理、明明确并形成成文件，且且供方能实实现，由供供方所进行行的系统的的活动。注：合同同评审是供供方的职责责，但可以以与顾客联联合进行。合同评审审可以根据据需要在合合同的不同同阶段重复复进行。8质量手手册阐明一个组组织的质量量方针并描描述其质量量体系的文文件。注：质量量手册可以以涉及一个个组织的全全部活动或或部分活动动。手册的的标题和范范围反映其其应用的领领域。质量手册册通常至少少应包括或或涉及以下下方面：（a）质量量方针；（bb）影响质质量的管理理、执行、验证或评评审工作的的人员职责责、权限和和相互关系系；（c）质质量体系程程序和说明明；（d）关关于手册评评审、修改改和控制的的规定。质量手

41、册册在深度和和形式上可可以不同，以以适应组织织的需要。它可以由由几个文件件组成。根根据手册的的范围，可可以使用限限定词，如如“质量保证证手册”、“质量管理理手册”。9质量计计划针对特定的的产品、项项目或合同同，规定专专门的质量量措施、资资源和活动动顺序的文文件。注：质量量计划通常常参照质量量手册中适适用于特定定情况的有有关部分。根据质量量计划的范范围，可以以使用限定定词，如“质量保证证计划”、“质量管理理计划”。10质量量审核确定质量活活动和有关关结果是否否符合计划划的安排，以以及这些安安排是否有有效地实施施并适合于于达到预定定目标的、有系统的的、独立的的检查。注：质量量审核一般般用于（但但不

42、限于）对对质量体系系或其要素素、过程、产品或服服务的审核核。上述这这些审核通通常称为“质量体系系审核”、“过程质量量审核”、“产品质量量审核”和“服务质量量审核”。质量审核核应由与被被审核领域域无直接责责任的人员员进行，但但最好在有有关人员的的配合下进进行。质量审核核的一个目目的是，评评价是否需需采取改进进或纠正措措施。审核核不能和旨旨在解决过过程控制或或产品验收收的“质量监督督”或“检验”相混淆。质量审核核可以是为为内部或外外部的目的的而进行的的。11组织织结构组织为行使使其职能按按某种方式式建立的职职责、权限限及其相互互关系。12程序序为进行某项项活动所规规定的途径径。13过程程将输入转化

43、化为输出的的一组彼此此相关的资资源和活动动。 14规范范阐明要求的的文件。注：应使使用限定词词以表明规规范的类型型，如“产品规范范”、“试验规范范”。“规范”应涉及或或包括图样样、模样或或其他有关关文件，并并指明用以以检查合格格与否的方方法与准则则。15技术术规范规定产品或或服务特性性的文体。例如，质质量水平、性能、安安全或尺寸寸。它可以以包括或只只涉及术语语、符合、检测或试试验方法、包装、标标志或标签签的要求。16标准准为促进最佳佳的共同利利益，在科科学、技术术、经验成成果的基础础上，由各各有关方面面合作起草草并协商一一致或基本本同意而制制定的适于于公用并经经标准化机机构批准的的技术规范范和

44、其他文文件。注：满足足定义中所所有条件的的文件，有有时可能称称为其他名名称，例如如“建议”。在某些语语言中，“标准”一词经常常具有其他他含义，它它可以指不不符合本定定义全部条条件的技术术规范，例例如“公司标准准”。17预防防措施为防止潜在在的不合格格、缺陷或或其他不希希望情况发发生，消除除其原因所所采取的措措施。注：预防措措施可以包包括诸如程程序和体系系的更改，以以实现质量量环中任一一阶段的质质量改进。 18纠正正措施为了防止已已出现的不不合格、缺缺陷或其他他不希望的的情况的再再次发生，消消除其原因因所采取的的措施。注：这种种措施可以以包括诸如如程序和体体系等的更更改，以实实现质量环环中任一阶

45、阶段的质量量改进。“纠正”和“纠正措施施”的区别是是：“纠正”、“返修”、“返工”或调整，涉涉及对现有有的不合格格所进行的的处置。“纠正正措施”涉及消除除产生不合合格的原因因。19合格格满足规定的的要求注：上述定定义仅适用用于质量标标准。ISSO/IEEC导则22对合格有有不同的定定义。20不合合格没有满足某某个规定的的要求。注：该定义义包括一个个或多个质质量特性（包包括可信性性特性）或或质量体系系要素偏离离了规定要要求。21缺陷陷没有满足某某个预期的的使用要求求或合理的的期望，包包括与安全全性有关的的要求。注：期望必必须在现有有条件下是是合理的。（三）法制制计量1法制计量量计量的一部部分，即

46、与与法定计量量机构所执执行工作有有关的部分分，涉及到到对计量单单位、测量量方法、测测量设备和和测量实验验室的法定定要求。2法定计量单单位由国家法律律承认、具具有法定地地位的计量量单位。3法定计计量机构负责在法制制计量领域域实施法律律和法规的的机构。注：法制计计量机构可可以是政府府机构，也也可以是国国家授权的的其他机构构。其主要要任务是执执行计量控控制。4计量监监督为核查计量量器具是否否依照计量量法律、法法规正确使使用和诚实实使用，而而对计量器器具制造、安装、修修理或使用用进行控制制的程序。这种监督也也可扩展到到对预包装装品上指示示量正确性性的控制。5计量量器具的检定查明和确认认计量器具具是否符

47、合合法定要求求的程序，它它包括检查查、加标记记和（或）出出具检定证证书。6首次检检定对未曾检定定过的新计计量器具进进行的一种种检定。7后续检检定计量器具首首次检定后后的任何一一种检定：强制性周周期检定；修理后检检定；周期检定定有效期内内的检定，不不论它是由由用户提出出请求，或或由于某种种原因使有有效期内的的封印失效效而进行的的检定。8周期检检定按时间间隔隔和规定程程序，对计计量器具定定期进行的的一种后续续检定。9检定证证书证明计量器器具已经过过检定，并并获满意结结果的文件件。10不合合格通知书书声明计量器器具不符合合有关法定定要求的文文件。11计量量确认为确保测量量设备处于于满足预期期使用要求

48、求的状态所所需要的一一组操作。12溯源源等级图一种代表等等级顺序的的框图，用用以表明计计量器具的的计量特性性与给定量量的基准之之间的关系系。注：溯源等等级图是对对给定量或或给定型号号计量器具具所用的比比较链的一一种说明，以以此作为其其溯源性的的证据。13计计量器具的的检查为确定计量量器具是否否符合该器器具有关法法定要求进进行的操作作。14检验验通过观察和和判断，必必要时结合合测量、试试验或估计计所进行的的符合性评评价。15计计量器具的的检验为查量计量量器具的检检定标记或或检定证书书是否有效效、保护标标记是否损损坏、检定定后计量器器具是否遭遭到明显改改动，以及及其误差是是否超过使使用中最大大允许

49、误差差所进行的的一种检查查。二 技术术术语（一） 测测量和计量量1量值一般由一个个数乘以测测量单位所所表示的特特定量的大大小。例：5.334m或534ccm，15kgg，10ss，400。注：对于不不能由一个个数乘以测测量单位所所表示的量量，可参照照约定参考考标尺，或或参照测量量程序，或或两者都参参照的方式式表示。2量的的真值与给定的特特定量的定定义一致的的值。注：量的的真值只有有通过完善善的测量才才有可能获获得。真值按其其本性是不不确定的。与给定的的特定量定定义一致的的值不一定定只有一个个。3量的的约定真真值对于给定目目的具有适适当不确定定度的、赋赋予特定量量的值，有有时该值是是约定采用用的

50、。例：（a）在在给定地点点，取由参参考标准复复现而赋予予该量的值值作为约定定真值。（b）常数数委员会（GGODATTA）19986年推推荐的阿伏伏伽德罗常常数值为66.02221367710233mol-1。注：约定定真值有时时称为指定定值、最佳佳估计值、约定值或或参考值。参考值在在这种意义义上使用不不应与本节节（三）中中的第111条注中的的参考值混混淆。常常用某某量的多次次测量结果果来确定约约定真值。4测量以确定量值值为目的的的一组操作作。注：操作作可以是自自动地进行行的。测量有时时也称计量量。5计量实现单位统统一、量值值准确可靠靠的活动。6计量学学关于测量的的科学。注：计量量学涵盖有有关测

51、量的的理论与实实践的各个个方面，而而不论测量量的不确定定度如何，也也不论测量量是在科学学技术的哪哪个领域中中进行的。计量学有有时简称计计量。计量学曾曾称度量衡衡学和权度度学。7测量原原理测量的科学学基础。例：（a）应应用于温度度测量的热热电效应。（b）应应用于电位位差测量的的约瑟夫森森效应。（cc）应用于于速度测量量的多普勒勒效应。（dd）应用于于分子振动动波数测量量的喇曼效效应。8测量方方法进行测量时时所用的，按按类别叙述述的一组操操作逻辑次次序。注：测量方方法可按不不同方式分分类，如替替代法、微微差法、零零位法。9测量程程序进行特定测测量时所用用的，根据据给定的测测量方法具具体叙述的的一组

52、操作作。注：测量程程序（有时时被称为测测量方法）通通常记录在在文件中，并并且足够详详细，以使使操作者在在进行测量量时不再需需要补充资资料。10被测测量作为测量对对象的特定定量。例：给定的的水样品在在20时的蒸汽汽压力。注：对被测测量的详细细描述，可可要求包括括对其他有有关量（如如时间、温温度和压力力）做出说说明。11影响响量不是被测量量但对测量量结果有影影响的量。例：（a）用用来测量长长度的千分分尺的温度度；（b）交交流电位差差幅值测量量中的频率率；（c）测测量人体血血液样品血血红蛋白浓浓度时的胆胆红素的浓浓度。（二）测量量结果及其其特性1测量结结果由测量所得得到的赋予予被测量的的值。注：在给

53、给出测量结结果时，应应说明它是是示值、未未修正测量量结果或已已修正测量量结果，还还应表明它它是否为几几个值的平平均。在测量结结果的完整整表述中应应包括测量量不确定度度，必要时时还应说明明有关影响响量的取值值范围。2测量量仪器的示值测量仪器所所给出的量量的值。注：由显显示器读出出的值可称称为直接示示值，将它它乘以仪器器常数即为为示值。这个量可可以是被测测量、测量量信号或用用于计算被被测量之值值的其他量量。对实物量量具，示值值就是它所所标出的值值。3未修正正结果系统误差修修正前的测测量结果。4已修正正结果系统误差修修正后的测测量结果。5测量准准确度测量结果与与被测量真真值之间的的一致程度度。注：不

54、要要用术语精精密度代替替准确度。准确度是是一个定性性概念。6测量量结果的重复性在相同测量量条件下，对对同一被测测量进行连连续多次测测量所得结结果之间的的一致性。注：这些些条件称为为重复性条条件。重复性条条件包括：相同的测测量程序；相同的观观测者；在在相同的条条件下使用用相同的测测量仪器；相同地点点；在短时时间内重复复测量。重复性可可以用测量量结果的分分散性定量量地表示。7测测量结果的的复现性性在改变了的的测量条件件下，同一一被测量的的测量结果果之间的一一致性。注：在给给出复现性性时，应有有效地说明明改变条件件的详细情情况。改变条件件可包括：测量原理理；测量方方法；观测测者；测量量仪器；参参考测

55、量标标准；地点点；使用条条件；时间间。复现性可可用测量结结果的分散散性定量地地表示。测量结果果在这里通通常理解为为已修正结结果。8实验标标准偏差对同一被测测量作n次次测量，表表征测量结结果分散性性的量s可可按下式算算出：式中：xii 为第ii次测量的的结果； 为所考虑虑的n次测测量结果的的算术平均均值。注：当将将n个值视视作分布的的取样时，为为该分布的的期望的无无偏差估计计，s2为为该分布的的方差2的偏无无差估计。 为 分分布的标准准偏差的估估计，称为为平均值的的实验标准准偏差。将平均值值的实验标标准偏差称称为平均值值的标准误误差是不正正确的。9测量不不确定度表征合理地地赋予被测测量之值的的分

56、散性，与与测量结果果相联系的的参数。注：此参参数可以是是诸如标准准偏差差或其倍数数，或说明明了置信水水准的区间间的半宽度度。测量不确确定度由多多个分量组组成。其中中一些分量量可用测量量列结果的的统计分布布估算，并并用实验标标准偏差表征。另一些分分量则可用用基于经验验或其他信信息的假定定概率分布布估算，也也可用标准准偏差差表征。测量结果果应理解为为被测量之之值的最佳佳估计，而而所有的不不确定度分分量均贡献献给了分散散性，包括括那些由系系统效应引引起的（如如与修正值值和参考测测量标准有有关的）分分量。10标准准不确定度度以标准偏偏差表示示的测量不不确定度。11不确确定度的AA类评定用对观测列列进行

57、统计计分析的方方法，来评评定标准不不确定度。注：不确定定度的A类类评定，有有时也称AA类不确定定度评定。12不确确定度的BB类评定用不同于对对观测列进进行统计分分析的方法法，来评定定标准不确确定度。注：不确定定度的B类类评定，有有时也称BB类不确定定度评定。13合成成标准不确确定度当测量结果果是由若干干个其他量量的值求得得时，按其其他各量的的方差和协协方差算得得的标准不不确定度。14扩展展不确定度度确定测量结结果区间的的量，合理理赋予被测测量之值分分布的大部部分可望含含于此区间间。注：扩展不不确定度有有时也称展展伸不确定定度或范围围不确定度度。15包含含因子为求得扩展展不确定度度，对合成成标准

58、不确确定度所乘乘之数字因因子。注：包含含因子等于于扩展不确确定度与合合成标准不不确定度之之比。包含因子子有时也称称覆盖因子子或范围因因子。16测测量误差差测量结果减减去被测量量的真值注：由于于真值不能能确定，实实际上用的的是约定真真值。 当有有必要与相相对误差相相区别时，此此术语有时时称为测量量的绝对误误差。注意意不要与误误差的绝对对值相混淆淆，后者为为误差的模模。17偏差差一个值减去去其参考值值。18相对对误差测量误差除除以被测量量的真值。注：由于真真值不能确确定，实际际上用的是是约定真值值。19随机机误差测量结果与与在重复性性条件下，对对同一被测测量进行无无限多次测测量所得结结果的平均均值

59、之差。注：随机机误差等于于误差减去去系统误差差。因为测量量只能进行行有限次数数，故可能能确定的只只是随机误误差的估计计值。20系统统误差在重复性条条件下，对对同一被测测量进行无无限多次测测量所得结结果的平均均值与被测测量的真值值之差。注：如真真值一样，系系统误差及及其原因不不能完全获获知。对测量仪仪器而言，其其示值的系系统误差称称偏移（bbias）。21修正正值用代数方法法与未修正正测量结果果相加，以以补偿其系系统误差的的值。注：修正正值等于负负的系统误误差。由于系统统误差不能能完全获知知，因此这这种补偿并并不完全。22修正正因子为补偿系统统误差而与与未修正测测量结果相相乘的数字字因子。注：由

60、于系系统误差不不能完全获获知，因此此这种补偿偿并不完全全。（三）测量量仪器及其其特性1测量仪器器计量器具单独地或连连同辅助设设备一起用用以进行测测量的器具具。2实物量量具使用时以固固定形态复复现或提供供给定量的的一个或多多个已知值值的器具。例：（a）砝砝码；（bb）（单值值或多值、带或不带带标尺的）量量器；（cc）标准电电阻；（dd）量块；（e）标标准信号发发生器；（ff）参考物物质。注：这里的给给定量亦称称为供给量量。3测量系系统组装起来以以进行特定定测量的全全套测量仪仪器和其他他设备。例：（a）测测量半导体体材料电导导率的装置置；（b）校校准体温计计的装置。注：测量量系统可以以包含实物物量