药事管理模拟考试测试预习题

药事管理模拟考试测试预习题1我国第一部《药品管理法》的制定时间是()A.2002年9月15日；B.1985年7月1日；C.2001年12月1日；D.1984年9月20日；(正确答案)E.以上均不是2《药品管理法》立法的最终目的是()A.规范药品市场；B.提高医药经济竞争力；C.加强药品监管，保证药品质量；D.维护人民身体健康；(正确答案)E.以上均不是3“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及()等一切与药品、药学有关的事项A.价格、合理用药、广告、信息；B.广告、信息、监督、合理用药；C.价格、广告、信息、监督、检验、药学教育；(正确答案)D.监督、检验、合理用药；E.以上均不是4药品是指用于()人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质A.预防、诊断；B.预防、治疗；C.治疗；D.治疗、诊断；E.预防、治疗、诊断(正确答案)5下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()A.中药饮片；B.抗生素；C.血清；D.加入维生素C的食品；(正确答案)E.以上均不属于6药品的质量特征不包括()A.安全性；B.有效性；C.专属性；(正确答案)D.稳定性；E.以上均不包括7下列哪种情形需按假药论处()A.超过有效期的；B.被污染的；(正确答案)C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；D.不注明或更改生产批号的；E.以上均按假药论处8下列哪种情形需按劣药论处()A.超过有效期的；(正确答案)B.被污染的；C.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；D.变质的；E.以上均按劣药论处9下列哪种情形需按劣药论处()A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B.被污染的；C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(正确答案)D.变质的；E.以上均按劣药论处10生产或销售假药对人体健康造成严重危害的，判处()A.三年以下有期徒刑或拘役；B.三年以上五年以下有期徒刑，并处罚金；C.十年以上有期徒刑；D.无期徒刑；E.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金(正确答案)11生产或销售劣药对人体健康造成严重危害的，判处()A.三年以下有期徒刑或拘役；B.三年以上五年以下有期徒刑，并处罚金；C.十年以上有期徒刑；D.无期徒刑；E.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金(正确答案)12下列哪种情形需按假药论处()A.所标明的适应症超出规定范围的；(正确答案)B.未注明有效期的；C.更改有效期的；D.超过有效期的；E.以上均按假药论处13下列哪种情况的法律处罚不是“处违法所得药品货值金额2~5倍罚款”()A.未取得《药品生产许可证》生产药品的；B.无《药品经营许可证》经营药品的；C.生产、销售假药的；D.生产、销售劣药的；(正确答案)E.以上均不是14下列属于劣药的是()A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的；B.变质的；C.直接接触药品的包装材料或容器未经审批的；(正确答案)D.被污染的；E.以上均属于劣药15我国的药品标准为()A.中华药典；B.中国药典；(正确答案)C.局颁药品标准；D.中国药品标准；E.以上均是16哪级以上医院应设立药事管理委员会()A.一级；B.二级；(正确答案)C.三级；D.四级；E.五级17医疗机构药学部门的设置不包括()A.调剂室；B.制剂室；C.药库；D.药事管理与药物治疗学委员会；(正确答案)E.以上均不包括18医疗机构制剂必须经()方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号；B.取得省级药品监督管理部门批准文号；C.省级药品监督管理部门批准，并发给医疗机构制剂许可证；(正确答案)D.经省级卫生厅批准，并符合药典标准；E.以上均不是19禁止发布广告的药品是()A.处方药；B.非处方药；C.生化药品；D.医疗机构配制的制剂；(正确答案)E.以上均禁止20医疗机构配制制剂的必备条件之一是必须依法取得()A.制剂许可证；B.营业执照；C.医疗机构制剂许可证；(正确答案)D.医疗机构配制许可证；E.以上均不是21医疗机构制剂的审批和监督管理部门是()A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；B.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门；C.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门；D.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；(正确答案)E.以上均不是22批准并发给医疗机构制剂批准文号的部门是()A.省卫生行政管理部门；B.国家药品监督管理部门；C.省药品监督管理部门；(正确答案)D.省药品监督管理和卫生管理部门；E.以上均不是23门诊处方普通药一般限量为()A.1天；B.3天；C.5天；D.6天；E.7天(正确答案)24普通处方和儿科处方的印刷用纸的颜色分别为()A.白色和淡黄色；B.绿色和白色；C.白色和红色；D.淡黄色和红色；E.白色和绿色(正确答案)25处方内容不包含()A.处方正文；B.处方前记；C.处方前文；(正确答案)D.处方后记；E.以上均不包括26急诊处方和儿科处方的印刷用纸的颜色分别为()A.淡黄色和绿色；(正确答案)B.淡黄色和白色；C.白色和红色；D.淡黄色和红色；E.绿色和淡黄色27调配处方的主要操作规程不包括()A.计价；(正确答案)B.调配处方；C.审核处方；D.收方；E.以上均不包括28下列哪项不属于处方正文内容()A.药品名称；B.规格；C.剂型；D.数量；E.医师签名(正确答案)29下面哪项内容不属于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”(A)A.查药价；B.查处方；C.查配伍禁忌；D.查用药合理性；E.以上均不属于30关于处方的色标管理，叙述有误的是()A.急诊处方印刷用纸为淡黄色；B.麻醉药品处方印刷用纸为淡红色；C.精神药品处方印刷用纸为淡绿色；(正确答案)D.儿科处方印刷用纸为淡绿色；E.以上均错误31处方中“医师签名”属于处方()的内容A.前记；B.正文；C.目录；D.中记；E.后记(正确答案)32处方中“药品用法用量”属于处方()的内容A.前记；B.正文；(正确答案)C.后记；D.中记；E.目录33GSP规定：“药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。”以上条文是对GSP内容哪一方面的要求()A.人员与培训；(正确答案)B.组织机构；C.药品经营过程中的质量控制；D.设施与设备；E.以上均不是34GSP的全称是()A.药品经营管理质量规范；B.药品经营管理规范；C.药品经营质量规范；D.药品经营质量管理规范；(正确答案)E.以上均不是35开办药品经营企业必须取得“两证一照”，下面哪项内容不属于“两证一照”()A.《药品经营许可证》；B.《卫生许可证》；(正确答案)C.《GSP认证证书》；D.《工商营业执照》；E.以上均不属于36药品出库应遵循()和按批号发货的原则A.“先产先出”、“近期先出”；(正确答案)B.“近期先出”；C.“先产先出”；D.以上均是；E.以上均不是37根据GSP的要求，药品应按质量状态实行色标管理，合格药品存放区域应为()A.黄色；B.红色；C.绿色；(正确答案)D.白色；E.淡黄色38开办药品生产企业必须取得“两证一照”，下面哪项内容不属于“两证一照”()A.《卫生许可证》；(正确答案)B.《药品生产许可证》；C.《药品GMP证书》；D.《工商营业执照》；E.以上均不属于39未取得《药品生产许可证》的生产企业生产药品的，须依法予以取缔，可处违法生产的药品货值金额()的罚款A.1倍以上3倍以下；B.2倍以上3倍以下；C.1倍以上2倍以下；D.3倍以上5倍以下；E.2倍以上5倍以下(正确答案)40GMP规定：“生产企业应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，保证药品的生产环境符合要求。”以上条文是对GMP内容哪一方面的要求()A.生产管理；B.厂房与设施；(正确答案)C.设备；D.物料；E.以上均不是41GMP规定：“药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。”以上条文是对GMP内容哪一方面的要求()A.文件管理；B.物料和产品；(正确答案)C.质量控制；D.设备；E.以上均不是42GMP的全称是()A.药品质量生产管理规范；B.药品生产管理规范；C.药品生产管理质量规范；D.药品生产质量规范；E.药品生产质量管理规范(正确答案)43下面哪项不属于国家特殊管理的药品()A.麻醉药品；B.精神药品；C.生化药品；(正确答案)D.放射性药品；E.以上均不属于44国家特殊管理的药品包括()A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品；B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品；C.麻醉药品、精神药品、毒性药品；D.放射性药品、精神药品、毒性药品、血液制品；E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品(正确答案)45医疗机构麻醉药品处方应至少保存()A.1年；B.2年；C.3年；(正确答案)D.4年；E.5年46在生产管理方面，国家对麻醉药品和精神药品实行(

)制度A.固定生产；B.固定经营；C.定点经营；D.定点生产；(正确答案)E.以上均不是47非处方药红色专有标识图案用于()A.甲类非处方药；(正确答案)B.乙类非处方药；C.非处方药；D.甲类处方药；E.乙类处方药48根据《处方药与非处方药分类管理办法》将非处方药分为甲、乙两