2023我国头孢菌素类药物及中间体市场分析

我国头孢菌素类药物及中间体市场分析头孢菌素类药物是目前产业规模最大的抗生素类药物，也是市面上品种数量和参与生产的企业数量最多的药物类别之一。2018年以来，国家集中带量采购迅速开展，对包括抗感染药物在内的整体医药市场产生了颠覆性的影响，在第1-7批国家集采中已开展14个通用名品种。据贝哲斯数据统计，2022年全球头孢菌素市场规模为10051.88亿元，预测在2021-2027年内，全球头孢菌素市场复合年增长率为14.32%，到2028年全球头孢菌素市场总规模达22531.19亿元。在疫情和集采降价的影响下，国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降，2022年为575.55亿元。随着疫情放开，国内头孢药物市场规模预计将微幅上涨，2023年中国头孢药物市场规模预计将达581.64亿元。图1.2017年-2023年中国头孢药物市场规模预测来源：米内中商产业研究院整理根据产品问世年代与药理性能的不同，头孢菌素可划分为五代产品。其中，第一代产品主要有头孢拉定、头孢唑林钠等；第二代产品主要有头孢替安、头孢呋辛等；第三代产品主要有头孢哌酮、头孢他啶等；第四代产品主要有头孢吡污、头孢匹罗等；第五代产品主要有头孢洛林酯、头孢托罗等。从目前的市场份据2021年全球统计数据，第三代头孢菌素占所有头孢菌素类药物市场份额的60%。表1.头孢菌素的品种分类我国公立医疗机构是头孢类药品的最主要市场，其中头孢注射剂整体规模占到市场份额的80%以上，口服头孢药品市场占比不足20%。2019年度我国公立医疗机构头孢类药物市场规模为791.88亿元，2020年为572.88亿元，2021年为569.46亿元。图2.中国公立医疗机构头孢类药物终端市场规模头孢类医药中间体分为头孢母核中间体和头孢侧链中间体，由不同的侧链中间体与母核中间体的C3位及C7位结合形成不同的头孢抗生素。其中母核中间体主要分为7-ACA、7-ADCA、D-7ACA和GCLE等，侧链中间体主要包括AE-活性酯、头孢克肟侧链酸活性酯、头孢他啶侧链酸活性酯和呋喃铵盐等。其中7-ACA和D-7ACA是以临床注射类为主的抗生素中间体终端产品，最终产品主要包括临床注射使用的注射用头孢曲松钠、头孢他啶钠、头孢呋辛钠以及头孢唑林钠等。目前全球头孢类医药中间体的大部分生产已经转移到中国。表2.部分头孢类中间体头孢菌素品种几乎均为半合成产品，即利用发酵头孢菌素C的裂解物7-ACA加化学侧链缩合而成，故7-ACA是合成头孢菌素的关键性中间体，已成为当今国际抗生素市场的主角。2018年全球需求量为6,000多吨，国内产能接近8,200吨，目前国内龙头企业为伊犁川宁生物技术股份有限公司，拥有7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合计3,000余吨/年的产能。7-ADCA又称7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸，是传统抗生素三大母核之一，7-ADCA的原生产工艺前体主要为青霉素工业盐，是以临床口服类为主的抗生素中间体终端产品，最终产品包括头孢氨苄、头孢拉啶、头孢羟氨苄等。GCLE可用于生产头孢尼西、头孢丙烯等抗生素，同时也是合成7-AVCA的主要原料，以7-ACA为中间体制备的头孢菌素品种中，有60%以上的品种都可GCLE下游产品的专利期陆续到期，以GCLE来合成这些产品时，产品收率更高、生产工艺更简单、生产条件更温和、产品成本更低，比7-ACA有更明显的优势。尽管近年来在国家治理抗生素滥用的背景下，中国抗感染药物市场的规模增速有所放缓，但头孢类药物作为基础性药物，在我国医药市场仍占据着重要地位。而我国头孢类医药中间体市场发展迅速，产品产出持续扩张，同时国家产业政策也鼓励头孢类医药中间体产业向高技术产品方向发展，未来的发展空间和市场规模依然庞大。参考资料：1./rain/a/20230118A02XMF002.研究报告：东吴证券-川宁生物-301301-传统业务加速恢复，合成生物学赋能未来高增长-2212263.https://bai