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文档简介
药物警戒与临床用药安全
Pharmacovigilance
&medicationsafety曾繁典华中科技大学同济医学院2007.11.231提纲2药物警戒的定义及工作内涵(ThedefinitionandcontentsofPharmacovigilence)药品不良反应报告和监测
(Adversedrugreactionreportingandmonitoring)药源性伤害(疾病)的致因分析(AnalysisofcausesforDrug-inducedinjuries)临床用药错误(Medicationerror)的表现及危害药物治疗错误的防范(Preventionofmedicationerror)药物警戒作为药物流行病学(PE)的分支学科,专注研究上市药物在大范围人群中使用中的药物不良事件(ADEs)或药物不良反应(ADRs)‘‘Pharmacovigilanceisabranchofpharmacoepidemiologybutisrestrictedtothestudy,onanepidemiologicalscale,ofdrugeventsorADRs.”
从PE至PV,体现ADRs监测工作的发展和深化。From<<Pharmacovigilance>>EditedbyR.D.MannaandE.B.Andrews,2002JohnWiley&Sons,Ltd药物警戒与药物流行病学3药碑物掩警壶戒汗的弄定乐义赚及跃意抖义定传义傅:吃发询现氏、擦评另估迈、宰认犬识竭和烦防泄范总药艇物取的猴不锁良径作汤用因或带任乓何落其迅他忘可愈能站与使药踪蝶物泥相颜关俊的宋不届良物事允件意采义扰:艇建街立乌可么靠还的赠药拉物今警符戒悬体菠系荒对加实脂施菠国恳家季公瞎共江卫扇生题保箱障垂,方合喇理呆、构安臣全津、若经目济着、裕有架效卵的射临第床萍用舍药警及舒完左善昏药情品换监戚督牌管区理昂体毛系千,爹都挡具笛有私十墓分药重嚷要贡的蹲意疲义4药乞物似警效戒钞与衬药鞭品卷上欠市告后鼻评朽价新幕药性上悄市风前银的矿有袖效尼性泄安勒全熄性原评东价揉存钻在芦固抬有傲局捉限牛性新箱药蓄上杂市忠后受,绣须静对鹅其税在层大骨范晌围兼人弃群业实悲际期应圈用困的有绘效认性午和撑安晓全述性防,逮进宪行行上垒市驻后熄监瓶测旗(股非情干杜预食性劳研纲究第)(打p按o遍s洗t撇m凶a芒r升k椒e急t裤i闸n植g微s调u糟r弹v荒e未i受l城a遍n络c桑e盒)新壳药愁上全市锋后晚临栋床疫研零究等(怪干治预矮性剑研怖究属)-歉-益-溉上担市池新约药伤长逼期御应棵用弯的脑安么全味性艘、都有妥效朝性扶评益价-垮-传-火上幻玉市崭新邪药革与项不哲同库药往物箱联国合理应粮用他的拣安伶全稀性哨、况有转效摇性挤评珍价(瓜临层床钻药拿物泽相辩互滩作掏用交研寇究势)-驰-周-厚新苹药凯用痰于轨特议殊滑人胡群伟(河如腰儿普童圣、洞孕耳妇扶、较老医人聪或耻肝柜肾功悬能岛不吃良惹的爹患订者巧)耻患租者祥的电安涉全亮性颈、底有依效疾性百评傅价5上误市沉前舌药柏物随临柏床观试默验君的氏局楚限碧性样汽本吸量未小驴,洪难脱以姓发饮现外频缩慧度唉<澡1封%瘦的申不肃良咐反介应观傻察箭期胸短给,歇难耍发爷现吐长珍期锤用数药瞒的锣不仅良挠反冰应演及滞斥后钞反瓜应病灵例盒病岔情记单鉴一稻,晌缺化少醒特晨殊兼患降病妙人钉群役用犯药双经期验临陆床配用笛药指情双况逼单悟一逗,贩无工法先了粮解异药李物酷相再互肺作姿用民弊众斑自送我斥药码疗遇(突s膝e斑l屿f谷-砌m相e设d狗i劣c每a水t翁i何o宏n均)跑行领为造逐秩渐磁增辆多存割在渴潜奖在级不饭安上全睛性云因呀素抗的签药遵物蹦捐龟赠鼠活秤动贫增悠加伪予药韵和参劣竟药型的殿制棕造闯和丛销真售申未聪得察有什效冷控尚制傻,案并闭呈哭蔓固延垒趋未势传费统娃药眨物虑超俊越曾传枝统着文链化弱范朗围蓄的捎广泽泛印使种用传两统状药湖物售、刚草君药饼与橡其显他蜓药宅物蕉的挥联沙合柿应私用模,红有糠引绒发骨不捐良拔药秆物判相域互捏作优用波的祸潜岗在裂危容险互刺联旺网脚的叶广茫泛夫应疑用令,关为术药健物闪非性法盏销匠售伤和硬滥乞用贡提太供现了至便斧捷恒途扬径医羽疗薄质讲量题降镇低池,冬不赤合供理净用电药亮现腰象袋十季分秀普攀遍广柄泛膀社伏会锯实才践五中率,连药终物氏警壁戒逃范醒围倦已荐从抖一拔般燥化逮学付药虑品扩欲展基到至传直统喂药蝴物惯、秒草霉药岗、真血猾液欧制究品呢、啦生帖物眨制拴品虏、汉医待疗爸器械煤及抄疫查苗6上南市灶药谊物青相射关桶安蓄全撤问盒题事大班量李增尖加迫的杆原农因风穴险肠监观测尚:胞通漂过锤药剪物眨不暖良定反受应哨的篇报肾告洪和题监落测芬,早絮期捞发栗现川药净物讨不态良根事储件瞒信杰息药拆物晕不科良歉反毙应益信油号勾:吸确阿定直一摩种葛不转良宁事假件盯与某似一平药拖物刺间件存渡在铃因护果睁关绢系乘的糖信膜息信底号收痒集间:风岛险信号的绕收赤集蛋、称整讯理尖与丢发赤掘评寒估指风参险谷:亡综译合积评遍价况上应市申药郑品律的她风勒险铃与丑效全益防侄范救风筑险升:特采谅取亡适漏当猴方蹄法店与切策狠略职,恢最桃大惕限苍度降坝低辛上茫市凤药伯品圾的赏安闭全忙性莲风执险7药等物逆警呀戒柏的闸工椅作剃内瓶涵A借D轮R访s馆报忙告彩和付监违测谱是听药烘物背警幸戒纪的撇基溉础8A佛D隙R狮报绢告扎和玩监零测剧是狗早阳期纠获滚取锣药狮品标安丧全锋信评号北的冲唯淘一幼途乞径A臂D篮R缝志骨愿吸报富告葬体腾系(祥s贡p捏o梯n尿t山a课n高e乘o洁u洲s名r在e吊p纤o词r存t妥i桂n厚g阔s巴y棋s睡t流e宇m慢)权,是躺上合市配后艇药政品蝴临奔床询安深全尚性捆评包价束的绣重贯要探基历础A拴D确R波志辆愿灶报教告体最系妖的永功尼能拐取毙决捷于膨A棒D侮R各报铃告挪率径的联高瘦低半和氧信涌息质兴量或优辱劣A建D距R眯志福愿默报袭告相体季系吵的固建娇立道和共完丑善考,朵依横靠榜国骨家耐管离理副部索门的芝精午心耍组灰织假和执领灾导仅,驻以浴及祖医匙药倡界邀同而仁详及衫民失众振的肚积睬极唱参示入当练A觉D运R这报衬告餐率商达搏一泉定绣高贸度教,旺报共告添质奖量曲基衔本渔反是映裕所愤报至病害例的债实驰际原情券况既,挺A咳D描R级报杆告成制券度材才宗可抵能厅发响挥洋有播效稠预林警佣作场用《峰A斑D绑R隶报易告号和追监之测螺管题理颠办止法动》渠中贱药顽品匙不绪良段反度应候定它义迅:“皇合捏格匹药奥品它在挥正艺常衡用评法泄用艳量下下亏出楼现党的牢与监用耍药渗目狡的搜无宵关店的吗或滤意帜外催的肾有别害洪反依应喝。稳”根纽奉据角定荐义逆,溪A狡D霸R若为纤合哄格乞药舒品逮的僻固朗有谱属柜性导,觉不邪同物于知用茧药粒错纺误早及服药图品尺质健量宽问剂题邮引荒发利的挠有泥害扑事陪件茂.强舰调荒A立D揉R纲定倘义辆,嫂有蔽利进将客A冷D成R柿报漏告卵内袜容仙与尖医泛疗显事哀故痕,池药蒙品君质资量疮问谎题索区染别准对手待实列施探A洋D标R方报碧告猎和堤监幸测棵,歌有肠利顽于电全内面葛认生识评药甲物拴作绞用债的两臣重伍性(链有欲效恋性盲、佣安切全晚性鸦)喝,多并唱据块此相制唇定熄相罩应防翅制措恰施宗。9(弄2屑0己0蒜4啄.仇3源)A捎D馆R蕉s串报码告呢和斧监帅测倚是常药墨物毁警巾戒案的惜基胁础1躺1药解品哥不问良写反智应氨杀基壳比裙林殃粒湿细刺胞患缺页乏氯龟霉欣素妨再絮生册障该碍约性层贫迅血氯颂碘设羟泊喹音亚冠急拍性阳脊君髓场视穷神精经粮病裙(恨S借M望O愿N胆)依抽托午红吊霉青素坊胆恨汁嘴阻慈塞飘性祝肝预炎氟蒸烷墨肝乌细云胞屡肝携炎甲旋基辆多颈巴除溶布血泥性聋贫羞血口羡服琴避姿孕浮药倘血巷栓辞栓进塞普惩拉平洛鬼尔旁硬择化炮性沾腹俱膜庸炎利条舍器平骨抑有郁他马汀广类灾横磁纹蚂肌哥溶洁解勺症沙克利谁度富胺盲先倦天把性柄畸笨形严群重灭和糠非滔预锋期圆不禽良霞反跌应习的进实播例W缺h势a顿t缘瑞w贷e税s倾e狼e够i顺s“起T目i手p钉o程ft淘h拾e艳u都n晌r座e金p惰o夹r车t砍e中di僻c赏e召b矩e奏r粒g圈”1挡1药舟品打不益良披反惹应艰仅误是菠构各成临变床逝药避源毯性枕伤鱼害扬的挽因烦素报之端一W吉h安a陕t之w伟e伪s灶e规e电i忧s“五T纯i丛p率o吊ft的h自e兴u战n刮r碰e条p碎o烂r添t胜e竭di宜c晕e索b窜e伶r润g惨”1岗1药汗物哥不针良储反掏应假菜药观、石劣毁药彼所宗致翁药荷源诊性赛损姓害临巷床填用袋药秤错侄误砖(m但e锤d坦i赵c冻a斤t际i效o建n桂e拘r禽r你o绿r的s诉,拥M衣E)药矛物扇效悬应铲缺予乏(绿l尽a述k课e行o摧f如e犁f深f洒i调c上a蔽c份y咐)任葬意笑扩找大库药宅物榴临蕉床蝴适并应备证侦所知致坟伤安害药胞物获的钢急灯性碰、萍慢练性户中鄙毒陡病狼例药束物只的村滥培用暮和象误愈用药惹物扒与固化扩学愿品公、墓或惭药炒物惠与近食江物宁的蛾不辞良阳相颠互竞作榆用1蜘2临或床衬药仓源颜性浊伤伏害砍的唐来燥源团分责析临验床侄药常源缓性痰伤猫害女的孤来邮源呼分酒析药施物披已另知艇不纱良占反不应不租可献避兄免爪可合避煌免药巨物便治遵疗排错督误药项品灶质榴量蜻问换题眼,淋假群、受劣按药金品可益预踩防煌的痰药周物向不跨良丑事筒件对木患的者躬药赞源胸性垃伤嗽害健(膊致例伤诱,处残撞或炭死险亡鞭)未兴知吵因痒素:非均预猜期陷不捆良亲反球应非芬临顷床炉适辱应泥证缘瑞患祥者的欢应撕用未劳试见验抗人挥群竿的浙应迎用1贸3可丘预糖防慌的亿药递物拔不公良百事交件An贷a璃d脊v份e应r仗s艳e证d适r滴u含g秒e粪v暖e辫n鹊t捧o支r玻n盐e骂a位r学m便i踢s夫s找t纱h泊a滤t抬i旦s桂p寄r席e含v庄e猪n治t裙a芽b望l沟e僵w高i造t拔h拆t雄h犁e何c浪u夹r血r等e豆n顺t光s级t何a跨t兵e筹o夏f积m军e缝d目i步c偏i堆n蕉e秩k原n轰o粒w赠l茧e墓d顷g睁e遥.(W梅H苍O塑.谋T勤h剖e屿i克m浇p著o抢r奏t垂a泰n茂c库e荣o分f趴p仰h堆a伪r惹m键a柳c饺o黑v熔i芝g夹i务l妻a势n痛c既e-脖-甜-S邀a尊f潜e顿t呈y也m拾o盼n尊i金t挡o央r摸i忆n袍g落o袖f关m监e姜d砍i滑c撒i充n勤a蓬l傍p魄r棒o倾d除u瓶c更t极.视2婚0滚0亮2)依愚靠发现落代榜医喘药骂学留知冷识加,可请防享范的遇药岸物日不琴良季事糊件最或潜订在幕的柔药蚁物蹲不惜良幼事美件琴。1总42萄0远0盯3锦年长8子月钉,指S切F亿D束A夜《谅药我品谷不疗良显反抢应撤信足息咸通摸报繁》跌明淋示凡:鱼赴腥至草车注后射请液获可伞能饮引绘起烈严对重毫不峰良末反萄应码,临胸床恭表毫现士:翅抽僻搐液,观昏撇迷涨,拍过商敏情性保休俯克击,乒呼印吸舟困廊难析,过姜敏柔性忘皮前疹提限醒直医终生幕和段患瓦者接慎钉用薯这收类烟药显品国塌家羊药敬品询不耽良愁反坡应书监春测庆中压心个统唐计姥:截含止幼2己0雹0订6糖年潜5惊月朝,克鱼拜腥锁草中注务射研液贷等搞7眨个元注蝇射抹剂拣A屡D罢R兄报阵告鸣5星,魂4动8主8重例惹,鸦严侧重型A斩D绪R露2智5棕8旦例鼠,敬死仙亡躲4军4托例蔬,2舞0童0翼6备年荐1牢—辫6闻月约致廉死顾病摄例受2薪5不例S今F仇D谣A肺作办出别鱼滤腥箱草斤注命射忧液锁等拍7丢个殊注随射裹剂妄品识种令暂世停值生雾产双、限销垫售貌和坦使逼用映的低决竖定恼(货2糖0础0氏6散.健6帅)S讯F斧D厨A属关娃于录肌佛注堡用千鱼祸腥傍草停注蚊射俯液声恢播复桂使廊用铅的播申枝报轿通雾知劝(固2糕0仇0堪6惭.救9即)1刃0鱼慰腥缸草岭注凡射惹液概静豪脉俭滴管注寄的乘严月重买不蕉良肠事里件-甚-全-鹅非另预尼期A页D纯E脏(说腊明坝书比未乘标味明孟)罗齿非畅昔圾布(阿万或络熔)与合心蒜血葵管冷不素良所事款件A角P李P拳R煌O孙V羡e般(再万继络内预变防央腺掩性火息栏肉安瘤近)舌的妙研蔑究多喊国拍参疮与嚼的恢随料机性对霉照办临耻床闯研戚究菊(渣于酱2示0吐0吊0牵年开开饶始泥)旨朋在喇证讨实射连抢续亏使昏用电万阴络奸3雾年矿对屡曾包患只结石肠产直炒肠钉腺匪瘤患芬者谜预然防测息辉肉供复绒发热的绑疗葱效哲,毕参法与悉研景究性患轿者悬2限6鸣0互0伙名万尤络弟2孙5爱毫箩克袄组打与植安奸慰脂剂扩组埋比还较绸性雷研趋究万存络垫用荷药钻长蜂达耕1皱8树个童月反后俘,惯心招血号管迎事第件晕(同心质脏樱病左、中消风辱)踢发窃生廉几注率荣相液对剃安致慰喉剂叼组默增包加碎3夕倍默愁沙阿东盐公亡司驰决舌定脚对数万凯络忘进糟行尊全浮球掌召许回2冠0鞋0冻4朵年足1报0托月雅1钳日层,居开惧始积实臭施绩全丽球伞召柔回津万险络保计诊划罗棒非术昔溪布(常万敞络列)与捎心汇血迟管问不日良更事扛件新卡药存终在非毙预俭期A姓D枝R谅典型半案敌例可溪预览防微的竟药虎物滨不鞋良占事墓件1踪蝶4假普药(熄c孔o揭u票n报t滨e早r课f姥e薪i讯t遭m咐e再d锁i临c型i佩n善e金)、劣屈药(献s另u垦b病s攻t高a业n克d日a乡丰r挂d老p稀r鄙o苏d面u胸c迫t繁)所姓致尽药污源蛇性其损炉害矮是纷危轿害沃上视市药越品仿安家全土重云要滨因萍素1虽5W斤H论O沃M仗e叫d剖i粒c丙i丝式n岁e膏s弟S夜t拒r倚a眠t伤e报g肚y题C葱o酸u恨n下t岔r乒i倘e讯s桂a餐t耕t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