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补阳还五汤治疗卡培他滨化疗后手足综合征随机平行对照研究

手足综合征是指手和脚的常见疾病。因为手上的化疗和脉搏下降会导致瘫痪。1材料和方法1.1研究设计采用随机平行对照方法,在珠海市人民医院肿瘤科选择住院患者52例。1.2伦理分析遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”1.3随机组纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组。1.4标准物质的包含①年龄20~75岁。②接受卡培他滨化疗。③知情同意,签署知情同意书。1.5影响影响效应指标①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如样本选择时正接受药物治疗,经洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。1.6疗效判定标准①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反应统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。1.7诊断标准1.7.1西医的诊断参照加拿大国立癌症研究所CTG常用的毒性诊断及分级标准1.7.2中医诊断参照《肿瘤常见症状中西医处理手册》1.8治疗方法两组均连续治疗21d为1疗程。1.8.1对照组维生素B1.8.2鸡血藤汤/运行配方补阳还五汤内服和外洗。黄芪30g,当归尾20g,地龙、赤芍各15g,川芎、桃仁各10g,红花6g,甘草5g;纳差、乏力加茯苓、鸡内金各12g,白术10g;血虚加鸡血藤20g;1剂/d,水煎200mL,早晚口服。补阳还五汤煎液泡洗双手双足,30min/次。1.9观测指标临床症状、手足皮肤状况、不良反应。1.10评估疗效连续治疗8疗程(160d),判定疗效。参照加拿大国立癌症研究所CTG毒性分级标准1.11统计分析采用SPSS19.0统计软件,计量资料采用均值±标准差(ue0af±s)表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2结果2.1两组人口学资料及临床特征的均衡性纳入样本52例均为珠海市人民医院肿瘤科2011年2月至2013年12月住院患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。2.2退出此事件观察期间无退出病例。2.3脱落病例观察期间无脱落病例。2.4临床疗效连续治疗8疗程(160d),手足综合征分级治疗组优于对照组(P<0.01),见表2。2.5副作用观察过程中两组均无严重不良反应。3中医药治疗卡培他滨的临床疗效卡培他滨手足综合征病机尚不明确,主要是皮肤胸苷磷酸化酶高表达和二氢嘧啶脱氢酶低表达,卡培他滨代谢产物的不断蓄积而导致的肿瘤综合治疗,中医药占据重要地位,在临床上采用中医药防治手足综合征取得

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