2023年医学类A药师考试公共科目历年高频考点试题附答案难题带详解

2023年医学类A药师考试公共科目历年高频考点试题附答案难题带详解卷I一.历年考点试题甄选(共50题)1.下列按假药论处的药品是______A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应证超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.依法必须检验而未经检验即销售的2.不属于药品质量特性的是______。

A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有A.因服用药品导致死亡B.长期服用药品导致慢性中毒C.因服用药品致癌、致畸、致出生缺陷D.因服用药品导致住院或住院时间延长4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程5.国家食品药品检定研究院的职责包括A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B.编制《中国药典》及其增补本C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D.承担全国药品不良反应监测的技术工作6.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以______A.向有关行政部门申诉B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁C.向人民法院提起诉讼D.与经营者协商和解E.请求消费者协会调解7.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家工业和信息化管理部门8.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围9.药品作为特殊商品的特征包括______A.生命关连性B.高质量性C.公共福利性D.高度的专业性E.品种多样性10.某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采取的措施是A.生马钱子不得陈列B.三氧化二砷不得陈列C.生川乌不得陈列D.生草乌不得陈列11.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当______。A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理12.应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德准则的______A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命13.下列情形按假药论处的包括

。A.变质的B.被污染的C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的E.超过有效期的14.药品广告不得含有涉及______A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果D.公共事件内容，以免误导消费者E.其他与公共利益相关联的内容，以免影响患者的心理因素15.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系16.根据《药品生产质量管理规范》，有关生产管理的要求，错误的是A.每批药品均应当编制唯一的批号B.任何情况下不允许在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作C.每次生产结束后应当进行清场D.下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认17.监督检查时，医疗机构应当提供的情况和材料有

A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料18.深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括______。

A.坚持以人为本B.坚持立足国情C.坚持公平与效率统一D.坚持价格最低19.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是______。

A.非处方药B.第一类精神药C.麻醉药品D.第二类精神药20.药品包装应具备______等功能。A.保护药品B.便于替换C.便于运输D.便于使用E.便于储存21.医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有A.奥沙唑仑B.咖啡因C.地西泮D.吗啡E.麦角胺咖啡因22.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查医生的签名23.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有A.某企业以明示方式给予对方采购人员折扣，且未如实入账B.某药品经营企业销售阿胶，以明示方式给予对方采购人员现金奖励，以宣传费入账C.某药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草，给对方让利15%，未如实入账D.某医疗机构购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账24.根据《药品广告审查发布标准》，不可以发布广告的药品包括A.麻醉药品B.军队特需药品C.第二类精神药品D.处方药E.批准试生产的药品25.对销后退回的药品，验收人员

。A.应抽样送检验部门检验B.按不合格品处理，放入不合格药品库C.按合格品处理，放入合格药品库D.按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验E.按进货验收的规定逐批验收26.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有A.经营者为销售商品，按照商业惯例赠送对方单位或者个人小额广告礼品B.经营者为销售商品，假借赞助费名义，给付对方单位或者个人的财物C.经营者为销售商品，假借咨询费名义，给付对方单位或者个人的财物D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国外考察E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中介机构佣金27.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药28.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告29.关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药所使用说明书上专有标识可单色印刷D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷30.我国生产及使用的第二类精神药品有A.咖啡因B.可待因C.福尔可定D.哌替啶E.异戊巴比妥31.医疗机构药事管理委员会的职责是

。A.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施B.确定本机构用药目录和处方手册C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见32.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求33.下列关于广告的说法正确的有______A.广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设的要求B.广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者C.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实信用的原则D.县级以上工商行政管理部门是广告监督管理机关34.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以A.含有“家庭必备”或者类似内容B.用动漫的形式解释功效C.以儿童名义介绍药品D.表明治愈率达到95%以上E.表明同类药品中疗效最好35.药品的质量指标包括

A.物理、化学指标B.生物药剂学指标C.安全性、有效性指标D.稳定性指标E.均一性指标36.生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的A.处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上一倍以下罚金或者没收财产B.处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产C.处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上三倍以下罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金37.关于经营者履行“三包”或其他责任、义务的说法，错误的是A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货38.药品监督管理部门对药品经营企业进行监督管理的措施主要包括A.事前市场准入B.审批认证C.监督检查D.药品追溯体系39.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A.向他人从事无证经营药品提供药品B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的资质证明文件、票据D.在药品产品展示会、宣传会上签订药品购销合同E.购进和销售医疗机构配制的制剂40.执业药师资格注册机构为A.国家食品药品监督管理总局B.国家人力资源和社会保障部C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅(局)41.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是A.规格B.产地C.产品批号D.功能主治42.药品零售企业申领《药品经营许可证》应具备的标准包括A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.质量负责人应有一年药品经营质量管理工作经验D.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应43.制定《药品流通监督管理办法》的目的是

。A.为加强药品监督管理B.规范药品流通秩序C.维护人民用药的合法权益D.保障人民用药安全有效E.保证药品质量44.药品不良反应报告的内容和统计资料是______A.解决医疗纠纷和医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.判断是否为医疗事故的依据D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据E.决定药品质量优劣的依据45.属于麻醉药品的是______A.可待因B.安钠咖C.阿莫西林D.γ-羟丁酸E.氯霉素46.制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是

A.规范药品说明书的管理B.规范药品标签的管理C.以利于药品的运输、贮藏和使用D.保证人民用药安全有效E.促进药品生产企业管理水平的提高47.定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品时，相关行为合法的是A.发货单位在发货时应向所在地省级药品监督管理部门报送本次运输货物的相关信息B.属于跨省运输的，发货单位还应事先向收货单位所在地省级药品监督管理部门报送发运货物信息C.属于省内运输的，发货单位还应事先向收货单位所在地县级药品监督管理部门报送发运货物信息D.无论跨省还是省内运输，发货单位所在地药品监督管理部门应按规定向收货单位所在地省级药品监督管理部门报告48.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有______A.依法开办的药品零售企业B.已获得从事互联网药品信息服务的资格C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能49.生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当______A.按生产原料管理B.严格进行登记C.按麻醉药品管理D.严格库存管理50.质量管理部门的主要职责有

A.负责环境监测、卫生管理B.负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告C.负责制定培训计划，并监督实施D.负责制定和管理质量文件E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理卷I参考答案一.历年考点试题甄选1.参考答案：CDE2.参考答案：B[解析]药品质量特性主要表现以下四个方面：有效性，安全性，稳定性，均一性。3.参考答案：ACD[解析]本题考查药品严重不良反应的概念。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，因服用药品导致死亡、住院或住院时间延长以及致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应均属于药品严重不良反应。故ACD正确。4.参考答案：E[解析]本题考查药品不良反应报告和监测的有关概念。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。5.参考答案：A[解析]考查重点是中国食品药品检定研究院的主要职责。B为国家药典委员会的职责，C为国家中药品种保护审评委员会的职责，D为国家食品药品监督管理局药品评价中心的职责。6.参考答案：ABCDE7.参考答案：D[解析]考查工信部与药品监督管理相关的职责。8.参考答案：B[解析]本题考查《药品经营许可证》相关规定。根据《药品经营许可证管理办法》，药品零售企业变更经营方式应重新办理《药品经营许可证》。9.参考答案：ABCDE10.参考答案：B[解析]考查毒性药品的品种与分类、GSP中药品零售企业质量管理的陈列。毒性中药品种不得陈列，选项B是毒性西药品种，没有“不得陈列”的管理要求。11.参考答案：B[解析]国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。故本题选择B。12.参考答案：D13.参考答案：ABCD[解析]《中华人民共和国药品管理法》药品管理14.参考答案：C15.参考答案：E[解析]本题考查的是医药卫生体制改革与药品安全规划。

基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。16.参考答案：B[解析]考查《药品生产质量管理规范》及其认证。选项B可以在不发生混淆或交叉污染的情况下，在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。17.参考答案：ABCDE[解析]《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：监督检查18.参考答案：D[解析]深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。19.参考答案：D[解析]第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，非处方药不需凭处方即可自行判断、购买和使用，第一类精神药品不得零售。20.参考答案：ACDE[解析]本题考查要点是“药品生产中的道德要求”。药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相应的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应证、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装，或采用劣质包装等行为都是不道德的，也多半是违法的。因此，本题的正确答案为ACDE。21.参考答案：D[解析]本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理规定。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。奥沙唑仑、咖啡因、地西泮、麦角胺咖啡因均属于第二类精神药品。吗啡属于麻醉药品。故本题答案应选D。22.参考答案：C23.参考答案：ABC商业贿赂的主要特点是未如实入账。24.参考答案：ACDE25.参考答案：D[解析]《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—药品的退回26.参考答案：BCD27.参考答案：B[解析]中药饮片是指取药材切片作煎汤饮用之义。饮片有广义与狭义之分。广义是指，凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”。狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。中药饮片大多由中药饮片加工企业提供。28.参考答案：A[解析]本题考查的是医疗机构的药剂管理内容。

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。29.参考答案：E[解析]本题考查非处方药专有标识管理规定。根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色，非处方药专有标识中的说明书和大包装可以单色打印，标签必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。故E错误。30.参考答案：AE[解析]本题考查我国生产及使用的第二类精神药品。第二类精神药品包括咖啡因、巴比妥类药物，福尔可定、可待因以及哌替啶属于麻醉药品。31.参考答案：ABCDE[解析]《医疗机构药事管理暂行规定》药事管理组织32.参考答案：D[解析]本题考查生产药品所需的原、辅料的有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。33.参考答案：ABCD34.参考答案：B35.参考答案：ABCDE[解析]药品质量的特性及其指标36.参考答案：D[解析]本题考查生产、销售假药罪。生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。故本题答案应选D。37.参考答案：D[解析]经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起7日内退货，除法律规定的情形外，无须说明理由。38.参考答案：ABCD[解析]考查GSP检查。39.参考答案：D[解析]考查重点是药品生产、