控制计划介绍

技术部2011/8/17控制计划0.本课重点内容Ⅰ.控制计划定义Ⅱ.过程分析和控制方法Ⅲ.制作控制表格说明Ⅳ.控制计划检查表Ⅴ.LCD控制计划栏目目录本课的学习重点1、控制计划来源2、控制计划是动态的指导计划3、制定控制的方法4、控制计划制定与FMEA关系5、特殊和重要特性6、控制计划包括的范围1.0控制计划定义——产品控制计划：Controlplan可缩写成：CP，是先期产品质量策划的一个输出，为满足顾客要求，对材料,过程进行有效管控的策划计划。可以从以下几个方面了解控制计划：——其目的是有助于供方按顾客的要求制造出优质产品。——其途经是通过一种结构化的方法为总系统设计、选择和实施增值性的控制方法。——对最大限度减少产品/过程的变差的系统作简要的书面描述。——控制计划不能代替作业指导书。——适用于制造过程和技术的广泛领域。——是整个质量策划过程的一个重要阶段。——描述了过程的每个阶段（包括进货、加工、出厂）所需的控制措施，保证过程输出受控。——过程的目标是持续更新和改进，控制计划反映了这一策略。——控制计划在整个产品寿命周期中维护和使用，它是动态文件。——某单个控制计划适用于相同过程、相同原材料生产出来的一组或一个系列的产品。——控制计划是重要的防错措施。——特殊特性必须体现在控制计划中。控制计划本身是一个过程控制的纲,是管理和审核的清单,是一个管理和控制规划,便于对过程的识别和改善.日本企业有类似作用的叫QC工程图,从内容上看差别不多,但是一定要工艺流程图.APQP进度图概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施输入和输出1.1顾客的呼声1.7设计目标1.2业务计划/营销策略1.8可靠性和质量目标1.3产品/过程标竿资料1.9初始材料清单1.4产品/过程设想1.10初始过程流程图1.5产品可靠性研究1.11产品/过程特殊特性初始清单1.6顾客输入1.12产品保证计划

1.13管理者支持APQP的五个阶段—阶段一计划和定义输入和输出1.7设计目标2.1DFMFA1.8可靠性和质量目标2.2可靠性和装配性1.9初始材料清单2.3设计验证1.10初始过程流程图2.4设计评审1.11初始产品和过程特2.5样件制造——控制计划殊特性清单2.6工程图(包括数学数据)1.12产吕保证计划2.7工程规范1.13管理者支持2.8材料规范

2.9图样和规范更改

2.10新设备、工装和设施要求

2.11产品/过程特殊特性

2.12量具和有关试验设备要求

2.13小组可行性承诺和管理者支持

产品设计与开发APQP的五个阶段—阶段二输入和输出：2.1DFMEA3.1包装标准2.2可制造性和装配性3.2产品/过程质量体系评审2.3设计验证3.3过程流程图2.4设计评审3.4场地平面布置图2.5样件制造——控制计划

3.5特性矩阵图2.6工程图(包括数学数据)3.6PFMEA2.7工程规范3.7试生产控制计划2.8材料规范3.8过程指导书2.9图样和规范更改3.9MSA计划2.10新设备、工装和设施要求3.10初始过程能力研究计划2.11产品/过程特殊特性3.11包装规范2.12量具和有关试验设备要求3.12管理者支持2.13小组可行性承诺和管理者支持过程设计与开发APQP的五个阶段—阶段三输入和输出：3.1包装标准4.1试生产3.2产品/过程质量体系评审4.2MSA评价3.3过程流程图4.3初始能力研究3.4场地平面图4.4生产件批准3.5特性矩阵图4.5生产确认试验3.6PFMEA4.6包装评价3.7试生产控制计划

4.7生产控制计划3.8过程指导书4.8质量策划认定和3.9MSA计划4.9管理者支持3.10初始能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持产品和过程确认APQP的五个阶段—阶段四输入与输出4.1生产试运行

5.1减少变差4.2测量系统分析4.3初始过程能力研究4.4生产件批准

5.2顾客满意4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划

5.3交付和服务4.8质量策划认定和管理者支持生产、反馈、评价和纠正措施APQP的五个阶段—阶段五——

CP控制项目特性：关键特性、重要特性、一般特性；关键特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等），排放、噪声、无线电子干扰等等行星/半轴齿轮为非安全件，故可不定义关键特性。重要特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力。可以理解在生产过程中，对品质影响重大，但需要定时检验并记录相关参数，必要时可用SPC进行管理。一般在CP中用“K”标识。一般特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能

除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子，这种情况下，一般不需要做任何标识。关键点的制定要根据产品在最终顾客表现和顾客制造过程以及内部工程过程的主要问题点对应,结合PFMEA来对应特性定义.比如:当严重程度大于8(S=9/10)时,应确认为特殊特性;

当严重度为5-8(5=<S=<8)而频度大于3(O>=4)时，确认为重要特性。1.1控制计划中特性约定——控制计划的格式可自行确定，但QS9000手册推荐的表格中所要求的内容必须包括。——控制计划要求包括原材料及零件制造过程。——控制计划应列出过程控制中使用的控制措施。——需要时，控制计划必须包括三个阶段：样件、试生产和生产。前一个控制计划是后一个控制计划的基础。——必须使用多方论证方法制订控制计划。——下列情况发生时，如必要、必须评审和更新控制计划：产品更改；过程更改；过程不稳定；过程能力不足；检验方法、频次等修改。——控制计划是APQP的输出。制订控制计划的信息来源包括：过程流程图; DEMEA，PFMEA；工程图样、性能规范、材料规范、包装标准、目视标准和工业标准；产品/过程特殊特性；相似零件的经验；设计评审；优化方法（如QFD、DOE、失效树分析等）；小组对过程的分析和了解，找出影响产品/过程变差的主要原因，针对性地采取适当的控制措施。1.2有关制订控制计划的方法特殊/关键特性与控制方法与FMEA关系子系统

功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？会有什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎么能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1当严重程度大于8(S=9/10)时,应确认为特殊特性;

当严重度为5-8(5=<S=<8)而频度大于3(O>=4)时，确认为重要特性。也要参考S*O，和RPN的情况。特殊和关键特性确认可能性可能的失效率Ppk频度很高：失效待续发生≥100/1000件＜0.551050/1000件≥0.559高：失效经常发生20/1000件≥0.78810/1000件≥0.867中等：失效偶尔发生5/1000件≥0.9462/1000件≥1.0051/1000件≥1.104低：失效较少发生0.5/1000件≥1.2030.1/1000件≥1.302极低：失效不大可能发生≤0.01/1000件≥1.671频度和可探测度决定控制和检验方法出现不良，过程控制有三种不同深度的方法,或称三道防线.

第一方法:防止失效原因/机理的发生,或减少其发生的可能性。如采取有效的防错设计,防止错装、漏装发生（错装、漏装情况下，过程不能进行）。

第二方法:是找出失效的原因/机理，从而找出纠正措施。通过初始过程能力研究，找出变差的特殊原因，从而采取措施，使过程受控。利用排列图法找出造成缺陷与拒收的主要原因，次要原因，采取措施。

第三控制:方法是查明失效模式。依靠检验，剔除不合格品，或对不合格品采取返工的过程控制方法是一种事后措施，它承认会产生不合格，也就是承认浪费。抽样检验还有相当的风险，在过程中采取控制措施采取的越早越好。

优先采用的控制方法是第一种，其次是第二种，最后是第三种。探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。6中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。1检验类别：A．防错B．量具Ｃ．人工检验频度和可探测度决定控制和检验方法过程控制方法有效性的评估探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用第二种控制方法找出失效模式原因／机理，和第三种控制方法找出失效模式的可能性大小。●随机抽查，不能改善探测度。●以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施。●增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度。●100%检验方法成本高，而且也不一定有绝对把握，它会受到测量系统误差的影响。●100%目视检验方法还受到人的判断能力的影响；●以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施；以及失效模式性质是否易于用目视方法发现；●不能认为100%检验就具有高的探测度。频度和可探测度决定控制和检验方法——质量减少缺陷，提高质量；对产品/过程提供完整评价的结构性方法；识别导致产品特性变差（输出变差）的过程特性的变差源（输入变差）。——顾客满意度集中资源于顾客关心的过程和产品上。资源的正确分配有利于降低成本。——交流动态文件，识别并传递产品/过程特性、控制方法和测量方法的变化。1.3制订并实施控制计划的益处2.1过程分析概述采取恰当的过程控制方法既能有效地控制过程，使产品/服务满足顾客的要求，又能节约费用。其关键是正确地识别不同类型的过程中影响产品特性变差的最主要的过程特性变差源，从而制订有针对性的恰当的控制方法。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程分析的方法很多，1.2中已列出其中的一些重要方法，其他如质量管理的老七种工具，新七种工具。2.0过程分析和控制方法过程分析的工具8DPDCADOE试验设计5W2HNew7QCtoolsBrainstorming头脑风暴法SPC统计过程控制QCC质量控制圈SMART目标管理2.1过程分析概述4M1E5WHYSIPOCSIPOCSuppliers供应商：Inputs：5M1E5W2H标准和规范Outputs：产品和服务各种数据质量水准满意度Customers顾客：ProcessStartBoundaryEndBoundaryCoreProcess（Level1）Sub-process（Level2）Sub-processesthroughMicro-processes（Level3andbelow）2.1过程分析概述图1是采用因果图（老七种工具之一）进行过程分析的概念。图1将过程类型组织为原因和后果模型，其中第一级的分类为：人员、材料、设备、方法和制度、环境。示例描述了使用相应的控制计划进行的制造和装配情况，以显示以下各页中所述的典型文件。成功地制定节省费用的过程的关键是识别变差源和合适的控制方法。协作•持续改进顾客满意方法和制度环境人员持续改进环顾客要求材料设备冶金学化学尺寸机器材料准备夹具工装协作交流培训/知识操作变差湿度照明环境温度清洁度设定指导书测量系统预防维护人机工程学图12.1过程分析概述InkjetprintingAssemblySemi-finishingManMethodMachineMaterialDusthandlingFlowchartFingercotsSlivaconveyorPre-bondingACFlaminateMainbondingUnloadingSuitsCleannessACFAlcoholRedXACFBondingManMethodEnvironmentEnvironmentMachineMaterial2.1过程分析概述图2是包括过程图的因果图进行过程分析的概念。图2WhereisClFrom?BrainstormingCLsourceatACFBondingProcess5WhyMaterialcrackedPartBends零件弯曲Supportareatoosmall支持范围太窄WHY?为什么？WHY?为什么？WHY?为什么？Level3第3层Level2第2层Level1第1层有故障的支架2.1过程分析概述4M1E:Material、Method、Man、Machine、Environment5W2H:WHAT、WHO、WHEN、WHERE、WHY、HOW、HOWMUCH8D步骤&QCStory头脑风暴柏拉图亲和图PFA查检表直方图层别法特性要因图因果二元论DOE散点图头脑风暴愚巧法控制图推移图DOE标准化体系化PDCA2.1过程分析概述2.2.5以刀具为主的过程零件/过程：内花键/拉削技术要求：内花键齿的小径过程分析：内花键齿的小径变差主要由拉刀的设计特性和磨损影响。控制项目和方法：采用塞规每班进行首尾检1件尺寸，并2小时巡检1件。控制拉刀修磨频次及更换刀具2.2过程分析实例下图为APQP手册推荐的控制计划表格，为便于说明，给每一栏目编号，对应说明如下。3.0控制计划栏目说明栏目说明如下：3.1样件、试生产、生产表示控制计划适合的APQP阶段。3.2控制计划编号控制计划的文件编号，便于追溯。对于多页的控制计划，填入页码（第页第页）。3.3零件编号，最新更改等级指系统、子系统或零件的编号。适用时，填入图样规范的最新的更改等级和/或发布日期。3.4零件名称/描述产品/过程的名称和简要描述。3.5供方/工厂填入制订控制计划公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。3.6供主代码根据采购机构要求的识别号（Duns,Z-CodeGSDB,…….）3.7主要联系人/电话负责控制计划的主要联系人姓名和电话。3.0控制计划栏目说明

3.8核心小组负责制订控制计划最终版本的人员姓名和电话号码。建议将所有小组成员的姓名、电话号码和地址都列入附表中。3.9供方/工厂批准日期如必要，取得负责的制造厂批准。3.10日期（首次）首次编制控制计划的日期3.11日期（修订）最近的修订控制计划的日期3.12顾客工程批准/日期如必要，获取负责的工程批准。3.13顾客质量批准/日期如必要，获取负责的供方质量代表批准。3.0控制计划栏目说明3.14其它批准/日期如必要，获取其它同意的批准。3.15零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。3.16过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称3.17制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。3.18编号必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。工作单的可选示例以及对这些工作章的解释见本章补充件K和L。3.19产品产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的特殊产品特性，所有的特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列进。3.0控制计划栏目说明3.20过程过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。3.21特殊特性分类按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录C。方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。3.22产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机输助设计数据、制造和/或装配要求中获得。3.23评价/测量技术这一栏说明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和精度进行分析，并相应地作出改进。3.0控制计划栏目说明3.24样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。3.25控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。3.26反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、调整人员或监督者）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识、隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。3.0控制计划栏目说明4.0控制计划检查表问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了1.2和2.0所提出的控制计划方法论？2为了便于选择产品/过程特殊特性，是否已明确了所有已知的顾客关注事项？3是否将所有产品