临床试验质量控制与质量保证课件

临床试验的质量控制与质量保证临床研究部于佳2019-7-139长澳科技临床试验的质量控制与质量保证1培训简介÷2019.5.25-2019.5.27◆第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班9长澳科技培训简介2培训内容简介长田培训内容简介3研究人员的职责和在质控中的作今ICH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理贠心中国研究中心常见的研究人员专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员(cRc)、辅助科室的医生和技师9长澳科技研究人员的职责和在质控中的作4、研究人员的职责和在质控中的作研究人员的职责及工作安根据不同的教育背景和工作经验根据方案的要求和特殊的操作流程的需要在职责分工表上清晰定义由主要研究者授权足够的人员和足够的时间参加研究参加有关的培训相关文件职责分工表和签名样张个人简历医生护士/药师执业证书培训记录FDA1572表(ND研究)电办方的财务关开声明9长澳科技、研究人员的职责和在质控中的作5临床试验质量控制与质量保证课件6临床试验质量控制与质量保证课件7临床试验质量控制与质量保证课件8临床试验质量控制与质量保证课件9临床试验质量控制与质量保证课件10临床试验质量控制与质量保证课件11临床试验质量控制与质量保证课件12临床试验质量控制与质量保证课件13临床试验质量控制与质量保证课件14临床试验质量控制与质量保证课件15临床试验质量控制与质量保证课件16临床试验质量控制与质量保证课件17临床试验质量控制与质量保证课件18临床试验质量控制与质量保证课件19临床试验质量控制与质量保证课件20临床试验质量控制与质量保证课件21临床试验质量控制与质量保证课件22临床试验质量控制与质量保证课件23临床试验质量控制与质量保证课件24临床试验质量控制与质量保证课件25临床试验质量控制与质量保证课件26临床试验质量控制与质量保证课件27临床试验质量控制与质量保证课件28临床试验质量控制与质量保证课件29临床试验质量控制与质量保证课件30临床试验质量控制与质量保证课件31临床试验质量控制与质量保证课件32临床试验质量控制与质量保证课件33临床试验质量控制与质量保证课件34临床试验质量控制与质量保证课件35临床试验质量控制与质量保证课件36临床试验质量控制与质量保证课件37临床试验质量控制与质量保证课件38临床试验质量控制与质量保证课件39临床试验质量控制与质量保证课件40临床试验质量控制与质量保证课件41临床试验质量控制与质量保证课件42临床试验质量控制与质量保证课件43临床试验质量控制与质量保证课件44临床试验质量控制与质量保证课件45临床试验质量控制与质量保证课件46临床试验质量控制与质量保证课件47临床试验质量控制与质量保证课件48临床试验质量控制与质量保证课件49临床试验质量控制与质量保证课件50临床试验质量控制与质量保证课件51临床试验质量控制与质量保证课件52临床试验质量控制与质量保证课件53临床试验质量控制与质量保证课件54临床试验质量控制与质量保证课件55临床试验质量控制与质量保证课件56临床试验质量控制与质量保证课件57临床试验质量控制与质量保证课件58临床试验质量控制与质量保证课件59临床试验质量控制与质量保证课件60临床试验质量控制与质量保证课件61临床试验质量控制与质量保证课件62临床试验质量控制与质量保证课件63临床试验质量控制与质量保证课件64临床试验质量控制与质量保证课件65临床试验质量控制与质量保证课件66临床试验质量控制与质量保证课件67临床试验质量控制与质量保证课件68临床试验质量控制与质量保证课件69临床试验质量控制与质量保证课件70临床试验质量控制与质量保证课件71临床试验质量控制与质量保证课件72临床试验质量控制与质量保证课件73临床试验质量控制与质量保证课件74临床