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文档简介
北京XXXX科技有限公司
质量手册
(依据GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准编制)
编制
审核
批准
XXXX年XX月XXH发布XXXX年XX月XX日实力出
编号XXXX-XX-XXXX
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手册履历表
编制/修改内容(章节)状态编或修改人/日期批准人/日期
编号XXXX-XX-XXXX
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公司简介
...............................................................................XXo
公司地址:XXXX................................XX
联系人:XXX
联系电话:XXXX
编号XXXX-XX-XXXX
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质量手册发布令
北京XXXX科技有限公司《质量手册》是依据《G«JB9001C-2017质量管理
体系要求》标准,结合公司产品要求及相关法律法规要求进行修订。既是本
公司质量管理的基本准则,也是本公司质量管理体系的纲领性文件,全体员
工必须遵照执行。
总经理:XXX
XXXX年XX月XX日
编号XXXX-XX-XXXX
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最高管理层授权书
成员:XXX职务:总经理职责:对质量管理体系进行总体部署。
成员:XXX职务:负责人职责:全方位对质量管理体系进行监管和实施。
总经理:XKX
XXXX年XX月XX日
分管质量体系负责人任命书
为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进,现授权公司最高管理层
成员张楠为分管质量体系负责人,并授予以下职责和权限:
a)负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求及建议;
c)负责提高公司员工的顾客意识和质量意识;
d)负责组织公司质量管理体系内部审核;
e)负责就质量管理体系与外部联络。
总经理:XXX
XXXX年XX月XX日
编号XXXX-XX-XXXX
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质量方针
质量第一、用户至上、恪守信誉,竭诚服务
质量方针涵义:
依靠科技的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高,以优质的产品,低廉的价格取信用
户,以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。
质量目标
I)产品设计开发按时完成率100%;
2)顾客投诉及时处置率100%;
3)顾客满意度皂95%;
4)不合格纠正措施得到控制,纠正率100%。
质量目标统计方法:
序号责任部门质量目标要求计算公式
产品设计开发按时完确保按规定时间,履行合同职责,按时交
1根据合同条款规定
成率100九付产品
顾客投诉及时处置率对•交付后的产品,及时有效的对顾客的投
2技术部
100%诉做出处置
定期对顾客进行满意程度的调存,识别改
3顾客满意度工95%(实际满意数,’总数)100%
进方向。
不合格纠正措施得到每年至少做一次内部质量体系审核,发现纠止措施频次口内审不合珞项
4质量部
控制,纠正率100%问题及时制定纠正措施及时解决问题。。总数*100%
根据公司发展需要,可适当修改目标项目及目标值。
公司每年1月由质量部组织各部门负责人拟定本年度公司质量目标并层层分解落实至各责任部门,制定年度考核
目标和方式。使其贯彻于质最管理体系中。确保质理体系有效运转,不断提高质景控制能力和质品:保证能力。
总经理:XXX
二。一八年七月一日
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[质量手册】的管理
【质量手册】由质量部归口管理。在质量管理体系建立和运行阶段由管理者代表负责解释。
质量手册分为“受控”文件和“非受控”文件,控制如下:
>公司内部人员使用的质量手册为''受控”版本,加盖受控章和分发号,并在文件发放栏登
记,注明单位或机构名称,在手册修改时追溯;
>用于第二、三方认证机构的质量手册为“受控”版本,分发号,持有人应在文件发放栏登
记,注明单位或机构名称;
>为投标或贸易洽谈目的发放给顾客的质量手册为“非受控”版本,分发号,代领人应在文
件发放栏登记,注明单位名称。
[质量手册】的审批
质量手册编制或修改(换版),通过会议评审定稿,经管理者代表进行最终审核、总经理批准后
发布实施。
【质量手册】的发放
质量手册的发放对象:公司领导、部门负责人、内审员及工作需要获得的员工及组织。
未经总经理或管理者代表批准,质量手册不得以任何形式外传C
质量手册发放记录应登记持有人,以便追溯。
如果【质量手册】毁坏、遗失,应向综合部申请补发,经综合部经理批准后,重:新补发。
需要向顾客或第三方提供质量手册时,由部门提出申请,经管理者代表批准后,由质量部发放“非
受控”版本质量手册,并作发放记录。
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[质量手册】修改
本手册在实施过程中发现有问题,由各部门提出书而修改要求。阐述修改理由,提出应该如何修
此的建议,报质量部整理。
质量手册的修改由质量部按文件更改要求实施,质量手册的修改内容必须经管理者代表审核,总
经理批准。质量手册修改后,应将修改信息记录在文件管理部门应在【手册履历衣】上。
发现本手册中提出的有关要求不易操作时,应考虑增加相关的程序文件或作业文件或实施细则予
以支持。
[质量手册】版本管理
当内、外部环境发生重大变化,或本手册中的大部分内容和规定已不能满足质量管理体系符合性、
充分性、有效性要求或GB/T1900:和GJB9001B标准换版时,须进行质量手册的换版。
质量手册换版的方案必须经管理评审通过后,才能实施。
质量手册换版号依次为A版、B版、C版……。
发行新版本之时,收回旧版本。
质量手册小范围修订,以A-0:,A-02,A-03的方式标识版本。
失效【质量手册】的处理
文件管理部门负责回收和销毁失效版本质量手册。
无论何种原因保存下来的失效版本的质量手册,除文件管理部门保留一套(做“作废保留”标识)
外,其余须销毁。
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1范围
L1总则
1.1.1依据GB/T19001-2016和GJB900102017建立质量管理体系,证实本公司有能力稳定地提供
满足顾客和适用的法律法规要求的产品:
LL2通过质量管理体系的有效应用和持续改进,并保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,增强
顾客期望、满意。
1.2适用范围
1.2.1本《质量手册》适用于公司H勺军品和民品:XXXX。
1.2.2XXX删减8.5.1(f),GJB9001C-2017删减8.5.1(f).8.3.7、8.3.8)。
理由:软件产品的设计开发、生产发行和交付服务中存在的bug均可通过随后的测试得以发现和
验证,软件开发过程中的BUG均能通过评审、测试和用户验收等发现并改正,所以不存在需要确认
的过程,故删减8.5.1(f)条款;软件开发直接形成文档和代码(即产品),没有新品试制过程,故在
贯彻国军标时对837进行了删减:同时软件产品的试验过程,等同于软件产品形成过程中的各阶段
的测试,不再存在软件的试验过程,所以对8.3.8进行了删减。【XXXX软件】对标准中8.3.7和8.3.8
的要求经顾客同意进行删减。
2规范性引用文件
本手册在编制时引用了以下标准:
1.GJB9001C-2017t质量管理体系要求】
2.GB/T19000-2016【质量管理体系基础和术语】
3.GJB1405A-2006【装备质量管理术语】
4.GJB451A-2005【可靠性维修性保障性术语】
5.IS0/IEC12207-1995【信息技术-软件生命周期过程】
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3术语和定义
3.1质量管理体系术语
《质量手册》使用的术语采用GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语
中的有关定义。
装备特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定术语和定义
3.2专•业术语引用国家或行业标准、法规中的规定术语。
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.1.1公司战略和方向
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因
素,确定与所承担武器装备任务相关的法规标准、使用需求、保障条件等影响因素。
对于组织所处的外部环境,可运用PEST分析法,对行业环境进行分析,确定外部因素。
对于组织所处的内部环境,可运用5W0T分析法,分析组织目前面临的机遇与挑战、优势与劣势,
形成SWOT分析图表,以确定内部因素。
通过PEST和SNOT分析,形成《公司年度战略发展规划》,确定影响公司FI标及顾客要求的内、
外部环境因素。根据内外部因素,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会:针对识别的风
险和机会,策划应对措施。
4.L2内部因素和外部因素
公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析,对影响公司实现质量管理体系预期结
果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负而
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要素或条件。
综合部负责公司的外部环境外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)分析、评价:
负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素•、组织治理相关因素的分析、评价。
技术部负责内部环境中基础设施中设备软件管理绩效、过程运行环境绩效和各T序有效作业效率
的分析、评价;负责内部(知识、业绩表现等)环境中技术因素的分析、评价;负责内部环境中质量
管理体系绩效的分析、评价;顾客满意绩效的分析、评价:原料采购和工序外包合格供方绩效:外部
(法律、竞争、市场、社会和经济环境等)环境中分析、评价。
质量部负责内部环境中完成质量目标情况的分析、评价:负责内部环境中组织配合完成内部审核
的相关情况的分析、评价;负贡内部环境中对于产品不合格、持续改进、纠正预防措施方面所进行的
分析、评价。
每年结合管理评审,对公司所处的内、外部环境因素进行评审:并根据评审结果进行动态管理。
以便及时调整《公司年度战略发展规划》,以应对不断变化的市场需求。
4.2理解相关方的需求和期望
公司相关方包括政府、顾客、供方、员工等受组织产品质量影响的个人和团体。
承担装备任务的相关方,主要包括:组织的所有者、顾客、外部供方(如:元器件、原材料、零
部件供方、工序协作方、工程承包方〉、合作伙伴,公司员工、检验检测机构、竞争对手
本公司的发展、效益的增加,有赖于企业形象的提高,有赖于员工对管理的积极参与,有赖于相
关方的支持和协助,公司除以顾客为关注焦点外,还应主动关注相关方的需求和期望,随着科学的
进步和公众质量意识以及法律意识的提高,抱怨、投诉的发生会越来越多,公司采取以下措施给予关
注;
a)在制定目标时,认真考虑相关方的需求:
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b)教育职工积极参与公司质量管理:
c)妥善处理相关方的投诉、抱怨。
公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审,以便及时
调整公司他略,适应市场的需求.
4.3确定质量管理体系的范围
在确定质量管理体系范围时,公司考虑了涉及的外部和内部情况:涉及的有关相关方要求及合规
义务;公司的活动与服务;公司单元、职能和物理边界;实施控制与施加影响的权利和能力。
范围界定:XXXX软件的研发与技术服务。
4.4质量管理体系及其过程
公司从实际出发,按照GJB90Q1C-2017标准要求,建立、实施、保持和持续改进公司的质量管理
体系,包括所需过程及其相互作用。
a)公司依据过程识别、过程设计一、过程实施和过程改进的思想,识别了莅盖质量管理体系的的全
部业务过程:并确定这些过程所需的的输入和期望的输出:木公司质量管理体系所需的过程包括以下
过程:
•产品实现过程:运行和实施策划;产品要求确定与评审;设计开发;外部提供的过程、产品和
服务控制;产品交付:售后服务。
•支持性过程(SP):文件记录管理;人力资源管理;基本设施管理.;监视测量资源管理;产品检
验试验管理:不合格管理;质量成本控制;数据分析:改进。
•管理过程(MS)方面:体系管理:职责权限分配管理;内部审核;管理评审。
b)质量管理体系过程一览表见附录C。
c)编制了相应的程序文件和管理制度汇编,给出了过程运行和对过程进行有效控制的准则和方
法,以确保过程运行和有效控制;确定了各过程的运行控制程序和要求,提出并提供了过程运行及监
测所需的资源和信息,以支持这些过程的运行和监测:
d)对过程进行监视、测量(适用时)、分析和改进,以实现所策划的结果并进行持续改进,体现了
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PDCA循环原理;按照识别的风险和机遇,评价过程及所需的变更,以确保实现过程的预期结果,改进
过程管理和公司质量管理体系。
e)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排:
f)根据产品特点,当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质
量特性工作过程时,应在产品实现策划时,对存在的工作过程作出相应规定。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
公司总经理为建立、实施保持质量管理体系并持续改进保持其有效性,承诺如下:
a.对质量管理体系的有效性承担责任;
b.采用有效方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,确保质量管理体系要求融
入组织的业务过程:
c.确立指定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致:在相关部
门、层次、过程建立部门质量目标;
d.提供制定和考核/评审质量目标的框架;
e.促进使用过程方法和基于风险的思维;
f.沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;建立有效的沟通机制;
g.确保质量管理体系实现其预期结果:
h.促进公司全员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献;
i.确保产品实现过程中可及时获得所需的资源:
j.按计划进行管理评审:
k.推动改进:
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1.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
m.确保技术部独立行使职权;
n.对最终产品和服务质量负责;
n.确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息:
5.1.2以顾客为关注焦点
公司以实现顾客满意为目标,理解顾客当前和未来的需求,满足颐客的要求并争取超越顾客期望。
在软件产品设计开发和服务过程中,充分考虑与产品有关的义务和法律法规的规定,并将其转化为内
部要求。在关注顾客方面,公司总经理组织各部门开展并做好以下工作:
a.注重与顾客的沟通,通过沟通,了解并掌握顾客需求和期望。
b.确保质量目标与顾客需求和期望一致。
c.确保顾客需求和期望在组织内部传达和沟通。
d.确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。
e.跟踪顾客对产品和服务的满意度,总经理确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进
方面意见的相关制度。并针对任何不理想的测量结果采取相应的措施。
f.兼顾顾客以及其他相关方的利益。
5.2质量方针
由总经理组织制定质量方针,并确保质量方针:
1)与公司总体经营方针相适应,它是我公司经营方针的重要组成部分,体现了满足顾客要求和
持续改进质量管理体系有效性的承诺。见本手册质量方针。
2)为制定和评审质量目标提供框架,并在此基础上制定相应的质量目标。
3)质量方针要由公司领导向管理、执行、验证和作业等层次进行传达贯彻,通过培训、宣传、
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张贴等方式使质量方针在本公司内让全体员工得到沟通和正确理解,并坚决贯彻执行。
4)按《文件控制程序》的规定进行批准、发布、修改,并定期进行评审,以适应我公司内外环
境变化的要求。
5.3公司的岗位、职责和权限
5.3.1组织机构
公司建立质量管理体系组织机构,详见附录I“公司组织机构图:
5.3.2职责与权限
5.3.2.1版于公司各层次、各职能部门和有关人员的职责和权限,是对指挥、控制和协调质量管理活
动实现管理目标的重要保证。
5.3.2.2公司规定了各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施质量责任追究与激励制度;具体执
行《质量责任追究与激励制度》。
5.3.2.3公司各层次、各职能部门和有关人员的职责和权限应清晰明确,接口清楚,不得重费,应形
成文件。通过各种方式达到相互了解和沟通。员工要熟知本岗位和本部门的职贡、接口、权限及相互
关系。
5.3.2.4质量管理体系职能,洋见附录II“质量管理体系职能分配表
5.3.3管理层职责
5.3.3.1公司总经理是公司质量管理的第•责任人,领导管理体系的策划,建立健全组织机构和管理
职责,规定从事、管理、执行和验证工作的各部门和员工的职责和权限。授权分管质量体系负责人负
责质量管理体系的全面工作。组织制定并批准质量方针、质量目标、管理手册,主持召开管理评审会
议。是管理体系有效运行和产品质量与服务质量满足顾客要求的最高指挥者和决策者。
53.3.2分管质量体系负责人协助总、经理建立并完善质量管理体系,并组织主管部门实施,贯彻落实
公司质量方针和目标,组织制定并负责批准职责范围内的质量管理文件。
5.3.4分管质量体系负责人职责
见“分管质显体系负贡人任命书,
5.3.5各部门职责
综合部
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1)建立并实施本部门年度质量目标,持续改进有关工作:
2)归口管理人力资源,负责人事招聘、登记、考勤,规定人员岗位任职、离职
管理,主管人员综合考核,归口管理质量知识、岗位技能和业务技术培训,负责特殊工作人员
上岗证管理:
3)负责公司行政文件管理,包括文件保管、签收、签发,文件归档管理;
4)归口负责公司固定资产管理工作,负责所有固定资产账目管理、使用状态管理,组织基础
设施保养维修;
5)归口管理办公场所、工作环境、支持性服务等行政管理工作;
6)负责物资采购的管理、控制与供方的评价与选择,同时编制合格供方名录,汇总
采购计划;
7)其它临时性安排的行政方面的工作。
财务部
1)负责财务资金管理,包括:资金预算、决算、财务盘点等财务管理与操作事宜。
负责收入、支出等各种单据、账务的审核、处理与操作;
2)负责质量成本统计核算,形成质量经济性分析,按时提出质量经济性分析报告。
技术部
1)建立并实施本部门年度质量目标、持续改进有关工作:
2)参与审查、签署有关的技术文件;
3)负责产品研发,跟踪国际软件技术发展动态,按研制任务书的要求,采用先进
和可靠的技术,完成产品设计和开发工作,包括策划、软件需求分析、软件设计开发、软件实
现、软件测试、软件配置管理,编制和管理相关文档,提供相关记录,对产品研制质量负责;
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4)负责软件复制和安装,及时为顾客提供满意的技术咨询、软件维护等售后服务:
5)对本部门研制的产品的标识和可追溯性负责:
6)对负责研制的产品开展质量保证工作,控制研制过程的监视和测量,对有关信
息进行收集、传递、处理和利用:
7)负责采购新设计和开发产品的控制,提出与产品有关的采购要求:
8)根据质量经济性分析有关规定,控制科研项目成本,控制各类科研支出,及时
呈报质量成本统计数据;
9)确保本部门软件合格性的测试人员独立行使职权;
10)进行员工技术培训工作;
11)参与审查、签署有关的研制合同、技术规格书等技术文件;
12)负责用户技术培训等技术支持;
13)建立并实施本部门销售年度质量目标、持续改进有关工作;
14)了解市场动态,收集、传递、处理和利用有美信息,宣传和推销公司的产品:
15)负责合同管理,包括了解顾客对产品的要求,组织产品要求(合同)评审,对评
审提出的问题,负责组织解决,负责与顾客签订合同,归口管理与顾客沟通,监督合同执行情
况:
16)负责产品交付和交付后归口;
17)负责顾客满意信息的监视、获取和利用。结合项目执行进度与约定向顾客发放和回收顾客
满意度调查表,对顾客满意情况进行统计,编制顾客满意度分析报告:对顾客满意的监视还应
包括利用各种机会的座谈等;
18)其它临时性安排的工作。
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质量部
1)建立并实施本部门年度质量目标,组织考核公司总目标,评价达标结果:
2)负责组织质量管理和质量管理体系工作,协调、控制、监督本公司的质量
活动,归口管理过程监视和测量,起草公司质量目标及质量丁作计划:
3)负责体系文件和记录的管理,实施质量会签;
4)协助管理者代表开展质量管理体系内部审核工作:
5)负责标准化管理,包括识别外来标准并对其进行控制;
6)负责测量设备管理、检定或校准,归口管理确认监视和测量的软件工具;
7)统一管理全公司质量检聆工作:进货检验、最终产品检验及例外放行;
8)协助总经理不合格品审理的FI常工作,不合格品管理:
9)组织和归口管理数据分析工作,协助财务进行质量成本统计和质量经济性分析•:
10)负责全公司质量信息管理,对产品的故障报告、分析与纠正措施进行跟踪监督检查,归口
管理纠正措施和预防措施实施情况:
5.3.6员工岗位职责
见“公司岗位说明书”。
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1风险识别及评价
公司应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及相关要求,应考虑4.1和4.2的要求
及管理体系的范围,并确定需要应对的风险和机会以:
a)确保质量管理体系能够实现其预期的结果:
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b)增强期望的影响:
c)预防或减少非预期的影响;包括外部状况对我公司的潜在影响;
d)实现持续改进。
风险管理不是与公司的主要活动和过程分开的孤立活动,风险管理是管理职责的一部分,应整合
在公司所有过程。采纳“基于风险的思维”,可帮助公司建立主动预防的企业文化,以及改进工作方
式。
应对风险可包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担
风险,或通过明智决策延缓风险。
6.1.2具体要求:
a)根据各部门不同内外部状况对已存在或可能发生的风险和机遇的措施进行策划:
b)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;
c)评价这些措施的有效性:
d)风险管理是适应环境变化的动态过程,须持续不断地对各种变化保持敏感并做出反应,通过
绩效考核、检查整改等手段,持续改进风险管理。
质量部制定《风险识别及评价控制程序》规定对风险识别、风险分析和风险评价及风险处理进
行规定。
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标是指在质量方面的追求的目的。最高管理层应确保在公司及各部门建立质量目标,质量
目标应包括满足产品要求所需内容,同时应体现对产品质量水平的追求,并与顾客的期望相适应。质
量目标应可测量,升与质量方针保持一致。公司应保持质量目标实施和评审的记录。
1)产品设计开发按时完成率100%;
2)顾客投诉及时处置率100%:
3)顾客满意率295机
4)不合格品纠正率100%
根据公司发展需要,可适当修改目标项目及目标值。
公司的年度质量目标,由公司根据实际情况,每年初由质量部组织对质量目标进行分解展开。每
年各部门对本部门的质量目标实现情况进行检查,同时将检查情况报综合部,由质量部进行汇总。
6.3变更的策划
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当公司的组织机构、领导层、*品、适用法律法规等出现重大变更时,应对质量管理体系按策划
的、系统化的方式进行变更,应考虑:
a)变更的目的及其潜在后果:
b)质量管理体系的完整性:
c)资源的获得;
d)职责和权限的分配与再分配。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
为实施、保持公司质量管理体系并持续改进其有效性,公司应提供所需的资源。资源可包括人员、
基础设施、工作环境、监视测量资源、知识、质量信息及财务资源等。
公司应考虑:
a)现有内部资源的能力和局限:
b)需要从外部供方获取的资源。
c)需要顾客提供的资源(如研制生产所需的法律、标准、技术资料等,试脸鉴定所需的设备、
谀施、人员等)。
7.1.2人员
综合部编制《人力资源控制程序》、《岗位说明书》对公司的人力资源进行管理,并配备公司管理
体系所需的人员,以确保体系运行。
7.1.3基础设施
基础设施是公司实现产品符合性的物质保证。综合部、技术部应确定满足产品要求所需的基础
设施,并在提供这些基础设施的同时给予维修和保养,做好维修和保养记录。
公司确保所必需的基础设备满足软件产品开发和设计、测试、服务等过程活动的要求。包括:
a.工作场所及相关的开发和设计、测试和软件设备。
b.支持性服务设施(网络通讯、交通等)。
7.1.3.1设备管理
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a.确保所有的设备/设施按照规定使用、维护和保养。
b.建立固定资产台帐。记录和标识设备使用状态。
本公司纳入管理范围的基础设备/设施有:
a.办公场所的所有不动产设施(包括租赁设施)
b.公司所属的所有固定资产设备
c.公司所属的工具'通讯设各、交通运输设施\办公设施
d.公司所属的支持性服务\信息利技术服务方面的设施
7.1.3.2设备/设施的申购
a.部门按类别、数量、技术要求对设施进行识别,根据实际需要,填写《办公设备配置申请单》
b.设备/设施采购按照程序文件《采购控制程序》的规定进行验收。
7.1.3.3设备/设施的验证
a.采购设备/设施的质量验讦至少由两个以上人员完成,己验证的设施由综合部登录《设备管
理台帐》。
b.租用设备/设施的质量验证应有使用人员参加,并由综合部进行登记。
7.1.3.4设备/设施的日常使用、维护和保养
a.设备/设施的归口管理部门制定设备/设施的日常使用、维护保养实施细则,并不定期检杳设
备/设施的维护保养和完好状况。
b.个人专用设备/设施的U常维护保养由使用人负责.个人专用的设备/设施没有得到使用人
允许,其他人员不得擅自使用.
c.部门公用的设备/设施的日常维护保养由部门负责人指派专人负责。
d.公司公用的设备/设施的日常维护保养由归口管理部门负责人指派专人负责。
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7.1.3.5设备/设施的维修
a.当设施需要进行维修时,使用部门填写《设施维修申请单》,报综合部,综合部负责组织维
修。
h.当设备/设施维修需要支付趾用时,综合部应在《设施维修申请单》中埴写预算哉用额度,报
分管副总经理审批。
c.外修设备/设施的质量验证按照6.3.4条的要求执行,重要设备修理状况应登录《设备管理
台帐》。
d.内修过程中涉及到更换设备/设施零部件时,重要设备修理状况应登录《设备管理台帐》。
7.1.3.6废弃或不适用的设备/设施处理
a.处理已无维修价值的设备/设施,由使用部门/归口部门填写《设备报废单》,报分管副总经理
审批。
b.综合部负责对废弃或不适用设施进行处理,回收残值,并及时注销《设备管理台帐》。
7.1.4过程运行环境
必要的工作环境是公司实现高质量产品的保障条件,工作环境曰技术部归口管理。对需要控制的
工作环境,应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。
适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:
a)社会因素(如不歧视、安定、不对抗):
b)心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪)
c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声、洁净度、静电、电磁辐射、
振动、盐雾等)。
目前公司只需对下列丁作环境因素进行管理(当图纸或顾客有特殊要求时按顾客要求进行控制):
•根据项目及发展需要,公司配置适用的研发、测试和办公场所。
•负责监督有关部门配置通风冷暖设施,保持工作时适宜的温、湿度和职业N生、环境保护等。
•工作环境进行定置管理,提高劳动工作效率。
・确保员工生产符合劳动法规的要求。
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•负责工作环境的安全消防管理,公司应配置适宜的安全、消防器材设施。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
a)公司的人员能力、满意度调查表、监视和测量设备、监督检查的方式方法等均为公司的监视和
测量资源。
b)技术部根据对控制研发、测试过程中各类参数和为产品符合规定的要求提供证据配备所需的适
用的监视和测量设备,监视和测量设备应与监视和测量的要求相适应;配备的监视和测量设备在使用
前应经检定合格,调试达到规定要求:
c)监视和测量设备的控制由质量部归口管理,技术部提供技术支持,具体执行《监视和测量设备
控制程序》。
7.1.5.2测量溯源
a)质量部建立监视和测量设备的清单,清单中可包括设备型号、唯一性标识、位置、校验周期、
校哙方法以及接收准则等.测量设备应对照能溯源到国家标准的测昼标准,按照规定的时间问隔或在
使用前进行校准或鉴定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据和结果。必要时,进
行调整或再调整。
b)予以识别,以确定其状态。所有的监视和测量设备都应有状态标识,且标识是唯一性的,不合
格或长期不用的应贴上报废或停用标识,通过标识以确定其校准状态。
c)予以保护,监视和测量设各在使用前进行正确的调整,防止因调整不当,使测量结果失效。
d)监视和测量设备的搬运、贮存和维护监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间,严格按产品
说明书或有关规定要求进行,防止搬运、维护和贮存不当而使监视利测量设备损坏或失效。
e)当发现测量设备不符合预期用途时,技术部应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,
必要时应采取适当的措施。
f)对生产和检验共用的检测设备用作检验前,应加以校准或验证合格,并保留记录。
g)对一次性使用的测量设备、使用前应进行校准或检定合格,并保留记录。
h)用于监视和测量的计第:机软件,初次使用前应经过验证和确认合格,需要时再次验证和确认
合格,并保留记录。
7.1.6知识
公司应确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识C这些知识应得到维护并在需要
时易于获取。在应对变化的需求和趋势时,公司应考虑现有的知识,确定如何获取必要的附加知识
和所需的更新。
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综合部应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识,予以应用、保持并适
的更新。
知识是公司的特定知识,是获得的经验,是实现公司目标所使用和分享的信息。
公司知识可以基于:
a)内部资源(如:从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享非文件化
知识和经验、过程和服务的改进结果):
b)外部资源(如I:标准、学术交流、会议以及从顾客和供方收集的知识)。
具体执行公司《知识管理控制程序》。
7.2能力
7.2.1为确定对公司质量管理绩效和有效性有影响的人员能力,公司在教育、培训和经验方面确定
了各岗位人员能力要求,建立了岗位职责及岗位说明书。此外,为确保提供适合岗位要求的人力资源,
公司从培训、人员招聘和考核方面建立了相关的规定,以确保员工在质量方面的能力符合要求。
7.2.2综合部通过实施培训,使员工意识到个人的工作质量对改进质量管理体系绩效和有效性的更
要作用。
7.2.3综合部通过对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作、或者聘用外包胜任的人员等措施,
确保每个员工都可以胜任所担任的工作。
7.2.4对新上岗人员和转岗人员及时进行岗位技能的培训与资格考核,以满足规定的要求;
7.2.5从事特殊工作的人员,如装配工、电焊工、电工、内审员、质检员等由公司进行资格确认并持
证上岗。国家有要求的,须参加由授权的认可机构组织的培训及资格考核。
7.2.6公司最高管理层以及其他所有对产品质量有影响的人员,应按规定的时间间隔进行有关质量管
理知识、岗位技能、知识更新等培训、考核,并按规定的要求持证上岗:
7.2.7具体执行《人力资源控制程序》。
7.3意识
公司应确保在控制下工作的有关人员意识到:
a)符合方针、程序和质量管理体系要求的重要性:
b)公司质量目标以及他们工作中的目标:
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求可能引发的后果:
e)公司的质量文化;
f)岗位的质量职责;
g)所从事活动的重要性以及与其他活动的的相关性;
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h)产品和服务不满足规定或预期要求的后果;
i)道德行为的重要性
7.4沟通
7.4.1内部沟通
公司通过质量分析会、质量专题会、质量评审会、项目协调会、文件、员工合理化建议、请示汇
报、网络联系、信息发布、微信工作群等沟通方式,就质量管理体系的过程、各部门职责与权限、质
量目标及其完成情况进行沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与,确保质量管理体系运行的
有效性。
7.4.2外部沟通
外部沟通对象通常包括:上级单位、法定或监管机构、客户(含潜在客户)、供方、外包方、银行
第。通过报告、协议、通知、走访、会议、组织活动等方式进行沟通。
7.4.3沟通内容
公司各职能部门之间,不同层次之间通过下列内容来进行内部沟通。通过过程输出的实现,提高
质量管理体系过程的有效性。
a)策划结果,如质量管理体系策划、产品实现策划、测量、分析和改进的策划结果;
b)经验教训,如活动现场的成功经验、质量问题及相应的教训;
c)潜在隐患,如质量管理体系运行中或审核中发现的潜在不合格,以及相应的预防措施;
d)各种动态,如质量方针、质量目标完成情况、监视和测量结果、内部审核与管理评审报告以及
体系正常运行中的其它记录和结果;
f)上级文件,如果上级有关质量方面的指示、文件、通报及会议决定;
g)外部信息,如有关质量的法律、法规、条例、行业标准、产品标准等。
7.4.4沟通方式
根据沟通的内容,公司确定以下沟通方式,如:质量分析会,质量专题会、项目协调会、文件、
内部刊物、传达、培训等方式。当沟通不畅而影响质量管理体系的有效性时,公司要及时采取纠正措
施。
自上而下:会议、培训;
自下而上:汇报:
横向:文件传阅、告示栏、信息单等。
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7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.1.1公司根据管理职责划分的实际情况,按照PDCA运作模式对质量管理体系文件进行了有效的
策划,将标准的有关条款要求融入到公司相应的过程和活动中,使标准的要求在具体的体系文件中得
以具体体现.
7.5.1.2质量管理体系文件分为质量手册和过程管理文件,过程管理文件包括:程序文件、管理制
度、作业文件、外来文件和记录。公司的标准化文件架构如下:
(1)质量手册。
(2)程序文件。
(3)管理制度、技术文件、作业指导书。
(4)外来文件。
(5)记录。
7.5.1.3质量手册概述了公司管理体系文件的框架结构,针对标准的要求对公司为提供产品和服务
的过程和活动进行了总体描述。
质量手册主要内容包括质量方针、目标、质量管理体系的覆盖范围及不适用说明、组织环境、领
导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进、组织机构图、职能分配表等;以及各管理过程之间的
相互关系和相互作用,是公司质量管理体系的纲领性文件。
7.5.1.4过程管理文件详细描述了质量管理体系所需的过程、过程关系及其活动,并作为本《质量
手册》的支持性文件指导管理体系的有效运行。过程管理文件主要包括:程序文件、管理制度、技术
文件、作业文件、外来文件和记录等;为确保各个过程在质量管理方面的有效策划、运行和控制。
7.5.2创建和更新
a)在创建和更新文件时,应确保适当的标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等);
b)格式(例如:语言、软件版本、图表)和载体(例如:纸质、电子、拷贝);
c)在文件发布和更新时应进行审批,综合部每年定期对文件进行评审,以确保质量管理体系文件
的充分性和适用性。
d)技术文件和图杼的审签、工艺和质量会签、标准化检查。
7.5.3文件控制
为保证本公司工程项目的实施和软件产品的设计、开发、服务全过程,都能保持文件资料的适用
性、充分性和有效性.,特编制程序文件《文件控制程序》。综合部是其归口部门。
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7.5.3.1文件的分类
a)质量管理体系文件:形成文件的质量方针和质量目标,质量手册、程序文件、管理标准、技
术标准、工作标准、质量记录等。
b)技术标准:图纸、工艺、作业指导书、技术标准、外来文件[主要指与产品有关的国家标准、
行业标准、地方标准及法律法规和顾客提供的文件、图纸等)。
c)管理标准:程序文件、管理制度等。
d)工作标准:部门的岗位职员、岗位说明书。
7.5.3.2文件分受控文件和非受控文件,记录是一种特殊的文件。
7.5.33文件控制要求
文件控制程序规定了卜.述要求:
a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前应得到批准:
b)每年管理评审前对公司质量管理体系文件进行评审,其它文件根据需要进行适用性评审,文件
若发生修改或更新,则需经再次批准:
c)对文件的更改和现行修订状态进行标识:
d)确保在使用场所能得到适用文件的有效版本:
e)文件应清晰可辩,易于识别;
力对与产品有关及质量管理体系有效策划和运行所需的外来文件进行管理和控制,使外来文件的
分发、修订状态受控,确保获得适用的外来文件的有效版本;本公司应收集的外来文件包括:适用的
质量管理体系标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等。
g)及时从使用场所回收作废的文件。对因法律或积累知识等目的,需要保留的作废文件•,主管部
门应规定标识,并严格管理;
h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查:
i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度,确保现场使用的
图样和技术文件协调一致、现行有效;
j)规定产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定归档。
7.5.4记录的控制
记录是一种特殊的文件。是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。其作用是提
供验证的证据,对其进行分析可作为采取纠正措施和预防措施的依据。
记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度,记录控
制应包括对供方产生和保持的记录的控制要求。
记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置、归档执行《质量记录控制程序》。
7.5.4.1职能分配
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