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CNPHARSSpecificationofHorseshoecrabamebocytelysateofphotometricquantitativetechniquesforinstituteofdrugcontrol202X-XX-XX实施202X-XX-XX发布中国药理学会发布 III IV 1 1 14 14.1性状 14.2鉴别 14.3检查 24.4检测限 24.5标准曲线可靠性 24.6批内精密度 24.7准确度 25贮藏 2 3III药品检验检测机构光度检测技术鲎试剂质量标准机构开展细菌内毒素检验检测和科研工作。本品含C因子（FactorC）、B因子（FactorB）、G因子（FactorG）、凝固酶原（Proclottingenzyme）、凝固蛋白原（Coagulogen）等。其中C因子、B因子及G因子均为丝氨酸蛋白酶；显色基质为显色法鲎试剂特有成分。终点法鲎试剂：取本品，按标示装量溶解后，按反应体积取样，加入相应体积的内毒素标准溶液，恒温反应相应时间，终止反应后溶液应显浅黄色，偶氮化后应显玫瑰红色。

国家药典委员会.中华人民共和国药典(四部)[M].北京中国医药科技出版社,2025.中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.鲎试剂部标准[S].1991.FoodandDrugAdministration.Reserved21CFR660.103SubpartKLimulusAmoebocyteLysate[S].1996.杨宇希,裴宇盛,刘涛,高华,蔡彤.检验用鲎试剂及重

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