2025年执业药师真题附参考答案详解(轻巧夺冠)

2025年执业药师练习题附参考答案详解(轻巧夺冠)药学专业知识（一）一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.药物通过生物膜转运的主要方式是（）A.主动转运B.被动扩散C.易化扩散D.膜动转运E.滤过答案：B详解：被动扩散是药物通过生物膜转运的主要方式，其特点是顺浓度梯度转运，不需要载体，不消耗能量。主动转运需要载体和能量；易化扩散需要载体但不消耗能量；膜动转运包括胞饮和胞吐等；滤过是指水溶性的小分子物质通过膜孔转运。所以答案选B。2.下列关于药物溶解度的说法，正确的是（）A.药物的极性越大，在水中的溶解度越大B.药物的晶型对溶解度没有影响C.加入助溶剂可使药物的溶解度降低D.温度升高，药物的溶解度一定增大E.药物的溶剂化作用对溶解度无影响答案：A详解：一般来说，药物的极性越大，在水中的溶解度越大，A正确。药物的晶型不同，溶解度也可能不同，B错误。加入助溶剂可增加药物的溶解度，C错误。温度升高，大多数药物的溶解度增大，但也有少数药物如氢氧化钙等溶解度随温度升高而降低，D错误。药物的溶剂化作用会影响药物的溶解度，E错误。3.下列属于药物代谢第Ⅰ相反应的是（）A.葡萄糖醛酸结合反应B.硫酸结合反应C.氧化反应D.乙酰化结合反应E.甲基化结合反应答案：C详解：药物代谢第Ⅰ相反应包括氧化、还原、水解等反应。葡萄糖醛酸结合反应、硫酸结合反应、乙酰化结合反应、甲基化结合反应都属于第Ⅱ相反应，即结合反应。所以答案选C。4.某药的半衰期为12小时，按半衰期给药达到稳态血药浓度的时间是（）A.2天左右B.3天左右C.4天左右D.5天左右E.6天左右答案：B详解：按半衰期给药，大约经过45个半衰期可达到稳态血药浓度。已知该药半衰期为12小时，45个半衰期即4860小时，约22.5天，接近3天。所以答案选B。5.下列剂型中，药物吸收速度最快的是（）A.片剂B.胶囊剂C.散剂D.溶液剂E.混悬剂答案：D详解：剂型对药物吸收速度有影响，一般溶液剂中的药物以分子或离子状态分散，吸收速度最快。片剂、胶囊剂需要先崩解、溶解；散剂虽然比片剂、胶囊剂分散度大，但仍不如溶液剂；混悬剂中药物以微粒形式存在，吸收速度也不如溶液剂。所以答案选D。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[68]A.耐受性B.耐药性C.依赖性D.停药反应E.变态反应6.长期应用某种药物，机体对该药物的敏感性降低，需要增加剂量才能达到原有的效应，这种现象称为（）7.长期应用抗菌药物，病原体对药物的敏感性降低，这种现象称为（）8.机体对药物产生的一种适应状态，中断用药后可产生戒断综合征，这种现象称为（）答案：6.A；7.B；8.C详解：耐受性是指机体对药物的敏感性降低，需要增加剂量才能达到原有的效应；耐药性是指病原体对药物的敏感性降低；依赖性是机体对药物产生的一种适应状态，中断用药后可产生戒断综合征；停药反应是指长期用药后突然停药，原有疾病加剧；变态反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应。所以6选A，7选B，8选C。[911]A.首过效应B.肠肝循环C.血脑屏障D.胎盘屏障E.生物转化9.药物在胃肠道吸收后，首先进入肝门静脉系统，部分药物在肝脏被代谢灭活，使进入体循环的药量减少，这种现象称为（）10.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收进入体循环的过程称为（）11.可限制药物在中枢神经系统分布的屏障是（）答案：9.A；10.B；11.C详解：首过效应是指药物在胃肠道吸收后，首先进入肝门静脉系统，部分药物在肝脏被代谢灭活，使进入体循环的药量减少；肠肝循环是药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收进入体循环的过程；血脑屏障可限制药物在中枢神经系统分布；胎盘屏障可限制药物进入胎儿体内；生物转化是药物在体内发生的化学变化。所以9选A，10选B，11选C。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）[1214]患者，男，55岁。因高血压合并糖尿病入院治疗。医生给予硝苯地平控释片控制血压，二甲双胍片控制血糖。12.硝苯地平控释片的释药原理是（）A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透泵原理E.离子交换作用原理答案：D详解：硝苯地平控释片采用渗透泵原理释药。渗透泵片是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成，药物以零级速率释放。溶出原理是通过控制药物的溶出速度来控制释药；扩散原理是药物通过扩散作用从制剂中释放；溶蚀与扩散相结合原理是既有药物的溶蚀又有扩散；离子交换作用原理是通过离子交换来释放药物。所以答案选D。13.二甲双胍片的常见不良反应是（）A.低血糖B.乳酸酸中毒C.肝功能损害D.心律失常E.过敏反应答案：B详解：二甲双胍片的常见不良反应是乳酸酸中毒，尤其是在肝肾功能不全、心肺功能不全等情况下更易发生。低血糖一般不是二甲双胍的常见不良反应；二甲双胍对肝功能损害相对较少；心律失常和过敏反应也不是其常见不良反应。所以答案选B。14.患者在服用硝苯地平控释片期间，应注意避免同时服用的药物是（）A.阿司匹林B.辛伐他汀C.地高辛D.西咪替丁E.氢氯噻嗪答案：D详解：西咪替丁是肝药酶抑制剂，可抑制硝苯地平的代谢，使硝苯地平的血药浓度升高，增加不良反应的发生风险。阿司匹林、辛伐他汀、地高辛、氢氯噻嗪与硝苯地平一般无明显相互作用。所以答案选D。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）15.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.空气D.湿度E.包装材料答案：ABCDE详解：影响药物制剂稳定性的外界因素包括温度、光线、空气、湿度、包装材料等。温度升高可加速药物的降解；光线可引发药物的光化反应；空气中的氧气可使药物氧化；湿度可影响药物的物理和化学稳定性；包装材料的性质也会影响药物制剂的稳定性。所以答案选ABCDE。16.下列药物中，属于前体药物的有（）A.洛伐他汀B.依那普利C.舒林酸D.环磷酰胺E.阿司匹林答案：ABCD详解：前体药物是指本身没有药理活性，在体内经代谢转化后才具有药理活性的药物。洛伐他汀在体内水解开环后才具有降血脂活性；依那普利在体内水解生成依那普利拉才发挥降压作用；舒林酸在体内经还原代谢生成活性代谢物；环磷酰胺在体内经肝药酶代谢后才具有抗肿瘤活性。阿司匹林本身就具有解热、镇痛、抗炎等药理活性，不属于前体药物。所以答案选ABCD。17.药物的跨膜转运方式有（）A.被动扩散B.主动转运C.易化扩散D.膜动转运E.滤过答案：ABCDE详解：药物的跨膜转运方式包括被动扩散、主动转运、易化扩散、膜动转运和滤过。被动扩散是顺浓度梯度转运；主动转运需要载体和能量；易化扩散需要载体但不消耗能量；膜动转运包括胞饮和胞吐等；滤过是水溶性小分子物质通过膜孔转运。所以答案选ABCDE。18.下列关于药物不良反应的说法，正确的有（）A.副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应B.毒性反应是用药剂量过大或用药时间过长引起的不良反应C.变态反应与药物的剂量无关D.后遗效应是停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应E.特异质反应是由于遗传因素导致的对某些药物的异常反应答案：ABCDE详解：副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应；毒性反应是用药剂量过大或用药时间过长引起的不良反应；变态反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应，与药物的剂量无关；后遗效应是停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应；特异质反应是由于遗传因素导致的对某些药物的异常反应。所以答案选ABCDE。药学专业知识（二）一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.下列药物中，属于β内酰胺类抗生素的是（）A.阿奇霉素B.庆大霉素C.头孢克洛D.阿米卡星E.林可霉素答案：C详解：β内酰胺类抗生素包括青霉素类、头孢菌素类等。头孢克洛属于头孢菌素类，是β内酰胺类抗生素。阿奇霉素属于大环内酯类抗生素；庆大霉素、阿米卡星属于氨基糖苷类抗生素；林可霉素属于林可霉素类抗生素。所以答案选C。2.治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药物是（）A.青霉素GB.头孢曲松C.氯霉素D.磺胺嘧啶E.阿奇霉素答案：D详解：磺胺嘧啶易透过血脑屏障，在脑脊液中浓度较高，是治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药物。青霉素G对脑膜炎奈瑟菌有强大杀菌作用，但在脑脊液中浓度相对较低；头孢曲松也可用于治疗流脑，但不是首选；氯霉素有骨髓抑制等不良反应，一般不作为首选；阿奇霉素对脑膜炎奈瑟菌作用较弱。所以答案选D。3.下列药物中，可用于治疗痛风急性发作的是（）A.别嘌醇B.非布司他C.苯溴马隆D.秋水仙碱E.丙磺舒答案：D详解：秋水仙碱是治疗痛风急性发作的首选药物，可通过抑制白细胞趋化、吞噬及乳酸的形成，从而减轻炎症反应。别嘌醇、非布司他主要用于降低血尿酸水平，预防痛风发作；苯溴马隆、丙磺舒是促尿酸排泄药，也用于降低血尿酸水平，一般不用于痛风急性发作。所以答案选D。4.下列关于胰岛素的说法，错误的是（）A.胰岛素可降低血糖水平B.胰岛素可促进脂肪合成C.胰岛素可促进蛋白质合成D.胰岛素可促进糖原分解E.胰岛素可促进钾离子进入细胞内答案：D详解：胰岛素的作用包括降低血糖水平，促进葡萄糖的摄取和利用，抑制糖原分解和糖异生；促进脂肪合成，抑制脂肪分解；促进蛋白质合成，抑制蛋白质分解；促进钾离子进入细胞内。所以胰岛素是抑制糖原分解，而不是促进，D选项说法错误。5.下列药物中，可用于治疗青光眼的是（）A.毛果芸香碱B.阿托品C.新斯的明D.肾上腺素E.去甲肾上腺素答案：A详解：毛果芸香碱可激动瞳孔括约肌上的M受体，使瞳孔缩小，虹膜向中心拉紧，虹膜根部变薄，前房角间隙扩大，房水易于通过小梁网及巩膜静脉窦而进入血液循环，降低眼内压，可用于治疗青光眼。阿托品可使瞳孔散大，升高眼内压，禁用于青光眼；新斯的明主要用于重症肌无力等；肾上腺素、去甲肾上腺素对眼内压影响较小，一般不用于治疗青光眼。所以答案选A。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[68]A.青霉素B.红霉素C.庆大霉素D.四环素E.氯霉素6.可引起假膜性肠炎的药物是（）7.可引起灰婴综合征的药物是（）8.可引起耳毒性和肾毒性的药物是（）答案：6.B；7.E；8.C详解：红霉素等大环内酯类抗生素可引起假膜性肠炎；氯霉素可引起灰婴综合征，尤其是新生儿、早产儿；庆大霉素等氨基糖苷类抗生素可引起耳毒性和肾毒性。青霉素主要的不良反应是过敏反应；四环素可引起牙齿黄染等不良反应。所以6选B，7选E，8选C。[911]A.硝苯地平B.普萘洛尔C.卡托普利D.氯沙坦E.氢氯噻嗪9.属于血管紧张素转换酶抑制剂的是（）10.属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的是（）11.属于β受体阻滞剂的是（）答案：9.C；10.D；11.B详解：卡托普利属于血管紧张素转换酶抑制剂；氯沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；普萘洛尔属于β受体阻滞剂。硝苯地平属于钙通道阻滞剂；氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿剂。所以9选C，10选D，11选B。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）[1214]患者，女，65岁。因慢性心力衰竭入院治疗。医生给予地高辛片、氢氯噻嗪片等药物治疗。12.地高辛的主要作用机制是（）A.抑制钠钾ATP酶B.抑制磷酸二酯酶C.激动β受体D.阻断α受体E.阻断钙通道答案：A详解：地高辛等强心苷类药物的主要作用机制是抑制钠钾ATP酶，使细胞内钠离子增多，通过钠钙交换机制，使细胞内钙离子增多，从而增强心肌收缩力。抑制磷酸二酯酶的药物如米力农等；激动β受体的药物如肾上腺素等；阻断α受体的药物如酚妥拉明等；阻断钙通道的药物如硝苯地平等。所以答案选A。13.氢氯噻嗪片的主要不良反应是（）A.低血压B.高血钾C.高血糖D.高尿酸血症E.房室传导阻滞答案：D详解：氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂的主要不良反应包括低血钾、高血糖、高尿酸血症等。低血压一般不是氢氯噻嗪的主要不良反应；噻嗪类利尿剂可导致低血钾，而不是高血钾；房室传导阻滞与氢氯噻嗪关系不大。所以答案选D。14.患者在服用地高辛片期间，应注意监测的指标是（）A.血糖B.血脂C.血药浓度D.肝功能E.肾功能答案：C详解：地高辛的治疗窗较窄，用药剂量个体差异大，容易发生中毒。所以在服用地高辛片期间，应注意监测血药浓度，以确保用药安全有效。血糖、血脂、肝功能、肾功能虽然也需要关注，但不是服用地高辛时最主要的监测指标。所以答案选C。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）15.下列药物中，可用于治疗抑郁症的有（）A.氟西汀B.帕罗西汀C.文拉法辛D.米氮平E.氯氮平答案：ABCD详解：氟西汀、帕罗西汀属于选择性5羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），文拉法辛属于5羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），米氮平属于去甲肾上腺素能及特异性5羟色胺能抗抑郁药，它们都可用于治疗抑郁症。氯氮平是抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症等，一般不用于治疗抑郁症。所以答案选ABCD。16.下列关于糖皮质激素的说法，正确的有（）A.具有抗炎、抗过敏、抗休克等作用B.可诱发或加重感染C.可导致骨质疏松D.可引起血糖升高E.可引起高血压答案：ABCDE详解：糖皮质激素具有抗炎、抗过敏、抗休克等作用；但长期大量使用可诱发或加重感染，因为其抑制机体的免疫功能；可导致骨质疏松，因为其抑制成骨细胞活性，促进破骨细胞活性；可引起血糖升高，因为其促进糖原异生，减少外周组织对葡萄糖的摄取和利用；可引起高血压，因为其可导致水钠潴留等。所以答案选ABCDE。17.下列药物中，可用于治疗支气管哮喘的有（）A.沙丁胺醇B.氨茶碱C.布地奈德D.孟鲁司特E.色甘酸钠答案：ABCDE详解：沙丁胺醇是β₂受体激动剂，可舒张支气管平滑肌，用于治疗支气管哮喘；氨茶碱可松弛支气管平滑肌，还有兴奋呼吸中枢等作用；布地奈德是糖皮质激素，可减轻气道炎症；孟鲁司特是白三烯调节剂，可调节气道炎症；色甘酸钠可稳定肥大细胞膜，预防哮喘发作。所以答案选ABCDE。18.下列关于抗心律失常药物的分类，正确的有（）A.Ⅰ类：钠通道阻滞剂B.Ⅱ类：β受体阻滞剂C.Ⅲ类：延长动作电位时程药D.Ⅳ类：钙通道阻滞剂E.Ⅴ类：其他类答案：ABCDE详解：抗心律失常药物分为Ⅰ类（钠通道阻滞剂）、Ⅱ类（β受体阻滞剂）、Ⅲ类（延长动作电位时程药）、Ⅳ类（钙通道阻滞剂）和Ⅴ类（其他类）。所以答案选ABCDE。药事管理与法规一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有良好的商业信誉答案：E详解：开办药品经营企业必须具备的条件包括：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。良好的商业信誉不是开办药品经营企业的必备条件。所以答案选E。2.下列药品中，属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.变质的药品E.超过有效期的药品答案：D详解：根据《药品管理法》规定，变质的药品属于假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药；被污染的药品、擅自添加防腐剂、辅料的药品、超过有效期的药品都属于劣药。所以答案选D。3.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.省级药品监督管理部门批准的说明书C.药品生产企业提供的说明书D.药品经营企业提供的说明书E.消费者手中的药品说明书答案：A详解：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。所以答案选A。4.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）调整一次。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C详解：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。所以答案选C。5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品的运输管理的说法，错误的是（）A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为1年D.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：B详解：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明，而不是省级药品监督管理部门。其他选项说法均正确。所以答案选B。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[68]A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.医疗机构制剂6.可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是（）7.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是（）8.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（）答案：6.B；7.A；8.B详解：非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传；处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。甲类非处方药和乙类非处方药都属于非处方药。医疗机构制剂不得在市场上销售，也不能进行广告宣传。所以6选B，7选A，8选B。[911]A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗器械生产许可证E.医疗器械经营许可证9.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）10.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给（）11.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）答案：9.A；10.B；11.C详解：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证；医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。所以9选A，10选B，11选C。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）[1214]某药品零售企业在销售过程中，发现某药品的批准文号为“国药准字H20250001”。12.该药品的批准文号中，“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.药用辅料答案：A详解：药品批准文号的格式为国药准字+字母+8位数字，其中字母“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口药品分包装。所以答案选A。13.该药品零售企业在销售该药品时，应查验的资料不包括（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品检验报告书D.药品说明书E.药品广告批准文号答案：E详解：药品零售企业在购进药品时，应查验供货单位的药品生产许可证或药品经营许可证、药品检验报告书、药品说明书等资料。药品广告批准文号主要是用于药品广告审查和管理，不是购进药品时必须查验的资料。所以答案选E。14.若该药品零售企业销售的该药品为假药，应承担的法律责任不包括（）A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C.情节严重的，吊销药品经营许可证D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.责令改正，给予警告答案：E详解：销售假药的法律责任包括没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。责令改正，给予警告一般是对一些轻微违法行为的处罚，销售假药不属于此类情况。所以答案选E。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）15.下列关于药品召回的说法，正确的有（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的D.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的E.三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的答案：ABCDE详解：药品召回分为主动召回和责令召回；药品生产企业是药品召回的责任主体；一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。所以答案选ABCDE。16.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的有（）A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应C.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应E.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据答案：ABCDE详解：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集药品不良反应。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。所以答案选ABCDE。17.下列关于药品注册管理的说法，正确的有（）A.药品注册是指药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请C.国家药品监督管理局药品审评中心负责对药物临床试验申请、药品上市许可申请进行受理、审查D.药品注册证书有效期为5年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册E.对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准答案：ABCDE详解：以上关于药品注册管理的说法均正确。药品注册是对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查的过程；药品注册申请包括多种类型；国家药品监督管理局药品审评中心负责相关申请的受理、审查；药品注册证书有效期为5年，需提前6个月申请再注册；对于特定情况的药品可以附条件批准。所以答案选ABCDE。18.下列关于医疗器械管理的说法，正确的有（）A.医疗器械分为一类、二类、三类B.第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理C.从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案D.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案E.从事第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可答案：ABCDE详解：医疗器械分为一类、二类、三类；第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理；从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；从事第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。所以答案选ABCDE。药学综合知识与技能一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.下列关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.处方必须字迹清楚，不得涂改B.每张处方限于一名患者的用药C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.中药饮片应当单独开具处方E.处方医师的签名式样和专用签章可以不与院内药学部门留样备查的式样相一致答案：E详解：处方医师的签名式样和专用签章必须与院内药学部门留样备查的式样相一致，以确保处方的真实性和安全性。其他选项关于处方书写规则的说法均正确。所以答案选E。2.下列药物中，可用于治疗便秘的是（）A.吗啡B.阿托品C.酚酞D.地芬诺酯E.洛哌丁胺答案：C详解：酚酞是刺激性泻药，可刺激肠壁，促进肠道蠕动，用于治疗便秘。吗啡、阿托品、地芬诺酯、洛哌丁胺都可抑制肠道蠕动，会加重便秘。所以答案选C。3.患者，男，60岁。患有高血压，同时伴有2型糖尿病，尿蛋白（+）。首选的降压药物是（）A.