2025年执业药师《药事管理与法规》真题集

2025年执业药师《药事管理与法规》真题集考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？A.中药材B.中药饮片C.血液制品D.化妆品2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当立即通知哪个部门？A.所在地县级人民政府B.所在地市级人民政府C.国家药品监督管理局D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有下列哪项内容？A.疾病预防、治疗功能B.药品名称、规格、用法、用量C.药品生产日期、有效期限D.非药品广告不得以任何形式宣传药品4.下列哪项不属于执业药师的职责？A.向公众提供药学服务B.负责药品的分类保管C.审核处方D.参与制定药品采购计划5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进药品时，应当索取、查验并留存供货企业的哪些资料？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准证明文件D.以上都是6.药品零售企业销售处方药时，应当凭医师开具的处方销售，并对处方的合法性进行审核。下列哪项不属于处方审核的内容？A.处方是否规范B.处方用药与诊断是否相符C.处方剂量是否适宜D.处方患者的既往病史7.医疗机构药事管理委员会的职责不包括下列哪项？A.审定本机构药品采购计划B.监督合理用药C.组织开展药事管理学术交流D.负责药品的市场推广8.下列哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？A.药品名称、规格、批号B.不良反应的发生时间、类型、严重程度C.不良反应的处理措施D.药品的广告宣传语9.根据《中华人民共和国禁毒法》，下列哪项属于麻醉药品？A.阿司匹林B.可待因C.维生素CD.葡萄糖10.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、报告、评价和处理。下列哪项不属于药品不良反应的处理措施？A.采取补救措施B.调整药品生产计划C.暂停药品销售D.召回药品11.下列哪项不属于药品注册申请的法定条件？A.药品安全性、有效性必须得到充分验证B.药品质量必须符合国家标准C.药品生产必须符合药品生产质量管理规范D.药品广告必须经过审查12.药品广告须经哪个部门审查批准？A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门13.下列哪项不属于药品流通监督管理的主要内容？A.药品生产环节的监督管理B.药品经营环节的监督管理C.药品使用环节的监督管理D.药品价格监督管理14.执业药师发现医师开具的处方存在错误时，应当如何处理？A.直接按照医师的指示发药B.与医师沟通，确认处方的正确性C.拒绝发药D.向患者说明情况，并由医师开具新的处方15.药品生产企业对药品不良反应的评价结果应当如何处理？A.立即通知药品监管部门B.予以公布C.根据评价结果采取相应的措施D.以上都是16.下列哪项不属于药品说明书必须包含的内容？A.药品名称、规格、批准文号B.药品的作用、用途、用法、用量C.药品的禁忌、不良反应、注意事项D.药品的广告宣传语17.根据《医疗机构药事管理规定》，下列哪项不属于医疗机构药事管理的职责？A.组织开展临床药学工作B.负责药品的采购和保管C.参与制定药品临床使用指南D.负责药品的市场推广18.药品生产企业应当对药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。下列哪项不属于药品质量检验的内容？A.药品的外观B.药品的理化性质C.药品的生物活性D.药品的广告宣传语19.药品经营企业应当建立药品保管制度，确保药品质量。下列哪项不属于药品保管制度的主要内容？A.药品的分类保管B.药品的定期检查C.药品的效期管理D.药品的广告宣传20.执业药师在执业活动中应当遵循哪些原则？A.合法、规范、诚信、服务B.科学、严谨、公正、高效C.真实、客观、公正、负责D.以上都是21.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有下列哪项内容？A.疾病预防、治疗功能B.药品名称、规格、用法、用量C.药品生产日期、有效期限D.非药品广告不得以任何形式宣传药品22.下列哪项不属于执业药师的职责？A.向公众提供药学服务B.负责药品的分类保管C.审核处方D.参与制定药品采购计划23.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进药品时，应当索取、查验并留存供货企业的哪些资料？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准证明文件D.以上都是24.药品零售企业销售处方药时，应当凭医师开具的处方销售，并对处方的合法性进行审核。下列哪项不属于处方审核的内容？A.处方是否规范B.处方用药与诊断是否相符C.处方剂量是否适宜D.处方患者的既往病史25.医疗机构药事管理委员会的职责不包括下列哪项？A.审定本机构药品采购计划B.监督合理用药C.组织开展药事管理学术交流D.负责药品的市场推广26.下列哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？A.药品名称、规格、批号B.不良反应的发生时间、类型、严重程度C.不良反应的处理措施D.药品的广告宣传语27.根据《中华人民共和国禁毒法》，下列哪项属于麻醉药品？A.阿司匹林B.可待因C.维生素CD.葡萄糖28.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、报告、评价和处理。下列哪项不属于药品不良反应的处理措施？A.采取补救措施B.调整药品生产计划C.暂停药品销售D.召回药品29.下列哪项不属于药品注册申请的法定条件？A.药品安全性、有效性必须得到充分验证B.药品质量必须符合国家标准C.药品生产必须符合药品生产质量管理规范D.药品广告必须经过审查30.药品广告须经哪个部门审查批准？A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门31.下列哪项不属于药品流通监督管理的主要内容？A.药品生产环节的监督管理B.药品经营环节的监督管理C.药品使用环节的监督管理D.药品价格监督管理32.执业药师发现医师开具的处方存在错误时，应当如何处理？A.直接按照医师的指示发药B.与医师沟通，确认处方的正确性C.拒绝发药D.向患者说明情况，并由医师开具新的处方33.药品生产企业对药品不良反应的评价结果应当如何处理？A.立即通知药品监管部门B.予以公布C.根据评价结果采取相应的措施D.以上都是34.下列哪项不属于药品说明书必须包含的内容？A.药品名称、规格、批准文号B.药品的作用、用途、用法、用量C.药品的禁忌、不良反应、注意事项D.药品的广告宣传语35.根据《医疗机构药事管理规定》，下列哪项不属于医疗机构药事管理的职责？A.组织开展临床药学工作B.负责药品的采购和保管C.参与制定药品临床使用指南D.负责药品的市场推广36.药品生产企业应当对药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。下列哪项不属于药品质量检验的内容？A.药品的外观B.药品的理化性质C.药品的生物活性D.药品的广告宣传语37.药品经营企业应当建立药品保管制度，确保药品质量。下列哪项不属于药品保管制度的主要内容？A.药品的分类保管B.药品的定期检查C.药品的效期管理D.药品的广告宣传38.执业药师在执业活动中应当遵循哪些原则？A.合法、规范、诚信、服务B.科学、严谨、公正、高效C.真实、客观、公正、负责D.以上都是39.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有下列哪项内容？A.疾病预防、治疗功能B.药品名称、规格、用法、用量C.药品生产日期、有效期限D.非药品广告不得以任何形式宣传药品40.下列哪项不属于执业药师的职责？A.向公众提供药学服务B.负责药品的分类保管C.审核处方D.参与制定药品采购计划二、填空题（每空1分，共20分）1.《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众________，维护公众________，促进________而制定的。2.药品生产企业、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即通知________和其他有关单位，并向药品监督管理部门报告。3.药品广告的内容必须真实、合法，以________为依据，不得含有虚假的内容或者夸大药品的功能、主治、用途、效果。4.执业药师的职责是指导公众合理用药，提供________，开展药品相关的________。5.药品经营企业应当建立药品保管制度，确保药品质量。药品的________应当与药品的标签说明书相符。6.药品生产企业应当对药品不良反应进行________、报告、评价和处理。7.药品注册申请，应当向________提交申请。8.药品广告须经________审查批准。9.医疗机构药事管理委员会的职责是审议本机构药品和________的计划、标准，并监督实施。10.执业药师在执业活动中应当遵循________、________、________、________的原则。三、判断题（每题1分，共20分）1.所有药品广告都可以宣传药品的治疗功能。（）2.执业药师可以自行决定调配处方中的药品。（）3.药品生产企业可以对药品进行虚假宣传，只要不影响公众健康。（）4.药品批发企业可以从个人处购进药品。（）5.药品零售企业可以销售所有类型的药品。（）6.医疗机构药事管理委员会的主任委员由院长担任。（）7.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的损害反应。（）8.麻醉药品可以自由买卖。（）9.药品说明书是药品包装的一部分。（）10.执业药师可以参与药品的市场推广活动。（）11.药品生产企业的质量负责人应当由企业法定代表人担任。（）12.药品经营企业可以销售过期药品，只要不影响药品质量。（）13.医师可以越级开具处方。（）14.药品不良反应监测报告只需要报告严重的不良反应。（）15.药品广告必须经过药品监督管理部门的审查批准。（）16.药品价格不属于药品流通监督管理的主要内容。（）17.执业药师发现医师开具的处方存在错误时，应当立即拒绝发药。（）18.药品生产企业对药品不良反应的评价结果应当予以公布。（）19.药品说明书必须包含药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等内容。（）20.医疗机构药事管理委员会负责制定本机构的药品临床使用指南。（）试卷答案一、选择题（每题1分，共40分）1.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第二条，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血液制品和疫苗不属于药品范畴。2.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十一条，药品生产企业、经营企业按照规定实施召回的，应当立即通知药品生产企业或者经营企业，并向药品监督管理部门报告。3.A解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有虚假的内容或者夸大药品的功能、主治、用途、效果，不得含有保证功效、承诺效果等内容。4.D解析：执业药师的职责包括：指导公众合理用药，提供药学服务，开展药品相关的宣传、咨询、培训等。负责药品的分类保管属于药学技术人员的工作范畴，参与制定药品采购计划不属于执业药师的职责。5.D解析：根据《药品经营质量管理规范》第三十五条，药品批发企业购进药品时，应当索取、查验并留存供货企业的药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准证明文件等资料。6.D解析：处方审核内容包括：处方是否规范，处方用药与诊断是否相符，处方剂量是否适宜。处方患者的既往病史不属于处方审核的内容。7.D解析：医疗机构药事管理委员会的职责包括：审订本机构药品和医疗器械的临床使用管理办法、临床用药指南、药品采购计划、药品临床使用评价等，并监督实施。负责药品的市场推广不属于医疗机构药事管理委员会的职责。8.D解析：药品不良反应监测报告的内容包括：药品名称、规格、批号，不良反应的发生时间、类型、严重程度，不良反应的处理措施。药品的广告宣传语不属于药品不良反应监测报告的内容。9.B解析：根据《中华人民共和国禁毒法》第十一条，麻醉药品和精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使人产生依赖性的药品。可待因属于麻醉药品。10.B解析：药品不良反应的处理措施包括：采取补救措施，暂停药品销售，召回药品。调整药品生产计划不属于药品不良反应的处理措施。11.D解析：药品注册申请的法定条件包括：药品安全性、有效性必须得到充分验证，药品质量必须符合国家标准，药品生产必须符合药品生产质量管理规范。药品广告必须经过审查不属于药品注册申请的法定条件。12.B解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条，非处方药广告须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给药品广告批准文号。13.A解析：药品流通监督管理的主要内容包括：药品经营环节的监督管理，药品使用环节的监督管理，药品价格监督管理。药品生产环节的监督管理属于生产环节的监管范畴。14.B解析：执业药师发现医师开具的处方存在错误时，应当与医师沟通，确认处方的正确性。不能直接按照医师的指示发药，也不能拒绝发药，更不能向患者说明情况，并由医师开具新的处方。15.D解析：药品生产企业对药品不良反应的评价结果应当立即通知药品监管部门，予以公布，并根据评价结果采取相应的措施。16.D解析：药品说明书必须包含的内容包括：药品名称、规格、批准文号，药品的作用、用途、用法、用量，药品的禁忌、不良反应、注意事项。药品的广告宣传语不属于药品说明书必须包含的内容。17.D解析：医疗机构药事管理的职责包括：组织开展临床药学工作，负责药品的采购和保管，参与制定药品临床使用指南。负责药品的市场推广不属于医疗机构药事管理的职责。18.D解析：药品质量检验的内容包括：药品的外观，药品的理化性质，药品的生物活性。药品的广告宣传语不属于药品质量检验的内容。19.D解析：药品保管制度的主要内容包括：药品的分类保管，药品的定期检查，药品的效期管理。药品的广告宣传不属于药品保管制度的主要内容。20.D解析：执业药师在执业活动中应当遵循合法、规范、诚信、服务的原则。21.A解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有虚假的内容或者夸大药品的功能、主治、用途、效果，不得含有保证功效、承诺效果等内容。22.D解析：执业药师的职责包括：指导公众合理用药，提供药学服务，开展药品相关的宣传、咨询、培训等。参与制定药品采购计划不属于执业药师的职责。23.D解析：根据《药品经营质量管理规范》第三十五条，药品批发企业购进药品时，应当索取、查验并留存供货企业的药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准证明文件等资料。24.D解析：处方审核内容包括：处方是否规范，处方用药与诊断是否相符，处方剂量是否适宜。处方患者的既往病史不属于处方审核的内容。25.D解析：医疗机构药事管理委员会的职责包括：审订本机构药品和医疗器械的临床使用管理办法、临床用药指南、药品采购计划、药品临床使用评价等，并监督实施。负责药品的市场推广不属于医疗机构药事管理委员会的职责。26.D解析：药品不良反应监测报告的内容包括：药品名称、规格、批号，不良反应的发生时间、类型、严重程度，不良反应的处理措施。药品的广告宣传语不属于药品不良反应监测报告的内容。27.B解析：根据《中华人民共和国禁毒法》第十一条，麻醉药品和精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使人产生依赖性的药品。可待因属于麻醉药品。28.B解析：药品不良反应的处理措施包括：采取补救措施，暂停药品销售，召回药品。调整药品生产计划不属于药品不良反应的处理措施。29.D解析：药品注册申请的法定条件包括：药品安全性、有效性必须得到充分验证，药品质量必须符合国家标准，药品生产必须符合药品生产质量管理规范。药品广告必须经过审查不属于药品注册申请的法定条件。30.B解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条，非处方药广告须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给药品广告批准文号。31.A解析：药品流通监督管理的主要内容包括：药品经营环节的监督管理，药品使用环节的监督管理，药品价格监督管理。药品生产环节的监督管理属于生产环节的监管范畴。32.B解析：执业药师发现医师开具的处方存在错误时，应当与医师沟通，确认处方的正确性。不能直接按照医师的指示发药，也不能拒绝发药，更不能向患者说明情况，并由医师开具新的处方。33.D解析：药品生产企业对药品不良反应的评价结果应当立即通知药品监管部门，予以公布，并根据评价结果采取相应的措施。34.D解析：药品说明书必须包含的内容包括：药品名称、规格、批准文号，药品的作用、用途、用法、用量，药品的禁忌、不良反应、注意事项。药品的广告宣传语不属于药品说明书必须包含的内容。35.D解析：医疗机构药事管理的职责包括：组织开展临床药学工作，负责药品的采购和保管，参与制定药品临床使用指南。负责药品的市场推广不属于医疗机构药事管理的职责。36.D解析：药品质量检验的内容包括：药品的外观，药品的理化性质，药品的生物活性。药品的广告宣传语不属于药品质量检验的内容。37.D解析：药品保管制度的主要内容包括：药品的分类保管，药品的定期检查，药品的效期管理。药品的广告宣传不属于药品保管制度的主要内容。38.D解析：执业药师在执业活动中应当遵循合法、规范、诚信、服务的原则。39.A解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有虚假的内容或者夸大药品的功能、主治、用途、效果，不得含有保证功效、承诺效果等内容。40.D解析：执业药师的职责包括：指导公众合理用药，提供药学服务，开展药品相关的宣传、咨询、培训等。参与制定药品采购计划不属于执业药师的职责。二、填空题（每空1分，共20分）1.生命健康安全有效解析：《中华人民共和国药品管理法》第一条规定，为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众生命健康，维护公众用药安全，促进药品行业的有效发展而制定的。2.药品监督管理部门解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十一条，药品生产企业、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即通知药品监督管理部门和和其他有关单位，并向药品监督管理部门报告。3.健康科学知识解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有虚假的内容或者夸大药品的功能、主治、用途、效果。4.药学服务药学交流解析：执业药师的职责是指导公众合理用药，提供药学服务，开展药品相关的宣传、咨询、培训等药学交流活动。5.标签说明书解析：根据《药品经营质量管理规范》第五十五条，药品的储存和养护应当符合药品的储存和养护要求，药品的标签应当与药品的标签说明书相符。6.监测解析：药品生产企业应当对药品不良反应进行监测、报告、评价和处理。7.国家药品监督管理局解析：根据《药品注册管理办法》第五条，药品注册申请，应当向国家药品监督管理局提交申请。8.药品监督管理部门解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条，非处方药广告须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给药品广告批准文号。9.医疗器械解析：根据《医疗机构药事管理规定》第三条，医疗机构药事管理委员会的职责是审议本机构药品和医疗器械的临床使用管理办法、临床用药指南、药品采购计划、药品临床使用评价等，并监督实施。10.合法规范诚信服务解析：执业药师在执业活动中应当遵循合法、规范、诚信、服务的原则。三、判断题（每题1分，共20分）1.×解析：药品广告不得含有保证功效、承诺效果等内容，即使可以宣传疾病预防、治疗功能，也必须基于健康科学知识，且不得夸