抗肿瘤药物临床应用与管理培训试题及答案(2025年)(限制使用级处方权)

抗肿瘤药物临床应用与管理培训试题及答案(2025年)(限制使用级处方权)一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.某Ⅲ期非小细胞肺癌患者既往接受铂类联合培美曲塞及免疫检查点抑制剂治疗失败，检测示EGFRexon20ins突变，目前最适宜选择的限制使用级药物是A.奥希替尼B.莫博替尼C.阿美替尼D.厄洛替尼答案：B2.依据《2025版抗肿瘤药物分级管理目录》，下列哪种情形可豁免“限制使用级”处方权限制？A.临床试验用药B.住院患者首次化疗C.医保谈判药品D.院际会诊用药答案：A3.使用限制级PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗卵巢癌时，下列哪项血液学指标≤2级方可启动治疗？A.中性粒细胞绝对计数B.淋巴细胞计数C.血小板计数D.嗜酸粒细胞计数答案：C4.关于恩曲替尼处方审核，下列说法正确的是A.需同时出具NTRK或ROS1融合书面报告B.可由主管药师直接批准C.无需患者签署超说明书知情同意D.允许门诊一次性开具3个月用量答案：A5.限制使用级抗体药物偶联物（ADC）维迪西妥单抗治疗HER2+胃癌，若出现≥3级中性粒细胞减少，正确的剂量调整方案为A.减量至1.5mg/kgB.停药并永久终止C.减量至2.0mg/kgD.维持原剂量加GCSF答案：C6.依据《2025国家医保谈判药品双通道管理细则》，限制使用级药品处方流转至定点零售药店必须A.由省级质控中心盖章B.使用电子签名+追溯码C.患者自付比例≥30%D.医师副高以上职称答案：B7.下列哪类抗肿瘤药物在2025年被新纳入“限制使用级”目录？A.CD19CARTB.PD1抑制剂C.口服氟嘧啶D.长春新碱答案：A8.限制使用级药物处方权再认证周期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B9.患者男性，58kg，BSA1.7m²，接受限制级药物吉瑞替尼120mgqd治疗FLT3突变AML，若出现QTc>500ms，应A.减至80mgB.停药并在QTc恢复至≤480ms后以80mg重启C.改用米哚妥林D.加用胺碘酮答案：B10.2025年起，限制使用级药品处方点评中，对“无基因变异结果即用药”视为A.不规范处方B.超常处方C.用药错误D.医疗事故答案：B11.限制使用级药物阿贝西利联合内分泌治疗乳腺癌，若患者eGFR45ml/min，应A.减量50%B.停药C.无需调整D.改用依维莫司答案：C12.下列哪项不是限制使用级药物处方权培训考核的必考模块？A.药物基因组学B.医保支付政策C.药品冷链管理D.不良反应上报答案：C13.限制使用级药品临时采购审批时限不得超过A.24小时B.3个工作日C.7个自然日D.15个自然日答案：B14.使用限制级ADC药物戈沙妥珠单抗时，若出现2级眼毒性，应A.停药并眼科会诊B.减量20%C.维持剂量+人工泪液D.换用拓扑替康答案：A15.2025年新版《抗肿瘤药物临床应用指导原则》要求，限制使用级药物处方医师须完成继续教育学分A.≥5分/年B.≥10分/年C.≥15分/年D.≥20分/年答案：B16.限制使用级药物塞普替尼治疗RET融合NSCLC，若合并使用强效CYP3A4诱导剂，应A.塞普替尼剂量加倍B.禁用诱导剂或换药C.监测血药浓度D.间隔12小时服药答案：B17.限制使用级药物处方权备案资料中，必须上传的文书不包括A.基因检测报告B.患者知情同意书C.药品说明书D.医师职称证书答案：C18.关于限制使用级药物超说明书使用，下列哪项流程正确？A.科主任→药事会→伦理委员会→医保局备案B.主治医师申请→科主任→医务科→药事会C.患者签字→主治医师→医保科→省级卫健委D.药师审核→医务科→院长办公会答案：B19.限制使用级药物贝林妥欧单抗治疗PhALL，若出现3级细胞因子释放综合征（CRS），首选处理药物A.托珠单抗B.地塞米松C.肾上腺素D.抗IL6R单抗+地塞米松答案：D20.2025年起，限制使用级药品处方点评结果与医师定期考核A.不关联B.关联但仅作提醒C.关联并实行扣分制D.关联并一票否决答案：C21.限制使用级药物阿帕他胺治疗NMCRPC，若患者合并癫痫病史，应A.禁用B.减量C.密切监测D.改用恩扎卢胺答案：A22.限制使用级药品电子追溯码中，第12位代表A.药品类别B.省份代码C.生产企业D.年份答案：B23.限制使用级药物度伐利尤单抗治疗Ⅲ期NSCLC同步放化疗后维持，最长推荐维持时间为A.6个月B.12个月C.24个月D.直至进展或不可耐受答案：D24.限制使用级药物处方权考试中，案例题占比不少于A.10%B.20%C.30%D.40%答案：C25.限制使用级药品临时采购数量一般不得超过A.1个疗程B.3日用量C.7日用量D.15日用量答案：A26.限制使用级药物卡马替尼治疗METexon14跳跃突变NSCLC，若患者合并乙肝表面抗原阳性，应A.预防性抗病毒B.禁用卡马替尼C.减量40%D.联合干扰素答案：A27.限制使用级药物处方审核中，药师发现无基因检测结果可A.直接发药B.先发药后补资料C.拒绝调配并记录D.电话请示医师答案：C28.限制使用级药品不良反应报告时限为A.24小时内B.3日内C.7日内D.15日内答案：A29.限制使用级药物瑞普替尼治疗ROS1+NSCLC，若出现2级肝毒性，应A.停药并永久终止B.暂停并在恢复≤1级后以原剂量重启C.减量20%D.加用保肝药继续答案：B30.限制使用级药物处方权再认证考核不合格者，可在A.1个月后补考一次B.3个月后补考一次C.6个月后补考一次D.次年重新培训答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，备选答案可重复选用）【3135】限制使用级药物与需同步检测的生物标志物A.NTRK融合B.HER2exon20insC.BRAFV600ED.KRASG12CE.FGFR2融合31.达拉非尼+曲美替尼32.莫博替尼33.培米替尼34.拉罗替尼35.索托拉西布答案：31C32B33E34A35D【3640】限制使用级药物与主要剂量限制毒性A.血小板减少B.间质性肺病C.角膜毒性D.胰腺功能不全E.心脏射血分数下降36.维迪西妥单抗37.阿贝西利38.塞普替尼39.曲妥珠单抗40.伊立替康脂质体答案：36A37C38B39E40D【4145】限制使用级药物与特殊给药方式A.静脉泵24h持续B.口服空腹C.口服随餐D.皮下注射E.动脉灌注41.氟达拉滨42.贝林妥欧单抗43.瑞戈非尼44.阿帕他胺45.顺铂肝动脉灌注答案：41A42D43C44B45E【4650】限制使用级药物与医保限定支付条件A.既往接受≥2种系统治疗B.既往接受含铂化疗且PDL1≥50%C.既往接受EGFRTKI治疗失败且T790M阴性D.既往接受辅助化疗后复发且MSIHE.既往接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败46.度伐利尤单抗47.西达本胺48.莫博替尼49.贝林妥欧单抗50.阿贝西利答案：46B47A48C49D50E三、共用题干单选题（每题2分，共20分）（一）患者女，62岁，右乳浸润性导管癌术后pT2N1M0，HR+/HER2，Ki6730%，术后接受ACT方案化疗及放疗。基因检测示ESR1突变（Y537S），术后3年出现骨转移。拟开始限制使用级药物联合治疗。51.目前首选的内分泌药物组合为A.氟维司群+阿贝西利B.他莫昔芬+依维莫司C.来曲唑+哌柏西利D.阿那曲唑+西达本胺答案：A52.若患者eGFR55ml/min，阿贝西利起始剂量应为A.200mgbidB.150mgbidC.100mgbidD.无需调整答案：B53.治疗期间出现2级腹泻，应首选A.洛哌丁胺+口服补液B.停药C.减量至100mgbidD.静脉补液+抗生素答案：A54.若患者同时合并心房颤动，需口服抗凝药，阿贝西利应A.停用B.减量并监测INRC.改用瑞博西尼D.无需调整答案：B55.该患者使用限制使用级药物需多久进行一次疗效评估？A.每4周B.每8周C.每12周D.每6个月答案：B（二）患者男，55岁，体检发现左上肺占位，穿刺病理示腺癌，cT3N2M1c（脑、肝），基因检测示ALK重排（EML4ALKv1），PDL15%。既往体健，肝肾功能正常，脑转移灶无症状。56.首选一线限制使用级药物为A.克唑替尼B.阿来替尼C.塞瑞替尼D.布加替尼答案：B57.若治疗2周后出现1级ALT升高，应A.停药B.减量C.继续原剂量并每周复查D.加用保肝药答案：C58.治疗3个月后脑转移灶进展，ALK抑制剂耐药，二次活检示ALKG1202R突变，下一步选择A.阿来替尼加量B.塞瑞替尼C.洛拉替尼D.化疗答案：C59.若患者因经济原因无法承担洛拉替尼，拟进入医保谈判通道，需提供的材料不包括A.基因突变报告B.既往治疗记录C.收入证明D.药代动力学报告答案：D60.该患者使用限制使用级药物期间，医保支付前需由哪级专家审核？A.主治医师B.科主任C.院级肿瘤MDTD.省级医保专家库答案：C四、案例分析题（每题10分，共30分）61.患者男，48岁，乙状结肠癌术后pT4N2M0，MSIH/dMMR，术后接受XELOX方案辅助化疗6个月。术后14个月出现腹膜转移，基因检测KRASG12D、PIK3CAH1047R、TMB25mut/Mb。患者PS1分，肝肾功能正常。拟使用限制使用级药物。（1）写出目前国内外指南推荐的二线靶向药物及对应生物标志物。（3分）（2）若选择免疫治疗，请给出具体药物、剂量及疗程，并说明医保支付条件。（3分）（3）若患者同时合并乙肝表面抗原阳性，应如何进行抗病毒管理？（2分）（4）请列出限制使用级药物处方审核要点。（2分）答案：（1）KRASG12C可用索托拉西布（但本例为G12D，不适用）；MSIH首选免疫治疗：帕博利珠单抗或纳武利尤单抗±伊匹木单抗；PIK3CA突变可考虑阿培利司（乳腺癌适应症，结直肠癌为研究性）。（2）帕博利珠单抗200mgq3w，最长35周期或2年；医保支付需：既往接受含铂化疗失败且MSIH或dMMR晚期结直肠癌。（3）HBsAg阳性需预防性抗病毒：恩替卡韦0.5mgqd或替诺福韦300mgqd，免疫治疗前1周启动，持续至停药后12个月，每13个月监测HBVDNA。（4）审核要点：①MSI或dMMR书面报告；②既往治疗记录；③PS评分≤2；④无免疫治疗禁忌（自身免疫病、活动性肝炎等）；⑤知情同意；⑥剂量、疗程符合指南；⑦不良反应监测计划。62.患者女，38岁，妊娠32周时发现右上腹占位，剖宫产同时切除肿瘤，病理示肝细胞癌（纤维板层型），术后6周复查示肺转移。基因检测示DNAJB1PRKACA融合，AFP12000ng/ml，肝功能ChildPughA，PS1分。拟使用限制使用级药物。（1）写出该分子亚型对应的靶向药物及用法用量。（3分）（2）若患者哺乳，应如何进行药物安全评估？（2分）（3）请列出该限制使用级药物常见≥3级不良反应及处理原则。（3分）（4）若患者需同时接受TACE，请给出药物相互作用管理要点。（2分）答案：（1）DNAJB1PRKACA融合尚无标准靶向药，可考虑临床试验（如FGFR或PD1抑制剂）；如超说明书使用帕博利珠单抗200mgq3w，需备案。（2）哺乳期禁用帕博利珠单抗，需停止哺乳；建议回奶药物：溴隐亭2.5mgbid×2周。（3）≥3级不良反应：免疫相关肝炎（暂停+泼尼松12mg/kg）、肺炎（暂停+静脉甲强龙）、甲状腺功能减退（替代治疗）、皮疹（泼尼松+外用激素）。（4）TACE前后1周避免免疫治疗，防止肝脓肿；TACE使用阿霉素时，注意心脏毒性叠加，建议LVEF监测；抗生素预防需覆盖革兰阴性菌，避免使用影响免疫治疗代谢的利福平。63.患者男，66岁，既往慢性肾病（eGF