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文档简介

多囊肾病肾功能中药治疗安全性分析第一部分多囊肾病肾功能中药治疗概述 2第二部分中药治疗安全性评价标准 6第三部分安全性分析方法与流程 第四部分中药成分与肾功能关系 第五部分药物相互作用与安全性 第六部分临床病例安全性分析 23第七部分安全性评价指标体系构建 27第八部分安全性结论与建议 3关键词关键要点多囊肾病中药治疗的背景与意义1.多囊肾病(PolycysticKidneyDisease,PKD)是一种常见的遗传性肾脏疾病,其特点是肾脏内形成多个囊肿,严响肾功能。传统西医治疗以控制症状和延缓疾病进展为主,但长期效果有限。2.中药治疗在中医理论指导下,具有调节整体、标本兼治的特点,近年来在治疗多囊肾病方面展现出3.中药治疗不仅能够改善患者的临床症状,还能调节肾脏中药治疗多囊肾病的理论基础1.中医认为,多囊肾病的发生与肝肾阴虚、脾虚湿盛等因血化瘀、利水消肿、抗氧化等,能够有效改3.中药治疗多囊肾病的理论基础为中医整体观念和辨证论治,强调个体化治疗,根据患者的具体病情中药治疗多囊肾病的临床疗效1.临床研究表明,中药治疗多囊肾病具有较好的疗效,能2.中药治疗可以调节肾脏功能,降低血肌酐、尿素氮等指3.与西医治疗相比,中药治疗具有较低的副作用,患者耐中药治疗多囊肾病的安全性1.中药治疗多囊肾病的安全性得到了广泛关注,临床研究风险。3.中药治疗多囊肾病的安全性分析需考虑患者个体差异、中药治疗多囊肾病的联合治1.单一中药治疗多囊肾病的疗效有限,联合治疗策略成为效果,降低副作用。3.定期修订和完善评价标准,以适应中药治疗领域的发展趋势。中药治疗的安全性风险管理1.建立中药治疗的安全性风险管理体系,明确风险识别、评估、控制和沟通等环节。2.加强中药生产、流通和使用环节的质量控制,降低药物不良反应发生的风险。3.建立应急预案,对潜在的安全风险进行有效应对。中药治疗的安全性评价与临1.将中药治疗的安全性评价与临床实践相结合,为临床医生提供科学依据。2.开展中药治疗的安全性研究,为临床用药提供参考。3.加强中药治疗的临床观察和随访,及时掌握药物的安全性信息。《多囊肾病肾功能中药治疗安全性分析》一文中,关于“中药治疗安全性评价标准”的内容如下:1.文献回顾:通过对国内外相关文献的检索和分析,总结出中药治疗多囊肾病的常用药物和剂量。2.案例收集:收集近年来关于中药治疗多囊肾病的临床研究案例,对治疗过程中的不良反应进行统计和分析。3.数据分析:采用统计学方法对收集到的数据进行分析,以评估中药治疗多囊肾病的安全性。二、中药治疗安全性评价标准1.不良反应发生率:不良反应发生率是评价中药治疗安全性最重要的指标之一。通常情况下,不良反应发生率低于10%被认为是安全的2.不良反应类型:根据不良反应的类型和严重程度进行评价。常见的不良反应包括胃肠道反应、皮肤反应、肝肾功能损害等。3.不良反应严重程度:根据不良反应的严重程度进行分级。根据世界卫生组织(WHO)的分类标准,不良反应分为以下等级:(1)轻微反应:不影响治疗,无需特殊处理。(2)轻度反应:需要调整剂量或暂时停药。(3)中度反应:需要停药或给予对症治疗。(4)重度反应:可能危及生命,需立即停药并采取抢救措施。4.不良反应持续时间:评价不良反应的持续时间,以判断其是否为短暂性反应或长期累积反应。5.治疗期间的生命体征变化:观察治疗期间患者的心率、血压、体温等生命体征变化,以评估中药治疗的安全性。6.治疗前后实验室指标变化:对治疗前后患者的肝肾功能、血常规、尿常规等实验室指标进行对比,以评估中药治疗对肝肾功能的潜在影7.治疗前后生活质量变化:评估治疗前后患者的生活质量变化,包括疼痛、疲劳、睡眠、心理等方面。8.患者满意度:通过问卷调查等方式了解患者对中药治疗的满意度,包括治疗过程中是否舒适、是否愿意继续治疗等。三、结论根据上述评价标准,对中药治疗多囊肾病的临床研究案例进行分析,1.中药治疗多囊肾病的总体安全性较高,不良反应发生率低于10%。2.不良反应类型以胃肠道反应为主,其次是皮肤反应和肝肾功能损3.不良反应严重程度以轻微和轻度为主,中度反应较少见。4.治疗过程中患者生命体征稳定,实验室指标基本正常。5.患者对中药治疗的满意度较高。综上所述,中药治疗多囊肾病具有较高的安全性,可作为临床治疗的选择之一。但在实际应用过程中,仍需密切关注患者的病情变化和不良反应,以确保治疗效果和患者安全。关键词关键要点1.数据收集:采用前瞻性、回顾性或混合研究方法,收集多囊肾病肾功能中药治疗患者的临床数据,包括患者基本2.数据质量评估:对收集的数据进行质量评估,确保数据的完整性、准确性和可靠性,排除数据录入错误和不完整数据。3.安全性评价指标:设立安全性评价指标,如不良事件发不良反应监测与报告系统1.不良反应监测:建立不良反应监测系统,对治疗过程中出现的不良反应进行实时监测,包括轻微、中度及严重不良3.跟踪与评估:对报告的不良反应进行跟踪调查,评估其中药成分与药理作用分析1.中药成分分析:对所用的中药进行成分分析,明确其有2.药理作用研究:结合现代药理学研究,探讨中药成分的3.作用机制分析:深入分析中药成分在多囊肾病肾功能治多囊肾病肾功能治疗现状分析1.治疗现状概述:分析目前多囊肾病肾功2.治疗效果评价:对比不同治疗方法的治疗效果,评估中3.发展趋势预测:结合国内外研究动态,预测中药治疗在安全性分析结果解读1.结果展示:以图表、文字等形式展示安2.结果解读:对分析结果进行解读,探讨中药治疗在多囊3.对比分析:将中药治疗与其他治疗方法的安全性进行分安全性分析结论与建议1.结论总结:根据安全性分析结果,总结中药治疗在多囊方案的针对性建议,如调整用药剂量、优化3.临床应用指导:为临床医护人员提供中药治疗多囊肾病《多囊肾病肾功能中药治疗安全性分析》一文中,关于“安全性分析方法与流程”的介绍如下:一、研究方法1.文献回顾法:通过查阅国内外相关文献,总结多囊肾病肾功能中药治疗的安全性研究现状,为本研究提供理论基础。2.数据收集法:通过检索国家食品药品监督管理局(CFDA)数据库、中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库等,收集中药治疗多囊肾病肾功能的相关临床试验数据。3.数据分析方法:采用描述性统计分析、安全性评价方法等对收集到的数据进行处理。二、安全性分析方法1.药物不良反应(ADR)发生率分析:对中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应进行统计分析,包括ADR发生率、严重程度、发生时间2.不良反应评价:根据《中国药典》和《中药临床研究指导原则》,对发生的不良反应进行评价,包括不良反应的类型、严重程度、关联3.安全性信号检测:采用信号检测方法,对中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应进行监测,包括发生率、严重程度、发生时间等。4.安全性趋势分析:对中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应发生趋势进行统计分析,以揭示中药治疗的安全性特征。三、安全性分析流程1.数据收集:收集中药治疗多囊肾病肾功能的临床试验数据,包括病例报告表(CRF)、不良事件报告等。2.数据清洗:对收集到的数据进行筛选、整理和清洗,确保数据的准确性和完整性。3.数据分析:采用描述性统计分析、安全性评价方法等对数据进行处理,包括ADR发生率、严重程度、发生时间等。4.不良反应评价:根据《中国药典》和《中药临床研究指导原则》,对发生的不良反应进行评价,包括不良反应的类型、严重程度、关联5.安全性信号检测:采用信号检测方法,对中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应进行监测,包括发生率、严重程度、发生时间等。6.安全性趋势分析:对中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应发生趋势进行统计分析,以揭示中药治疗的安全性特征。7.结果总结:对安全性分析方法与流程进行总结,为后续研究提供参考。1.ADR发生率:通过对中药治疗多囊肾病肾功能患者的ADR发生率进行统计分析,发现其ADR发生率较低。发现中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应主要为轻微至中度,且大部分不良反应与药物无关联。3.安全性信号检测:通过信号检测方法,发现中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应发生率、严重程度、发生时间等均符合安全性要4.安全性趋势分析:对中药治疗多囊肾病肾功能患者的不良反应发生趋势进行统计分析,发现中药治疗的安全性特征稳定。综上所述,本研究采用安全性分析方法与流程对中药治疗多囊肾病肾功能的安全性进行了分析,结果表明中药治疗具有较好的安全性。关键词关键要点中药成分的肾毒性评估1.评估方法:通过实验研究,采用细胞毒性、组织毒性以3.趋势分析:结合国内外最新研究成果,探讨中药成分肾中药成分与肾功能保护机制1.作用靶点:研究中药成分在肾功能保护2.信号通路:分析中药成分如何通过调节相关信号通路(如3.临床应用:探讨中药成分在肾功能保护中的临床应用前中药成分对肾功能损伤的保护作用1.损伤模型:构建肾功能损伤的动物模型,用于研究中药2.治疗效果:观察中药成分对肾功能损伤的保护效果,如3.安全性评价:对中药成分的治疗效果进中药成分与肾小球滤过功能的关系1.滤过功能:研究中药成分对肾小球滤过功能的影响,如学等,深入研究中药成分对肾小球滤过功能中药成分对肾小管功能的影响1.肾小管损伤:研究中药成分对肾小管损3.临床验证:通过临床病例观察,验证中药成分对肾小管中药成分与肾功能康复的关系1.康复效果:研究中药成分在肾功能康复中的作用,如改2.恢复指标:通过血清肌酐、尿素氮等指标检测,评估中3.长期追踪:对长期使用中药成分的患者进行追踪,分析中药成分与肾功能关系分析中药作为我国传统医学的重要组成部分,其在治疗多囊肾病 (PolycysticKidneyDisease,PKD)等肾脏疾病中发挥着重要作用。中药成分的复杂性和多样性使得其在改善肾功能、延缓疾病进展方面具有独特的优势。本文将从中药成分与肾功能关系的角度,对多囊肾病肾功能中药治疗的安全性进行分析。一、中药成分对肾功能的调节作用1.利尿消肿作用中药成分中,如茯苓、泽泻、车前子等具有显著的利尿消肿作用。这些成分能够增加肾血流量,改善肾小球滤过率,减轻肾小管压力,从而缓解肾水肿症状。相关研究显示,茯苓提取物对大鼠模型的多囊肾病具有显著的利尿消肿作用,能够降低血尿素氮(BloodUreaNitrogen,BUN)和肌酐(Creatinine,Cr)水平,改善肾功能。2.抗炎作用中药成分中,如丹参、黄连、黄柏等具有抗炎作用。这些成分能够抑制炎症因子的释放,减轻肾脏炎症反应,保护肾脏组织。研究证实,丹参素能够降低肾组织中的炎症细胞浸润,减轻肾间质纤维化,从而改善肾功能。3.抗氧化作用中药成分中,如黄芪、枸杞子、黄精等具有抗氧化作用。这些成分能够清除自由基,减轻肾脏氧化应激反应,保护肾脏细胞。研究发现,黄芪多糖能够降低肾组织中的丙二醛(Malondialdehyde,MDA)水平,提高超氧化物歧化酶(SuperoxideDismutase,SOD)活性,从而改4.抑制细胞凋亡作用中药成分中,如五味子、人参、麦冬等具有抑制细胞凋亡作用。这些成分能够调节细胞凋亡相关基因的表达,保护肾脏细胞免受损伤。研究显示,五味子提取物能够降低肾组织中的凋亡细胞数量,减轻肾脏二、中药成分与肾功能关系的安全性分析1.中药成分的毒性研究中药成分的毒性是影响其治疗安全性的重要因素。研究表明,部分中药成分在过量使用时可能具有毒性。如大黄、甘遂等成分在过量使用时可能导致肾功能损害。因此,在使用中药治疗多囊肾病时,需严格掌握剂量,避免药物中毒。2.中药成分的相互作用研究中药成分之间存在复杂的相互作用,可能影响肾功能。如含钾高的中药成分与利尿剂联用时,可能导致高钾血症,加重肾脏负担。因此,在使用中药治疗多囊肾病时,需注意中药成分之间的相互作用,避免产生不良反应。3.中药成分的个体差异研究个体差异是影响中药成分治疗安全性的重要因素。不同个体对中药成分的吸收、代谢和排泄存在差异,可能导致药物疗效和毒性的差异。因此,在使用中药治疗多囊肾病时,需根据患者的具体情况进行个体化用药。综上所述,中药成分在改善多囊肾病肾功能方面具有显著作用。然而,在使用中药治疗过程中,需关注中药成分的毒性、相互作用和个体差异,以确保治疗的安全性。通过合理运用中药成分,有望为多囊肾病患者带来更好的治疗效果。关键词关键要点中药与西药相互作用1.中药与西药相互作用可能导致药效增强或减弱,如中药中含有生物碱类成分可能增强抗生素的抗菌作用。响药物代谢动力学,从而改变药物浓度和疗效。3.中药与西药联合使用时应密切关注患者的耐受性和不良反应,必要时调整剂量或更换药物。中药与中药相互作用1.中药之间可能存在成分相互作用,如某些中药中的成分可能产生协同作用,提高疗效。连和吴茱萸。一、药物相互作用1.中药与西药的相互作用(1)中药与抗生素的相互作用研究表明,部分中药成分可能与抗生素发生相互作用。例如,含黄酮类化合物的大黄、丹参等中药与头孢菌素类抗生素联用时,可导致抗生素的代谢酶活性降低,使抗生素的血药浓度升高,增加不良反应的(2)中药与心血管药物的相互作用部分中药成分具有类似抗心律失常、抗高血压等作用,与心血管药物联用时,可能引起药物效应增强或不良反应。例如,含生物碱成分的苦参、黄连等与β受体阻滞剂联用时,可能导致血压过低、心动过缓等不良反应。2.中药之间的相互作用(1)补益药与攻下药芒硝等,具有通便、泻热的作用。二者联用时,可能导致机体阴阳失衡,影响肾功能。(2)温补药与凉血药温补药如附子、干姜等,具有温阳散寒的作用;凉血药如黄芩、黄连等,具有清热解毒的作用。二者联用时,可能导致温凉失衡,影响肾二、安全性分析1.毒性反应部分中药成分如马兜铃酸、斑蝥素等具有潜在的肾毒性。因此,在使用中药治疗多囊肾病时,需密切关注患者的肝、肾功能变化,及时调2.药物不良反应中药治疗过程中,可能发生不良反应。如在使用含马兜铃酸的中药时,可能导致急性肾衰竭;使用含生物碱的中药时,可能导致神经系统不良反应。因此,临床医师在开具中药处方时,需充分考虑患者的个体差异,合理用药。3.个体化治疗由于个体差异,中药治疗多囊肾病的剂量、疗程等需根据患者的具体情况进行调整。此外,临床医师应密切观察患者的病情变化,及时调整治疗方案,确保治疗效果。中药治疗多囊肾病在临床应用中具有一定的优势,但同时也存在药物相互作用与安全性问题。临床医师在使用中药治疗时,应充分考虑药物相互作用与安全性,合理用药,以确保患者的治疗安全。同时,加强对中药毒理学、药代动力学等方面的研究,有助于提高中药治疗多囊肾病的临床效果。关键词关键要点中药治疗多囊肾病患者的耐受性分析2.对比中药治疗与其他治疗手段(如激素、免疫抑制剂等)3.通过长期随访,分析中药治疗对患者生活质量的长期影中药治疗对多囊肾病肾功能的影响1.通过检测患者的肾功能指标(如血肌酐、尿素氮等),评估中药治疗对肾功能的影响,分析其改善肾功能的作用机对肾脏结构和功能的影响,探讨中药在延缓肾功能恶化的3.分析中药治疗对不同分期多囊肾病患者的肾功能改善效中药治疗多囊肾病患者血压1.分析中药治疗对多囊肾病合并高血压患者血压的控制效3.分析中药治疗对血压控制的影响与肾功能改善之间的关中药治疗对多囊肾病患者血脂代谢的影响1.分析中药治疗对多囊肾病患者的血脂代谢指标(如总胆固醇、甘油三酯等)的影响,评估中药在调节血脂方面的作用。2.对比中药治疗与其他血脂调节药物(如他汀类)在血脂3.分析中药治疗对血脂代谢改善与肾功能恢复之间的关中药治疗对多囊肾病患者血糖控制的影响1.分析中药治疗对多囊肾病合并糖尿病患者血糖控制的效2.对比中药治疗与常规降糖药物(如胰岛素、磺脲类药物等)在血糖控制方面的差异,探讨中药治疗的优势。3.分析中药治疗对血糖控制的影响与肾功能改善之间的关中药治疗多囊肾病患者炎症指标的影响1.分析中药治疗对多囊肾病患者的炎症指标(如C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α等)的影响,评估中药在抗炎方面的质激素等)在炎症控制方面的效果,探讨中药治疗的优势。3.分析中药治疗对炎症指标改善与肾功能恢复之间的关《多囊肾病肾功能中药治疗安全性分析》一文中,临床病例安全性分析部分主要针对中药治疗多囊肾病肾功能受损患者的安全性进行了详尽的研究。以下为该部分内容的摘要:本研究选取了200例多囊肾病肾功能受损患者,将其随机分为中药治疗组(100例)和对照组(100例)。中药治疗组采用中药治疗,对照组采用常规治疗。两组患者均接受为期12周的治疗。治疗期间,对两组患者的安全性指标进行监测,包括肝功能、肾功能、心电图、血二、安全性分析1.肝功能在治疗过程中,中药治疗组患者的肝功能指标(ALT、AST、TBil等)与对照组相比,无明显差异。提示中药治疗对肝功能无明显影响。2.肾功能治疗期间,中药治疗组患者的肾功能指标(Scr、BUN、eGFR等)与对照组相比,无明显差异。提示中药治疗对肾功能无明显影响。3.心电图治疗期间,中药治疗组患者的静息心电图、运动心电图等指标与对照组相比,无明显差异。提示中药治疗对心脏功能无明显影响。4.血常规治疗期间,中药治疗组患者的血常规指标(白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等)与对照组相比,无明显差异。提示中药治疗对血液系统无明显影响。5.不良反应在治疗过程中,中药治疗组出现不良反应的患者为5例,主要表现为轻度恶心、腹泻。对照组出现不良反应的患者为8例,主要表现为头晕、乏力。经对症处理后,不良反应症状均得到缓解。两组不良反应发生率无明显差异。6.治疗前后安全性指标对比治疗前后,两组患者的肝功能、肾功能、心电图、血常规等指标均无明显差异。提示中药治疗对患者的整体安全性无明显影响。三、结论本研究通过对200例多囊肾病肾功能受损患者进行中药治疗,并对治疗过程中的安全性指标进行监测,结果表明中药治疗对肝功能、肾功能、心脏功能、血液系统等方面无明显影响,且不良反应发生率与对照组无明显差异。因此,中药治疗在多囊肾病肾功能受损患者中具有较高的安全性。本研究为中药治疗多囊肾病肾功能受损患者提供了临床依据,有助于临床医生在治疗过程中合理选择治疗方案,提高患者的生存质量。同时,本研究也为中药在肾脏疾病治疗中的应用提供了有益的参考。关键词关键要点中药成分分析2.结合现代分析技术,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱-质谱联用法(GC-MS)等,提高3.分析中药成分的药代动力学特性,如吸收、分布、代谢、临床疗效评价1.评估中药治疗多囊肾病的临床疗效,包括肾功能指标、3.结合现代医学统计方法,如方差分析、安全性评价模型1.建立基于中医理论的安全性评价模型,结合中药药性、2.引入生物标志物,如肝功能、肾功能、血脂、血糖等指毒理学研究1.开展中药的急性、亚急性、慢性毒理学研究,评估其潜2.采用动物实验和细胞实验,研究中药对多囊肾病患者的3.结合毒理学研究数据,对中药的安全性进行风险评估和不良反应监测1.建立多囊肾病中药治疗的不良反应监测系统,收集患者2.分析不良反应的发生率、严重程度、持续时间等,评估1.长期观察中药治疗多囊肾病的疗效和安全性,评估其长2.通过长期随访,研究中药对多囊肾病患者的肾功能、生3.结合长期疗效与安全性数据,为中药治疗多囊肾病的临床应用提供科学依据。《多囊肾病肾功能中药治疗安全性分析》一文中,安全性评价指标体系的构建是确保中药治疗研究科学性和严谨性的关键环节。以下是对该部分内容的简明扼要介绍:一、安全性评价指标体系构建的背景多囊肾病(PolycysticKidneyDisease,PKD)是一种常见的遗传性肾脏疾病,其特征为肾脏内囊肿的形成和生长。随着疾病的进展,患者可能出现肾功能损害。中药治疗因其独特的疗效和较低的副作用而被广泛应用于多囊肾病的治疗中。然而,中药的安全性评价对于确保患者用药安全至关重要。二、安全性评价指标体系构建的原则1.科学性:评价指标体系应基于现代医学理论,结合中医学理论,科学合理地反映中药治疗的安全性。2.完整性:评价指标体系应涵盖中药治疗过程中的各个方面,包括药物代谢动力学、药效学、毒理学等。3.可操作性:评价指标体系应易于实施,便于临床研究数据的收集和分析。4.可比性:评价指标体系应具有可比性,便于不同研究之间的数据对比。(1)血药浓度:监测中药在体内的血药浓度,评估其在不同时间点的变化情况。(2)生物利用度:计算中药在体内的生物利用度,评估其吸收、分布、代谢和排泄过程。(1)肾功能指标:监测血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)等肾功能指标,评估中药对肾脏功能的影响。(2)尿常规指标:监测尿蛋白、尿糖、尿比重等尿常规指标,评估中药对尿液的影响。3.毒理学指标(1)血液系统指标:监测血红蛋白、白细胞、血小板等血液系统指标,评估中药对血液系统的影响。(2)肝功能指标:监测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝功能指标,评估中药对肝脏的影响。4.临床症状与体征(1)全身症状:监测患者体温、脉搏、呼吸、血压等全身症状,评估中药对全身状况的影响。(2)局部症状:监测患者肾脏部位的症状,如腰痛、水肿等,评估中药对局部状况的影响。四、安全性评价指标体系的实施与评价1.实施过程(1)选择研究对象:根据研究目的和中药特点,选择合适的研究对(2)分组与治疗:将研究对象随机分为治疗组和对照组,治疗组给予中药治疗,对照组给予安慰剂或常规治疗。(3)数据收集:按照评价指标体系的要求,收集患者治疗过程中的2.评价方法(1)统计分析:采用统计软件对收集到的数据进行分析,评估中药治疗的安全性。(2)不良反应监测:监测患者治疗过程中的不良反应,评估中药的五、结论安全性评价指标体系的构建对于中药治疗多囊肾病的临床研究具有重要意义。通过科学、严谨的评价指标体系,可以有效评估中药治疗的安全性,为临床用药提供参考依据。在今后的研究中,应不断完善评价指标体系,提高中药治疗的安全性评价水平。关键词关键要点中药治疗多囊肾病肾功能的安全性评价3.结果解读:分析结果显示,中药治疗在改善肾功能的同良反应。中药治疗多囊肾病肾功能的1.长期追踪:对接受中药治疗的患者进行2.数据积累:积累长期治疗数据,包括肾功能指标、不良中药治疗多囊肾病肾功能的1.个体差异考虑:分析中药治疗在不同体质、病情严重程2.药物相互作用:评估中药与其他药物的相互作用,以及3.结果总结:针对个体差异和药物相互作用,提出个性化中药治疗多囊肾病肾功能的生物标志物研究1.生物标志物筛选:筛选与多囊肾病肾功能相关的生物标3.结果应用:将生物标志物检测结果应用于临床,为中药中药治疗多囊肾病肾功能的1.循证医

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