单采血浆站质量管理规范理论考核试题及答案

单采血浆站质量管理规范

一、选择题

1、单采血浆站的质量管理第一责任人表述完全的是（I:单选题］*

A、法定代表人

B、主要负责人

C、法定代表人或者主要负责人V

D、质量负责人

2、提升质量，以下观点正确的是。（）［单选题］*

A、差不多就行了

B、不管我的事

C、影响采浆量

D、抓早抓小V

3、开展全面质量管理体系工作，应做到哪几个一致性。（）［单选题］*

A、法规、文件、操作、记录、描述V

B、法规、文件、操作、记录

C、法规、文件、操作

D、法规、文件、操作、描述

4、对"四个不放过"表述不正确的是（）［单选题］*

A、事故原因未查清不放过

B、责任人未受教育不放过

C、整改措施未落实不放过

D、责任人未罚款不放过V

5、在血浆蛋白中，免疫球直白所占比例约为多少。（）［单选题］*

A、10%

B、15%V

C、30%

D、60%

6、人凝血酶原复合物的主要是治疗哪类疾病。（）［单选题］*

A、甲型血友病

B、乙型血友病V

C、丙型血友病

D、低蛋白血症

7、天坛生物的企业价值观是什么。（）［单选题］*

A、关爰生命、呵护健康

B、央企使命担当

C、服务健康中国

D、爱与责任V

8、下列描述正确的是（）［单选题］*

A、固定献血浆者可延长至60周岁

B、固定献血浆者主动要求再次献血浆的，可延长至60周岁

C、既往无献浆不良反应、符合健康检查要求的固定献血浆者，可延长至60周岁

D、既往无献浆不良反应、符合健康检查要求的固定献血浆者主动要求再次献血浆的，可延长至60

周岁V

E、既往无轻度献浆不良反应、符合健康检查要求的固定献血浆者主动要求再次献血浆的，可延长

至60周岁

9、关于献浆间隔，以下描述正确的是（）［单选题］*

A、2022年1月1日献浆，2022年1月14日可再次献浆

B、2022年1月1日献浆,2022年1月15日可再次献浆V

C、2022年1月1日献浆，2022年1月16日可再次献浆

D、2022年1月1日献浆，2022年1月17日可再次献浆

10、关于献血浆量，以下描述正确的是（）［单选题］*

A、不得超过600g（含抗凝剂R

B、不得超过600±3q（含抗凝剂）

C、不得超过600±3q（不含抗凝剂）

D、不得超过600g（不含抗凝剂）

11、关于献血浆者体重的要求，以下描述正确的是（）［单选题］*

A、男＞50kg女N45kgy

B、男＞50kg女＞45kg

C、男250kg女＞50kg

D、男＞50kg女＞50kg

12、浆站工作人员数量应当与功能和业务相适应，原则上不少于（）人［单选题］*

A、15

B、18

C、20V

D、25

13、关于人员比例，以下说法不正确的是（）［单选题］*

A、卫生专业技术人员不低于工作人员总数的70%

B、中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例不低于工作人员总数的30%V

C、中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例不低于卫生专业技术人员总数的30%

14、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、采浆区应当设置工作人员洗手、更换工作服专用区

B、每台单采血浆机（不含采血浆用床/椅）净使用面积应当不少于5平方米V

C、每台采浆机需配备专用电源插座

D、单采血浆机不少于12台

15、关于视频监视范围的描述，不正确的是（）［单选题］*

A、献血浆者登记窗口

B、健康征询体检室内V

C、血液标本采集区

D、血液检测区

16、关于单采血浆信息系统的描述，不正确的是（）［单选题］*

A、单采血浆信息系统应当通过国家信息安全三级等级保护测评V

B、采浆过程关键环节应当采用人脸识别技术进行献血浆者身份核查

C、单采血浆信息系统应当保存系统操作日志

D、单采血浆信息系统应当具备标准化接口，与血浆采集相关设备对接。

17、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、单采血浆站所有工作人员均应当经过单采血浆站组织的岗位培训和考核，合格后方可上岗

B、血源管理人员、医师、护士培训应当包括血液安全及急救培训N

C、部分关键岗位人员应当经省级卫生健康行政部门培训并考核合格

D、部分关键岗位人员应当经申请设置单采血浆站的血液制品生产单位培训并考核合格

18、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、业务负责人和质量负责人可相互兼任。

B、单采血浆站法定代表人或者主要负责人为质量管理第一责任人

C单采血浆站实验室负责人为血液检测质量具体责任人，对血液检测全过程负责

D、专业技术和管理人员每人每年接受不少于75学时的岗位继续教育和培训

19、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、血浆储存冷库制冷能力应当至少达到-35P

B、血浆储存冷库应当配备温度自动连续记录装置和温度异常报警装置，具备温度异常处理措施

C、关键物料至少包括一次性使用血浆分离器、注射用枸椽酸纳抗凝剂、氯化纳注射液、经血传播

病原体血源筛查试剂、疫苗

D、单采血浆站统一实施关键物料质量检查和批准放行V

20、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、物料应当在规定的使用期限内使用

B、未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起一年，最多不超过两年V

J物料库存管理应当遵循先进先出、近期先出的原则

21、下列关于监控的要求，不正确的是（）［单选题］*

A监控内容保存时间不少于14天V

B、视频监视系统故障应当在72小时内消除

C、单采血浆站应当建立重点监控区域视频监视系统

22、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A献血浆码应永久不重复V

B、单采血浆站至少每半年开展一次自检

C、单采血浆站收到血液制品生产单位反馈的不合格血浆信息24小时内，在信息系统中将相关献血

浆者暂时拒绝或永久淘汰，按照不合格血浆处置制度对已采集的血浆进行处理

23、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、质量管理体系评审至少每年开展一次

B、单采血浆站应当定期接受血液制品生产单位的质量监督和审核，至少每半年一次

C、应当定期组织质量管理体系文件评审，至少每半年一次V

24、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、电子记录应当永久保存，纸质记录至少保存20年V

B、非超龄屏蔽献血浆者记录应当永久保存

C、单采血浆站应当建立实施献血浆后回告受理和保密性弃浆程序，及时受理并处置献血浆者回告

25、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、采浆室内一名熟练操作的护士最多负责3台采浆机，并保证任何时段都不高于此比例V

B、科学估算献血浆者血容量,血浆采集过程中单程采集量不超过230克。

C、单人份血浆应当在采集后6小时内快速冻结成型

26、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、单采血浆站应当建立监督公示制度。

B、单采血浆站公示内容至少包括:单采血浆站基本情况、执业范围、血浆采集区域、血浆供应血液

制品生产单位、工作人员情况、献血浆者须知，两年内接受监督检杳情况。V

C、单采血浆站应当公示投诉、举报电话，接受献血浆者和社会监督。

27、以下描述不正确的是（）［单选题］*

A、新献血浆者即首次献血浆者和半年内第2次献血浆者4

B、固定献血浆者即半年内连续献血浆2次及以上者

C、非固定献血浆者即两次献血浆间隔超过半年者

28、参照《医务人员手卫生规范》（WS/T313）的要求保持手卫生，并对手进行细菌检查，（）每人

一次［单选题］*

A、每月

B、每季度V

C、每半年

D、每年

29、血细胞不能全部回输时应将献血浆者暂时拒绝（A）［单选题］*

A、3个月V

B、1个月

C、6个月

D、1年

30、发生严重不良反应时应及时送医，并向血制公司和（Q报告［单选题］*

A、省级卫生健康行政部门V

B、市级卫生健康行政部门

C、县级卫生健康行政部门

D、州级卫生健康行政部门

31、单程采浆量不超过（）［单选题］*

A、180g

B、230gV

C、250g

D、300g

32、血浆采集速度为（）［单选题］*

A、W90转/分钟

B、W80转/分钟，

C、470转/分钟

D、460转/分钟

33、拔针后指导献血浆者加重按压穿刺点（）［单选题］*

A、1-5分

B、5-10分钟

C、10-15分钟V

D、15-20分钟

34、献血浆后穿刺点敷料应当保留（）小时［单选题］*

A、1

B、4V

C、12

D、24

35、发生脂浆后，献血浆者应间隔（）可再次捐献血浆［单选题］*

A、1天

B、7天

C、14天V

D、30天

36、献浆后（）内避免剧烈运动、高空作业和过度疲劳［单选题］*

A、12小时

B、24小时V

C、48小时

D、72小时

37、下列不是迷走神经血管性反应易发人群（）［单选题］*

A、年轻（年龄＜23周岁，特别是年龄＜20周岁）

B、女性

C、初次献浆

D、血容量＜4300M从卧位、蹲位或坐位站立起来前V

38、关于迷走神经血管性反应处置措施不正确的是（）［单选题］*

A、嘱献血员做肌肉收缩和舒张活动

B、停止采浆

C、采取头高脚低位，头偏向一侧

D、松开衣领或紧身衣服V

39、嘱血管迷走神经反应可能性较大的献浆员在采浆前约（）min内开始饮用含盐液体（）mL,并在

（）min以内饮完.（）［单选题］*

A、30200-300,10

B、20,200-300,20

C、20,400-500,20

D、20,400-500,107

40、在单采过程中，较大量枸梅酸盐回输到献血者体内，可引发低钙血症和低镁血症（血清Ca++

低于（）mmol/L时，称为低钙血症。［单选题］*

A、2V

B、3

*4

D、5

41、空气栓塞处理:停止采浆，保持安静，立即置供血浆者于（）侧头（）卧位，给氧.（）［单选题］*

A、右高

B、右低

C、左高

D、左低V

42、以下哪种情况，可以献血浆。（）［单选题］*

A、经常性尊麻疹

B、支气管哮喘

C、多种药物过敏

D、单纯性尊麻疹不在急性发作期者V

43.除外均为实验室生物安全危险因素（）［单选题］*

A、塑料试管

B、危险废弃物

C、病毒阳性血浆样品

D、注射器V

44、在生物安全实验室操作时发生刺伤或切伤时，应立即处理（）［单选题］*

A、从远心端向近心端挤压

B、止血

C、从近心端向远心端挤压《

D、用创可贴包扎

45、进行生物安全事故应急处置时应优先（）［单选题］*

A、保护人员安全

B、防止事故蔓延

C、保护环境

D、保护人员安全、防止事故蔓延、保护环境V

46、在生物安全柜里发生有潜在感染性的血液溢洒时，应（）［单选题］*

A、完成实验立即处理

B、立即在安全柜开启状态下处理V

C、立即关闭安全柜处理

47、生物安全实验室是指通过，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室（）［单选题］*

A、防护屏障和管理措施

B、防护屏障和个人防护V

C、个人防护和管理措施

48、以下哪个区域不属于生物安全控制区（）［单选题］*

A、试剂储存区

B、更衣间

C、检测区

D、休息间V

49、现行行业法规要求丙氨酸氨基转氨酶检测方法为（）［单选题］*

A、速率法V

B、双缩眠法

C、赖氏法

D、硫酸铜法

50、文件中要求标本保存时间超过（）需填写标本保存记录。［单选题］*

A、8h

B、12h

C、24hV

D、72h

二.判断题

1.血液制品生产单位应当制定统一的单采血浆站质量管理体系文件，单采血浆站具体贯彻实施。

对V

错

2.单采血浆站应当建立实施献血浆码编码和管理程序，献血浆码至少30年不重复。

对

错V

3.建立实施质量风险管理程序,对可能影响血浆质量或献血浆者安全的关键控制点进行质量风险评

对V

错

4.单采血浆站应当将血液制品生产单位对其实施的质量监督和审核结果及时报送单采血浆站所在地

的市级卫生健康行政部门。

对

错V

5.单采血浆站应及时向血液制品生产单位反馈不合格血浆信息及献血浆者信息。

对V

错

6.根据对献血浆者安全和血浆质量的影响程度和风险大小，对变更实施分类管理。

对，

错

7.单采血浆站应当建立实施确认和验证管理程序，对关键设施、设备、检测方法及过程等进行确认

或验证，保证其满足使用要求。

对V

错

8.纸质记录内容如需修改，原有记录内容可以不清晰可辨，单修改者应当在修改处签名并标注修改

日期,注明修改理由。

对

错，

9.质量体系文件应包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格。

对V

错

10.经健康检查和血液检测合格后，即可采集血浆。

对

错V

11.固定献血浆者和非固定献血浆者应当出示本人有效身份证和《供血浆证》。

对V

错

12.电子记录应当永久保存，纸质记录至少保存20年。

对

错V

13.单采血浆站应当建立实施血浆采集前、中、后管理程序,保障献血浆者安全和血浆质量。

对V

错

14.合格献血浆者档案中的纸质记录应当保存至献血浆者超过献血浆年龄高限后10年，非超龄屏蔽

献血浆者记录应当永久保存。

对V

错

15.纸质记录如需重新誉写，原有记录应当与重新誉写记录一并保存。

对V

错

16.单采血浆站应当按照《单采血浆站质量管理规范》对献血浆者进行健康检查和血液检测。

对

错V

17.单采血浆站应当在省级人民政府卫生健康行政部门划定区域及邻近区域开展献血浆者组织动员

和健康教育工作。

对

错V

18.血液检测实验室建筑与设施应当符合相关法律法规中BSL-1级生物安全实验室