2026年生物制药（抗体药物研发）试题及答案

2026年生物制药（抗体药物研发）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共8题，每题5分。每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.抗体药物研发中，以下哪种技术常用于筛选高亲和力抗体？A.噬菌体展示技术B.基因编辑技术C.蛋白质结晶技术D.细胞培养技术答案：A2.单克隆抗体的制备过程中，关键步骤是？A.动物免疫B.细胞融合C.筛选阳性克隆D.以上都是答案：D3.抗体药物的作用机制主要包括？A.中和毒素B.激活补体系统C.介导细胞毒性作用D.以上全部答案：D4.以下关于抗体药物偶联物（ADC）的说法，错误的是？A.由抗体、连接子和细胞毒性药物组成B.连接子稳定性影响药物释放C.ADC的疗效主要取决于抗体亲和力D.可提高药物靶向性答案：C5.抗体药物研发中，如何提高抗体的稳定性？A.优化氨基酸序列B.进行化学修饰C.改变抗体结构D.以上均可答案：D6.用于抗体药物生产的表达系统中，哪种表达量较高且易于大规模培养？A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统D.昆虫细胞表达系统答案：B7.抗体药物质量控制中，不包括以下哪项检测？A.抗体纯度检测B.活性检测C.药物含量检测D.细胞毒性检测答案：D8.抗体药物研发过程中，临床前研究不包括？A.动物实验B.毒理学研究C.人体临床试验D.药效学研究答案：C第II卷（非选择题共60分）（共2题，每题10分）9.简述抗体药物研发的一般流程。答案：抗体药物研发一般流程包括：首先确定靶点，通过对疾病机制研究等找到合适靶点；然后进行免疫动物获取免疫细胞，利用细胞融合等技术制备单克隆抗体；接着对抗体进行筛选和优化，如通过噬菌体展示技术筛选高亲和力抗体；之后构建表达载体，选择合适表达系统表达抗体；再进行抗体药物的质量控制和鉴定；最后开展临床前研究，包括动物实验、毒理学和药效学研究等，为人体临床试验做准备。10.说明单克隆抗体与多克隆抗体的区别。答案：单克隆抗体是由单一B淋巴细胞克隆形成细胞群所产生的，只作用于某一特定抗原决定簇的高度均一、高度特异性的抗体。其优点是特异性强、纯度高、重复性好。多克隆抗体是由多种不同B淋巴细胞克隆形成细胞群所产生的，针对多种抗原决定簇的抗体混合物。它的优点是来源广泛、制备容易，但特异性不如单克隆抗体，纯度也相对较低。（共2题，每题15分）11.材料：在抗体药物研发中，研究人员发现一种新的抗体对某肿瘤细胞有一定的抑制作用，但亲和力有待提高。请设计一种方法来提高该抗体的亲和力，并说明原理。答案：可以采用定向进化技术。原理是通过易错PCR等方法在抗体基因中引入随机突变，构建突变文库，然后利用噬菌体展示技术将突变抗体展示在噬菌体表面，通过与肿瘤细胞抗原进行亲和力筛选，挑选出亲和力提高的突变体。再对筛选出的突变体进行进一步的优化和验证，从而获得高亲和力的抗体。因为随机突变可能产生一些氨基酸位点的改变，这些改变有可能影响抗体与抗原的相互作用，通过筛选就可能找到亲和力更高的抗体变体。12.材料：某抗体药物在临床试验中出现了一些不良反应，经过分析发现是由于抗体与体内某些正常组织发生了非特异性结合。请分析可能的原因，并提出改进措施。答案：可能原因：抗体的结构存在一定柔性，导致其在体内可能会与一些正常组织表面的类似抗原表位发生非特异性结合；或者抗体在生产过程中存在杂质，这些杂质也可能引发非特异性反应。改进措施：对抗体结构进行优化，通过计算机辅助设计等方法调整抗体的氨基酸序列，使其更具特异性；加强生产过程中的质量控制，提高抗体的纯度，去除杂质；对抗体进行修饰，如引入屏蔽基团，减少其与正常组织的非特异性结合。（共1题，每题20分）13.材料：随着生物制药技术的发展，抗体药物在疾病治疗中发挥着越来越重要的作用。请论述抗体药物研发的现状以及未来发展趋势。答案：抗体药物研发现状：目前，抗体药物已经在多种疾病治疗中取得了显著成效，如肿瘤、自身免疫性疾病等。研发技术不断进步，从传统的单克隆抗体制备到如今的多种新型技术，如双特异性抗体、抗体药物偶联物等不断涌现。在生产方面，表达系统不断优化，产量和质量都有很大提高。但也面临一些挑战，如研发成本高、临床试验成功率低等。未来发展趋势：一方面，会继续研发针对更多疾病靶点的抗体药物，尤其是一些难治性疾病。另一方面，新型抗体技术会不断创新