中药销售制度竞赛试题及答案

中药销售制度竞赛试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《药品管理法》规定，中药销售企业必须建立并执行的质量管理制度不包括以下哪项？A.药品采购验收制度B.药品储存养护制度C.药品广告审批制度D.药品销售记录制度2.中药饮片销售时，包装标签必须注明的内容不包括？A.品名、规格B.生产企业、产地C.批准文号D.生产日期、批号3.中药销售企业对首营企业进行审核时，不需查验的资料是？A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.企业法定代表人身份证D.药品质量保证协议4.按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，中药饮片储存的相对湿度应控制在？A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%D.50%-90%5.销售毒性中药饮片时，必须严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行，每次处方剂量不得超过？A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量6.中药销售过程中，发现药品包装出现破损、污染、渗液等情况，正确的处理措施是？A.继续销售，标注“破损”B.立即停止销售，放入不合格品区C.降价处理D.退回生产企业后重新包装销售7.中药销售人员在向顾客推荐中药时，以下行为符合规定的是？A.夸大药品疗效，声称“包治百病”B.提示顾客注意药品禁忌及不良反应C.未取得执业药师资格，直接指导处方药使用D.对顾客隐瞒药品有效期信息8.根据《药品流通监督管理办法》，中药销售企业不得采用的销售方式是？A.凭处方销售处方药B.开架自选销售非处方药C.买一赠一销售中药饮片D.线上线下同步销售已备案的中药制剂9.中药销售记录应保存至药品有效期后几年？无有效期的至少保存几年？A.1年；3年B.2年；5年C.1年；5年D.2年；3年10.对储存温度有特殊要求的中药（如鲜药），销售企业应配备的设施是？A.避光窗帘B.冷藏柜或阴凉库C.防潮干燥剂D.通风换气装置二、多项选择题（每题3分，共30分，每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.中药销售企业质量管理部门的职责包括？A.审核首营企业和首营品种B.监督药品储存养护过程C.处理顾客药品质量投诉D.制定员工销售绩效方案2.以下属于中药销售禁止行为的有？A.销售未取得药品批准文号的中药饮片B.从无《药品生产许可证》的企业采购中药材C.对中药进行虚假宣传，宣称“祖传秘方包治癌症”D.销售已超过有效期但外观无变化的中药3.中药销售人员需具备的资质或要求包括？A.从事中药饮片质量管理、验收、养护的人员应具有中药学中专以上学历B.处方审核人员需具备执业药师资格C.所有销售人员需每年进行健康检查D.新入职销售人员需经过药品相关法律法规培训4.中药销售记录应包含的内容有？A.药品名称、规格、生产企业B.销售数量、价格C.购货单位名称、地址D.销售人员姓名、销售日期5.关于中药储存管理，正确的做法是？A.易串味中药与其他药品分开存放B.毒性中药专库（柜）储存，双人双锁管理C.中药材与中药饮片混放D.近效期药品按月进行催销6.顾客购买中药时，销售人员应主动提示的信息包括？A.药品用法用量B.药品禁忌（如孕妇禁用）C.药品储存方法D.药品价格优惠活动7.根据《中医药法》，以下符合中药销售规定的有？A.销售中药制剂需取得制剂批准文号B.医疗机构配制的中药制剂可在市场上销售C.中药材种植基地需符合GAP（中药材生产质量管理规范）要求D.销售中药饮片需标明产地8.中药销售企业发生药品质量事故时，应采取的措施包括？A.立即停止销售该批次药品B.通知购货单位暂停使用C.向所在地药品监督管理部门报告D.自行销毁问题药品9.以下关于中药广告的说法，正确的有？A.中药广告需经省级药品监督管理部门批准B.广告内容不得含有“无效退款”“根治”等绝对化用语C.处方药可以在大众媒体发布广告D.非处方药广告需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”10.中药销售企业对温湿度监测的要求包括？A.每日上午9:00和下午3:00各记录一次温湿度B.储存常温药品的库房温度应控制在0-30℃C.阴凉库温度不超过20℃D.温湿度超出规定范围时，应立即采取调控措施三、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）1.中药销售企业可以销售未标注生产日期的中药饮片。（）2.中药销售人员在顾客购买处方药时，无需查验处方即可销售。（）3.中药储存时，中药材与中药饮片必须分库存放。（）4.销售毒性中药饮片时，处方需保存2年备查。（）5.中药销售企业可以从个人手中采购中药材。（）6.对陈列的中药饮片，应每月进行检查并记录。（）7.中药广告中可以使用“国家级”“最佳”等宣传用语。（）8.中药销售记录可以以电子数据形式保存，无需纸质备份。（）9.销售含兴奋剂目录所列物质的中药，需在包装上标注“运动员慎用”。（）10.中药销售企业发现已售出药品存在安全隐患时，应主动召回并通知顾客。（）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述中药销售企业对首营品种的审核流程及需查验的资料。2.列举中药饮片销售时需向顾客说明的重点信息（至少5项）。3.说明中药储存中“四分开”原则的具体内容。4.简述中药销售过程中发现药品不良反应的处理流程。5.列举《药品管理法》中对中药销售企业违规行为的处罚措施（至少3项）。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某中药店销售的一批黄芪饮片被顾客投诉有霉变现象。经查，该批次黄芪储存时库房湿度长期超标（实测湿度85%，规定≤75%），且养护记录缺失。问题：（1）该中药店存在哪些违规行为？（2）应采取哪些整改措施？案例2：顾客张某购买了一盒标明“功能主治：益气养血，用于气血两虚”的中药颗粒剂，服用后出现皮疹、恶心等症状。经核查，该药品批准文号为“食健字”，并非药品批准文号。问题：（1）该中药店的销售行为违反了哪些规定？（2）顾客张某可通过哪些途径维护自身权益？答案一、单项选择题1.C2.C3.C4.A5.B6.B7.B8.C9.A10.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ABC7.ACD8.ABC9.ABD10.BCD三、判断题1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√四、简答题1.审核流程：业务部门提出首营品种申请→质量管理部门审核→企业负责人批准。需查验资料：药品生产/经营许可证、营业执照、药品批准证明文件（如批准文号、质量标准）、药品检验报告书、药品包装标签说明书样本、供货单位销售人员授权书及身份证复印件、质量保证协议。2.重点信息：药品名称、规格、产地；用法用量；禁忌（如孕妇禁用、过敏体质慎用）；不良反应（如可能引起腹泻）；储存方法（如密封、置阴凉处）；有效期；注意事项（如服药期间忌辛辣食物）。3.“四分开”原则：药品与非药品分开；内服药与外用药分开；易串味药品与其他药品分开；中药材与中药饮片分开。4.处理流程：立即停止销售并记录；通知患者暂停使用；向企业质量管理部门报告；填写《药品不良反应/事件报告表》；24小时内向所在地药品不良反应监测机构报告；配合监管部门调查；对同批次药品进行追溯和处理。5.处罚措施：没收违法销售的药品和违法所得；并处违法销售药品货值金额15-30倍罚款（货值金额不足10万元按10万元计算）；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任；对法定代表人、主要负责人等责任人员处上一年度收入30%-300%罚款。五、案例分析题案例1：（1）违规行为：未按规定控制库房湿度（湿度超标）；未按要求进行养护记录（养护记录缺失）；销售质量不合格的中药饮片（霉变黄芪）。（2）整改措施：立即停止销售该批次黄芪，召回已售出药品；对库房温湿度调控设备进行检修，确保湿度≤75%；完善养护记录制度，每日记录温湿度及养护情况；对库存中药饮片全面检查，销毁霉变药品；对质量管理人员进行GSP培训；向药品监督管理部门报告事件处