2026年生物制药（疫苗生产工艺）试题及答案

2026年生物制药（疫苗生产工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.疫苗生产工艺中，细胞培养技术是关键环节之一。以下哪种细胞常用于疫苗生产？（）A.上皮细胞B.神经细胞C.成纤维细胞D.骨髓瘤细胞2.灭活疫苗生产过程中，灭活剂的选择至关重要。常用的灭活剂不包括（）A.甲醛B.戊二醛C.苯酚D.乙醇3.疫苗的佐剂可以增强免疫效果。下列属于常用佐剂的是（）A.生理盐水B.葡萄糖C.氢氧化铝D.维生素C4.蛋白质疫苗生产中，蛋白质的表达与纯化是核心步骤。以下哪种表达系统常用于蛋白质疫苗生产？（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母菌表达系统C.昆虫细胞表达系统D.以上都是5.病毒疫苗生产时，病毒的培养条件要求严格。一般病毒培养的适宜温度是（）A.10℃B.20℃C.37℃D.42℃6.疫苗生产过程中的质量控制包括多个方面。对疫苗效价检测常用的方法是（）A.分光光度法B.酶联免疫吸附测定法C.中和试验D.高效液相色谱法7.核酸疫苗生产涉及到基因载体的构建。常用的基因载体不包括（）A.质粒B.噬菌体C.脂质体D.核糖体8.减毒活疫苗生产中减毒的方法有多种。通过基因工程手段进行减毒的原理是（）A.改变病毒的抗原结构B.降低病毒的复制能力C.增强病毒的免疫原性D.提高病毒的稳定性9.疫苗生产车间的洁净度要求很高。一般生产疫苗的车间洁净度等级为（）A.十万级B.万级C.千级D.百级10.疫苗生产中，原材料的质量把控是基础。用于疫苗生产的动物细胞培养基主要成分不包括（）A.氨基酸B.维生素C.抗生素D.核酸11.重组蛋白疫苗生产过程中，如何保证重组蛋白的正确折叠？（）A.添加折叠促进剂B.控制培养温度C.调整培养基pH值D.以上都是12.疫苗的冻干技术可以延长疫苗的保存期限。冻干过程中关键的参数不包括（）A.预冻温度B.升华温度C.干燥时间D.光照强度13.病毒灭活的效果评估需要检测多个指标。以下不属于病毒灭活效果检测指标的是（）A.病毒核酸残留量B.病毒蛋白含量C.病毒感染性D.疫苗外观14.疫苗生产中，发酵工程技术用于某些疫苗成分的制备。发酵过程中需要监测的参数有（）A.溶解氧B.温度C.pH值D.以上都是15.亚单位疫苗生产是提取病原体的有效免疫成分。亚单位疫苗的优点不包括（）A.安全性高B.免疫原性强C.纯度高D.生产工艺相对简单16.疫苗生产过程中，对生产设备的清洁与维护很重要。常用的清洁消毒方法不包括（）A.紫外线照射B.化学消毒剂浸泡C.高温高压灭菌D.超声波清洗17.核酸疫苗进入人体后，其作用机制涉及多个方面。以下关于核酸疫苗作用机制的描述错误的是（）A.核酸直接作为抗原引发免疫反应B.转录生成mRNA指导蛋白质合成C.合成的蛋白质激发免疫应答D.诱导机体产生特异性抗体18.疫苗生产中，对于操作人员的健康管理也不容忽视。操作人员需要定期进行的检测项目是（）A.血常规B.肝功能C.传染病筛查D.以上都是19.疫苗的稳定性研究是确保疫苗质量的重要环节。影响疫苗稳定性的因素不包括（）A.温度B.湿度C.光照D.疫苗的剂型20.联合疫苗生产可以同时预防多种疾病。联合疫苗生产时需要考虑的关键因素是（）A.各疫苗成分之间的兼容性B.生产工艺的复杂性C.免疫效果的叠加性D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）（总共3题，每题20分）21.请详细阐述病毒疫苗生产的一般流程及关键步骤。22.蛋白质疫苗生产中，表达载体的构建对蛋白质表达有哪些重要影响？如何优化表达载体以提高蛋白质产量和质量？23.阅读以下材料：在疫苗生产过程中，原材料的质量直接关系到疫苗的质量和安全性。某疫苗生产企业对原材料供应商进行了严格筛选，建立了完善的原材料检验制度。对于每一批次的原材料，都进行多项指标检测，如纯度、活性、微生物限度等。同时，企业还与供应商保持密切沟通，确保原材料的稳定性和可追溯性。请结合上述材料及疫苗生产工艺知识回答：原材料质量控制在疫苗生产中的重要性体现在哪些方面？该企业采取的原材料质量控制措施有哪些值得借鉴之处？答案：1.C2.D3.C4.D5.C6.C7.D8.B9.D10.D11.D12.D13.D14.D15.B16.D17.A18.D19.D20.D21.病毒疫苗生产一般流程：首先选择合适的病毒毒株，然后进行病毒的培养，培养过程要严格控制温度、pH值、营养成分等条件。接着对培养的病毒进行灭活或减毒处理，灭活要确保病毒失去感染性且保留免疫原性，减毒要保证病毒在人体内能激发免疫反应又不会致病。之后进行疫苗的纯化，去除杂质。最后进行制剂配制、分装、冻干等制成成品疫苗。关键步骤包括病毒培养条件的精准控制，灭活或减毒方法的选择与效果评估，以及疫苗的纯化技术。22.表达载体构建对蛋白质表达影响重大。合适的启动子决定转录起始效率，影响蛋白质产量；载体上的密码子优化可提高翻译效率从而增加产量。信号肽序列影响蛋白质分泌和定位，有助于提高蛋白质质量。优化表达载体可更换强启动子，对密码子进行优化，合理设计信号肽序列等。同时，选择合适的宿主细胞，优化培养条件如温度、pH值、诱导剂浓度等，也能提高蛋白质产量和质量。23.原材料质量控制在疫苗生产中至关重要。它直接影响疫苗的安全性，若原材料不纯或含病原体等杂质，会使疫苗存在安全隐患。影响疫苗质量