药企生产调度管理制度

PAGE药企生产调度管理制度一、总则（一）目的为了规范药企生产调度工作，确保药品生产的顺利进行，保证产品质量，提高生产效率，满足市场需求，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本药企所有药品生产车间及相关部门的生产调度管理工作。（三）基本原则1.遵循法律法规：严格遵守国家药品生产相关法律法规，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等，确保生产活动合法合规。2.质量第一：始终将药品质量放在首位，生产调度工作要以保证产品质量为核心目标，任何调度安排不得影响产品质量。3.高效协同：加强各部门之间的沟通与协作，优化生产流程，提高生产效率，实现资源的合理配置和高效利用。4.灵活应变：根据市场需求、原材料供应、设备状况等因素的变化，及时调整生产调度计划，确保生产的连续性和稳定性。二、生产调度组织架构及职责（一）生产调度委员会1.组成人员：由生产部门负责人担任主任，质量部门、物料供应部门、设备管理部门、销售部门等相关部门负责人为成员。2.职责负责制定和修订生产调度管理制度。审议生产调度计划，协调解决生产过程中的重大问题。监督生产调度工作的执行情况，对违规行为进行纠正和处理。（二）生产调度室1.人员配备：设生产调度主管一名，调度员若干名。2.职责负责收集、整理和分析生产相关信息，制定具体的生产调度计划。根据生产计划，合理安排生产任务，协调各车间、各工序之间的生产衔接。实时监控生产进度，及时解决生产过程中的突发问题，确保生产按计划进行。与各部门保持密切沟通，及时反馈生产情况，协调处理生产过程中的物料、设备、质量等相关问题。（三）各部门职责1.生产部门按照生产调度计划组织生产，确保生产任务按时完成。负责生产现场的管理，保证生产秩序和环境卫生。及时反馈生产过程中的问题，配合调度室进行协调解决。2.质量部门对生产过程中的质量进行监控，确保产品质量符合标准要求。参与生产调度计划的制定，提出质量方面的意见和建议。对生产过程中的质量问题进行调查和处理，指导生产部门采取纠正措施。3.物料供应部门负责原材料、包装材料等物料的采购、验收和供应。根据生产调度计划，及时准确地供应物料，确保生产不受物料短缺的影响。对物料库存进行管理，合理控制库存水平，避免物料积压或缺货。4.设备管理部门负责生产设备的维护、保养和维修，确保设备正常运行。根据生产调度计划，合理安排设备的使用和检修时间，保障生产的连续性。及时处理设备故障，对突发设备问题提供技术支持，减少对生产的影响。5.销售部门及时反馈市场需求信息，为生产调度计划的制定提供参考。协调产品的销售和发货，确保产品及时交付市场。三、生产计划管理（一）计划制定依据1.市场需求预测：销售部门定期提供市场需求信息，包括产品品种、数量、交货期等，作为生产计划制定的重要依据。2.库存状况：物料供应部门提供原材料、成品等库存信息，避免因库存积压或短缺影响生产。3.设备产能：设备管理部门评估设备的生产能力，确保生产计划在设备可承受范围内。（二）计划分类1.年度生产计划：每年初制定，明确全年的生产目标、产品品种、产量、生产进度等总体安排。2.月度生产计划：根据年度生产计划分解制定，具体安排每个月的生产任务，是组织生产的直接依据。3.周生产计划：以月度生产计划为基础，进一步细化每周的生产任务，明确各车间、各工序的具体工作安排。（三）计划制定流程1.销售部门每月[具体日期]前将次月市场需求预测提交给生产调度室。2.物料供应部门每月[具体日期]前提供原材料、包装材料库存情况及次月预计到货情况。3.设备管理部门每月[具体日期]前评估设备产能及次月设备维护计划。4.生产调度室根据上述信息，结合企业生产能力，于每月[具体日期]前制定次月月度生产计划草案，提交生产调度委员会审议。5.生产调度委员会对月度生产计划草案进行审议，提出修改意见，生产调度室根据审议意见进行调整完善，最终确定月度生产计划，并于每月[具体日期]前下达给各部门。6.各车间根据月度生产计划，每周[具体日期]前制定周生产计划，并报生产调度室备案。（四）计划变更管理1.当市场需求、原材料供应、设备状况等因素发生重大变化，确需变更生产计划时，由提出变更的部门填写《生产计划变更申请表》，详细说明变更原因、变更内容及对生产的影响。2.《生产计划变更申请表》经相关部门负责人审核后，提交生产调度委员会审批。3.生产调度委员会根据实际情况进行审批，批准后的变更申请由生产调度室及时通知相关部门，并调整生产计划。4.因计划变更导致的物料需求、设备使用等方面的变化，相关部门应及时协调解决，确保生产的顺利进行。四、生产调度流程（一）调度指令下达1.生产调度室根据生产计划，提前向各车间下达生产调度指令，明确生产任务、生产时间、质量要求等。2.调度指令以书面形式下达，必要时可同时进行口头传达，确保接收部门准确理解调度要求。（二）生产准备1.各车间接到调度指令后，立即组织人员、设备、物料等生产要素的准备工作。2.物料供应部门按照调度指令要求，及时将所需物料配送至车间指定地点，并办理交接手续。3.设备管理部门对生产设备进行检查、调试，确保设备正常运行。4.生产部门安排好操作人员，进行岗前培训，使其熟悉生产任务和操作规程。（三）生产过程监控1.生产调度室通过生产现场巡查、生产报表、生产监控系统等方式，实时监控各车间的生产进度、质量状况、设备运行情况等。2.各车间应定时向生产调度室汇报生产进展情况，遇有异常情况及时报告。3.生产调度室对监控过程中发现的问题进行分析判断，及时采取措施解决，确保生产按计划进行。（四）生产协调与调整1.当生产过程中出现物料短缺、设备故障、质量问题等影响生产进度的情况时，生产调度室应及时协调相关部门进行解决。2.根据实际情况，对生产调度计划进行必要的调整，如调整生产顺序、增减生产任务、延长或缩短生产时间等，确保生产的连续性和稳定性。3.协调各车间之间的生产衔接，避免出现生产脱节或不均衡的情况。（五）生产结束1.各车间完成生产任务后，对生产现场进行清理、整顿，做好设备维护保养工作。2.物料供应部门及时回收剩余物料，办理退库手续。3.生产部门统计生产产量、质量等数据，填写生产日报表，报生产调度室汇总。4.生产调度室对当天的生产情况进行总结分析，为后续生产调度工作提供参考。五、物料管理（一）物料需求计划1.生产调度室根据生产计划，结合物料库存情况，制定物料需求计划。2.物料需求计划明确原材料、包装材料等各类物料的品种、规格、数量、需求时间等信息。（二）物料采购1.物料供应部门根据物料需求计划，及时进行物料采购。2.采购过程严格按照企业采购管理制度执行，选择合格的供应商，确保物料质量。3.对采购的物料进行严格的验收，确保物料符合质量标准和生产要求。（三）物料库存管理1.设立专门的物料仓库，对物料进行分类存放，标识清晰。2.建立物料库存台账，详细记录物料的出入库情况，定期进行盘点，确保账实相符。3.控制物料库存水平，根据生产需求和采购周期，合理确定安全库存，避免物料积压或缺货。4.对有保质期要求的物料，要按照规定进行管理，确保在保质期内使用。（四）物料配送1.根据生产调度指令，物料供应部门按时将物料配送至各车间指定地点。2.物料配送过程要做好防护措施，确保物料不受损坏、污染。3.办理物料交接手续，明确物料的品种、数量、质量等信息，双方签字确认。六、设备管理（一）设备维护计划1.设备管理部门根据设备运行状况和生产计划，制定设备维护计划。2.设备维护计划包括日常维护、定期保养、预防性维修、故障维修等内容，明确维护时间、维护人员、维护要求等。（二）设备维护实施1.设备操作人员负责设备的日常维护，按照操作规程进行操作，及时发现并报告设备异常情况。2.维修人员按照设备维护计划进行定期保养和维修工作，确保设备性能良好。3.对设备维护过程中更换的零部件，要做好记录，建立设备维修档案。（三）设备故障处理1.设备出现故障时，操作人员应立即停机，并报告生产调度室和设备管理部门。2.设备管理部门组织维修人员进行故障诊断和抢修，尽快恢复设备正常运行。3.对因设备故障影响生产进度的情况，生产调度室要及时调整生产计划，减少损失。（四）设备更新与改造1.根据企业发展和生产需求，设备管理部门提出设备更新与改造计划。2.设备更新与改造计划经生产调度委员会审批后实施，确保新设备或改造后的设备能够满足生产要求，提高生产效率和产品质量。七、质量管理（一）质量标准执行1.严格执行国家药品质量标准和企业内部质量控制文件，确保产品质量符合要求。2.质量部门对生产过程中的质量标准执行情况进行监督检查，发现问题及时纠正。（二）质量检验1.按照质量检验计划，对原材料、半成品、成品进行检验。2.检验项目包括外观、性状、含量测定、微生物限度等，确保产品质量合格。3.对检验不合格的产品，要按照规定进行处理，严禁不合格产品流入市场。（三）质量问题处理1.当生产过程中出现质量问题时，质量部门应及时组织调查分析，找出问题原因。2.会同生产部门、物料供应部门等相关部门制定整改措施，采取纠正和预防措施，防止问题再次发生。3.对质量问题的处理情况进行跟踪验证，确保整改措施有效执行。八、人员管理（一）人员培训1.根据生产需求和岗位要求，制定人员培训计划。2.培训内容包括药品生产知识、操作规程、质量意识、安全知识等。3.定期组织员工培训，提高员工的业务水平和综合素质。（二）人员考核1.建立员工考核制度，对员工的工作表现、生产技能、质量意识等进行考核。2.考核结果作为员工晋升、奖励、处罚的依据。3.对考核不合格的员工，要进行针对性的培训和辅导，帮助其提高工作能力。（三）人员调配1.根据生产调度计划和各车间人员需求情况，合理调配人员。2.确保各车间人员配备充足，工作负荷合理，避免人员闲置或过度劳累。3.对临时增加的生产任务，及时调配人员进行支援。九、安全管理（一）安全制度与培训1.建立健全安全生产管理制度，明确各部门、各岗位的安全职责。2.定期组织员工进行安全培训，提高员工的安全意识和操作技能。3.培训内容包括安全生产法律法规、安全操作规程、事故案例分析等。（二）安全检查与隐患排查1.生产调度室定期组织安全检查，对生产现场的设备、设施、物料、人员等进行全面检查。2.各车间每天进行班前、班中、班后的安全自查，及时发现并报告安