2025年内审员真题及答案

2025年最新内审员练习题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.某制造企业内审员在审核生产部时发现，车间2025年2月的《关键工序过程确认记录》中，温度参数填写为“220℃±10℃”，但查阅现行有效的《XX工序作业指导书》（2024年12月修订版）第3.2条明确规定“温度应控制在230℃±5℃”。该问题最可能不符合ISO9001:2015的哪项要求？A.7.5.3文件化信息的控制B.8.5.1生产和服务提供的控制C.8.5.6更改的控制D.9.2.2内部审核过程答案：A解析：作业指导书是文件化信息，其规定的参数与实际记录不一致，说明现场使用的文件可能未及时更新或记录时未依据有效文件，属于“文件化信息未得到适当控制”（7.5.3）。选项B涉及过程控制，但问题根源是文件与实际不符；选项C针对更改未控制，但题干未提及参数更改的审批；选项D是审核过程要求，与问题无关。2.某公司2025年第一季度客户满意度调查显示，“交付准时率”得分仅72分（公司目标为≥85分），但管理评审报告中未提及此问题。这不符合ISO9001:2015的哪一条款？A.9.1.2顾客满意B.9.3.2管理评审输入C.10.2.1不合格和纠正措施D.5.3组织的岗位、职责和权限答案：B解析：管理评审输入应包括与顾客满意相关的信息（9.3.2a），客户满意度未达目标且未在管理评审中讨论，属于输入不完整。选项A是顾客满意的监视要求，题干已完成调查；选项C针对不合格处理，题干未涉及纠正措施；选项D是职责分配，与问题无关。3.审核员在审核采购部时发现，《供应商评价表》中对关键原材料供应商A的“质量保证能力”评分仅为3分（满分5分），但该供应商仍被列入《合格供应商名录》。进一步查阅2024年至今的进货检验记录，发现该供应商提供的原材料有3批次不合格（合格率82%，公司要求≥95%）。此问题不符合以下哪项要求？A.8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制类型和程度B.8.4.2外部供方的信息C.9.1.1监视、测量、分析和评价D.7.1.5监视和测量资源答案：A解析：对关键供应商的评价结果（评分低、合格率不达标）与继续列为合格供应商的事实矛盾，说明未根据评价结果调整控制措施（如重新评价或限制采购），属于“未有效控制外部提供的过程、产品和服务”（8.4.1）。选项B是采购信息的要求，题干未涉及信息不全；选项C是数据分析要求，题干已记录数据；选项D是测量设备要求，与问题无关。4.某企业《内部审核程序》规定“审核组成员应具备2年以上本岗位工作经验”，但2025年3月的审核组中，审核员小张仅在质量部工作10个月。这不符合ISO9001:2015的哪一条款？A.7.2能力B.9.2.2内部审核过程C.5.1领导作用和承诺D.8.5.1生产和服务提供的控制答案：B解析：内部审核过程应确保审核员能力（9.2.2e），程序文件规定了经验要求但未遵守，属于审核过程控制不符合。选项A是人员能力的通用要求，但题干问题特指审核过程的执行；选项C是领导职责，未直接体现；选项D与审核无关。5.审核员在查看2025年1-3月的《不合格品处理记录》时发现，3月15日有一批次不合格零件标注为“让步接收”，但记录中未注明让步接收的批准人。这不符合以下哪项要求？A.8.7.1不合格输出的控制B.8.5.1生产和服务提供的控制C.7.5.3文件化信息的控制D.10.2.1不合格和纠正措施答案：A解析：让步接收需得到有关授权人员的批准（8.7.1c），记录中缺失批准人信息，属于不合格输出控制不符合。选项B是过程控制，与不合格处理无关；选项C是文件控制，题干问题是记录内容不全，非文件管理；选项D是纠正措施要求，题干未涉及纠正。二、多项选择题（每题3分，共15分，少选得1分，错选不得分）1.以下哪些属于ISO9001:2015中“基于风险的思维”的应用场景？A.设计新产品时评估市场需求变化对质量的影响B.采购关键原材料前调查供应商的财务稳定性C.生产设备故障后分析对交付进度的影响D.确定内审计划时考虑以往审核中高风险部门的覆盖频率答案：ABD解析：基于风险的思维需在策划时考虑潜在风险（A、B、D），而C是故障发生后的影响分析，属于问题发生后的应对，非策划阶段的风险考虑。2.内审员在审核“管理职责”时，应重点关注的证据包括：A.最高管理者参与管理评审的记录B.质量方针在各部门的传达和理解情况C.各岗位员工的能力培训记录D.资源配置（如设备、人员）是否满足运营需求答案：ABD解析：管理职责涉及领导作用（A、B）、资源管理（D）；选项C是“能力”条款（7.2）的证据，非管理职责直接关注点。3.以下关于“纠正措施”与“纠正”的区别，正确的有：A.纠正针对不合格本身（如返工），纠正措施针对原因（如改进工艺）B.纠正措施需分析根本原因，纠正无需分析C.纠正措施应防止再发生，纠正仅消除当前不合格D.纠正和纠正措施均需记录，但纠正措施需跟踪验证答案：ABCD解析：全部正确。纠正是消除不合格（如返工），纠正措施是消除原因防止再发生（需分析、记录、验证）。4.审核员在审核“文件化信息控制”时，应检查的内容包括：A.文件发布前是否经过批准B.作废文件是否从使用场所及时收回C.外来文件（如客户技术要求）是否得到识别和控制D.电子文件的版本号是否清晰可追溯答案：ABCD解析：文件化信息控制要求包括批准、作废文件管理、外来文件识别、版本控制（7.5.3），均需检查。5.某企业声称“已建立并实施了质量管理体系”，审核员需验证的核心证据包括：A.质量手册和程序文件的存在B.过程运行的记录（如生产记录、检验记录）C.管理评审和内审的实施记录D.客户投诉的处理结果答案：ABCD解析：体系实施需文件（A）、过程运行证据（B）、体系有效性证据（C、D），均为核心证据。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述ISO9001:2015中“过程方法”的核心要点及内审员在审核中如何应用。答案：核心要点：（1）识别组织的所有过程，明确输入、输出、活动和资源；（2）确定过程之间的相互作用（如采购过程与生产过程的接口）；（3）基于风险的思维管理过程（如识别过程中的潜在风险并采取措施）；（4）通过监视、测量和分析评价过程绩效（如设定过程关键绩效指标KPI）；（5）持续改进过程（如根据绩效数据优化过程参数）。内审员应用：（1）审核前：梳理受审核部门的主要过程（如生产部的“生产过程”“设备维护过程”）；（2）审核中：关注过程输入（如原材料、工艺文件）是否充分，过程控制（如作业指导书执行、人员能力）是否有效，过程输出（如产品质量、效率）是否符合要求；（3）审核后：评价过程间接口（如生产与检验的衔接）是否顺畅，过程绩效数据（如合格率、返工率）是否用于改进。2.请说明“不符合项”的分级原则（一般不符合、严重不符合），并各举一例。答案：分级原则：（1）严重不符合：体系系统性失效（如关键过程未识别，导致多个产品不合格）；区域性失效（如整个车间未执行检验规程，连续3个月无检验记录）；可能导致严重后果（如医疗器械企业未控制灭菌过程，可能危害患者安全）。（2）一般不符合：个别或偶然的不符合（如某批次检验记录漏签）；对体系局部影响（如某岗位作业指导书未及时更新，但未导致产品不合格）；不影响体系整体有效性（如某次内审记录填写不规范）。示例：严重不符合：某食品企业未对“高温杀菌”关键过程进行确认，导致近半年生产的30批次产品微生物超标。一般不符合：2025年4月10日的《成品检验记录》中，检验员未填写“包装密封性”检测结果（其他记录均完整）。3.内审准备阶段需完成哪些主要工作？请详细说明。答案：（1）制定审核方案：确定审核目的（如验证体系符合性、有效性）、范围（如覆盖所有部门/仅生产部）、准则（ISO9001:2015、企业体系文件）；明确审核时间、频次（如年度计划中本次审核为第二阶段）。（2）组建审核组：选择具备能力的审核员（如通过培训、有相关经验）；分配审核任务（如审核员A负责技术部，审核员B负责生产部）；确保审核员与受审核部门无直接责任关系（避免利益冲突）。（3）编制审核计划：明确审核日期、时间安排（如4月20日9:00-11:00审核采购部）；列出审核重点（如采购部的“供应商评价”“采购订单控制”）；提前通知受审核部门（至少提前5个工作日）。（4）收集审核依据：受审核部门的体系文件（如《采购控制程序》《检验规程》）；以往审核的不符合项及整改记录（如2024年内审中采购部的“供应商再评价缺失”问题是否已关闭）；相关法律法规和客户要求（如行业标准、客户技术协议）。（5）准备审核检查表：针对受审核过程设计问题（如针对“生产过程控制”，检查“作业指导书是否现场可用？”“设备是否定期校准？”）；明确抽样方案（如抽取3-5份生产记录、2-3名操作员访谈）；预留记录空间（用于记录审核中发现的证据）。4.请解释“顾客满意”的监视方法，并说明内审员如何验证企业“顾客满意”的监视是否有效。答案：监视方法：（1）问卷调查：定期向客户发送满意度问卷（如季度调查），覆盖交付准时率、产品质量、服务响应等维度；（2）客户投诉处理：记录投诉数量、类型及解决时间（如通过CRM系统统计）；（3）现场访问：对重点客户进行实地调研，收集直接反馈；（4）第三方评价：委托独立机构进行客户满意度测评；（5）市场反馈：分析产品退货率、返修率等间接指标。内审员验证要点：（1）方法适宜性：检查企业是否根据客户类型（如大客户/小客户）选择不同方法（如大客户现场访问，小客户问卷调查）；（2）数据完整性：核对满意度调查的覆盖率（如是否覆盖80%以上客户）、投诉记录是否完整（包括未形成投诉的抱怨，如邮件、电话反馈）；（3）分析有效性：查看是否对满意度数据进行分类统计（如按产品类型、区域），是否识别主要不满意项（如“包装破损”占比35%）；（4）改进关联性：确认不满意项是否传递至相关部门（如包装问题反馈至生产部），是否采取改进措施（如更换包装材料），并跟踪效果（如后续包装破损率是否下降）。5.某企业在2025年内审中发现“2024年生产的XX产品有10%因尺寸超差被客户退货，但未针对此问题分析根本原因”。请说明该问题涉及的ISO9001:2015条款，并描述不符合项报告的编写要素。答案：涉及条款：10.2.1“不合格和纠正措施”（未对不合格（退货）分析原因并采取纠正措施）。不符合项报告要素：（1）受审核部门：生产部/质量部（视职责划分）；（2）审核日期：2025年X月X日；（3）不符合事实描述：“经审核，2024年XX产品因尺寸超差导致客户退货数量为120台（占全年销量的10%），查阅《不合格品处理记录》（编号：NG-2024-05至NG-2024-12）及相关会议纪要，未发现对‘尺寸超差’根本原因的分析记录（如未使用5Why法或鱼骨图），也未制定相应的纠正措施。”（4）不符合条款：ISO9001:201510.2.1“组织应分析不合格，确定不合格的原因……”；（5）不符合级别：一般不符合（若仅涉及单一产品且未造成系统性影响）或严重不符合（若长期未分析导致重复发生）；（6）整改要求：要求责任部门在X月X日前完成根本原因分析（如设备精度下降、操作员培训不足），制定纠正措施（如校准设备、重新培训），并提供验证记录。四、案例分析题（共25分）案例背景：某电子元件制造企业（主要产品为电源适配器）于2025年5月开展内部审核。审核员小李负责审核生产部，以下是审核过程中的关键发现：（1）在SMT（表面贴装）车间，审核员查看了编号为“WI-008”的《SMT工序作业指导书》（发布日期2023年11月），其中第4.2条规定“回流焊温度曲线需每2小时记录一次”。但现场《回流焊温度记录表》（2025年5月1日-5月5日）显示，5月3日14:00、16:00的记录缺失，且5月4日10:00的记录中温度为“245℃”，而作业指导书要求“235℃±5℃”（即230-240℃）。当询问操作员小王时，小王说：“最近订单量大，有时候忙起来就忘了记录，温度高一点应该没问题，之前也没出问题。”（2）在半成品检验区，审核员抽查了5月2日生产的批次（编号：20250502-01）的《首件检验记录》，发现“耐压测试”项目的结论为“合格”，但测试值填写为“1800V”（企业标准要求“≥2000V”）。检验员小张解释：“测试时设备显示1800V，但我觉得可能是设备误差，就直接判合格了。”进一步检查检验设备校准记录，发现用于耐压测试的仪器（编号：TEST-003）最近一次校准日期是2024年12月1日（校准周期为6个月），当前已超期未校准。（3）审核员查阅《生产过程异常处理记录》（2025年1-4月），发现1月15日记录“因锡膏型号错误导致500片PCB板虚焊”，但记录中仅标注“已返工”，未说明锡膏错误的原因（如领料时看错标签）及后续预防措施（如未在领料单增加核对环节）。问题：1.针对上述3项发现，分别指出不符合的ISO9001:2015条款，并说明理由。（15分）2.针对第（2）项发现（耐压测试问题），编写完整的不符合项报告。（10分）答案：1.各发现的不符合条款及理由：（1）SMT工序问题：不符合条款：8.5.1“生产和服务提供的控制”（c）“在适当阶段实施监视和测量活动，以验证过程或输出的符合性”；7.5.3“文件化信息的控制”（a）“在需要的场合和时机，均可获得并适用”。理由：温度记录缺失（未按作业指导书要求实施监视），不符合8.5.1c；实际温度（245℃）超出作业指导书规定范围（230-240℃），说明作业指导书未被有效执行（可能文件未更新或员工未遵守），涉及7.5.3的适用控制。（2）耐压测试问题：不符合条款：8.5.1“生产和服务提供的控制”（c）“实施监视和测量活动”；7.1.5“监视和测量资源”（a）“适合其用途”；8.7.1“不合格输出的控制”（a）“对不合格输出进行识别和控制”。理由：检验员未按标准（≥2000V）判定合格（实际1800V判合格），未有效实施监视测量，不符合8.5.1c；测试设备超期未校准（校准周期6个月，最近校准2024年12月1日，2025年5月已超期），导致测量结果不可靠，不符合7.1.5a；将不合格品（1800V＜2000V）误判为合格，未正确识别不合格输出，不符合8.7.1a。（3）锡膏错误问题：不符合条款：10.2.1“不合格和纠正措施”（a）“分析不合格，确定不合格的原因”；（b）“确定和实施所需的措施”。理由：仅记录返工（消除不合格），未分析锡膏错误的根本原因（如领料核对缺失），未制定预防措施（如增加双人核对），不符合10.2.1对纠正措施的要求。2.第（2）项不符合项不符合