乡镇卫生院中草药管理制度

PAGE乡镇卫生院中草药管理制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院中草药的管理，确保中草药质量，保障医疗安全，充分发挥中草药在基层医疗服务中的作用，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院中草药的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构中药制剂配制质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理（一）采购计划1.药房应根据临床需求、中草药库存情况及季节特点，定期制定中草药采购计划。采购计划应经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.采购计划应明确中草药的品种、规格、数量、质量要求等内容，确保采购的中草药能够满足临床治疗需要。（二）供应商选择1.严格选择中草药供应商，优先选择具有合法资质、信誉良好、生产或经营质量可靠的供应商。对供应商的资质进行审核，索取并留存其营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告等相关资料。2.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任、供货品种、验收方式、付款方式、违约责任等条款，确保所采购的中草药质量符合要求。（三）采购流程1.采购人员应按照批准的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容，并要求供应商签字确认。2.采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保供应商按时、按质、按量交货。对于交货延迟或质量不符合要求的情况，应及时与供应商沟通协商，采取相应的措施解决问题。3.中草药到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的中草药，应办理入库手续；验收不合格的中草药，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。三、验收管理（一）验收人员验收工作应由经过专业培训、熟悉中草药验收知识和技能的人员负责。验收人员应具备药学专业知识或相关工作经验，熟悉中草药的性状、鉴别方法、质量标准等内容。（二）验收依据验收人员应依据《中华人民共和国药典》《全国中草药汇编》等相关标准及合同约定的质量要求，对所采购的中草药进行验收。（三）验收内容1.数量验收：核对所采购的中草药品种、规格、数量是否与采购订单一致。2.质量验收：检查中草药的外观性状、色泽、气味、质地、有无杂质、霉变、虫蛀等情况。对需要进行检验的中草药，应按照规定抽取样品，送有资质的检验机构进行检验。3.包装验收：检查中草药的包装是否完好，标签是否清晰，有无注明品名、规格、产地、采收时间、炮制方法、保质期、贮藏条件等内容。（四）验收记录验收人员应如实记录验收情况，包括验收日期、品种、规格、数量、产地、采收时间、质量状况、验收结论等内容。验收记录应妥善保存，保存期限不少于5年。四、储存管理（一）储存设施1.应设置专门的中草药仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等良好的储存条件。仓库内应有必要的货架、货柜、温湿度计、通风设备、防虫防鼠设施等。2.按照中草药的特性和储存要求，分类设置不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。对于易受潮、易霉变、易挥发的中草药，应存放在相应的适宜区域。（二）库存管理1.建立中草药库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。库存盘点应做到账账相符、账实相符，发现账物不符时，应及时查明原因，进行调整。2.按照先进先出、近期先出的原则，安排中草药的发货顺序。对于有有效期的中草药，应在有效期内使用，避免过期失效。3.对库存中草药进行定期检查，发现质量问题及时处理。如发现中草药有霉变、虫蛀、变质等情况，应立即清理出库，并做好记录。（三）养护管理1.制定中草药养护计划，定期对库存中草药进行养护检查。养护人员应熟悉中草药的养护知识和技能，掌握不同中草药的养护方法。2.根据中草药的特性，采取相应的养护措施，如防潮、防虫、防霉、通风、降温、除湿等。对于易受潮的中草药，可采用密封包装、放置干燥剂等方法防潮；对于易生虫的中草药，可采用防虫药剂熏蒸、放置驱虫物品等方法防虫。3.建立中草药养护记录，记录养护时间、养护方法、养护效果等内容。养护记录应妥善保存，保存期限不少于5年。五、调配管理（一）调配人员调配工作应由经过专业培训、取得相应资格证书的药学人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配的中草药剂量准确、质量合格。（二）调配依据调配人员应依据医师开具的处方进行中草药调配。处方应书写规范、清晰，注明中草药的品种、规格、数量、用法用量等内容。对于有配伍禁忌、超剂量使用等情况的处方，调配人员应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。（三）调配流程1.调配人员应认真核对处方内容，确认无误后，按照处方要求进行中草药调配。调配时应使用清洁、干燥、适宜的工具和容器，确保中草药不受污染。2.对调配好的中草药进行复核，复核内容包括品种、规格、数量、质量、用法用量、配伍禁忌等。复核无误后，在处方上签字确认，并将调配好的中草药交付给患者或发药窗口。3.调配过程中如发现问题，应及时与医师沟通解决。如发现处方有误或存在质量问题，应拒绝调配，并及时报告药房负责人。（四）调配记录调配人员应建立中草药调配记录，记录调配日期、处方编号、患者姓名、品种、规格、数量、用法用量、调配人员等内容。调配记录应妥善保存，保存期限不少于5年。六、使用管理（一）用药指导1.医师在开具中草药处方时，应向患者详细说明中草药的用法用量、服用方法、注意事项等内容，确保患者正确使用中草药。2.药房应设立咨询窗口，为患者提供中草药用药咨询服务。药学人员应耐心解答患者的疑问，指导患者合理用药。（二）不良反应监测1.建立中草药不良反应监测制度，加强对中草药不良反应的监测和报告。临床医师、药师等医务人员应密切观察患者使用中草药后的反应，如发现不良反应，应及时报告，并做好记录。2.对收集到的中草药不良反应信息进行分析、评价，采取相应的措施，如调整用药方案、加强监测等。对于严重的不良反应，应及时上报卫生行政部门和药品监督管理部门。（三）临床应用评价1.定期对中草药的临床应用情况进行评价，分析中草药的疗效、安全性、经济性等指标。评价结果应作为调整中草药品种、采购计划、用药方案等的依据。2.鼓励医务人员开展中草药临床研究，探索中草药的新用途、新剂型、新用法，提高中草药的临床应用水平。七、人员培训（一）培训计划制定中草药管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员的业务水平和管理能力。培训计划应根据人员的岗位需求、知识水平、技能状况等制定，确保培训内容具有针对性和实用性。（二）培训内容1.法律法规培训：组织学习《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构中药制剂配制质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，增强人员的法律意识和合规意识。2.专业知识培训：开展中草药的鉴别、炮制、储存、养护、调配、使用等专业知识培训；培训内容应包括中草药的性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别方法，常用炮制方法及炮制原理，中草药的储存条件及养护方法，中草药的调配操作规程及质量控制，中草药的临床应用及不良反应监测等。3.技能培训：进行中草药验收、调配、制剂配制等技能培训，提高人员的实际操作能力。技能培训应注重实践操作，通过模拟操作、现场演示、实际操作考核等方式，使人员熟练掌握各项操作技能。（三）培训考核建立培训考核制度，对参加培训的人员进行考核。考核内容包括理论知识考核和实践技能考核，考核结果应作为人员晋升、聘任、奖励等的依据。对考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。八、监督检查（一）内部监督1.卫生院应建立内部监督机制，定期对中草药管理工作进行检查。检查内容包括采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况，人员资质及培训情况，制度执行情况等。2.对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门或人员限期整