卫生院药品集采政策落实制度

PAGE卫生院药品集采政策落实制度一、总则（一）目的为深入贯彻落实国家药品集中采购政策，规范卫生院药品采购行为，确保药品质量，降低药品采购成本，减轻患者医药费用负担，特制定本制度。（二）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品集中采购工作规范》、相关药品集中采购政策文件以及卫生院实际情况制定。（三）适用范围本制度适用于卫生院药品集中采购的全过程管理，包括采购计划制定、采购实施、验收、储存、使用、监测等环节。二、职责分工（一）采购管理小组1.成立由院长担任组长，药剂科负责人、财务科负责人、临床科室代表等组成的采购管理小组。2.负责制定药品采购计划，审核采购申请，研究确定采购品种、规格、数量等；对药品采购过程进行监督管理，协调解决采购过程中出现的问题。（二）药剂科1.负责药品采购的具体实施工作，包括与药品供应商联系、签订采购合同、组织药品验收等。2.建立药品采购档案，记录采购药品的品种、规格、数量、价格、供应商等信息；定期对药品采购情况进行统计分析，为采购决策提供依据。3.负责药品的储存管理，确保药品质量安全；指导临床科室合理用药，提供药学技术支持。（三）财务科1.负责审核药品采购预算，监督采购资金的使用；做好药品采购费用的核算与支付工作。2.定期对药品采购成本进行分析，提出降低成本的建议和措施。（四）临床科室1.根据临床需求，合理提出药品采购申请；配合药剂科做好药品验收、使用等工作。2.反馈药品使用过程中的不良反应、疗效等信息，为药品采购和使用管理提供参考。三、采购计划管理（一）需求预测1.临床科室每月底前向药剂科提交下月药品需求计划，包括药品名称、规格、预计用量等。2.药剂科结合医院历史用药数据、临床诊疗需求变化趋势等，对各科室提交的需求计划进行汇总分析，预测下月药品采购需求总量。（二）计划制定1.药剂科根据需求预测结果，结合药品库存情况，制定下月药品采购计划草案。采购计划应明确采购药品的品种、规格、数量、采购时间等。2.采购计划草案提交采购管理小组审核。采购管理小组根据医院实际情况、药品供应保障情况、采购预算等因素进行综合审议，对采购计划草案进行调整和完善，形成最终的药品采购计划。（三）计划执行与调整1.药剂科严格按照批准的采购计划组织采购，确保采购工作按时、按质、按量完成。2.在采购计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整采购计划，临床科室应及时向药剂科提出申请，药剂科核实情况后，对采购计划进行相应调整，并报采购管理小组备案。四、采购实施管理（一）供应商选择1.药剂科按照药品集中采购相关规定，通过政府指定的药品集中采购平台或其他合法合规的采购渠道，选择具有合法资质、信誉良好、供应能力强的药品供应商。2.对新引入的供应商，药剂科应进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品质量检验报告等，确保供应商符合要求。（二）采购合同签订1.药剂科与选定的供应商签订药品采购合同，明确采购药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合法律法规和行业标准要求，确保双方权益得到有效保障。合同签订后，应及时将合同副本提交财务科备案。（三）采购流程1.药剂科根据采购计划，在药品集中采购平台或其他采购渠道上发布采购订单，明确采购药品的具体要求。2.供应商收到采购订单后，应按照订单要求及时组织发货，并提供相关随货同行单据。3.药品到货前，药剂科应通知验收人员做好验收准备工作。五、验收管理（一）验收准备1.验收人员应熟悉药品验收相关标准和流程，掌握所验收药品的质量特性和验收要点。2.根据采购合同和随货同行单据，准备好验收所需的工具和场地，如验收台、量具、温湿度计等。（二）验收内容1.核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息是否与采购合同和随货同行单据一致。2.检查药品的外观质量，包括包装是否完好、有无破损、变形、污染等情况；药品的剂型、色泽、气味等是否符合规定。3.通过药品检验机构或使用快速检验设备等方式，对药品的内在质量进行检验，确保药品质量符合标准要求。（三）验收记录1.验收人员应如实记录验收情况，包括验收时间、药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、外观质量、检验结果等信息。2.验收记录应清晰、准确、完整，验收人员签字确认后存档保存。验收不合格的药品，应详细记录不合格情况，并及时报告药剂科负责人进行处理。六、储存管理（一）储存设施与条件1.卫生院应设置符合药品储存要求的仓库，并配备必要的仓储设备，如货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设施等。2.根据药品的特性，将仓库划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，确保药品储存条件符合规定。（二）药品入库1.验收合格的药品，验收人员应及时办理入库手续，填写入库单，注明药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。2.仓库管理人员按照入库单将药品搬运至指定储存区域，并按照药品的类别、剂型、规格等进行分类存放，确保药品摆放整齐、有序。（三）库存管理1.仓库管理人员应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点结果应记录在库存盘点表中，如发现账物不符情况，应及时查明原因并进行处理。2.建立库存药品预警机制，根据药品的有效期、使用频率等因素，设定库存上下限。当库存药品低于下限或高于上限时，及时通知药剂科负责人进行采购或调整使用计划。3.对近效期药品应进行重点管理，定期检查近效期药品的库存情况，采取催用、促销、退货等措施，避免药品过期浪费。（四）药品出库1.临床科室根据实际需要填写药品领用申请单，注明药品名称、规格、数量等信息，经科室负责人签字后提交药剂科。2.药剂科审核药品领用申请单，确认无误后开具出库单。仓库管理人员按照出库单发放药品，并在出库单上签字确认。3.药品出库时，应遵循“先进先出、近期先出”的原则，确保发出的药品质量合格、有效期适宜。七、使用管理（一）医嘱开具1.临床医师应根据患者病情合理开具药品医嘱，严格掌握用药指征，确保用药安全、有效、合理。2.药品医嘱应明确药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药频次等信息，不得开具模糊不清或易引起歧义的医嘱。（二）药品调配与发放1.药房工作人员根据临床医师开具的药品医嘱，准确调配药品，并进行核对。核对内容包括药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药频次、患者姓名、性别、年龄等信息。2.核对无误后，药房工作人员将调配好的药品发放给患者，并向患者或其家属交代药品的用法、用量、注意事项等。（三）用药监测1.临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时报告医师，并做好记录。2.药剂科定期对药品使用情况进行统计分析，评估药品的使用合理性，为临床用药提供参考和建议。八、监测与评估（一）药品质量监测1.药剂科定期对库存药品和在用药品进行质量抽检，检查药品的外观质量、内在质量等是否符合标准要求。2.对抽检不合格的药品，应立即停止使用，并按照相关规定进行处理，同时追溯不合格药品的来源和流向，采取相应措施防止问题扩大。（二）采购成本监测1.财务科定期对药品采购成本进行核算和分析，对比不同时期、不同供应商的采购价格，评估采购成本控制效果。2.根据成本监测结果，提出降低采购成本的建议和措施，如优化采购渠道、合理调整采购计划、加强与供应商谈判等。（三）政策执行效果评估1.定期对药品集采政策落实情况进行评估，检查采购计划执行情况、药品质量保障情况、患者费用负担减轻情况等。2.收集临床科室、患者等对药品集采政策落实的意见和建议，针对存在的问题及时进行整改和完善，确保政策执行效果达到预期目标。九、监督与考核（一）内部监督1.成立内部监督小组，定期对药品集采政策落实情况进行监督检查，重点检查采购过程的合规性、药品质量控制情况、库存管理情况、使用管理情况等。2.对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督1.积极配合上级主管部门、药品监管部门等开展的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。2.主动接受社会监督，通过医院官网、公示栏等渠道向社会公开药品集采政策落实情况，接受患者和群众的监督。（三）考核机制1.建立药品集采政策落实工作考核机制，将采购管理、质量控制、成本控制、使用管理等方面的工作纳入科室和个人绩效考