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文档简介

PAGE药品经营卫生管理制度一、总则1.目的为加强本公司药品经营过程中的卫生管理,确保药品质量安全,保障公众用药安全有效,依据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规,制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司药品采购、储存、销售、运输等各个环节的卫生管理工作。3.职责分工质量管理部门负责对药品经营卫生管理工作进行监督检查,确保各项卫生管理制度的有效执行。各部门负责人负责本部门卫生管理工作的组织实施,确保本部门员工遵守卫生管理制度。全体员工应严格遵守本制度,积极参与卫生管理工作,保持工作环境的整洁卫生。二、人员卫生管理1.健康管理所有从事药品经营活动的人员必须每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。2.卫生培训公司定期组织员工进行卫生知识培训,培训内容包括药品卫生法规、个人卫生要求、工作环境卫生等。新员工入职时,必须接受上岗前的卫生培训,经考试合格后方可上岗。3.个人卫生要求员工应保持良好的个人卫生习惯,勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。进入工作场所应穿着清洁的工作服、工作帽,不得穿拖鞋、短裤等不符合要求的服装。直接接触药品的人员在工作前应洗手、消毒,穿戴清洁的工作服、口罩、手套等。三、营业场所卫生管理1.环境清洁营业场所应保持清洁卫生,每天营业前和营业后进行清扫,清除垃圾和杂物。定期对营业场所进行全面清洁消毒,消毒频率应符合相关规定。2.通风与温湿度控制营业场所应保持良好的通风,确保空气流通。根据药品储存要求,控制营业场所的温度和湿度,温湿度记录应完整准确。3.药品陈列卫生药品陈列应整齐、美观,分类摆放,便于顾客选购。陈列药品应保持清洁,不得有灰尘、污渍等。定期对陈列药品进行检查,及时清理过期、变质等不合格药品。四、仓库卫生管理1.仓库布局与清洁仓库应合理布局,划分不同的功能区域,如储存区、验收区、养护区等。仓库地面应平整、清洁,无积水、无杂物。货架、货柜应定期清洁,保持干净整洁。2.药品储存卫生药品应按照规定的储存条件分类存放,不得混垛、混存。储存药品的货架、货柜应保持清洁,定期进行消毒处理。仓库内应设置防虫、防鼠、防潮等设施,确保药品储存安全。3.仓库温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备,实时监测温湿度情况。根据药品储存要求,采取相应的温湿度调控措施,确保仓库温湿度符合规定范围。温湿度记录应完整准确,保存期限应符合相关规定。五、设备与设施卫生管理1.设备清洁与维护用于药品经营的设备、设施应定期清洁、维护,确保其正常运行和卫生状况良好。清洁设备时应使用符合要求的清洁剂和消毒剂,避免对设备造成损坏。设备维护记录应完整准确,包括维护时间、维护内容、维护人员等。2.计量器具卫生用于药品计量的器具应定期校准、清洁,确保计量准确可靠。计量器具使用后应及时清洁,妥善保管,防止污染药品。3.冷藏、冷冻设备卫生冷藏、冷冻设备应定期除霜、清洁,确保其制冷效果良好。设备内部应保持清洁卫生,无异味、无积水。定期对冷藏、冷冻设备进行消毒处理,防止微生物滋生。六、文件与记录卫生管理1.文件管理与药品经营卫生管理相关的文件应妥善保管,防止损坏、丢失。文件应分类存放,便于查阅和使用。定期对文件进行清理,销毁过期、作废的文件。2.记录管理药品经营过程中的各项卫生管理记录应真实、完整、准确,不得随意涂改、伪造。记录应及时填写,不得事后补记。记录保存期限应符合相关规定,便于追溯和查询。七、卫生检查与考核1.定期检查质量管理部门定期对公司药品经营卫生管理工作进行检查,检查内容包括人员卫生、营业场所卫生、仓库卫生、设备设施卫生等。检查应制定详细的检查表,明确检查项目、检查标准和检查方法。2.专项检查根据药品经营实际情况,适时开展专项卫生检查,如针对特殊药品储存、运输过程中的卫生管理等进行检查。专项检查应制定专项检查表,确保检查工作的针对性和有效性。3.考核与奖惩对卫生管理工作表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励。对违反卫生管

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