医院制剂室培训卫生制度

PAGE医院制剂室培训卫生制度一、总则（一）目的为加强医院制剂室的卫生管理，确保制剂生产环境符合相关标准，保障制剂质量和人员健康，特制定本培训卫生制度。（二）适用范围本制度适用于医院制剂室全体工作人员，包括制剂生产人员、质量检验人员、管理人员等。（三）依据本制度依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规和行业标准制定。二、卫生管理职责（一）制剂室负责人职责1.全面负责制剂室的卫生管理工作，确保卫生制度的有效执行。2.组织制定和修订卫生管理制度，明确各岗位的卫生职责。3.定期检查制剂室的卫生状况，对发现的问题及时督促整改。4.协调解决卫生管理工作中的重大问题，确保制剂室卫生管理工作的顺利开展。（二）各岗位人员职责1.严格遵守本岗位的卫生操作规程，做好本岗位的卫生清洁工作。2.正确使用和维护卫生清洁工具和设备，确保其正常运行。3.发现卫生问题及时报告，并积极配合整改。4.接受卫生培训，提高卫生意识和操作技能。三、环境卫生要求（一）制剂室布局与清洁1.制剂室应合理布局，分为生产区、储存区、质量检验区等，各区域之间应有效分隔，防止交叉污染。2.生产区应保持清洁卫生，地面、墙壁、天花板应平整光滑、无裂缝、无脱落物，易于清洁和消毒。3.储存区应保持通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求，药品应分类存放，并有明显标识。4.质量检验区应配备必要的检验设备和仪器，保持清洁、整齐，防止检验结果受到污染。（二）清洁消毒制度1.制剂室应制定清洁消毒计划，定期对各区域进行清洁消毒。2.清洁消毒工作应按照规定的程序和方法进行，确保消毒效果。3.清洁工具应专用，不得混用，使用后应及时清洗、消毒，晾干备用。4.消毒剂应定期更换，确保其有效性。（三）虫害控制1.制剂室应采取有效措施防止虫害进入，如安装防虫网、定期检查门窗等。2.发现虫害应及时采取措施进行杀灭，防止虫害对药品造成污染。3.不得在制剂室内使用杀虫剂等对药品有污染的物品。四、人员卫生要求（一）个人卫生习惯1.工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣。2.进入制剂室应穿戴工作服、工作帽、口罩等，不得穿工作服离开制剂室。3.不得在制剂室内吸烟、饮食、嚼口香糖等。（二）健康管理1.工作人员应定期进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事制剂生产工作。3.工作人员如出现身体不适等情况，应及时报告，并暂停工作，待查明原因并采取相应措施后，方可继续工作。（三）工作服管理1.工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。2.工作服应根据不同岗位的要求进行配备，不得混用。3.工作服如有破损、污染等情况，应及时更换。五、物料与设备卫生要求（一）物料卫生1.物料应符合质量标准，包装应完好无损。2.物料应在规定的区域内储存，并有明显标识。3.物料在使用前应进行清洁或消毒，防止污染制剂。（二）设备卫生1.设备应定期进行清洁、维护和保养，确保其正常运行。2.设备的清洁应按照规定的程序和方法进行，防止交叉污染。3.设备的维护和保养应做好记录，并存档备查。六、卫生培训与考核（一）培训计划1.制剂室应制定卫生培训计划，定期组织工作人员进行卫生培训。2.培训内容应包括卫生管理制度、环境卫生要求、人员卫生要求、物料与设备卫生要求等。3.培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式。（二）培训记录1.每次培训应做好记录，包括培训时间、地点、内容、参加人员等。2.培训记录应妥善保存，以备查阅。（三）考核制度1.制剂室应建立卫生考核制度，定期对工作人员的卫生知识和操作技能进行考核。2.考核内容应包括卫生制度的掌握情况、环境卫生的维护情况、人员卫生的执行情况、物料与设备卫生的管理情况等。3.考核结果应与工作人员的绩效挂钩，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至合格。七、卫生监督与检查（一）日常监督1.制剂室负责人应定期对制剂室的卫生状况进行检查，发现问题及时督促整改。2.各岗位人员应相互监督，发现卫生问题及时报告。（二）定期检查1.制剂室应定期组织全面的卫生检查，检查内容包括环境卫生、人员卫生、物料与设备卫生等。2.检查结果应进行记录，并对存在的问题进行分析，制定整改措施，限期整改。（三）整改措施1.对检查中发现的问题，应及时制定整改措施，明确整改责任人、整改期限和整改要求。2.整改措施应切