医疗卫生监督工作制度

PAGE医疗卫生监督工作制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生监督管理，规范医疗卫生服务行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医疗卫生机构及其从业人员，以及与医疗卫生相关的活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据法律法规和行业标准开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构及其行为，保障监督结果的真实性和可靠性。3.预防为主原则：注重对医疗卫生服务过程的事前、事中监督，及时发现和纠正违法行为，预防医疗纠纷和事故的发生。4.教育与处罚相结合原则：在监督过程中，加强对医疗卫生机构及其从业人员的宣传教育，引导其自觉遵守法律法规，对违法行为依法予以处罚。二、监督职责与分工（一）卫生行政部门职责1.负责制定医疗卫生监督工作计划和方案，并组织实施。2.依法对辖区内医疗卫生机构及其从业人员进行监督检查，查处违法行为。3.负责医疗卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全医疗卫生监督档案。4.组织开展医疗卫生监督培训和宣传工作，提高医疗卫生机构及其从业人员的法律意识和业务水平。（二）卫生监督机构职责1.在卫生行政部门的领导下，具体承担医疗卫生监督执法工作。2.对医疗卫生机构及其从业人员进行日常监督检查，依法查处违法行为。3.负责医疗卫生监督案件的受理、立案、调查取证、处罚决定等工作。4.协助卫生行政部门开展医疗卫生监督专项整治活动，组织实施重大医疗卫生违法案件的查处工作。（三）其他相关部门职责1.疾病预防控制机构负责对医疗卫生机构的传染病防治工作进行技术指导和监督检查。2.妇幼保健机构负责对医疗卫生机构的母婴保健工作进行技术指导和监督检查。3.药品监督管理部门负责对医疗卫生机构的药品、医疗器械使用进行监督管理。三、监督内容与标准（一）医疗机构执业登记与校验1.监督内容医疗机构是否按照规定进行执业登记，登记事项是否与实际情况相符。医疗机构是否按照规定进行校验，校验是否合格。2.标准医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，向登记机关申请执业登记，经审核合格，领取《医疗机构执业许可证》后，方可开展执业活动。医疗机构应当按照规定的校验周期，向登记机关申请校验。校验合格的，登记机关予以换发《医疗机构执业许可证》；校验不合格的，登记机关责令其限期整改，整改期间不得开展执业活动；整改后仍不合格的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）医疗质量管理1.监督内容医疗机构是否建立健全医疗质量管理组织，制定医疗质量管理制度和考核标准。医疗机构是否严格执行诊疗规范、操作规程，确保医疗安全。医疗机构是否加强对医疗技术人员的管理，提高医疗服务水平。2.标准医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，由医疗机构负责人任主任，各相关科室负责人为成员，负责制定和组织实施医疗质量管理计划和方案。医疗机构应当严格执行国家和地方制定的诊疗规范、操作规程，加强对医疗技术人员的培训和考核，确保医疗服务质量。医疗机构应当建立健全医疗质量监测、分析、评价和反馈制度，定期对医疗质量进行检查和评估，及时发现和解决存在的问题。（三）医疗安全管理1.监督内容医疗机构是否建立健全医疗安全管理制度，加强对医疗风险的防范和控制。医疗机构是否按照规定配备必要的医疗急救设备和药品，确保医疗急救工作的顺利开展。医疗机构是否加强对医疗废物的管理，防止医疗废物污染环境。2.标准医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，制定医疗风险防范预案，加强对医疗风险的监测和预警，及时采取措施防范和化解医疗风险。医疗机构应当按照规定配备必要的医疗急救设备和药品，定期进行维护和更新，确保设备和药品的正常使用。医疗机构应当按照《医疗废物管理条例》及其实施细则的规定，对医疗废物进行分类收集、暂存、转运和处置，防止医疗废物污染环境。（四）传染病防治1.监督内容医疗机构是否建立健全传染病防治管理制度，落实传染病防治措施。医疗机构是否按照规定对传染病病人、疑似传染病病人进行隔离、治疗和报告。医疗机构是否加强对消毒隔离工作的管理，防止传染病的传播和扩散。2.标准医疗机构应当建立健全传染病防治管理制度，制定传染病防治工作方案和应急预案，明确各部门和人员的职责，确保传染病防治工作的顺利开展。医疗机构应当按照《传染病防治法》及其实施细则的规定，对传染病病人、疑似传染病病人进行隔离、治疗和报告，不得隐瞒、谎报、缓报疫情。医疗机构应当加强对消毒隔离工作的管理，严格执行消毒技术规范，确保医疗环境的卫生安全。（五）母婴保健1.监督内容医疗机构是否取得母婴保健技术服务执业许可，是否按照许可范围开展母婴保健技术服务。医疗机构是否加强对母婴保健技术人员的管理，提高母婴保健技术服务水平。医疗机构是否按照规定对孕产妇和婴儿进行保健服务，保障母婴健康。2.标准医疗机构开展母婴保健技术服务，应当按照《母婴保健法》及其实施办法的规定，取得母婴保健技术服务执业许可，并按照许可范围开展相应的母婴保健技术服务。医疗机构应当加强对母婴保健技术人员的培训和考核，提高其业务水平和职业道德素质。医疗机构应当按照规定对孕产妇和婴儿进行保健服务，建立健全孕产妇保健手册和儿童保健手册，为孕产妇和婴儿提供全程保健服务。（六）医疗卫生人员执业管理1.监督内容医疗卫生人员是否取得相应的执业资格证书，是否按照规定注册后从事执业活动。医疗卫生人员是否遵守职业道德规范，依法履行职责。医疗卫生人员是否按照规定参加继续医学教育，提高业务水平。2.标准医疗卫生人员应当按照《执业医师法》、《护士条例》等法律法规的规定，取得相应的执业资格证书，并按照规定注册后从事执业活动。医疗卫生人员应当遵守职业道德规范，依法履行职责，不得利用职务之便谋取不正当利益。医疗卫生人员应当按照规定参加继续医学教育，不断更新知识，提高业务水平。（七）医疗广告管理1.监督内容医疗机构是否按照规定发布医疗广告，广告内容是否真实、合法、准确。是否存在虚假宣传、夸大疗效等违法违规行为。2.标准医疗机构发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》的规定，向卫生行政部门申请医疗广告审查，取得《医疗广告审查证明》后，方可发布。医疗广告内容应当真实、合法、准确，不得含有虚假宣传、夸大疗效等违法违规内容。四、监督程序（一）监督检查计划制定卫生行政部门和卫生监督机构应当根据辖区内医疗卫生工作实际情况，制定年度监督检查计划，明确监督检查的对象、内容、方式和时间安排。（二）监督检查实施1.卫生监督机构应当按照监督检查计划，组织卫生监督员对医疗卫生机构及其从业人员进行现场监督检查。2.卫生监督员在监督检查时，应当出示执法证件，表明身份，并按照规定的程序和方法进行检查。3.卫生监督员应当如实记录监督检查情况，制作现场检查笔录，并由被检查单位负责人或者有关人员签字确认。（三）违法行为查处1.卫生监督员在监督检查中发现医疗卫生机构及其从业人员存在违法行为的，应当及时立案，并按照规定的程序进行调查取证。2.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。3.当事人有权进行陈述和申辩。卫生监督机构应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生监督机构应当采纳。4.卫生监督机构作出行政处罚决定，应当制作行政处罚决定书，并送达当事人。当事人应当在规定的期限内履行行政处罚决定。（四）监督检查结果处理1.卫生监督机构应当对监督检查结果进行整理和分析，及时向卫生行政部门报告。2.卫生行政部门应当根据监督检查结果，对存在问题的医疗卫生机构及其从业人员提出整改意见，并督促其限期整改。3.对违法违规行为情节严重的医疗卫生机构及其从业人员，卫生行政部门应当依法予以行政处罚，并向社会公布。五、监督信息管理（一）信息收集卫生监督机构应当建立健全医疗卫生监督信息收集制度，通过日常监督检查、投诉举报、专项整治等方式，及时收集医疗卫生机构及其从业人员的相关信息。（二）信息整理与分析卫生监督机构应当对收集到的医疗卫生监督信息进行整理和分析，建立医疗卫生监督信息数据库，为监督决策提供依据。（三）信息报告与通报1.卫生监督机构应当定期向卫生行政部门报告医疗卫生监督工作情况，及时通报医疗卫生监督信息。2.卫生行政部门应当定期向上级卫生行政部门报告医疗卫生监督工作情况，并向社会公布医疗卫生监督信息。（四）信息公开卫生行政部门应当按照政府信息公开的有关规定，及时公开医疗卫生监督信息，保障公众的知情权和监督权。六、培训与宣传（一）培训1.卫生行政部门和卫生监督机构应当定期组织医疗卫生监督培训，提高卫生监督员的业务水平和执法能力。2.医疗卫生机构应当加强对其从业人员的