医疗卫生联动执法制度

PAGE医疗卫生联动执法制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生领域执法力度，规范执法行为，提高执法效能，保障公众健康权益，维护医疗卫生市场秩序，特制定本医疗卫生联动执法制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生健康行政部门及其所属执法机构，以及与医疗卫生执法相关的其他部门（如市场监管、公安等）在医疗卫生领域的联合执法活动。涵盖医疗机构、医疗从业人员、药品医疗器械生产经营企业、医疗卫生技术服务机构等各类医疗卫生市场主体及其相关活动。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家法律法规、医疗卫生行业标准及相关政策开展执法活动，确保执法行为合法、公正、规范。2.协同合作原则：各相关部门建立紧密的协作机制，加强信息共享、资源整合，形成执法合力，共同打击医疗卫生领域违法违规行为。3.高效便民原则：优化执法流程，提高执法效率，减少对市场主体正常经营活动的干扰，同时方便群众投诉举报，及时处理违法违规问题。4.教育与处罚相结合原则：在执法过程中，注重对医疗卫生市场主体进行法律法规宣传教育，引导其自觉遵守法律法规，对违法违规行为依法予以处罚，起到警示和规范作用。二、执法主体与职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定医疗卫生执法计划、标准和规范，组织开展日常监督检查、专项整治行动等执法工作。2.依法查处医疗机构及其从业人员在医疗服务、医疗质量、医疗安全等方面的违法违规行为，包括超范围执业、非法行医、医疗欺诈、医疗纠纷处理不当等。3.对药品、医疗器械的采购、使用、储存等环节进行监督检查，查处药品医疗器械违法违规行为，如假药劣药、非法渠道购进、违规使用过期产品等。4.负责医疗卫生技术服务机构（如体检中心、康复机构等）的资质审核与监管，查处违法开展技术服务、虚假宣传等行为。5.组织开展医疗卫生行业法律法规培训与宣传教育活动，提高从业人员法律意识和依法执业水平。（二）市场监管部门1.负责对药品、医疗器械生产经营企业的市场准入、经营行为进行监管，查处无照经营、不正当竞争、虚假广告等违法违规行为，维护市场秩序。2.配合卫生健康行政部门对医疗卫生领域涉及的产品质量问题进行调查处理，加强对药品医疗器械质量抽检，保障产品质量安全。3.依据职责查处医疗卫生市场中的价格违法行为，如乱收费、价格欺诈等，规范市场价格秩序。（三）公安部门1.依法打击医疗卫生领域的涉黑涉恶违法犯罪行为，维护医疗卫生行业治安秩序。2.配合卫生健康行政部门等相关部门开展联合执法行动，对暴力抗法、阻碍执法等违法行为进行查处，保障执法工作顺利进行。3.对涉嫌构成犯罪的医疗卫生违法案件及时介入，依法追究刑事责任，加强行刑衔接。三、执法程序（一）案件受理与线索收集1.设立统一的投诉举报渠道，包括电话、邮箱、网络平台等，接受社会公众对医疗卫生领域违法违规行为的举报。2.卫生健康行政部门及相关部门在日常监管、巡查、抽检等工作中发现的违法违规线索，应及时进行记录和整理。3.对受理的投诉举报和发现的线索进行初步审查，判断是否属于本部门职责范围及是否符合立案条件。（二）立案经初步审查，认为有违法事实需要追究法律责任的，应当立案。立案应填写立案审批表，详细记录案件来源、当事人基本情况、违法事实及涉嫌违反的法律法规等信息，经部门负责人批准后立案。（三）调查取证1.成立调查组，明确调查人员的分工和职责。调查人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。2.通过现场检查、询问当事人、查阅资料、抽样检验检测、录音录像等方式收集证据。收集的证据应当真实、合法、有效，能够证明案件事实。3.制作调查笔录，详细记录调查过程、当事人陈述、证人证言等内容。调查笔录应当由当事人或者有关人员签名或者盖章，拒绝签名或者盖章的，执法人员应当注明情况。4.在调查取证过程中，需要进行抽样检验检测的，应当按照规定的程序和方法进行，确保检验检测结果的科学性和公正性。抽样检验检测报告应当作为案件证据之一。（四）案件审核1.调查终结后，调查人员应当将案件材料提交本部门法制机构或者专人进行审核。审核内容包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、适用法律法规是否正确、程序是否合法、处罚建议是否适当等。2.法制机构或者专人应当提出审核意见，对事实不清、证据不足、定性不准、适用法律法规错误、程序违法等问题，应当要求调查人员补充调查或者纠正。3.部门负责人根据审核意见，对案件作出处理决定。对于重大、复杂案件，应当集体讨论决定。（五）告知与听证1.在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利，包括陈述权、申辩权、听证权等。2.当事人要求听证的，应当按照规定组织听证。听证应当遵循公开、公正、公平的原则，保障当事人的合法权益。听证结束后，应当根据听证情况制作听证笔录，并将听证笔录作为案件材料之一。（六）处罚决定1.根据案件审核和听证情况，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。2.行政处罚决定书应当加盖作出处罚决定的部门印章，并在规定时间内送达当事人。（七）处罚执行1.当事人应当在行政处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。2.作出处罚决定的部门应当对处罚执行情况进行监督检查，督促当事人履行处罚决定。当事人逾期不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。（八）结案1.当事人履行处罚决定后，案件调查终结，调查人员应当制作结案报告，报部门负责人批准后结案。结案报告应当包括案件来源、查处经过、当事人基本情况、违法事实、处罚决定及执行情况等内容。2.将案件材料整理归档，妥善保存，以备查阅。四、信息共享与协作机制（一）建立信息共享平台1.卫生健康行政部门、市场监管部门、公安部门等相关部门共同搭建医疗卫生联动执法信息共享平台，实现执法信息的实时交换与共享。2.平台涵盖医疗机构注册登记信息、从业人员资质信息、药品医疗器械生产经营企业信息、投诉举报信息、案件查处信息等各类与医疗卫生执法相关的数据。（二）定期召开联席会议1.由卫生健康行政部门牵头，定期组织市场监管部门、公安部门等召开医疗卫生联动执法联席会议。2.会议主要内容包括总结阶段性执法工作情况，分析存在的问题，研究部署下一阶段执法重点任务，协调解决执法过程中的跨部门问题等。（三）联合培训与应急演练1.共同组织开展医疗卫生联动执法培训活动，邀请专家对法律法规、执法技能、业务知识等进行培训，提高执法人员的综合素质和业务能力。2.针对可能出现的重大医疗卫生突发事件或群体性违法违规事件，联合开展应急演练，检验和提升各部门协同应对、快速处置的能力。（四）案件移送与协助调查1.各部门在执法过程中发现不属于本部门管辖的案件，应当及时移送有管辖权的部门，并抄送其他相关部门。2.对于需要其他部门协助调查的案件，应当及时发出协助调查函，相关部门应当积极配合，提供必要的协助和支持。五、监督与考核（一）内部监督1.各执法部门建立健全内部监督机制，加强对执法人员执法行为的日常监督检查，确保执法公正、规范、廉洁。2.定期对执法案件进行复查，检查案件办理质量，发现问题及时纠正。（二）社会监督1.向社会公开医疗卫生联动执法投诉举报渠道、执法依据、执法程序、处罚结果等信息，接受社会公众的监督。2.对社会公众的监督意见和建议进行及时处理和反馈，不断改进执法工作。（三）考核评价1.建立医疗卫生联动执法工作考核评价制度，制