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文档简介

核医学科知情同意书电子病历全套模板【基本信息】患者姓名:__________性别:____出生日期:____年__月__日年龄:__岁民族:____身份证号:________________________医保类别:□职工□居民□新农合□自费□其他________联系电话:________________________紧急联系人:__________关系:____电话:________________通讯地址:______________________________________________就诊卡号:________________住院号/门诊号:________________病区床号:____主管医师:__________职称:____核医学科医师:__________职称:____谈话地点:核医学科谈话室谈话日期:____年__月__日____:____谈话时长:____分钟谈话方式:□面对面□远程视频□电话□其他________翻译人员:□无□有姓名________工号________第三方见证人:□无□有姓名________身份证号________________【病情摘要】主诉:______________________________________________现病史:______________________________________________既往史:高血压__年,糖尿病__年,冠心病__年,慢性肾病__年,甲状腺病史__年,肿瘤病史__年,手术史________,过敏史________,其他________体格检查:体温__℃脉搏__次/分呼吸__次/分血压___/___mmHg体重__kg身高__cmBMI__kg/m²辅助检查:血常规________,肝功________,肾功________,甲功________,肿瘤标志物________,心电图________,超声________,CT/MRI________,病理________临床诊断:______________________________________________拟行核医学诊疗项目:□¹⁸F-FDGPET/CT全身显像□⁹⁹ᵐTc-MDP全身骨显像□¹³¹I治疗分化型甲状腺癌□⁹⁰Y微球选择性内照射□¹⁷⁷Lu-DOTATATE肽受体介导治疗□⁸⁹SrCl₂骨转移镇痛□心肌灌注/代谢显像□肺灌注/通气显像□肾动态显像□其他________检查/治疗目的:□明确分期□疗效评估□指导活检□靶向治疗□缓解疼痛□功能评估□其他________预计使用放射性核素:________活度:____MBq(mCi)给药途径:□静脉□口服□动脉介入□腔内□其他________预计检查/治疗次数:____次间隔:____天替代方案:□增强CT□增强MRI□超声造影□穿刺活检□化疗□外照射□靶向药物□镇痛药物□临床随访□其他________【辐射安全告知】1.电离辐射可致细胞DNA损伤,理论上存在远期致癌及遗传效应。全身有效剂量约为____mSv,相当于自然本底____年。2.接受¹³¹I治疗者,体内残留活度降至≤400MBq方可出院;隔离期间须单人病房,使用独立卫生间,禁止探视,物品须衰变封存或衰变至≤25μSv/h后处理。3.给药后12小时内避免与孕妇、婴幼儿近距离接触(>2米),7天内不乘坐密闭公共交通工具超过2小时;如必须乘坐,须随身携带辐射监测证明。4.哺乳期女性须暂停哺乳,乳汁须弃去,恢复哺乳时间:____;建议回奶药物:________。5.给药后6个月内采取可靠避孕措施;女性患者治疗后12个月内避免妊娠,男性患者治疗后6个月内避免生育。6.排泄物(尿液、汗液、唾液)含少量放射性,如厕后须冲水两次,男性建议坐便;污染衣物单独袋装,衰变10个半衰期后常规洗涤。7.工作人员将每日监测病房及患者体表剂量率,出院标准:距患者1米剂量率≤25μSv/h,或总活度≤400MBq。【检查/治疗步骤】1.预约登记:携带申请单、既往影像资料、身份证、医保卡至核医学科窗口预约。2.病史采集:护士测量身高、体重、血糖(PET/CT者空腹血糖≤11.1mmol/L),确认停服影响显像药物时间:二甲双胍__小时、甲状腺激素__天、激素__天。3.放射药物注射:留置静脉通道,弹丸式注射,注射前后分别用生理盐水冲管,记录注射时间、部位、活度计读数。4.候诊:注射后安静避光休息,PET/CT候诊60分钟,骨显像候诊2–4小时,期间多饮水(>1000ml),排空膀胱。5.图像采集:仰卧位,双臂上举,扫描时间PET/CT约20分钟,SPECT/CT约30分钟;需体位制动,疼痛患者提前30分钟口服或肌注镇痛药。6.延迟显像:若肠道、泌尿系或病灶摄取干扰,必要时2–6小时后二次扫描。7.¹³¹I治疗:口服溶液前空腹2小时,服药后2小时方可进食,含化酸性糖果减轻唾液腺损伤;住院期间每日监测生命体征、颈部剂量率、血清TSH、FT₄、Tg、TgAb。8.⁹⁰Y微球治疗:由介入科与核医学科联合实施,股动脉穿刺,导管超选至肝动脉分支,术中Tc-MAA模拟,计算肺分流率<20%,术后24小时Tc-MAA显像验证分布。9.出院随访:治疗后1个月复查肝肾功能、血常规、甲功;3个月复查影像;6个月复查肿瘤标志物;出现发热、黄疸、骨痛、呼吸困难等立即就诊。【获益评估】1.肿瘤分期升级率约25%,改变临床决策率约40%,避免不必要手术率约15%。2.¹³¹I治疗术后残留甲状腺清除率>90%,10年无病生存率提高15–20%。3.⁹⁰Y微球使肝转移灶客观缓解率约40%,中位生存期延长4–8个月。4.⁸⁹SrCl₂疼痛缓解率约75%,起效时间7–21天,平均镇痛持续3–6个月,减少麻醉镇痛药用量30–50%。【风险与并发症】1.静脉注射相关:外渗致局部炎症、坏死,发生率<1%,立即冷敷、抬高患肢,必要时透明质酸酶封闭。2.过敏反应:皮疹、瘙痒、支气管痉挛、过敏性休克,发生率<0.1%,抢救流程:停注→肾上腺素0.3mg肌注→甲强龙40mg静推→吸氧→呼叫急救小组。3.放射性甲状腺炎:颈部胀痛、低热,发生率30%,口服非甾体抗炎药,必要时泼尼松20mg/天,疗程5–7天。4.唾液腺损伤:口干、味觉减退,发生率60%,建议含化维生素C、按摩腮腺、咀嚼无糖口香糖;重度可行唾液腺镜冲洗。5.骨髓抑制:白细胞、血小板下降,发生率10%,最低值出现在4–6周,监测血常规,必要时G-CSF支持;若Ⅳ级抑制,下次治疗减量20%。6.放射性肺炎:干咳、低氧,发生率<1%,肺分流>15%为高危,出现症状行高分辨率CT,给予糖皮质激素、抗纤维化治疗。7.肝衰竭:⁹⁰Y微球术后2个月内发生率2%,监测ALT、TBil、ALP、凝血功能,Child-Pugh评分下降≥2分即启动保肝、人工肝支持。8.胃十二指肠溃疡:异位微球沉积致黏膜损伤,发生率<1%,术前质子泵抑制剂预防,术后出现黑便行胃镜下止血。9.肾功能损害:⁹⁹ᵐTc-DTPA显像致急性肾损伤罕见,治疗后监测Scr,若升高>0.3mg/dl,按AKI指南处理。10.精神心理:幽闭恐惧、焦虑、失眠,发生率5%,检查前可口服劳拉西泮0.5mg,治疗期间提供心理热线。【费用说明】1.PET/CT:显像剂____元+检查费____元+诊断费____元,合计____元,医保报销比例____%,自费____元。2.¹³¹I治疗:药品____元(按活度计价)+住院____元+辐射监测____元,合计____元,医保报销比例____%,自费____元。3.⁹⁰Y微球:药品____元+介入手术____元+住院____元,合计____元,目前纳入____省大病保险,报销比例____%。4.若出现并发症,相关抢救、输血、ICU、二次手术费用按医保政策另行结算。【患者权利】1.有权了解检查/治疗目的、过程、风险、费用、替代方案,提出疑问并获得通俗解答。2.有权随时拒绝或中止检查/治疗,医院将尊重选择,并提供替代医疗建议,但因此可能延误诊断或治疗,需自行承担后果。3.有权要求保护隐私,影像资料仅用于诊疗、教学、科研,面部及身份识别信息将脱敏处理,若需公开使用,将另行签署书面同意。4.有权获得疼痛管理、心理支持、营养指导、康复随访等综合服务。【患者义务】1.如实提供病史、过敏史、妊娠及哺乳情况,隐瞒导致的不良后果自行承担。2.遵守辐射安全规定,配合隔离、监测、排泄物处理,违规造成第三方辐射损伤,依法承担赔偿责任。3.按预约时间准时到达,迟到超过30分钟需重新预约;无故爽约3次,系统将暂停半年预约资格。4.治疗后按医嘱复查,出现发热、出血、黄疸、骨痛、呼吸困难等立即就诊,并主动告知接受过核素治疗。【特殊人群补充】1.孕妇:原则上禁用,确需使用须伦理委员会审批,估算胎儿剂量<100mGy,签署专项同意书。2.哺乳期:暂停哺乳,乳汁弃去,回奶方案:溴隐亭2.5mgbid×7天。3.儿童:按体重调整活度,使用低剂量协议,镇静方案:水合氯醛50mg/kg口服或右美托咪定鼻喷。4.肾功能不全:GFR<30ml/min,⁹⁹ᵐTc药物剂量减半,⁶⁸Ga、¹⁸F药物无需调整;¹³¹I需评估碘清除率,必要时透析。5.肝功能不全:Child-PughC级禁用⁹⁰Y微球;Child-PughB级减量20%,术后加强保肝。【数据与标本管理】1.影像数据保存期限:PACS系统30年,科研匿名化数据保存10年,期满后统一销毁。2.剩余血液、尿液、组织标本:□自愿留存科研□自愿销毁□仅用于本次检测,勾选后不可撤销。3.生物样本库使用遵循《人类遗传资源管理条例》,基因检测结果不向保险公司、雇主披露。【争议解决】1.发生医疗纠纷,双方先行协商;协商不成,提交医院医疗纠纷人民调解委员会,或向属地卫生健康行政部门申请行政调解。2.调解失败,可向有管辖权的人民法院提起诉讼,适用《中华人民共和国民法典》侵权责任编。【知情同意签名】患者(完全民事行为能力人)签字:____________日期:____年__月__日____:____患者手写确认:我已阅读全部内容,医师已用通俗语言解答我的全部疑问,我充分理解并自愿接受上述检查/治疗。患者无法签字原因:□文盲□视力障碍□肢体功能障碍□意识清楚但无法握笔□其他________受托人/监护人签字:____________身份证号:________________关系:____日期:____年__月__日____:____第三方见证人签字:____________身份证号:________________日期:____年__月__日____:____核医学科医师签字:____________工号:________日期:____年__月__日____:____谈话医师签字:____________工号:________日期:____年__月_

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