宁夏卫生监督管理制度

PAGE宁夏卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强宁夏回族自治区卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于宁夏回族自治区行政区域内各级卫生健康行政部门及其卫生监督机构依法开展的卫生监督活动，包括医疗卫生、公共卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生、饮用水卫生等领域。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家和地方有关卫生法律法规、规章及标准进行监督执法，确保监督行为合法、公正、规范。2.预防为主原则：强化卫生监督的预防性作用，通过监督检查、监测预警等手段，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性，提升监管效能。4.社会参与原则：鼓励社会公众参与卫生监督，建立健全投诉举报机制，充分发挥社会监督的作用，形成全社会共同参与卫生监督管理的良好氛围。二、卫生监督机构职责（一）卫生健康行政部门职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、方针政策，制定本地区卫生监督工作规划和年度计划，并组织实施。2.负责辖区内卫生监督机构的设置、人员编制和队伍建设，组织开展卫生监督人员培训、考核和管理工作。3.依法对医疗卫生机构、采供血机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，查处违法行为；负责医疗机构、母婴保健技术服务机构、计划生育技术服务机构等的设置审批和校验工作。4.负责公共卫生监督管理，包括饮用水卫生、公共场所卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督检查，查处违法行为；组织开展公共场所卫生、饮用水卫生等监测工作，发布卫生监督信息。5.负责医疗卫生、公共卫生等领域的卫生许可管理工作，依法受理、审查、发放卫生许可证，并对其进行监督检查。6.组织查处重大卫生违法案件，协调跨地区、跨部门的卫生监督执法工作；负责卫生监督案件的统计、分析和报告工作。7.开展卫生法律法规宣传教育，普及卫生知识，提高公众的卫生法律意识和自我保护能力。8.承担法律法规规定的其他卫生监督职责，以及上级卫生健康行政部门交办的其他工作任务。（二）卫生监督机构职责1.在同级卫生健康行政部门的领导下，具体承担卫生监督执法工作，依法对辖区内的医疗卫生机构、采供血机构、公共卫生单位等进行监督检查，查处违法行为。2.负责辖区内卫生许可申请的受理、现场审查、资料审核等工作，依法发放卫生许可证，并对取得卫生许可的单位进行日常监督检查。3.组织开展医疗卫生、公共卫生等领域的专项监督检查和抽检工作，及时发现和消除卫生安全隐患；负责卫生监督抽检样品的采集、送检和结果报告工作。4.负责卫生监督案件的调查取证、立案、合议、处罚决定的执行等工作；负责卫生监督文书的制作、送达和归档管理工作。5.负责辖区内卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作，及时向社会发布卫生监督信息；建立健全卫生监督信息管理系统，实现卫生监督信息的动态管理。6.开展卫生法律法规宣传培训工作，组织对辖区内卫生监督人员、医疗卫生机构和公共卫生单位从业人员进行卫生法律法规和相关知识的培训；指导医疗卫生机构和公共卫生单位开展卫生管理工作。7.负责辖区内卫生监督协管服务工作的组织实施，指导基层医疗卫生机构开展卫生监督协管巡查、信息报告等工作；建立健全卫生监督协管服务网络，加强与基层医疗卫生机构的沟通协作。8.承担上级卫生监督机构交办的其他工作任务，以及同级卫生健康行政部门交办的与卫生监督相关的其他工作。三、卫生监督工作程序（一）监督检查计划制定1.卫生监督机构应根据卫生健康行政部门的工作部署和辖区卫生监督工作实际，制定年度监督检查计划。监督检查计划应明确监督检查的对象、内容、方式、时间安排等。2.监督检查计划应涵盖医疗卫生、公共卫生等各个领域，突出重点行业、重点单位和重点环节，确保监督检查工作的全面性和针对性。3.在制定监督检查计划时，应充分考虑法律法规的要求、卫生安全风险评估结果以及社会公众的关注热点，合理安排监督检查资源，提高监督检查效率。（二）监督检查实施1.卫生监督人员在实施监督检查前，应熟悉被检查对象的基本情况，明确检查目的和内容，准备好相关检查文书和设备。2.监督检查时，卫生监督人员不得少于两人，并向被检查对象出示有效执法证件。监督检查人员应按照规定的程序和方法进行检查，如实记录检查情况，制作现场检查笔录。3.现场检查笔录应客观、准确、完整地记录检查过程中发现的数据、事实和问题，包括检查时间、地点、检查人员、被检查对象、检查内容、发现的问题及处理情况等。现场检查笔录应由检查人员和被检查对象签字确认；被检查对象拒绝签字的，检查人员应注明情况，并邀请见证人签字见证。4.在监督检查过程中，如需采集样品进行检验检测，卫生监督人员应按照相关规定进行采样，填写采样记录，并及时将样品送有资质的检验检测机构进行检测。检验检测机构应按照规定的标准和方法进行检测，并出具检测报告。5.对于发现的卫生违法行为，卫生监督人员应依法进行调查取证，收集相关证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等。证据材料应真实、合法、有效，能够证明违法行为的存在和性质。（三）案件查处1.卫生监督机构在监督检查过程中发现卫生违法行为，应及时立案查处。立案应填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后实施。立案审批表应注明案件来源、当事人基本情况、违法行为事实、立案依据等内容。2.案件调查终结后，承办人员应撰写案件调查终结报告，详细阐述案件的基本情况、调查经过、证据材料、当事人陈述申辩情况、处理建议等。案件调查终结报告应经承办人员签字，并提交卫生监督机构负责人审核。3.卫生监督机构负责人应根据案件调查终结报告，组织相关人员进行合议。合议应就案件的事实、证据、定性、处罚依据和处罚种类等进行讨论，并形成合议意见。合议意见应经参加合议人员签字确认。4.对于拟作出行政处罚决定的案件，卫生监督机构应按照《行政处罚法》等相关法律法规的规定，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的权利，包括陈述申辩权、听证权等。当事人要求陈述申辩的，卫生监督机构应充分听取当事人的意见，并记录在案；当事人要求听证的，卫生监督机构应按照规定组织听证。5.卫生监督机构应根据合议意见和当事人的陈述申辩情况，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法行为事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议和提起行政诉讼的途径和期限等内容。行政处罚决定书应加盖卫生监督机构印章，并及时送达当事人。6.当事人应在行政处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。当事人逾期不履行处罚决定的，卫生监督机构应依法采取措施，督促当事人履行处罚决定，包括加处罚款、申请人民法院强制执行等。（四）卫生许可管理1.卫生许可申请受理卫生监督机构应设立专门的卫生许可受理窗口，负责受理辖区内各类卫生许可申请。申请人应按照规定向卫生许可受理窗口提交申请材料，申请材料应齐全、符合法定形式。卫生许可受理窗口工作人员应在收到申请材料后，对申请材料进行初步审查。对于申请材料齐全、符合法定形式的，应予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或不符合法定形式的，应一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书。卫生许可受理窗口工作人员应及时将受理的申请材料移送至卫生监督机构相关业务科室进行审核。2.卫生许可审核卫生监督机构相关业务科室应按照卫生许可审批标准，对受理的申请材料进行审核。审核内容包括申请单位或个人的基本情况、申请事项的合法性、真实性、可行性等。卫生监督机构应根据需要对申请单位或个人进行现场审查。现场审查应按照规定的程序和标准进行，重点审查申请单位或个人的卫生设施、设备、人员资质、管理制度等是否符合卫生要求。现场审查人员应制作现场审查笔录，并提交现场审查报告。卫生许可审核人员应根据审核情况和现场审查结果，提出审核意见。审核意见应明确是否同意发放卫生许可证，并说明理由。审核意见经审核人员签字后，提交卫生监督机构负责人审批。3.卫生许可发放卫生监督机构负责人应根据审核意见，作出是否发放卫生许可证的决定。对于符合卫生许可条件的，应予以发放卫生许可证；对于不符合卫生许可条件的，应作出不予许可的决定，并书面告知申请人不予许可的理由。卫生许可证应加盖卫生监督机构印章，并注明有效期、许可项目等内容。卫生监督机构应及时将卫生许可证送达申请人，并告知申请人卫生许可证的有效期、延续、变更、注销等相关规定。（五）卫生监督信息管理1.卫生监督信息收集卫生监督机构应建立健全卫生监督信息收集制度，明确信息收集的渠道、内容、方式和责任人员。卫生监督信息收集渠道包括日常监督检查、投诉举报、监测检验、专项调查等。卫生监督人员应在监督检查过程中及时收集被检查对象的基本信息、卫生许可情况、监督检查结果、违法行为查处情况等信息，并如实记录在案。对于投诉举报信息，应详细记录投诉举报内容、投诉举报人基本情况、受理时间、处理情况等。卫生监督机构应定期收集辖区内医疗卫生机构、公共卫生单位等的统计报表、监测数据、检验报告等信息，确保信息收集的全面性和准确性。2.卫生监督信息整理与分析卫生监督机构应安排专人负责卫生监督信息的整理和分析工作。信息整理人员应按照规定的标准和方法，对收集到的卫生监督信息进行分类、汇总、录入等处理，确保信息的规范化和标准化。卫生监督机构应定期对整理后的卫生监督信息进行分析，掌握辖区内卫生监督工作动态和卫生安全状况，发现存在的问题和隐患，为制定卫生监督工作计划、决策提供依据。卫生监督信息分析应采用科学的方法和技术手段，如统计分析、趋势分析、关联分析等。3.卫生监督信息报告卫生监督机构应按照规定的程序和要求，及时向上级卫生健康行政部门和同级政府有关部门报告卫生监督信息。报告内容应包括辖区内卫生监督工作开展情况、卫生安全状况、重大卫生违法案件查处情况、卫生监督信息分析结果等。卫生监督机构应定期向社会发布卫生监督信息，通过政府网站、新闻媒体、公告栏等渠道，向公众公开辖区内医疗卫生机构、公共卫生单位等的卫生许可情况、监督检查结果、违法行为查处情况等信息，保障公众的知情权和监督权。四、卫生监督人员管理（一）人员资质与培训1.卫生监督人员应具备相应的专业知识和技能，取得卫生行政执法资格证书。卫生监督机构应定期组织卫生监督人员参加业务培训，提高其业务水平和执法能力。2.培训内容应包括卫生法律法规、卫生标准、执法程序、专业知识等方面。培训方式可采用集中培训、在线学习、案例分析、实地考察等多种形式。3.卫生监督机构应建立卫生监督人员培训档案，记录培训时间、内容、考核成绩等信息，作为卫生监督人员考核和晋升的依据。（二）考核与奖惩1.卫生监督机构应建立健全卫生监督人员考核制度，定期对卫生监督人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核。考核方式可采用个人述职、民主测评、上级评价、群众评议等多种形式。2.对于考核优秀的卫生监督人员，应给予表彰和奖励；对于考核不合格的卫生监督人员，应进行批评教育，并责令其限期整改；对于连续两年考核不合格的卫生监督人员，应依法予以辞退。3.卫生监督机构应建立卫生监督人员奖惩机制，对在卫生监督工作中表现突出、成绩显著的卫生监督人员，给予物质奖励和精神奖励；对违反卫生监督纪律、执法不公、滥用职权等违法违纪行为的卫生监督人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）职业道德与纪律要求1.卫生监督人员应严格遵守职业道德规范，坚持公正、公平、公开的原则，依法履行职责，维护卫生监督执法的严肃性和权威性。2.卫生监督人员应遵守工作纪律，不得迟到早退、擅自离岗；不得在工作时间从事与工作无关的事情；不得接受被监督对象的礼品、宴请、娱乐等不正当利益。3.卫生监督人员应保守工作秘密，不得泄露在监督检查过程中获取的被监督对象的商业秘密、个人隐私等信息。4.卫生监督人员应自觉接受社会监督，对于群众的投诉举报，应及时受理、认真调查处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。五、卫生监督与相关部门协作（一）与公安部门协作1.建立健全卫生监督与公安部门的协作机制，加强信息共享和沟通协调。在查处重大卫生违法案件时，卫生监督机构应及时向公安部门通报情况，公安部门应依法予以协助，共同打击卫生领域的违法犯罪行为。2.对于涉嫌犯罪的卫生违法案件，卫生监督机构应及时移送公安部门立案侦查。公安部门应按照规定的程序和要求进行侦查，依法追究犯罪嫌疑人的刑事责任。3.在卫生监督执法过程中，如遇暴力抗法等突发事件，卫生监督人员应及时向公安部门报警，公安部门应迅速出警，维护执法秩序，保障卫生监督人员的人身安全。（二）与市场监管部门协作1.加强卫生监督与市场监管部门在食品、药品、医疗器械等领域的协作配合。建立联合执法机制，定期开展联合检查行动，共同打击食品、药品、医疗器械等领域的违法违规行为。2.在卫生许可管理方面，卫生监督机构与市场监管部门应加强信息沟通，对于涉及食品、药品、医疗器械等经营活动的卫生许可申请，应相互通报情况，避免出现监管空白和重复许可。3.在案件查处方面，卫生监督机