基层卫生院设备验收制度

PAGE基层卫生院设备验收制度一、总则1.目的为加强基层卫生院设备管理，确保所购置设备符合规定要求，保障医疗工作正常开展，提高设备使用效益，特制定本设备验收制度。2.适用范围本制度适用于基层卫生院所有新购置、调拨、捐赠等方式获得的医疗设备及相关配套设施的验收工作。3.验收原则设备验收工作应遵循科学、公正、规范、及时的原则，严格按照相关法律法规、行业标准及合同要求进行，确保验收结果真实、准确、有效。二、验收组织与职责1.验收小组组成成立由卫生院领导、设备管理部门、使用科室负责人、专业技术人员等组成的设备验收小组。验收小组应具备相应的专业知识和技能，熟悉设备的性能、技术要求和验收标准。2.验收小组职责负责制定设备验收计划，明确验收程序、方法和时间安排。组织实施设备验收工作，对设备的数量、规格、型号、外观等进行检查，对设备的性能、功能、技术指标等进行测试和验证。审查设备供应商提供的技术资料、质量证明文件、售后服务承诺等，确保资料齐全、真实、有效。对验收过程中发现的问题进行记录和分析，提出整改意见和建议，并跟踪整改情况。撰写设备验收报告，对设备验收结果进行总结和评价，作为设备入账、使用、维修、报废等管理工作的依据。三、验收准备1.资料准备设备采购合同或相关协议，明确设备的规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。设备供应商提供的技术资料，包括设备说明书、操作手册、维修手册、合格证、质量检验报告、保修卡等。与设备验收相关的法律法规、行业标准和规范，如医疗器械注册管理办法、医疗器械生产质量管理规范、医疗机构基本标准等。2.场地与工具准备确定合适的验收场地，确保场地清洁、宽敞、通风良好，具备必要的电力、水源等条件。准备好验收所需的工具和仪器，如万用表、卡尺、示波器、压力计等，确保工具和仪器精度符合要求，并经过校准和检定。3.人员培训组织验收小组成员进行培训，使其熟悉设备的性能、技术要求、验收标准和验收程序，掌握验收方法和技巧。对参与验收的使用科室人员进行培训，使其了解设备的基本操作和注意事项，为设备的后续使用做好准备。四、验收内容与方法1.数量与规格验收依据设备采购合同或相关协议，核对设备的数量、规格、型号是否与合同一致。检查设备的外包装是否完好，有无破损、变形、受潮等情况。清点设备的随机附件、配件、工具等是否齐全，规格、型号是否与设备配套。2.外观质量验收检查设备的外观是否平整、光洁，有无划痕、磕碰、掉漆等缺陷。检查设备的铭牌、标识是否清晰、准确，包括设备名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、序列号等。检查设备的各种接口、按键、旋钮等是否完好，操作是否灵活、可靠。3.性能与功能验收根据设备的技术资料和说明书，对设备的性能指标进行测试和验证，如设备的精度、稳定性、可靠性、安全性等。按照设备的功能要求，对设备的各项功能进行逐一测试，检查设备是否能够正常运行，功能是否满足临床需求。对于一些关键设备或技术复杂的设备，可邀请专业技术机构或专家进行性能和功能检测，出具检测报告。4.技术资料验收审查设备供应商提供的技术资料是否齐全、完整，包括设备说明书、操作手册、维修手册、合格证、质量检验报告、保修卡等。检查技术资料的内容是否准确、清晰，是否与设备实际情况相符。将技术资料归档保存，作为设备管理和维护的重要依据。5.运行验收设备安装调试完成后，进行一定时间的运行验收，观察设备在实际运行过程中的稳定性、可靠性和性能表现。记录设备运行过程中的各项参数和指标，如设备的运行时间、工作频率（如超声设备的发射频率）、输出功率（如激光设备的功率）、温度、压力等，与设备说明书中的规定值进行比较，判断设备是否正常运行。检查设备运行过程中是否出现异常情况，如噪音过大、振动异常、报警提示等，如有异常应及时分析原因并进行处理。五、验收程序1.验收申请设备到货前，设备管理部门应提前通知验收小组，并提交设备验收申请，说明设备名称、型号、数量、到货时间等信息。2.初步检查设备到货后，验收小组首先对设备的外包装进行检查，确认设备在运输过程中有无损坏。如发现外包装有破损，应及时拍照记录，并通知设备供应商和运输部门共同查看。3.开箱验收在确保外包装完好的情况下，组织相关人员进行开箱验收。开箱时应小心谨慎，避免损坏设备。按照装箱清单逐一清点设备及随机附件、配件、工具等，检查设备的数量、规格、型号是否与合同一致，外观是否有缺陷。4.安装调试根据设备说明书的要求，由设备供应商或专业技术人员进行设备的安装调试。安装调试过程中，验收小组应全程监督，确保安装调试工作符合规范要求。安装调试完成后，对设备进行通电、通水、通气等测试，检查设备是否能够正常启动和运行。5.性能与功能验收按照验收内容与方法，对设备的性能指标和功能进行测试和验证。测试过程中应做好记录，包括测试项目、测试方法、测试数据、测试结果等。对于测试结果不符合要求的设备，应及时与设备供应商沟通，要求其限期整改或更换设备。6.技术资料审查验收小组对设备供应商提供的技术资料进行审查，确保资料齐全、真实、有效。技术资料审查合格后，将其归档保存。7.运行验收设备安装调试完成并通过性能与功能验收后，进行一定时间的运行验收。运行验收期间，使用科室应密切观察设备的运行情况，及时记录设备运行过程中的各项参数和指标。运行验收结束后，由验收小组对运行验收情况进行总结和评价。8.验收报告撰写验收工作完成后，验收小组应及时撰写设备验收报告。验收报告应包括设备名称、型号、数量、验收依据、验收过程、验收结果、存在问题及整改建议等内容。验收报告经验收小组成员签字确认后，报卫生院领导审批。六、验收结果处理1.验收合格设备验收各项指标均符合要求，验收小组应出具验收合格报告。设备管理部门根据验收合格报告办理设备入账手续，并将设备移交使用科室投入使用。2.验收不合格对于验收过程中发现的一般性问题，验收小组应要求设备供应商限期整改，整改完成后进行复查，直至验收合格。对于验收过程中发现的严重问题，如设备性能指标不符合合同要求、存在安全隐患等，验收小组应及时与设备供应商协商，要求其更换设备或采取其他补救措施。如设备供应商拒绝整改或无法满足验收要求，卫生院有权拒绝接收设备，并按照合同约定追究其违约责任。3.验收争议处理在验收过程中，如验收小组与设备供应商对验收结果存在争议，双方应首先进行协商解决。协商不成的，可以按照合同约定的争议解决方式进行处理，如申请仲裁或提起诉讼。七、验收记录与档案管理1.验收记录验收小组应做好设备验收记录，记录内容应包括设备名称、型号、规格（如超声设备的探头频率范围、分辨率等详细参数）、数量、到货日期、验收日期、验收人员、验收内容、验收结果、存在问题及整改情况等。验收记录应真实、准确、完整，可采用纸质记录或电子记录的方式保存。2.档案管理设备验收工作完成后，应将验收过程中形成的各种资料进行整理归档，建立设备验收档案。设备验收档案应包括设备采购合同、技术资料、验收申请、验收报告、测试记录、整改记录等。设备验收档案应妥善保管，保存期限应符合相关法律法规和卫生院档案管理规定。八、监督与考核1.监督检查卫生院应定期对设备验收工作进行监督检查，确保验收工作严格按照制度要求执行。监督检查内容包括验收小组的组成及职责履行情况、验收程序的执行情况、验收记录与档案管理情况等。2.考核评价建立设备验收工作考核评价机制