乡镇卫生院药品进购制度

PAGE乡镇卫生院药品进购制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品进购管理，规范药品采购行为，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院所有药品的进购活动。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和药品管理相关规定，确保药品采购渠道合法、手续完备。质量第一原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。按需采购原则：根据临床需求和业务发展，合理制定药品采购计划，避免积压和浪费。公开透明原则：药品采购过程应公开、公平、公正，接受内部监督和社会监督。二、药品采购计划管理1.计划制定依据临床诊疗需求：结合乡镇卫生院的常见疾病谱、诊疗规范以及患者用药习惯，分析不同科室、不同病种的药品需求。库存状况：定期盘点库存药品，掌握各类药品的库存数量、有效期等信息，根据库存动态制定采购计划。业务发展规划：考虑卫生院的发展方向、新开展的诊疗项目等因素，预估未来药品需求变化。2.计划编制流程各临床科室每月末填写药品需求申请表，详细注明所需药品的名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。药房对各科室提交的申请表进行汇总整理，结合库存情况进行初步审核，提出调整建议。药剂科负责人根据审核后的需求信息，综合考虑上述计划制定依据，编制月度药品采购计划草案。采购计划草案提交卫生院药事管理委员会审议，药事管理委员会成员根据专业知识和实际情况进行讨论，对采购计划进行修改和完善，形成最终的月度药品采购计划。3.计划调整在计划执行过程中，如遇特殊情况导致药品需求发生变化，临床科室应及时填写药品需求变更申请表，说明变更原因和具体变更内容。药房对变更申请进行审核，如确需调整采购计划，应及时反馈给药剂科负责人。药剂科负责人根据变更申请，对采购计划进行相应调整，并报药事管理委员会备案。三、供应商管理1.供应商选择标准合法资质：供应商应具备合法的药品生产或经营资质，提供有效的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证等相关证件。质量信誉：具有良好的药品质量信誉，无不良记录，所供药品质量稳定可靠，能够提供质量保证协议和药品检验报告。供应能力：具备较强的药品供应能力，能够及时、足额供应所需药品，确保药品不断货。价格合理：在保证药品质量的前提下，价格具有竞争力，能够提供合理的价格优惠政策。服务水平：提供优质的售后服务，包括药品配送、退换货、质量问题处理等，能够及时响应卫生院的需求。2.供应商筛选与评估定期收集供应商信息，建立供应商档案，档案内容包括供应商基本情况、资质证明文件、质量信誉记录、供应能力评估、价格水平等。每年对现有供应商进行综合评估，评估指标包括药品质量、供应及时性、价格合理性、服务质量等。评估方式可采用实地考察、问卷调查、数据分析等多种方法。根据评估结果，对供应商进行分类管理，分为优质供应商、合格供应商和不合格供应商。对于优质供应商，可给予更多的合作机会和优惠政策；对于不合格供应商，应及时淘汰，并停止与其合作。3.供应商合作协议与选定的供应商签订药品采购合作协议，明确双方的权利和义务。协议内容应包括药品名称、规格、剂型、价格、供应数量、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。在合作协议中约定药品质量保证条款，要求供应商对所供药品的质量负责，如出现质量问题，应承担相应的赔偿责任。定期对合作协议的执行情况进行检查和评估，确保双方严格履行协议约定。四、药品采购流程1.采购申请审批采购人员根据批准的药品采购计划，填写药品采购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称等信息。申请表提交药剂科负责人审核，药剂科负责人对采购申请的合理性、必要性进行审核，审核通过后签字确认。采购申请表报卫生院分管领导审批后，方可进行采购操作。2.采购实施采购人员按照审批后的采购申请表，选择合适的供应商进行采购。采购方式可根据实际情况选择招标采购、询价采购、议价采购等。与供应商签订采购合同或采购订单，明确采购药品的具体信息、价格、交货时间、交货地点、付款方式等条款。采购合同或采购订单应符合法律法规和卫生院相关规定，确保合同的合法性和有效性。采购人员及时跟踪采购进度，与供应商保持沟通，确保药品按时、按质、按量供应。如遇特殊情况导致交货延迟或药品质量问题，应及时与供应商协商解决，并向药剂科负责人报告。3.验收入库药品到货前，药房应做好验收准备工作，包括安排验收人员、准备验收场地和验收工具等。药品到货时，验收人员按照药品验收标准对药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等进行逐一核对。验收合格的药品，验收人员在验收记录上签字确认，并办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。药房对验收合格的药品进行分类存放，按照药品的性质、剂型、用途等进行分区管理，确保药品存放安全、有序。同时，建立药品库存台账，详细记录药品的入库时间、名称、规格、剂型、数量、有效期等信息，定期盘点库存，保证账物相符。五、药品质量验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和流程。严格按照验收标准对到货药品进行验收，确保验收结果准确、客观。对验收过程中发现的问题及时记录，并向药剂科负责人报告，配合处理不合格药品。负责验收记录的填写和保存，确保验收记录真实、完整、可追溯。2.验收标准药品外观：检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；药品标签是否清晰、完整，注明药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息；药品说明书是否齐全，内容是否符合规定。药品数量：核对到货药品的数量与采购合同或采购订单一致，无短缺或溢余。药品质量：按照药品质量标准进行检验，可采用药品检验机构出具的检验报告、药品验收抽样检验等方式。对于特殊管理药品，如麻精药品、毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。3.验收记录与档案管理验收人员应详细填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签字等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年，但不得少于三年。建立药品质量验收档案，将每次验收记录、检验报告、不合格药品处理记录等资料进行归档保存，便于查询和追溯药品质量情况。六、药品储存与养护管理1.储存条件要求根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。各储存区域应配备温湿度监测设备，实时监测温湿度情况，并做好记录。药品应按照规定的储存条件分类存放，如常温保存的药品应存放在温度为10℃～30℃的库房内；阴凉保存的药品应存放在温度不超过20℃的库房内；冷藏保存的药品应存放在温度为2℃～8℃的库房内。药品应按照剂型、用途、有效期等进行分区、分类存放，并有明显的标识。特殊管理药品应设置专柜存放，实行双人双锁管理。2.养护措施定期对库存药品进行养护检查，一般每月对药品进行一次外观检查，重点检查药品的质量状况、包装情况、储存条件等。对于易变质、近效期药品应增加检查频次。对养护检查中发现的问题及时处理，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时清理出库，并做好记录；对于近效期药品，应及时通知临床科室优先使用，并做好催销记录。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、防潮、防虫、防鼠等。对于需要冷藏保存的药品，应确保冷藏设备正常运行，定期检查维护。3.库存盘点定期进行药品库存盘点，一般每季度进行一次全面盘点，确保账物相符。盘点工作由药房负责组织实施，相关人员应认真核对药品的实际数量与库存台账记录是否一致。盘点过程中如发现账物不符情况，应及时查明原因，并填写盘点差异表，注明差异药品的名称、规格、剂型、数量、差异原因等信息。根据盘点结果，对库存账目进行调整，确保库存数据的准确性。同时，对盘点中发现的问题进行分析总结，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。七、药品付款管理1.付款流程采购人员根据采购合同或采购订单约定的付款方式和付款时间，填写付款申请单，注明付款金额、付款对象、付款原因等信息。付款申请单提交药剂科负责人审核，药剂科负责人对采购业务的真实性、发票的合规性等进行审核，审核通过后签字确认。付款申请单报卫生院财务部门审核，财务部门对付款金额、付款方式、资金来源等进行审核，确保付款符合财务规定。审核通过后，由财务部门办理付款手续。2.发票管理供应商应按照合同约定及时开具合法有效的发票，发票内容应与采购合同或采购订单一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、金额、税率等信息。采购人员收到发票后，应认真核对发票的真实性、合法性和完整性，确保发票信息准确无误。对于不符合要求的发票，应及时要求供应商更换。发票由财务部门统一管理，按照财务制度进行入账和归档保存。财务部门应定期对发票进行核对检查，防止出现发票丢失、虚开发票等问题。3.付款监督与审计卫生院内部审计部门定期对药品付款业务进行审计监督，检查付款流程是否合规、付款金额是否准确、发票是否真实有效等。审计部门如发现付款业务存在问题，应及时提出整改意见，并跟踪整改情况。对于违规行为，应按照相关规定追究责任。八、药品不良反应监测与报告管理1.监测职责临床科室负责对本科室使用药品过程中发生的药品不良反应进行监测，及时发现、收集和报告药品不良反应信息。药房负责对库存药品的不良反应情况进行收集和分析，配合临床科室做好药品不良反应监测工作。药剂科负责组织开展全院药品不良反应监测工作的培训、指导和管理，定期汇总分析全院药品不良反应报告情况，向药事管理委员会报告。2.报告流程临床科室发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等信息。报告表由经治医生签字后，提交药房。药房对报告表进行初步审核，如信息完整、符合报告要求，应及时报送给药剂科。药剂科收到报告表后，进行进一步审核和分析，对于严重药品不良反应或新的药品不良反应，应在规定时间内通过药品不良反应监测系统向当地药品不良反应监测机构报告，并同时向卫生院分管领导报告。3.监测数据分析与利用定期对药品不良反应报告数据进行汇总分析，了解药品不良反应的发生情况、分布特点、严重程度等信息。根据监测数据分析结果，评估药品的安全性，为药品采购、使用和管理提供参考依据。如发现某药品不良反应发生率较高或出现严重不良反应事件，应及时采取相应措施，如暂停使用、调整采购计划等。加强与药品不良反应监测机构、药品生产企业等的沟通与协作，及时反馈药品不良反应监测信息，共同做好药品安全性监测工作。九、监督与考核1.内部监督卫生院成立药品采购监督小组，成员包括纪检监察人员、财务人员、药剂人员等，负责对药品采购全过程进行监督检查。监督小组定期对药品采购计划执行情况、供应商选择与管理、采购流程、质量验收、储存养护、付款管理等环节进行检查，发现问题及时督促整改。建立药品采购投诉举报机制，接受内部职工和社会群众的监督举报。对于投诉举报事项，应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给举报人。2.考核机制制定药品采购工作考核标准，对药剂科、采购人员、验收人员等相关岗位人员的工