卫生院医药购销制度

PAGE卫生院医药购销制度一、总则1.目的为加强卫生院医药购销管理，规范医药采购、销售行为，确保药品质量，保障患者用药安全，维护卫生院正常医疗秩序，根据相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有医药采购、销售活动，包括药品、医疗器械、医用耗材等的采购、验收、储存、销售及相关管理工作。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家法律法规、药品管理相关政策及行业标准，确保医药购销活动合法合规。质量优先原则：把药品质量放在首位，从合法、规范的渠道采购质量合格的医药产品，杜绝采购、销售假劣药品。公平公正原则：在医药购销过程中，遵循公平、公正的市场竞争规则，不得进行不正当竞争行为。诚实守信原则：购销双方应诚实守信，履行合同约定，确保医药购销活动真实、准确、完整。二、医药采购管理1.采购计划制定各临床科室根据本科室业务需求及库存情况，每月定期向药房提交药品采购申请，申请应详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。药房汇总各科室采购申请后，结合库存动态、药品使用趋势及临床需求变化，综合平衡编制月度药品采购计划。采购计划应包括药品通用名称、剂型、规格、数量、采购预算等内容，并报卫生院药品管理领导小组审核。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，采购人员应从名录中选择供应商进行采购。合格供应商应具备以下条件：具有合法有效的营业执照、药品生产许可证（或药品经营许可证）、医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证）等相关资质证书。具有良好的商业信誉和健全的质量管理体系，能够提供质量合格的医药产品及相关售后服务。生产企业应通过药品生产质量管理规范（GMP）认证，经营企业应通过药品经营质量管理规范（GSP）认证。采购人员应定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，应及时从合格供应商名录中剔除，并停止与其合作。与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、包装、运输、验收、退换货等方面的权利和义务。协议应符合法律法规及行业标准要求，并作为采购合同的附件。3.采购流程采购人员根据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息，并要求供应商签字确认。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供随货同行单。随货同行单应加盖供应商公章，注明药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、发货日期等内容，并与采购订单信息一致。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应依据相关标准和规定对药品进行逐批验收，确保药品数量、质量、包装等符合要求。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。三、医药验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和流程，严格按照规定进行验收工作。负责对采购到货的医药产品进行逐批验收，确保验收工作的准确性和完整性。对验收过程中发现的问题及时记录，并向相关部门报告，跟踪处理结果。2.验收标准与内容药品验收应依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关药品标准进行。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。外观检查：检查药品的色泽、形状、有无破损、变形等情况。包装检查：检查药品包装是否完好，标签内容是否符合规定，说明书是否齐全。数量核对：按照采购订单或随货同行单核对药品数量，确保数量准确无误。质量检验报告检查：检查药品是否附有质量检验合格证明文件，检验报告是否符合规定要求。医疗器械、医用耗材验收应依据相关产品标准、注册证及说明书等进行。验收内容包括产品外观、规格型号、数量、质量证明文件、性能检测报告等。外观及规格型号检查：检查产品外观是否完好，规格型号是否与采购订单一致。数量核对：核对产品数量是否准确。质量证明文件检查：检查产品是否附有合格证明文件，如注册证、生产许可证、产品标准等。性能检测报告检查：对于需要进行性能检测的产品，检查是否附有相应的检测报告。3.验收记录与处理验收人员应如实记录验收情况，验收记录应包括药品或医疗器械名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位、到货日期、验收日期、验收结果等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收合格的药品或医疗器械办理入库手续，验收不合格的应填写《不合格药品（医疗器械）拒收报告》，详细注明不合格原因及处理意见，并及时通知采购人员与供应商联系处理。供应商应在规定时间内对不合格产品进行处理，处理结果应记录在案。四、医药储存管理1.储存设施与条件卫生院应设置与业务规模相适应的药品储存仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件，保持仓库内温度、湿度符合药品储存要求。仓库应划分不同的功能区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等，并设置明显的标识。药品应按照其储存条件分类存放，不得混放。配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备、防虫防鼠设施等，确保药品储存安全。2.药品储存管理药品应按照剂型、用途、储存条件等分类分区存放，遵循先进先出、近期先出的原则进行发货。定期对库存药品进行盘点清查，确保账、物、卡相符。盘点周期一般为每月一次，盘点结果应记录在案。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因并进行处理。对近效期药品应进行重点管理，设立近效期药品专柜，并有明显标识。定期对近效期药品进行催销，确保药品在有效期内使用。储存过程中发现药品质量问题或其他异常情况，应立即停止发货，并对相关药品进行封存，及时报告质量管理部门进行处理。3.医疗器械与医用耗材储存管理医疗器械、医用耗材应按照类别、规格、型号等分类存放，并有明显标识。对于有特殊储存要求的产品，应按照规定条件储存。建立医疗器械、医用耗材出入库登记制度，详细记录产品名称、规格、型号、数量、出入库日期、领用科室等信息。定期对库存医疗器械、医用耗材进行检查，确保产品质量完好，无损坏、变质等情况。对于发现的问题产品，应及时报告并进行处理。五、医药销售管理1.处方管理临床医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，确保处方书写规范、准确、完整。处方应注明患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等内容。药师应认真审核处方，对处方用药的适宜性进行审核，包括用药与诊断的相符性、剂量用法的合理性、药品相互作用及配伍禁忌等。对于不合格处方，药师有权拒绝调配，并及时与医师沟通更正。收费人员应严格按照处方内容准确收费，不得擅自更改处方药品及价格。收费凭证应妥善保存，作为药品销售记录的一部分。2.药品调配与发放药房应根据审核后的处方进行药品调配，调配人员应严格遵守调配操作规程，确保药品调配准确无误。调配过程中应认真核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，防止调配差错。药品调配完成后，应由复核人员进行复核。复核内容包括调配的药品与处方内容是否一致、药品质量是否合格、包装是否完好等。复核无误后，在处方上签字并发放药品给患者。向患者发放药品时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，并提供用药指导。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放。3.销售记录与统计建立完善的药品销售记录制度，详细记录药品销售日期、药品名称、规格、剂型、数量、销售价格、购货单位、患者姓名等信息。销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。每月定期对药品销售情况进行统计分析，包括药品销售数量、金额、品种结构、销售趋势等方面。统计分析结果应上报卫生院相关部门，为药品采购、库存管理等提供参考依据。六、医药质量管理1.质量管理组织与职责成立卫生院药品质量管理领导小组，由院长担任组长，成员包括药房负责人、采购人员、验收人员、临床医师等。领导小组负责全面领导和监督卫生院医药质量管理工作，制定质量管理方针和目标，决策重大质量问题。药房负责人作为药品质量管理的第一责任人，负责组织实施药品质量管理工作，确保药品质量管理各项制度的有效执行。采购人员负责从合法渠道采购质量合格的医药产品，严格审核供应商资质和产品质量，确保采购药品符合质量要求。验收人员负责对采购到货的医药产品进行逐批验收，严格按照验收标准进行操作，确保入库药品质量合格。临床医师应合理用药，关注药品不良反应，及时反馈药品质量问题，确保患者用药安全有效。2.质量管理制度与措施建立药品质量验收制度、储存养护制度、销售管理制度、不良反应报告制度等一系列质量管理制度，并严格执行。加强对医药产品质量的日常监督检查，定期对药品库存、在库养护、销售等环节进行质量检查，及时发现和处理质量问题。开展药品不良反应监测工作，临床医师、药师应密切关注患者用药后的反应，及时收集、上报药品不良反应信息。对发现的严重不良反应事件，应按照规定及时采取措施进行处理。定期对卫生院医药质量管理工作进行内部审核和管理评审，总结经验教训，持续改进质量管理工作。3.不合格药品管理建立不合格药品管理制度，明确不合格药品的确认、报告、处理程序。验收过程中发现的不合格药品，应立即拒收，并填写《不合格药品拒收报告》，通知采购人员与供应商联系处理。储存过程中发现的不合格药品，应立即封存，并填写《不合格药品报损审批表》，详细注明不合格原因、药品名称、规格、剂型、数量等信息，报药品质量管理领导小组审批。经批准后，按照规定进行销毁处理，并做好销毁记录。对于已销售的不合格药品，应及时召回，并做好召回记录。召回的不合格药品应按照不合格药品处理程序进行处理。七、医药价格管理1.价格政策执行严格执行国家药品价格政策，药品价格应按照物价部门规定的作价办法制定，并在卫生院显著位置公示。不得擅自提高或降低药品价格，不得在药品价格之外加收任何费用。对于政府定价、政府指导价的药品，应严格按照规定价格销售；对于市场调节价的药品，应合理定价，确保价格公平合理。2.价格公示与监督在卫生院药房、收费处等显著位置公示常用药品价格，方便患者查询。公示内容应包括药品通用名称、剂型、规格、价格等信息，并定期更新。接受患者和社会监督，设立价格投诉举报电话，对患者反映的价格问题及时进行处理和回复。定期对药品价格执行情况进行自查自纠，发现问题及时整改。八、医药电子监管1.电子监管系统建设与应用按照国家药品电子监管要求，建立药品电子监管系统，实现药品采购、验收、储存、销售等环节的信息化管理。采购药品时，应及时将药品信息录入电子监管系统，确保药品流向可追溯。药品入库验收时，应扫描药品电子监管码，上传验收信息至电子监管系统。