检查卫生院疫苗管理制度

PAGE检查卫生院疫苗管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院疫苗管理，确保疫苗质量，保障预防接种工作的安全、有效开展，依据《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内疫苗的采购、储存、运输、接种、报废等全过程管理。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规和政策要求，确保疫苗管理工作合法合规。2.质量第一原则：始终将疫苗质量放在首位，从各个环节保障疫苗质量不受影响。3.科学规范原则：运用科学的管理方法和规范的操作流程，提高疫苗管理效率和水平。4.安全有效原则：确保疫苗接种安全，达到预防、控制传染病的预期效果。二、疫苗采购管理（一）采购计划制定1.卫生院应根据辖区内人口数量、免疫规划疫苗接种需求、非免疫规划疫苗使用情况等因素，科学合理地制定年度疫苗采购计划。2.采购计划应明确疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并报上级主管部门审核备案。（二）供应商选择1.严格按照相关规定选择具有合法资质的疫苗供应商。供应商应具备药品生产许可证、药品经营许可证、疫苗批签发证明等相关资质文件。2.对供应商进行评估，包括企业信誉、产品质量、供应能力、售后服务等方面，建立供应商档案，并定期进行更新和评估。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同，合同应明确疫苗的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。（四）采购验收1.疫苗到货后，必须由专人负责验收。验收内容包括疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量检验报告、疫苗电子追溯码等。2.按照规定的验收标准和方法进行验收，对验收合格的疫苗出具验收报告，并及时入库；对验收不合格的疫苗，应立即按照规定进行处理，做好记录，并及时向上级主管部门报告。三、疫苗储存管理（一）储存设施设备1.卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的冷库、冷藏箱、冷藏包等储存设施设备，并定期进行检查、维护和校准，确保其正常运行。2.冷库应具备自动监测、调控、显示、记录温度功能，温度应控制在2℃～8℃之间；冷藏箱、冷藏包应能保证疫苗在规定的温度范围内储存和运输。（二）分区分类存放1.按照疫苗的品种、规格、批号、有效期等进行分区分类存放，并有明显的标识。2.疫苗与非药品、不同批号的疫苗应分开存放，避免混淆和交叉污染。（三）库存管理1.建立疫苗库存管理制度，定期盘点库存疫苗，做到账、物、卡相符。2.及时掌握疫苗的出入库情况，对库存疫苗数量、有效期等进行动态监控，确保库存疫苗数量合理，避免疫苗过期失效。（四）温度监测1.冷库应安装温湿度自动监测系统，实时监测并记录温度数据，监测记录应保存至少3年。2.冷藏箱、冷藏包应配备温度监测设备，每次使用前应检查设备的温度显示情况，并做好记录。四、疫苗运输管理（一）运输工具选择1.根据疫苗的数量、运输距离、运输时间等因素，选择合适的运输工具。运输疫苗应使用符合疫苗运输温度要求的冷藏车、冷藏箱、冷藏包等。2.运输工具应定期进行维护和保养，确保其性能良好，能够满足疫苗运输的温度要求。（二）运输过程管理1.在疫苗运输过程中，应采取有效的保温、冷藏措施，确保疫苗始终处于规定的温度环境中。2.运输疫苗时，应随车携带疫苗运输温度记录设备，实时记录运输过程中的温度数据，并做好运输记录。运输记录应包括疫苗品种、规格、数量、启运时间、到达时间、运输温度、运输工具等信息，运输记录应保存至少3年。（三）交接管理1.疫苗运输至目的地后，运输人员应与接收人员共同对疫苗的品种、规格、数量、外观、温度等进行检查和核对，并做好交接记录。2.交接记录应包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、启运时间、到达时间、运输温度、交接时间、交接双方签名等内容，交接记录应保存至少3年。五、疫苗接种管理（一）接种人员资质1.从事疫苗接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得预防接种资质证书。2.接种人员应严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种工作安全、有效。（二）接种前准备1.接种人员应提前做好接种场所的清洁、消毒工作，准备好接种所需的疫苗、注射器、消毒用品、急救药品等物资。2.对接种对象进行健康状况询问、核查接种禁忌，告知接种疫苗的品种、作用、接种程序、不良反应以及注意事项等，并如实记录告知情况。（三）接种操作1.接种人员应按照预防接种工作规范和操作规程进行接种操作，确保接种部位、剂量、途径等符合要求。2.接种后，应及时在接种证、接种记录卡（册）上记录接种信息，并告知接种对象留观30分钟，注意观察有无不良反应。（四）接种异常反应处理1.建立接种异常反应监测和报告制度，接种人员在接种过程中发现接种对象出现接种异常反应时，应立即采取相应的急救措施，并及时报告卫生院负责人。2.卫生院应及时组织专家对接种异常反应进行调查、诊断和处理，并按照规定向上级卫生健康主管部门报告。六、疫苗报废管理（一）报废原因疫苗报废的原因主要包括过期、失效、破损、变质、被污染等。（二）报废程序1.发现疫苗有报废情况时，使用科室应填写疫苗报废申请表，详细说明报废疫苗的品种、规格数量、批号、有效期、报废原因等信息，并提交至卫生院疫苗管理部门。2.疫苗管理部门对报废申请表进行审核，核实情况属实后，报卫生院负责人审批。3.经批准报废的疫苗，应按照规定进行销毁处理。销毁过程应进行记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、销毁时间、销毁方式、销毁人员签名等，销毁记录应保存至少3年。（三）监督管理卫生院应加强对疫苗报废管理工作的监督检查，确保报废疫苗得到及时、妥善的处理，防止报废疫苗流入市场。七、疫苗信息化管理（一）疫苗追溯系统应用1.卫生院应按照国家要求，使用疫苗电子追溯系统，对疫苗的采购、储存、运输、接种等全过程信息进行实时记录和追溯。2.确保疫苗追溯系统数据的准确性、完整性和及时性，实现疫苗从生产到使用全过程的可追溯管理。（二）信息安全管理1.加强疫苗信息化管理系统的信息安全管理，采取必要的安全防护措施，防止信息泄露、篡改和丢失。2.对系统操作人员进行培训，提高其信息安全意识，规范操作流程，确保系统安全运行。八、人员培训与考核（一）培训计划制定1.根据疫苗管理工作的需要和人员实际情况，制定年度疫苗管理培训计划。2.培训计划应明确培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等，确保培训工作有针对性、系统性和实效性。（二）培训内容1.疫苗管理相关法律法规和政策要求。2.疫苗采购、储存、运输、接种、报废等环节的管理知识和操作技能。3.疫苗信息化管理系统的应用。4.疫苗接种异常反应的处理等。（三）培训方式1.定期组织内部培训，邀请专家进行讲座、培训。2.参加上级主管部门组织的培训和学术交流活动。3.开展线上学习，利用网络平台提供的学习资源进行自主学习。（四）考核管理1.建立疫苗管理培训考核制度，对参加培训的人员进行考核。2.考核内容包括理论知识和实际操作技能等，考核结果应作为人员岗位晋升、绩效评价等的重要依据。九、监督检查与评估（一）内部监督检查1.卫生院应定期对疫苗管理工作进行内部监督检查，检查内容包括疫苗采购、储存、运输、接种、报废等环节的管理情况，以及人员培训、考核等情况。2.对监督检查中发现的问题，应及时进行整改，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督检查1.积极配合上级卫生健康主管部门、药品监督管理部门等开展的疫苗管理监督检查工作。2.对外部监督检查提出的意见和建议，应认真落实，