卫生院处方药管理制度

PAGE卫生院处方药管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院处方药管理，规范处方药采购、储存、调配、使用等行为，确保患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内所有处方药的管理活动，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用及处方开具、审核、调剂等环节。（三）管理原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规及行业标准，确保处方药管理活动合法合规。2.安全有效原则：保障患者用药安全，确保药品质量，充分发挥药品疗效。3.合理用药原则：促进临床合理用药，提高医疗质量，减少药品不良反应。4.全程监管原则：对处方药管理全过程进行严格监督，确保各环节规范有序。二、处方药采购管理（一）采购计划制定1.临床科室根据患者用药需求、疾病谱变化及药品库存情况，每月定期向药房提交药品采购申请。2.药房结合临床需求、药品周转率、库存限额等因素，综合平衡后制定月度采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等详细信息。（二）供应商选择与评估1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行淘汰或整改。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。（四）采购流程执行1.采购人员按照采购计划和合同要求，向供应商发送采购订单，并跟踪订单执行情况。2.供应商按照约定时间和方式将药品送达卫生院，采购人员负责组织验收。三、处方药验收管理（一）验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训并考核合格，熟悉药品验收流程和质量标准。（二）验收依据以药品采购合同、药品标准、药品检验报告书等为验收依据，确保所验收药品符合规定要求。（三）验收内容1.药品外观：检查药品包装、标签、说明书是否完好，有无破损、污染、字迹模糊等情况。2.药品数量：核对药品实际到货数量与采购订单一致。3.药品质量：按照药品质量标准进行检验，检查药品的性状、剂型、规格等是否符合要求。4.药品资质：查验药品的随货同行单、发票、检验报告书等资质证明文件是否齐全、真实、有效。（四）验收记录1.验收人员应详细记录验收情况，包括药品名称、规格、数量、到货日期及时间、验收结果、验收人员签名等信息。2.验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。四、处方药储存管理（一）储存设施与条件1.设立专门的药房，药房应具备与所经营药品相适应的储存条件，包括常温库、阴凉库、冷藏库等，温度、湿度应符合药品储存要求。2.配备必要的储存设备，如货架、货柜,温湿度监测仪、冷藏设备、通风设备、防虫防鼠设备等，确保药品储存安全。（二）药品分类储存1.按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。2.特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规要求，实行专库或专柜储存，双人双锁管理，并建立专用账册。（三）库存管理与养护1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对库存药品进行养护检查，及时发现和处理药品质量问题。对于近效期药品，应进行重点监控和催销。3.做好库存药品的防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等工作，确保药品储存安全。五、处方药调配管理（一）调配人员资质调配人员应具备药学专业技术资格，经过培训并考核合格，熟悉药品调配流程和操作规程。（二）调配前审核1.调配人员在接到处方后，应首先对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等。2.审核处方医师的签名、签章是否与留样一致，处方内容是否清晰、完整，药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等是否准确无误，是否存在配伍禁忌、超剂量用药等情况。（三）调配操作规范1.严格按照处方内容进行药品调配，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。2.调配过程中应认真核对药品标签、说明书，确保调配药品与处方一致。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等，应双人核对调配。3.调配完成后，调配人员应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交予复核人员。（四）复核与发药1.设置专门的复核岗位，复核人员对调配好的药品进行再次核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量、数量、用法用量等。2.复核无误后，复核人员在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者或患者家属。发放药品时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。六、处方药使用管理（一）临床用药原则1.医师应遵循安全、有效、经济的用药原则，根据患者病情、诊断、体质等因素，合理选择药品，制定个体化的治疗方案。2.严格掌握药品适应证、禁忌证、用法用量等，避免滥用药物，防止药品不良反应的发生。（二）处方开具规范1.医师应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称开具处方，不得使用药品商品名、自行编制的药品缩写名称或代号等。2.处方书写应规范、清晰，字迹工整，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。3.医师应按照规定的格式开具处方，包括前记、正文、后记等部分，确保处方内容完整、准确。（三）用药监测与评估1.临床药师应定期对患者用药情况进行监测，包括药品疗效、不良反应、药物相互作用等方面，及时发现和处理用药问题。2.定期对临床用药情况进行评估，分析用药合理性，总结经验教训，不断提高临床合理用药水平。七、处方药处方管理（一）处方权限与签名留样1.医师应按照《处方管理办法》规定，取得相应的处方权后方可开具处方。2.医师应将本人签名留样及专用签章式样备案于药房，药房应将备案后的签名留样及专用签章式样留存备查。（二）处方书写规范1.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。2.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。（三）处方审核与调剂1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；其他用药不适宜情况。2.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。3.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。（四）处方保存与销毁1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。销毁处方应详细记录销毁时间、地点、处方内容、销毁人等信息，并保存相关记录。八、监督与检查（一）内部监督机制1.成立处方药管理监督小组，由卫生院领导、药房负责人、临床科室主任等组成，负责对处方药管理工作进行定期检查和不定期抽查。2.监督小组应定期对处方药采购、验收、储存、调配、使用、处方管理等环节进行检查，发现问题及时督促整改，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督检查积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息，对检查中发现的问题及时进行整改。（三）问题处理与持续改进1.对于监督检查中发现的问题，应及时分析原因，制定整改措施，明确整改责任人，限期整改到位。对违反法律法规及本制度的行为，依法依规进行严肃处理。2.定期对处方药管理工作进行总结分析，针对存在的问题，不断完善管理制度和操作规程，持续改进处方药管理水平。九、培训与教育（一）培训计划制定根据卫生院处方药管理工作实际需求，制定年度培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。（二）培训内容1.法律法规培训：组织学习《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规，增强员工依法管理意识。2.专业知识培训：开展药学专业知识培训，包括药品性质、药理作用、用法用量、不良反应等，提高员工业务水平。3.技能操作培训：进行处方药采购、验收、储存、调配、使用、处方书写、审核、调剂等技能操作培训，规范员工工作行为。（三）培训方式1.内部培训：定期组织内部培训讲座、学术交流活动等，邀请专家授课或由内部业务骨干进行培训。2.外部培训：选派员工参加上级部门组织的培训、学术会议等，拓宽员工视野，提升业务能力。3.在线学习：利