卫生院药品药械管理制度

PAGE卫生院药品药械管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品药械管理，确保药品药械质量安全，保障医疗服务的有效供给，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品、医疗器械、医用耗材等药械的采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等环节的管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与职责1.药械管理领导小组成立以卫生院院长为组长，副院长为副组长，药剂科、医务科、护理部、财务科等相关科室负责人为成员的药械管理领导小组。负责审议药械管理的重大决策，协调各部门之间的工作，监督药械管理制度的执行情况。2.药剂科药剂科是卫生院药械管理的具体执行部门，负责药械的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作。制定药械采购计划，审核药械供应商资质，组织药械验收，建立药械库存管理系统，确保药械质量和供应。3.医务科医务科负责监督临床科室合理用药，组织开展药物治疗监测和药物不良反应监测，对药械使用过程中的问题进行协调处理。4.护理部护理部负责指导护理人员正确使用药械，监督护理人员执行药械管理制度，确保患者用药安全。5.财务科财务科负责药械采购资金的预算、支付和核算，对药械成本进行控制和分析。三、采购管理1.采购计划药剂科根据临床需求、药品库存情况和药械使用动态，每月制定药械采购计划。采购计划应包括药械名称、规格、数量、采购时间等内容，并报药械管理领导小组审批。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、医疗器械生产经营许可证、产品注册证等。定期对供应商进行评估和考核，确保其提供的药械符合质量要求。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确药械的规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规的要求，确保双方权益得到保障。4.采购流程采购人员按照采购计划向供应商发出采购订单，跟踪订单执行情况，确保药械按时、按质、按量到货。药械到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。四、验收管理1.验收人员验收人员应由药剂科专业人员担任，具备相应的专业知识和技能。验收人员应经过培训，熟悉药械验收标准和流程。2.验收标准依据药品质量标准、医疗器械注册标准等相关标准对药械进行验收。验收内容包括药械的外观、包装、标签、说明书、规格、数量、质量检验报告等。对进口药械还应检查其进口注册证、检验报告书等相关文件。3.验收流程药械到货后，验收人员应在规定时间内进行验收。验收时，应核对药械的名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息，检查药械的外观质量，对需要进行质量检验的药械，应按照规定进行抽样送检。验收合格的药械应及时办理入库手续，验收不合格的药械应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。4.验收记录建立药械验收记录，记录药械的名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、验收日期、验收人员等信息。验收记录应保存至超过药械有效期一年，但不得少于三年。五、储存管理1.仓库设施卫生院应设置专门的药械仓库，仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库环境整洁、干燥、通风良好。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等不同区域，并有明显的标识。2.分类储存药械应按照药品剂型、用途、医疗器械类别等进行分类储存。药品应按照剂型分为注射剂、口服制剂、外用制剂等，按照用途分为抗感染药、心血管系统药、呼吸系统药等；医疗器械应按照类别分为诊断设备、治疗设备、监护设备等。不同类别的药械应分开存放，并有明显的标识。3.库存管理建立药械库存管理制度，定期盘点药械库存，确保账物相符。库存药械应按照先进先出、近期先出的原则进行发放，避免药械过期积压。对库存药械的质量状况进行定期检查，发现质量问题应及时处理。4.特殊药品管理依照国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理规定，卫生院应严格执行特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保特殊药品的安全使用。六、养护管理1.养护人员养护人员应由药剂科专业人员担任，负责药械的养护工作。养护人员应定期对药械进行检查、维护和保养，确保药械质量稳定。2.养护措施根据药械的特性和储存条件，采取相应的养护措施。对易受温度、湿度影响的药械，应采取控温、控湿等措施；对易氧化、易潮解的药械，应采取密封、防潮等措施；对有效期较短的药械，应加强检查，临近有效期时应及时处理。3.养护记录建立药械养护记录，记录药械的名称、规格、数量、养护日期、养护人员、养护情况等信息。养护记录应保存至超过药械有效期一年，但不得少于三年。七、调配与使用管理1.调配人员调配人员应由药剂科专业人员担任，具备相应的专业知识和技能。调配人员应经过培训，熟悉药械调配操作规程。2.调配流程调配人员应按照医师处方或医嘱，准确调配药械。调配时，应认真核对药械的名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配完成后，应在药械包装上标明患者姓名、用法用量等信息，并签字确认。3.用药指导药剂人员应向患者或其家属提供用药指导，告知患者药械的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药械。4.临床科室管理临床科室应合理使用药械，严格掌握药械的适应证、禁忌证和用法用量。医师应根据患者病情合理开具药械处方，护士应按照医嘱正确给药，并观察患者用药后的反应。临床科室应定期对药械使用情况进行分析和评估，提高药械使用的合理性和安全性。八、不良反应监测与报告1.监测人员卫生院应指定专人负责药械不良反应监测工作，监测人员应具备一定的专业知识和技能，熟悉药械不良反应监测报告流程。2.监测方法通过多种途径收集药械不良反应信息，包括临床观察、患者反馈、药品不良反应监测网络等。对收集到的药械不良反应信息进行分析和评估，判断是否属于药械不良反应。3.报告流程发现药械不良反应后，监测人员应及时填写《药品不良反应/事件报告表》或《医疗器械不良事件报告表》，报告药剂科负责人。药剂科负责人应组织相关人员进行调查和分析，确认后及时上报当地药品不良反应监测机构或医疗器械不良事件监测技术机构。对严重的药械不良反应，应立即采取措施进行救治，并及时报告上级主管部门。4.监测记录建立药械不良反应监测记录，记录药械不良反应的发生时间、地点、患者姓名、性别、年龄、药械名称、规格、批号、用法用量、不良反应表现、处理情况等信息。监测记录应保存至超过药械有效期一年，但不得少于三年。九、报废管理1.报废标准药械有下列情形之一的，应予以报废：已超过有效期且无使用价值的；因质量问题导致不能使用的；国家明令淘汰的；其他经药械管理领导小组认定应报废的。2.报废流程使用科室或保管部门填写《药械报废申请表》，注明药械名称、规格、数量、报废原因等信息，报药剂科审核。药剂科审核后，报药械管理领导小组审批。经批准报废的药械，由药剂科负责组织销毁，并做好销毁记录。销毁记录应包括药械名称、规格、数量、销毁日期、销毁方式、销毁人员等信息，保存至超过药械有效期一年，但不得少于三年。十、监督与考核1.监督检查药械管理领导小组定期对卫生院药械管理工作进行监督检查，检查内容包括药械采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等环节的管理情况。对发现的问题及时提出整改意见，督促相关部门和人员进行整改。2.内部考核建立药械管理内部考核制度，对药剂科、临床科室等相关