卫生部药房管理制度

PAGE卫生部药房管理制度一、总则1.目的为加强卫生部药房管理，确保药品供应安全、有效、合理，保障医疗工作的顺利开展，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生部所属各药房，包括门诊药房、住院药房、急诊药房等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能，取得药学专业技术资格证书。药师应按照规定进行注册，在注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的执业活动。2.培训与考核定期组织药房工作人员参加药学专业知识培训，包括新药知识、药品管理法规、质量管理等，提高业务水平。建立工作人员考核制度，考核内容包括专业知识、工作业绩、服务态度等，考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责药房负责人职责：全面负责药房的管理工作，制定工作计划和规章制度，组织实施药品采购、储存、调配等工作，确保药房工作正常运转。药师职责：负责药品的审核、调配、发放，为患者提供用药咨询和指导，参与临床药物治疗方案的制定和评价。药士职责：在药师指导下，负责药品的摆放、保管、统计等工作，协助药师进行药品调配。三、药品采购管理1.采购计划根据临床用药需求，结合库存情况，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、剂型等。采购计划需经药房负责人审核后报医院相关部门批准。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行评估。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，通过合法渠道采购药品。采购药品时应索取发票、随货同行单等票据。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系退换货。四、药品储存管理1.仓库设施药房应设置与药品储存要求相适应的仓库，仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应划分合格区、待验区、不合格区等，并有明显标识。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序，便于查找和发放。特殊管理药品应按照相关规定单独存放，并有明显标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。根据药品有效期，合理安排药品的使用顺序，避免药品过期失效。五、药品调配与发放管理1.调配流程药师收到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，按照调配操作规程进行药品调配，调配过程中应注意药品的剂量、剂型、规格等准确无误。调配完成后，药师应再次核对处方与调配药品，确认无误后签字。2.发放核对将调配好的药品发放给患者时，应核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保发放准确无误。向患者交代药品的用法用量、注意事项等，提供用药咨询服务。3.处方管理妥善保存处方，按照规定的期限进行归档管理。对处方进行统计分析，了解临床用药情况，为合理用药提供参考。六、药品质量管理1.质量验收药品到货后，验收人员应按照验收标准对药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等。验收合格的药品填写验收记录，验收不合格的药品应注明不合格原因，及时报告药房负责人处理。2.质量养护定期对库存药品进行质量养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况等。对易霉变、易潮解、易氧化等药品应重点养护，采取相应的养护措施。建立药品质量养护档案，记录药品养护情况。3.不良反应监测建立药品不良反应监测制度，收集、报告药品不良反应信息。药师在调配和发放药品过程中，应注意观察患者用药后的反应，发现不良反应及时报告并处理。七、特殊管理药品管理（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）1.管理制度严格执行国家特殊管理药品的相关法律法规和管理制度，确保特殊管理药品的安全使用。设立特殊管理药品专柜，实行双人双锁管理。2.采购与使用特殊管理药品的采购应按照规定的程序进行，严格控制采购数量。使用特殊管理药品时，应严格按照适应证、用法用量等规定使用，做好使用记录。3.储存与保管特殊管理药品应按照规定的储存条件进行储存，专人负责保管。定期对特殊管理药品的库存进行盘点，确保账物相符。八、药房信息化管理1.信息系统建设建立药房信息化管理系统，实现药品采购、库存管理、调配发放、质量管理等业务的信息化操作。信息系统应具备药品信息查询、处方录入与审核、库存管理、统计分析等功能。2.数据安全加强药房信息化管理系统的数据安全管理，设置用户权限，防止数据泄露和篡改。定期备份系统数据，确保数据的安全性和完整性。九、药房环境卫生与消毒管理1.环境卫生保持药房环境整洁，地面、桌面、货架等应定期清洁，无灰尘、无杂物。药房应保持通风良好，温度、湿度适宜。2.消毒管理定期对药房进行消毒，消毒方法应符合相关规定。对调配台、发药窗口等重点部位应增加消毒频次。做好消毒记录，记录消毒时间、消毒方法、消毒人员等信息。十、差错事故管理1.差错事故报告发生药品调配差错、发放错误、质量事故等差错事故后，应立即报告药房负责人。详细记录差错事故的发生时间、地点、经过、后果等情况。2.原因分析与处理及时组织人员对差错事故进行原因分析，采取相应的处理措施，防止类似事故再次发生。对差错事故的处理结果进行跟踪和评估，总结经验教训。十一、监督与检查1.内部监督药房负责人定期对药房工作进行检查，包括药品质量、人员工作情况、环境卫生等，发现问题及时整改。建立内部监督机制，鼓励工作人员相互监督，对发现问题并及时报告的人员给予奖励。2.外部检查接受卫生行政部门、药品监督管理部门