乡镇卫生院器械管理制度

PAGE乡镇卫生院器械管理制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院器械管理，确保器械的安全、有效使用，提高医疗服务质量，保障患者安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院内所有医疗器械的采购、验收、储存、养护、使用、维修、报废等全过程管理。（三）依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、管理职责（一）院领导职责1.全面负责乡镇卫生院器械管理工作的领导与决策，确保器械管理工作符合法律法规和医院发展需求。2.审批器械采购计划、预算及重大器械管理事项。（二）器械管理部门职责1.负责制定和完善器械管理制度、操作规程，并组织实施。2.负责器械的采购、验收、储存、养护、发放、调配等日常管理工作。3.建立器械管理档案，记录器械的采购、使用、维修、报废等情况。4.定期对器械使用情况进行统计分析，为器械采购、更新提供依据。5.组织开展器械使用人员的培训与考核。（三）临床科室职责1.负责本科室器械的合理使用、日常维护和清洁消毒，做好使用记录。2.及时向器械管理部门反馈器械的使用问题和需求。3.配合器械管理部门做好器械的盘点、清查等工作。（四）财务部门职责1.负责器械采购资金的预算编制、审核和支付管理。2.对器械管理费用进行核算和监督。三、器械采购管理（一）采购计划1.各临床科室根据业务需求和器械使用情况，每年年底前提出下一年度器械采购计划，报器械管理部门。2.器械管理部门汇总各科室采购计划，结合医院实际情况、器械库存状况以及新技术发展需求，进行综合平衡和审核，制定年度器械采购计划草案。3.年度器械采购计划草案经院领导审批后实施。特殊情况下的临时采购需求，由使用科室填写申请表，说明采购理由和用途，经科室负责人签字、器械管理部门审核、院领导批准后执行。（二）供应商选择1.通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，从具有合法资质的医疗器械生产企业、经营企业中选择供应商。2.对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证、质量保证体系认证等，确保其具备良好的信誉和供应能力。3.建立供应商评估机制，定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务等进行评估，对于不符合要求的供应商及时淘汰。（三）采购合同1.与选定供应商签订详细的采购合同，明确采购器械的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。2.合同签订前，由器械管理部门、法律事务部门等相关人员对合同条款进行审核，确保合同合法有效。3.严格按照合同约定执行采购任务，及时跟踪合同履行情况，如发现问题及时与供应商协商解决。四、器械验收管理（一）验收准备1.器械到货前，器械管理部门通知相关人员做好验收准备工作，包括安排验收场地、准备验收工具和文件等。2.验收人员应熟悉器械的性能、技术要求和验收标准，掌握验收流程和方法。（二）验收内容1.数量验收：核对到货器械的名称、规格型号、数量与采购合同一致。2.质量验收：检查器械的外观、包装、标识等是否完好，随机文件是否齐全，按照质量标准对器械的性能、功能进行测试和验证。3.资质验收：检查器械的生产企业、经营企业资质文件以及产品注册证等是否齐全、有效。（三）验收记录1.验收人员填写器械验收记录，详细记录验收过程中发现的问题及处理情况。2.验收记录应包括器械名称、规格型号、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收人员签名等信息。3.验收合格的器械，验收记录由器械管理部门存档；验收不合格的器械，应及时与供应商联系，办理退换货等手续，并记录处理结果。五、器械储存管理（一）仓库设施1.设立专门的器械仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等条件。2.根据器械的特性和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度监测设备。3.仓库内设置货架、货柜等储存设备，合理分类存放器械，标识清晰，便于查找和管理。（二）入库管理1.验收合格的器械，由器械管理部门及时办理入库手续，填写入库单。入库单应包括器械名称、规格型号、数量、供应商、入库日期等信息。2.按照器械的类别、规格、批次等进行分区存放，遵循先进先出、近期先出的原则。（三）在库养护1.定期对器械进行检查和养护，检查内容包括器械的外观、包装、质量状况、温湿度等。2.对易损、易变质的器械，应增加检查频次。发现问题及时采取措施，如维修、更换、调整温湿度等，并记录养护情况。3.做好仓库的清洁卫生工作，保持仓库环境整洁。（四）出库管理1.临床科室根据需要填写器械领用申请表，经科室负责人签字后交器械管理部门。2.器械管理部门审核领用申请，按照规定发放器械，并填写出库单。出库单应包括器械名称、规格型号、数量、领用科室、领用日期、发放人员签名等信息。3.对于贵重、特殊器械的领用，应严格履行审批手续。六、器械使用管理（一）使用培训1.器械管理部门负责组织器械使用人员的培训工作，培训内容包括器械的性能、操作规程、维护保养、安全注意事项等。2.新购进的器械在投入使用前，必须对使用人员进行专门培训，经考核合格后方可上岗操作。3.定期开展器械使用知识更新培训，提高使用人员的业务水平和操作技能。（二）操作规程1.为每台器械制定详细的操作规程，操作规程应明确操作步骤、注意事项、维护要求等内容。2.使用人员必须严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作方法。3.器械管理部门定期对操作规程的执行情况进行检查和监督。（三）使用记录1.使用人员做好器械使用记录，记录内容包括器械名称、规格型号、使用日期、使用科室、使用人员、使用情况等。2.使用记录应及时、准确、完整，不得随意涂改。3.器械管理部门定期收集和整理使用记录，进行统计分析，为器械管理提供数据支持。（四）维护保养1.使用人员负责所使用器械的日常维护保养工作，按照维护保养要求进行清洁、消毒、润滑、紧固等操作。2.定期对器械进行全面检查和维护，及时发现和排除故障隐患。对于超出自身维护能力的问题，及时通知器械管理部门安排维修。3.器械管理部门建立器械维护保养档案，记录器械的维护保养情况。（五）安全管理1.加强器械使用过程中的安全管理，确保使用人员和患者的安全。2.对具有潜在风险的器械，如放射性器械、高风险植入性器械等，严格按照相关规定进行操作和管理。3.定期对器械的安全性能进行检查和评估，发现安全隐患及时采取措施消除。七、器械维修管理（一）维修申请1.使用人员发现器械出现故障或损坏时，填写器械维修申请表，详细描述故障现象、发生时间、使用情况等信息。2.将维修申请表提交给器械管理部门，由器械管理部门进行初步审核。（二）维修安排1.器械管理部门根据维修申请表的内容，安排专业维修人员或联系厂家售后服务进行维修。2.对于复杂故障或需要厂家技术支持的情况，及时与厂家沟通协调，确保维修工作顺利进行。（三）维修记录1.维修人员做好维修记录，记录内容包括维修日期、维修人员、故障原因、维修措施、更换零部件等信息。2.维修记录应作为器械维护保养档案的重要组成部分，存档备查。3.维修后的器械应进行质量验收，合格后方可重新投入使用。八、器械报废管理（一）报废鉴定1.定期对器械进行清查盘点，对于损坏严重、无法修复或已超过使用年限、性能下降且无维修价值的器械，由器械管理部门组织相关人员进行报废鉴定。2.报废鉴定小组应根据器械的实际情况，结合使用记录、维修记录等资料，综合评估器械是否符合报废条件。（二）报废审批1.经报废鉴定小组鉴定符合报废条件的器械，填写器械报废申请表，详细说明报废原因、器械名称、规格型号、数量等信息。2.报废申请表经科室负责人签字、器械管理部门审核、院领导批准后，方可办理报废手续。（三）报废处理1.对于批准报废的器械，由器械管理部门统一处理。可以采用报废销毁、出售给有资质的回收企业等方式进行处理。2.在报废处理过程中，应做好记录，包括报废日期、处理方式、处理人员等信息。3.对于有特殊管理要求的报废器械，如放射性器械、化学性危险器械等，应按照相关规定进行处理。九、监督检查与考核（一）监督检查1.器械管理部门定期对器械采购、验收、储存、使用、维修、报废等环节进行监督检查，确保各项管理制度的有效执行。2.医院内部审计部门不定期对器械管理工作进行审计，检查器械管理的合规性、资金使用的合理性等。3.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等上级部门的监督检查，对提出的问题及时整改。（二）考核评价1.建立器械管理工作考核评价机制，对