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文档简介
PAGE卫生院药品怎样管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、养护、调配、使用及管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生院各科室应根据临床需求,每月定期提交药品采购申请,经科室负责人审核签字后报药剂科。药剂科汇总各科室采购申请,结合库存情况、药品使用动态及市场供应情况,制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商,及时从合格供应商名录中剔除。3.采购流程采购人员依据采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等条款,并经双方签字确认。供应商按照采购订单要求组织发货,采购人员负责验收药品。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品及时与供应商联系退换货。采购人员应及时收集、整理采购发票等相关凭证,按照财务制度进行报销结算。三、药品储存管理1.仓库设施卫生院应设置独立的药品仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,保持仓库内温度、湿度符合药品储存要求。仓库应划分合格区、待验区、退货区、不合格区等不同区域,并设置明显的标识。2.药品分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、批号应分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设置专库或专柜,实行双人双锁管理,并严格按照相关法律法规进行储存、保管和发放。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账物相符。每月末对库存药品进行全面盘点,盘点结果与库存账目进行核对,如有差异应及时查明原因并进行处理。按照药品的有效期远近,遵循“先进先出、近期先出”的原则进行发货。对接近有效期的药品,应及时通知临床科室优先使用,并做好记录。对于滞销、积压药品,应定期进行清理,分析原因并采取相应措施。如确需退货的药品,应按照规定办理退货手续。四、药品养护管理1.养护计划药剂科应制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护计划应根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素确定养护周期和养护内容。养护检查应包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等方面。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应重点养护。2.养护措施养护人员应定期对仓库温湿度进行监测和记录,如温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。对检查中发现的问题药品,应及时悬挂警示标识,并进行隔离存放。对质量可疑的药品,应立即停止销售和使用,并送药品检验机构进行检验。做好药品养护记录,记录内容包括养护时间、药品名称、规格、剂型、批号、有效期、养护情况、处理结果等。养护记录应妥善保存,以备查阅。五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的资格证书。调配人员应严格遵守操作规程,确保药品调配的准确性和安全性。2.调配流程调配人员接到处方后,应认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对不符合规定的处方,应拒绝调配,并及时与医师沟通。按照处方要求准确调配药品,调配过程中应注意药品的剂量、剂型、规格等。调配完成后,应仔细核对药品与处方内容是否一致。将调配好的药品交给核对人员进行核对。核对人员应再次核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息,确保无误后在处方上签字。3.特殊药品调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配应严格按照相关法律法规和操作规程进行。调配人员应双人核对,确保调配准确无误。调配完成后,应将特殊管理药品的调配情况详细记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、调配时间、调配人员、核对人员等。六、药品使用管理1.用药医嘱审核临床医师开具的用药医嘱应经药师审核。药师应依据药品说明书、临床诊疗指南、药品禁忌等,对用药医嘱的合理性进行审核。审核内容包括药品的适应证、用法用量、配伍禁忌、不良反应等。对不合理的用药医嘱,药师应及时与医师沟通,提出调整建议。2.药品发放药房应按照审核后的用药医嘱发放药品。发放药品时,应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理药品,应严格按照规定进行发放,并做好发放记录。发放记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、发放时间、发放人员、患者姓名等信息。3.用药监测临床科室应加强对患者用药后的监测,观察患者的用药反应,及时发现和处理药品不良反应。如发现药品不良反应,应及时报告药剂科和药品不良反应监测机构,并做好记录。药剂科应定期对药品不良反应报告进行分析和总结,采取相应措施,保障患者用药安全。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确各部门和人员在药品质量管理中的职责。药剂科应设立质量管理小组,定期对药品质量进行检查和评估。制定药品质量考核标准,对药品采购、储存、养护、调配使用等环节进行质量考核,确保药品质量符合相关标准和要求。2.质量验收严格执行药品验收制度,对采购的药品进行逐批验收。验收人员应按照验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行检查。验收合格的药品应出具验收报告,验收报告应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、验收结论、验收人员等信息。验收不合格的药品应拒绝入库,并及时处理。3.质量跟踪建立药品质量跟踪制度,对药品的采购、储存、养护、调配、使用等环节进行全程跟踪。及时收集药品质量信息,对发现的质量问题进行分析和处理。定期对药品质量状况进行总结和评估,针对存在的问题制定改进措施,不断提高药品质量管理水平。八、药品不良反应监测与报告1.监测机构与人员卫生院应设立药品不良反应监测小组,负责药品不良反应的监测与报告工作。监测小组应由临床医师、药师、护士等人员组成。各科室应指定专人负责收集本科室的药品不良反应报告,并及时上报药剂科。2.监测方法采用多种监测方法,如日常监测、重点监测、主动监测等,及时发现药品不良反应。临床医师、药师、护士在日常工作中应注意观察患者的用药反应,发现可疑药品不良反应及时报告。对新药、特殊管理药品等重点品种应进行重点监测,收集相关药品不良反应信息,评估药品的安全性。3.报告流程发现药品不良反应后,报告人应及时填写药品不良反应报告表,并上报药剂科。药剂科对报告表进行审核后,及时上报当地药品不良反应监测机构。药品不良反应报告表应包括患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理情况等内容。报告人应确保报告内容真实、准确、完整。九、药品信息管理1.药品档案管理建立药品档案,对每一种药品的基本信息、采购情况、验收记录、养护记录、调配记录、使用记录、质量检验报告、药品不良反应报告等资料进行归档管理。药品档案应妥善保存,便于查阅和追溯。药剂科应定期对药品档案进行整理和更新,确保档案信息的完整性和准确性。2.药品信息查询建立药品信息查询系统,方便临床医师、药师、护士等人员查询药品的基本信息、适应证、用法用量、不良反应、禁忌等内容。药品信息查询系统应及时更新,确保查询信息的准确性和时效性。同时,应加强对药品信息查询系统的管理,防止信息泄露。3.药品信息维护药剂科应安排专人负责药品信息的维护工作,及时收集、整理药品的最新信息,如药品说明书修订、药品批准文号变更、药品价格调整等,并在药品信息查询系统中进行更新。定期对药品信息进行审核,确保药品信息的合法性、准确性和完整性。十、培训与考核1.培训计划制定药品管理相关人员的培训计划,定期组织培训。培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、药品质量管理、药品不良反应监测等方面。培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况制定,确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训方式采用多种培训方式,如内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习等。内部培训由卫生院内部的专业人员进行授课,外部培训可邀请药品监管部门、药品生产企业、药品经营企业等相关专家进行培训。鼓励员工参加学术讲
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